Затверджений текст рішення про зміни, ев. No.: 2013/00713
Письмова інформація для користувача
Новалгін 500 мг/1 мл
метамізол натрію моногідрат
У цій брошурі:
1. Що таке Новалгін 500 мг/1 мл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Новалгін 500 мг/1 мл
3. Як застосовувати Новалгін 500 мг/1 мл
5. Як зберігати Новалгін 500 мг/1 мл
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Новалгін 500 мг/1 мл і для чого він використовується
Новалгін 500 мг/1 мл - це налгетик (знеболюючий засіб) та жарознижуючий засіб (ліки, що застосовуються для зниження температури).
Новальгін - знеболюючий (знеболюючий засіб) із групи піразолонів. Окрім знеболюючого ефекту, він підходить для зняття спазмів та зменшення температури.
Ефект від Новалгіну починається протягом 30 хвилин і триває близько 4 годин.
Новалгін 500 мг/1 мл застосовується при сильних або постійних болях або гарячці.
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Новалгін 500 мг/1 мл
Не використовуйте Новалгін 500 мг/1 мл
Новальгін не можна застосовувати пацієнтам:
з певними метаболічними захворюваннями (гостра переривчаста печінкова порфірія, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Не слід призначати Новалгін дітям віком до трьох місяців або масою тіла до 5 кг. Не слід вводити Новальгін внутрішньовенно дітям у віці від 3 місяців до 11 місяців.
Розчин для ін’єкцій Новалгін не можна застосовувати пацієнтам із зниженим артеріальним тиском або нестабільною циркуляцією.
Новалгін не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності та годування груддю (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та запобіжні заходи
Якщо під час прийому метамізолу ви відчуваєте ознаки або симптоми, що свідчать про дисбаланс компонентів крові, напр. нездужання, інфекції, стійка температура, синці, кровотечі, блідість, негайно звернутися до лікаря.
Анафілактичний шок: ці реакції виникають переважно у чутливих пацієнтів. Тому метамізол слід призначати з обережністю пацієнтам з алергією (див. Розділ «Не застосовуйте Новалгін 500 мг/1 мл»).
бронхіальна астма, особливо при супутньому запаленні носової області та пазух (поліпозний риносинусит),
хронічний (стійкий) висип на шкірі, пов’язаний із сверблячими прищами (хронічна кропив’янка),
непереносимість барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів).
Вирішуючи, яку форму Новалгіну використовувати, слід враховувати, що при введенні підвищується ризик розвитку анафілактичних та анафілактоїдних реакцій.
Водіння та використання машин
Використання інших лікарських засобів
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це лікаря.
Рівень циклоспорину може знижуватися під час супутнього лікування циклоспорином. Ваш лікар контролюватиме рівень циклоспорину.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. .
Мати не повинна годувати грудьми протягом 48 годин після прийому Новалгіну.
3. Як застосовувати Новалгін 500 мг/1 мл
Діти та немовлята: дітям віком від 3 місяців та вагою більше 5 кг необхідно робити внутрішньом’язову ін’єкцію.
вага дитячого розчину для ін’єкцій максимальна добова доза
немовлята від 5 до 8 кг - 0,1 - 0,2 мл 4 х 0,2 мл
діти від 9 до 15 кг 0,2 - 0,5 мл 0,2 - 0,5 мл 4 х 0,5 мл
діти від 16 до 23 кг 0,3 - 0,8 мл 0,3 - 0,8 мл 4 х 0,8 мл
діти від 24 до 30 кг 0,4 - 1,0 мл 0,4 - 1,0 мл 4 х 1,0 мл
діти від 31 до 45 кг 0,5 - 1,5 мл 0,5 - 1,5 мл 4 х 1,5 мл
діти від 46 до 53 кг 0,8 - 1,8 мл 0,8 - 1,8 мл 4 х 1,8 мл
При необхідності разову дозу можна давати до 4 разів на день.
Перед введенням розчин слід нагріти до температури тіла. Новальгін не можна змішувати з іншими ліками в одному шприці.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У пацієнтів з анальгетично-астматичним синдромом (алергічна реакція на знеболюючі препарати, що проявляється нападом астми), непереносимість, як правило, проявляється у формі нападів астми.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
У місці ін’єкції можуть виникати біль та місцеві реакції. Внутрішньовенні ін’єкції іноді можуть бути пов’язані із запаленням судин (флебіт).
Повідомлення про побічні ефекти
5. Як зберігати Новалгін 500 мг/1 мл
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Новалгін 500 мг/1 мл
- Інший інгредієнт - вода для ін’єкцій.
Як виглядає Новалгін 500 мг/1 мл та вміст упаковки
Новалгін 500 мг/1 мл є розчином для ін’єкцій і доступний в упаковці:
10 ампул по 2 мл
5 ампул по 5 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Мішкольц, Чанійквельги, Угорщина
ТОВ "Хохст-Біотика" s r.o., Мартін, Словацька республіка
Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2013 року.