Усно деякі презентації дозволяються (A), за таких обставин:
З 1 року
Лікування рефлюкс-езофагіту
Симптоматичне лікування печії та відрижки кислоти при гастроезофагеальній рефлюксної хворобі.
З 4 років
У поєднанні з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої хелікобактер пілорі.
Однак в усній формі він також використовувався в інших умовах, ніж дозволені (E: поза маркою) у таких показаннях:
Підтримуюче лікування важкого ерозивного езофагіту, особливо у пацієнтів групи ризику. До захворювань, що схильні до серйозної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, належать: неврологічне захворювання, ожиріння, втручається трахеоезофагеальна нориця або атрезія стравоходу, муковісцидоз, грижа діафрагми, втручається ахалазія, трансплантація легенів та сімейна історія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, езофагеновий стравохід.
Лікування виразки шлунка.
Лікування синдромів кислотної гіперсекреції.
Профілактика виразки стресу у важкохворих дітей.
Внутрішньовенно його використання не дозволено дітям (E: поза маркою).
Підвищена чутливість до омепразолу (або інших інгібіторів протонної помпи, таких як лансопразол, пантопразол, езомепразол, рабепразол) або інших інгредієнтів.
Гіперплазія тім'яних клітин, фундичні залізисті поліпи та ентерохромафіноподібна клітинна гіперплазія спостерігались як наслідок придушення кислоти та гіпергастрінемії. При тривалому лікуванні (у середньому 2,84 року і до 10,8 років) у жодної дитини не розвинувся атрофічний гастрит або карциноїдні пухлини.
Існує ризик гіпомагніємії через зменшення кишкового всмоктування. Рекомендується визначати рівень магнію в сироватці перед початком лікування та періодично під час нього, коли очікується використання препарату протягом тривалого періоду часу, особливо у пацієнтів, які приймають інші препарати, такі як дигоксин або діуретики.
Підвищений ризик розвитку позалікарняного гастроентериту або пневмонії був описаний як наслідок гіпохлоргідрії.
Відміна омепразолу повинна бути повільною (протягом місяця), щоб уникнути відновлення секреції кислоти, що призведе до рецидиву симптомів.
Побічні ефекти (ідіосинкратичні реакції) проявляються приблизно у 14% дітей. Найпоширенішими є: головний біль, діарея, запор і нудота.
Діапазон рН в глюкозі становить приблизно 8,9-9,5, а в хлориді натрію 0,9%, 9,3-10,3
Термін дії
Невідкритий контейнер: 2 роки.
Відновлений розчин: хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 12 годин при 25 ° C після відновлення з SF0,9% та протягом 6 годин після відновлення з SG5%.
З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати відновленим у контрольованих та перевірених асептичних умовах.
Бізнес-презентації . З презентаціями, доступними в Іспанії, можна ознайомитись в Інтернеті в Інформаційному центрі AEMPS щодо наркотиків (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima, і в https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum у посиланні Презентації що відповідає кожній вкладці.
Інформація, доступна у кожному з файлів Pediamecum, переглянута Комітет з лікарських засобів з Іспанська асоціація педіатрії і базується на цитованій бібліографії. Ці аркуші ні в якому разі не повинні замінювати тих, що затверджені для кожного препарату Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів ( AEMPS ) або Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).
Усно деякі презентації дозволяються (A), за таких обставин:
З 1 року
Лікування рефлюкс-езофагіту
Симптоматичне лікування печії та відрижки кислоти при гастроезофагеальній рефлюксної хворобі.
З 4 років
У поєднанні з антибіотиками для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спричиненої хелікобактер пілорі.
Однак в усній формі він також використовувався в інших умовах, ніж дозволені (E: поза маркою) у таких показаннях:
Підтримуюче лікування важкого ерозивного езофагіту, особливо у пацієнтів групи ризику. До захворювань, що схильні до серйозної гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, належать: неврологічне захворювання, ожиріння, втручається трахеоезофагеальна нориця або атрезія стравоходу, муковісцидоз, грижа діафрагми, втручається ахалазія, трансплантація легенів та сімейна історія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, езофагеновий стравохід.
Лікування виразки шлунка.
Лікування синдромів кислотної гіперсекреції.
Профілактика виразки стресу у важкохворих дітей.
Внутрішньовенно його використання не дозволено дітям (E: поза маркою).