ЛИСТОВКА
НУРОФЕН 400 мг
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо протягом 3–5 днів вам не самопочуття чи погіршення самопочуття, необхідно звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Нурофен 400 мг і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен 400 мг
Як приймати Нурофен 400 мг
Як зберігати Нурофен 400 мг
Зміст упаковки та додаткова інформація
ЩО ТАКЕ НУРОФЕН 400 МГ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Нурофен 400 мг також знімає запалення та знижує температуру.
Препарат призначений для дорослих та дітей старше 12 років.
Що потрібно знати, перш ніж приймати НУРОФЕН 400 мг
Не приймайте Нурофен 400 мг:
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього ліки, перелічені в розділі 6;
якщо у вас є або у вас була виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або у вас кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки, нирок або серця;
якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи:
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Нурофен 400 мг:
якщо ви страждаєте на хронічне запальне захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ваш стан може погіршитися після прийому цього препарату;
якщо у вас проблеми з нирками або печінкою; існує ризик ураження нирок у зневоднених дітей та підлітків;
Якщо що-небудь із наведеного вище стосується вас, завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо прийому цього препарату.
Приймайте ліки найкоротший час і з найнижчою ефективною дозою, необхідною для придушення симптомів.
Пацієнти літнього віку можуть частіше мати побічні ефекти, і їх наслідки можуть бути більш серйозними, ніж у молодих пацієнтів.
Препарат не підходить дітям до 12 років.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не приймайте Нурофен 400 мг, якщо ви вже приймаєте інше ліки з групи нестероїдних протизапальних препаратів (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2, такі як целекоксиб або еторикоксиб) або будь-яке інше.
Одночасне застосування Нурофену 400 мг та деяких інших лікарських засобів може впливати на ефекти один одного. До препаратів, які взаємодіють з ібупрофеном, належать:
ліки, що зменшують згортання крові (збільшують ризик кровотечі);
ліки, що містять низькі дози ацетилсаліцилової кислоти (до 75 мг на добу);
кардіоглікозиди (ліки для лікування серцевих захворювань);
ліки, що містять метотрексат, для лікування злоякісних утворень;
ліки, що містять міфепристон (для стимулювання аборту);
Ліки від СНІДу, що містять зидовудин;
Вам слід уникати цього, якщо ви приймаєте це ліки:
Нурофен 400 мг та їжа, напої та алкоголь:
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Якщо у вас виникають постійні проблеми, рекомендується приймати ліки під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вагітні протягом першого та другого триместру (протягом перших шести місяців) та під час годування груддю, препарат можна застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Нурофен 400 мг не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Водіння та експлуатація машин:
Ліки містить сахарозу та натрій:
ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НУРОФЕН 400 МГ
Дорослі та діти старше 12 років:
Початкова доза становить 1 таблетку, продовжуйте приймати по 1 таблетці за потреби, але не більше 3 таблеток на день. Відстань між окремими дозами становить щонайменше 4 години.
Якщо біль або температура зберігаються під час лікування Нурофеном у дозі 400 мг і зберігаються більше 3–5 днів у дорослих, поговоріть зі своїм лікарем про те, як діяти далі.
Якщо ви призначаєте Нурофен 400 мг дитині старше 12 років, зверніться до лікаря через 3 дні.
Якщо ви приймаєте більше Нурофен 400 мг, ніж слід:
Якщо дитина передозує або випадково проковтне кілька таблеток, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Нурофен 400 мг:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Частота побічних ефектів найнижча, якщо найменшу ефективну дозу застосовувати якомога коротше.
Повідомлення про побічні ефекти
ЯК ЗБЕРІГАТИ НУРОФЕН 400 МГ
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
До Нурофен 400 мг містить:
Діюча речовина - ібупрофен. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг ібупрофену.
Іншими інгредієнтами є натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, тринатрію цитрат, стеаринова кислота, колоїдний оксид кремнію, кармелоза натрію, тальк, тальк, камедь, титановий араб.
Як виглядає Нурофен 400 мг та вміст упаковки:
Лікарський засіб випускається в упаковках по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 та 48 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власники дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, SL1 3HU Слау, Беркшир
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Ноттінгем, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка), spol. ТОВ.
Атріум Флора, корпус С
Тел .: +420227 110 141
Дана брошура востаннє оновлена 07/2014.
НУРОФЕН 400 мг
Додаток № 1 до повідомлення про внесення змін, ev. DID: 2014/02521- Z1B
Короткий опис характеристик продукту
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діюча речовина: ібупрофен 400 мг в 1 таблетці.
