Наприкінці 2010 року експертна група EFSA з дієтичних продуктів, харчування та алергії висловила позитивний висновок відповідно до статті 14 Регламенту № 1924/2006 про те, що «бета-глюкан вівса знижує рівень холестерину в крові». Висновок базувався на ключових елементах, пов’язаних з бета-глюканом, його характеристиці, вимірюванні, важливих результатах для здоров’я, наявності відповідного біомаркеру з точки зору його переваг та, нарешті, реалістичній необхідній дозі.

вівсяного

У 1997 р. FDA схвалила заяву про охорону здоров'я, в якій зазначено, що "дієта з високим вмістом розчинної клітковини з цільнозернового вівса (вівсяні висівки, сирий овес та вівсяна каша) і низькою кількістю насичених жирів та холестерину може зменшити ризик серцево-судинних захворювань". Наприкінці 2010 року експертна група EFSA з дієтичних продуктів, харчування та алергії висловила позитивний висновок відповідно до статті 14 Регламенту № 1924/2006 про те, що «бета-глюкан з вівса, як показано, знижує рівень холестерину в крові. Зниження рівня холестерину в крові може зменшити ризик розвитку ішемічної хвороби серця ”. Для підтвердження цієї заяви їжа повинна забезпечувати щонайменше три грами вівсяного бета-глюкану на день.

EFSA дорікали за відмову в задоволенні численних вимог відповідно до статей 13.1 та 13.5 (що стосуються загальних функцій та нових функцій у галузі охорони здоров'я відповідно) та статті 14 (щодо зменшення ризиків захворювань та розвитку або здоров'я дітей) та очевидної затримки розгляд та консультування з різними претензіями. Оригінальна заявка на бета-глюкан вівса, подана в листопаді 2010 року, була подана до EFSA в 2008 році, що спричинило кілька раундів консультацій, що призвели до позитивного результату, хоча це вимагало значного терпіння з боку зацікавлених сторін. Сприятлива думка базувалася на ключових елементах, пов’язаних із бета-глюканом, його характеристикою, вимірюванням, важливими результатами для здоров’я, наявністю відповідного біомаркеру з точки зору його користі для здоров’я та, нарешті, реалістичною необхідною дозою.

Відповідність вимогам EFSA

По-перше, бета-глюкан добре характеризується. Це природний, не засвоюваний, некрохмальний полісахарид, що складається з молекул глюкози в довгих лінійних полімерах із змішаними бета (1 → 3) та бета (1 → 4) зв’язками. Ці зв'язки дозволяють йому утворювати в'язкі розчини, важливі для його фізіологічної функції. Він, природно, має молекулярну масу близько 2000 кДа у вівсі-джерелі, але ця маса може впасти до менш ніж 100 кДа в деяких продуктах харчування після їх переробки. Бета-глюкан міститься в вівсяних пластівцях на рівні від 5 до 10%, але коли він концентрується у вівсяних висівках, особливо як комерційний інгредієнт, цей рівень може зрости до більш ніж 20%, не означаючи значного зниження молекулярної маси. Саме на цей комерційний цільнозерновий овес, доданий в їжу, пред'являли різні заявки щодо здоров'я члени Європейського Союзу та багатьох інших країн світу. Висновок EFSA включає вівсяні висівки, вироблені та додані в їжу.

Той факт, що інгредієнт пройшов великі дослідження, означає, що також з'ясовано життєздатний механізм дії та навіть характеристика факторів, які можуть вплинути на цю біоактивність. Механізм дії, прийнятий EFSA, полягає в тому, що більша в'язкість у тонкому кишечнику зменшує реабсорбцію жовчних кислот, спричинюючи більший синтез цих речовин із холестерину та, як наслідок, зменшення циркулюючих ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) про `` поганий холестерин '', як це прийнято називати. Механізм, що залежить від в'язкості, передбачає, що будь-яка обробка сировинного інгредієнта або подальші зміни, спричинені його включенням в харчові продукти, можуть вплинути на ефективність бета-глюкану як знижуючого холестерин речовини. В'язкість бета-глюкану залежить від його концентрації, молекулярної маси та розчинності у розчині.

Критично важливе для успіху твердження EFSA щодо ефектів зниження рівня холестерину визначає високоспецифічний біомаркер загального холестерину та холестерину ЛПНЩ. Дослідники, присвячені виключно твердженням про здоров'я продуктів харчування, визнали, що цей біомаркер підходить для виявлення захворювань, оскільки високий рівень ЛПНЩ пов'язаний з більшим ризиком розвитку ішемічних захворювань, а його зменшення зменшує частоту захворювань серед загальної популяції. Особливо це стосується Європи та країн західного світу, де серцеві захворювання є провідними причинами смертності та захворюваності. Підвищений рівень загального холестерину та холестерину ЛПНЩ є фактором ризику таких захворювань, які можуть бути значно змінені. Заявнику для затвердження заяви про користь для здоров'я вівсяного бета-глюкану вдалося визначити цільовою популяцією "популяцію загалом, але зокрема тих, хто піддається більшому ризику гіперхолестеринемії".

Останній елемент цього успішного твердження щодо здоров’я стосується доцільності споживання бета-глюкану, оскільки визначену дозу не менше 3 грам можна розумно споживати як частину звичайної дієти. Хоча доза, споживана як сира вівсяна каша або каша, може передбачати споживання великих порцій відносно густої каші, всюдисуща пропозиція вівсяних висівок та продуктів, що їх містять, перетворюється на досить привабливі пункти меню для будь-якого сумлінного споживача вашого здоров'я. Документація EFSA також визначає продукти, згадані в різних дослідженнях, які демонструють переваги, пов'язані зі зниженням рівня холестерину, включаючи пластівці для сніданку, печиво, хліб, батончики, мюслі, булочки або булочки, пасти та порошки.

Поширені запитання та відповіді

Панель EFSA дійшла висновку, що в'язкість має важливе значення для механізму дії, що є причиною того, що дослідження, проведені з низькою молекулярною масою (низькою в'язкістю) бета-глюканом, не продемонстрували своїх фізіологічних ефектів до запропонованої дози у три грами. Чим більше досліджень щодо точних вимог до функціональних можливостей можна визначити, тим більша ймовірність того, що таке попередження може бути застосовано щодо майбутніх заяв про стан здоров’я. Тим часом споживачі, особливо ті, хто хоче знизити рівень холестерину в сироватці крові, можуть бути впевнені, що дієта, що містить бета-глюкан з вівса, може забезпечити користь для здоров'я, яка задовольнила суворий процес затвердження EFSA. Виробники, які мають певний інгредієнт, який діє відповідно до відомого механізму, щоб забезпечити користь для здоров’я, вимірювану з точки зору результатів або змінного фактора ризику, також може досягти успішних результатів перед EFSA.

* Пропоноване цитування документа EFSA є таким: