Європейське агентство з лікарських засобів затвердило заявку на отримання дозволу на продаж препарату Пралуент (алірокумаб) на своєму черговому засіданні в липні. Терапевтичні показання: первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготний тип) та змішана дисліпідемія.

препарат

Він доступний у формі розчину для ін’єкцій у дозі 75 мг/мл та 150 мг/мл розчину для ін’єкцій у шприці та ручці. Діюча речовина - алірокумаб, ліпід-модифікуюче моноклональне антитіло. Тому. проропротеїн конвертаза субтилізин/кексин типу-9 (PCSK9), цей білок регулює рециркуляцію рецепторів ЛПНЩ на поверхню клітин печінки та зменшує здатність печінки очищати сироватку від ЛПНЩ.

Завдяки зв'язуванню PCSK9, алірокумаб збільшує кількість рецепторів ЛПНЩ на поверхні клітин печінки, тим самим знижуючи рівень холестерину ЛПНЩ у сироватці крові.

Перевага використання Praluent полягає в тому, що він може знизити рівень холестерину ЛПНЩ у пацієнтів, які не отримують його в максимальній дозі статину або не терплять використання статинів.

Найважливіші побічні ефекти: симптоми з боку верхніх дихальних шляхів, свербіж, місцеві реакції ін’єкцій. Ефекти зниження рівня холестерину можуть бути значними при застосуванні препарату Пралуент, довгострокова безпека якого ще не встановлена.

Загальна ознака препарату:

Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та несімейна) або змішана дисліпідемія, з відповідною дієтою, наступним чином:

• Як частина комбінації зі статином, як частина комбінації зі статином + інший засіб, що знижує рівень холестерину, де цілі LDL-C не досягаються навіть при максимально переносимій дозі статину,

• як монотерапія або як частина комбінації з гіполіпідемічною терапією, коли присутня непереносимість статинів або використання статинів з якихось причин протипоказане.

Вплив препарату Пралуент на серцево-судинну захворюваність та смертність ще не ясний.

Власник дозволу на продаж: група sanofi-aventis.