сахароза: 1 таблетка містить 232,2 мг сахарози, що відповідає приблизно 0,68 ммоль сахарози;
Натрій: 1 таблетка містить 25,1 мг натрію, що відповідає приблизно 1,09 ммоль натрію.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Нурофен 400 мг також знімає запалення та знижує температуру.
Препарат призначений для дорослих та дітей старше 12 років.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі та діти старше 12 років
Перша доза зазвичай становить 1 таблетку (400 мг); Крім того, при необхідності слід приймати по 1 таблетці (400 мг) принаймні 4 години. Добова доза не повинна перевищувати 1200 мг протягом 24 годин.
Коригування дози не потрібно.
гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі 6.1;
останній триместр вагітності (див. розділ 4.6).
Нурофен 400 мг не можна застосовувати одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (див. Розділ 4.5).
Серцево-судинні та цереброваскулярні реакції
Особлива обережність потрібна пацієнтам
при порушенні функції нирок, оскільки функція нирок може бути порушена (див. розділи 4.3 та 4.8); існує ризик ураження нирок у зневоднених дітей та підлітків;
з дисфункцією печінки (див. розділи 4.3 та 4.8).
Ібупрофен не слід застосовувати у поєднанні з:
інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2: використання двох або більше НПЗЗ може збільшити ризик побічних реакцій (див. розділ 4.4).
Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у поєднанні з:
антикоагулянти: НПЗЗ можуть посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ 4.4);
серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилювати серцеву недостатність, зменшувати клубочкову фільтрацію та підвищувати рівень глікозидів у плазмі крові;
Літій: є дані про збільшення рівня літію в плазмі;
метотрексат: може підвищувати рівень метотрексату в плазмі;
міфепристон: НПЗЗ не слід призначати через 8-12 днів після введення міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект міфепристону;
такролімус: може збільшити ризик нефротоксичності при одночасному застосуванні з НПЗЗ;
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
серцево-легенева токсичність (при передчасному закритті артеріальної протоки та легеневій гіпертензії);
ризик ниркової дисфункції, яка може прогресувати до ураження нирок олігогідрамінаміном;
матері та новонародженого в кінці вагітності:
Як результат, ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Дуже рідко може виникнути бульозна реакція, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроз.
Гљdaje з klinickГЅch і epidemiologickГЅch ЕЎtГєdiГ poukazujГє moЕѕnosЕҐ, Еѕe obzvlГЎЕЎЕҐ lieДЌba vysokГЅmi dГЎvkami ібупрофену (2400 мг/deЕ €) і dlhodobГЎ lieДЌba mГґЕѕe byЕҐ spojenГЎ що ризик malГЅm zvГЅЕЎenГm arteriГЎlnych trombotickГЅch prГhod (наприклад, інфаркт міокарда або mozgovГЎ prГhoda) (див ДЌasЕҐ 4.4).
неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія;
Порушення серця та серця
серцева недостатність, набряки
Шлунково-кишкові розлади
біль у животі, нудота, диспепсія
діарея, метеоризм, запор, блювота
загострення виразкового коліту та хвороби Крона (див. розділ 4.4)
Гепатобіліарні розлади
порушення функції печінки, особливо при тривалому застосуванні
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Зниження рівня гемоглобіну
Повідомте про підозрілі побічні реакції
У дітей дози вище 400 мг/кг вже можуть викликати симптоми. У дорослих дозазалежна реакція менш виражена.
Період напіввиведення у разі передозування становить 1,5-3 години.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: M01AE01
Знеболюючий ефект починається приблизно через годину, максимальний жарознижуючий ефект досягається через
24 години. Жарознижуючий ефект триває 4 - 8 годин, знеболюючий 4 - 6 годин.
Безпека препарату підтверджується тривалим використанням ібупрофену в клінічній практиці.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
Перелік допоміжних речовин
croscarmellosum natricum, natrii laurilsulfas, natrii citras, acidum stearicum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum, тальк, акації gummi dispersione desiccatum, saccharosum, titanii dioxidum, macrogolum 6000, atramentum rubrum
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Блістер з ПВХ/ПВДК/Ал або ПВХ/Алі
Розміри упаковки: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48 таблеток, вкритих оболонкою.
Ніяких особливих вимог.
7. Власник дозволу на збут
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3HU Slough, Berkshire,
9. Дата першої реєстрації/Поновлення реєстрації
Дата першої реєстрації: 10 липня 1992 року