Додаток No 3 для повідомлення про зміну в реєстрації реєстраційного №. 2009/09883
ЛИСТОВКА
Власник дозволу на продаж
Зентива к. с., Прага, Чехія
Активний: триамцинолон ацетонід (триамциноліну ацетонід) 20 мг, клороксин (клороксин) 200 мг у мазі 20 г.
Дерматологічний (ліки для лікування шкіри)
Ліки можуть застосовувати дорослі та діти віком від 3 років.
Препарат не підходить для лікування ран і виразок (наприклад, виразок передпліччя), обмороження та пошкодження холодом, оскільки він уповільнює загоєння.
Ми не знаємо рекомендованої дози.
Дозування та спосіб прийому
Щоденне споживання мазі не повинно перевищувати 10 г.
Зберігати у сухому місці при температурі 10 - 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Дата останнього перегляду: 10/2009
ТРІАМЦІНОЛОН І ПЛЯШКИ
Додаток No 2 для повідомлення про зміну в реєстрації реєстраційного №. 2009/09883
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Триамцинолон ацетонід 20 мг (0,1%), клороксин 200 мг (1%) у 20 г шкірної мазі.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Щоденне споживання мазі не повинно перевищувати 10 г.
Підвищена чутливість до триамциноліну, клороксину або будь-якої з допоміжних речовин.
Ми не знаємо рекомендованої дози.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Код ATC: D07BB03
Черезшкірне всмоктування триамциноліну через шкіру зазвичай є дуже низьким (1 - 4% введеної дози), воно збільшується при пошкодженні шкіри, в умовах оклюзії та при нанесенні мазі на ділянки з типово більшим всмоктуванням (загалом 36%), 7%.
Клороксин мінімально всмоктується зі шкіри.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Adeps lanae, алкоголі adipis lanae, ефір гліцеросорбітану, поліетилен AC 617, вазеліновий альбом, церезін, пропіленгліколь.
Обрана масажна база забезпечує оптимальну біодоступність. Не рекомендується розбавляти його або змішувати з іншою масажною основою.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
У сухому місці, при температурі 10 - 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Тип упаковки: алюмінієва трубка, упаковка, паперова коробка.
Розмір упаковки: 1 х 20 г.
Тільки для зовнішнього застосування.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Zentiva k.s., Прага, Чехія
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