Харчові добавки вищої якості

документація

Усі стандартні процедури та виробничі потужності Pharma Nord відповідають жорстким стандартам GMP (лікарські засоби) та HACCP (харчові добавки). Причина в тому, що одна і та ж виробнича група виробляє як наші лікарські засоби, так і наші харчові добавки. Кожен член виробничого персоналу навчений дотримуватись однаково якісних, гігієнічних та документаційних процедур, незалежно від типу продукції, яку вони виготовляють у будь-який момент часу. Таким чином, працівникам не потрібно турбуватися про те, яких стандартів дотримуватися в різних ситуаціях. Вартий лише один стандарт - найвищий.

Склад сировини

На склад сировини ми отримуємо всі необхідні елементи для виробництва готової продукції: упаковку, допоміжні речовини та активні речовини для виробництва таблеток та капсул.


Покупки

Pharma Nord використовує лише сировину від постачальників, які здатні відповідати нашим дуже високим стандартам якості. Кожна із сировинних матеріалів має свої специфікації, яким необхідно відповідати. Це стосується не лише активних інгредієнтів, а й допоміжних речовин та упаковки. Керівник відділу контролю якості Pharma Nord особисто перевіряє виробничі потужності кожного з наших постачальників активних інгредієнтів лікарського сорту.

Повна простежуваність

Вся сировина реєструється та отримує унікальний номер партії, щоб їх можна було відстежувати протягом усього виробничого процесу.

Карантин

Після прибуття на «Фарма Норд» вся сировина та компоненти упаковки поміщаються на карантинний склад. Причина полягає в тому, щоб використовувати лише товари, які відповідають детальним технічним характеристикам. Коли вони проконтрольовані та затверджені, їм надається доступ до самого виробничого заводу. Товари, що не відповідають вимогам, повертаються постачальнику або знищуються.

Лабораторія

Лабораторія Pharma Nord проводить значну частину аналізів, необхідних для виробництва харчових добавок та лікарських засобів. Хоча ми повністю довіряємо нашим постачальникам сировини, з якими ми співпрацюємо протягом багатьох років, ми завжди проводимо власні аналізи отриманої сировини. Крім того, ми витягуємо та аналізуємо випадкові зразки під час виробничого процесу, як і ретельний аналіз готової продукції. Аналізи, для яких потрібне вузькоспеціалізоване обладнання, проводяться акредитованими зовнішніми лабораторіями.

Суворі вимоги

Як харчові добавки, так і лікарські засоби тестуються за детальним планом. Наприклад, ми перевіряємо, чи капсули та таблетки розчиняються протягом певного часу, щоб забезпечити ефективне вивільнення та засвоєння організмом діючих речовин. Ми також перевіряємо, чи відповідають розмір і вага технічним характеристикам. Всі готові харчові добавки повинні щонайменше раз на рік проходити контрольний аналіз випадкової вибірки, тоді як кожна виробнича партія лікарських засобів повинна проходити контрольний аналіз, щоб підтвердити, що вона відповідає специфікаціям.


Тест на термін придатності

Всі лікарські засоби та деякі харчові добавки піддаються випробуванню на термін придатності, щоб гарантувати, що активні інгредієнти зберігають свої характеристики до закінчення терміну придатності. Випробування проводять у спеціальних кондиціонованих шафах із певною температурою та вологістю, щоб зафіксувати якість продуктів протягом усього терміну їх використання.

Контроль та реєстрація якості

Департамент якості відповідає за забезпечення та контроль якості. Необхідно, щоб особа, відповідальна за цю функцію (керівник відділу контролю якості), була незалежною від виробництва.

Сертифікати

Pharma Nord є сертифікованим виробником як харчових добавок, так і продуктів харчування. Ми завжди використовуємо найсуворіші вимоги до виробництва лікарських засобів (GMP) та до харчової промисловості (HACCP).

GMP - це абревіатура належної виробничої практики, яка включає низку протоколів, які складають основу забезпечення якості, що використовується у виробництві лікарських засобів та активних фармацевтичних інгредієнтів.
Весь виробничий персонал Pharma Nord, включаючи персонал складу, навчений дотримуватися правил GMP. Це включає самоогляд та зовнішній огляд.
Окрім GMP, Pharma Nord також використовує HACCP (Аналіз небезпеки та критичні контрольні точки), систему, засновану на аналізі ризиків та критичних контрольних точок у виробництві харчових продуктів.


Внутрішній контроль

Відділ контролю якості відповідає за різні питання, такі як, наприклад, контроль сировини, проміжних продуктів, елементів упаковки та готової продукції. Як частина цих процесів контролю, Департамент якості оцінює документацію партії та результати аналізу щодо ряду заздалегідь визначених специфікацій. Коли технічні характеристики дотримані, продукт випускається. В іншому випадку він руйнується.
Департамент якості зберігає еталонні зразки кожної партії сировини та готової продукції протягом мінімум шести років для випадків контрольного аналізу, проведеного органами влади, або у разі подання скарг.
Крім того, департамент відповідає за забезпечення того, щоб кожен з інших департаментів регулярно проводив самоконтролі, щоб забезпечити дотримання правил GMP та HACCP. У разі необхідності Департамент якості пропонує необхідні зміни, щоб забезпечити постійне оновлення систем забезпечення якості.


Зовнішній контроль

Окрім самоінспекцій, проведених Pharma Nord, до нас регулярно приїжджають представники Датського медичного агентства, а також Датського ветеринарного та харчового управління, які ретельно вивчають документацію та перевіряють наші приміщення та процедури. Крім того, ми часто відвідуємо декілька наших найважливіших клієнтів.

Реєстр

Для будь-якого виробника лікарських засобів та харчових добавок необхідно контролювати велику кількість правил, особливо якщо готова продукція експортується та продається в інших країнах. Це важливе завдання виконує відділ реєстрації Pharma Nord.


Той самий товар, але з різними правилами

Наш відділ реєстрації відповідає за реєстрацію та документування всіх продуктів Pharma Nord, щоб вони могли легально продаватися в різних країнах. Дуже важке завдання - контролювати правила кожної країни щодо того, які продукти вважаються ліками або харчовими добавками, а також дозволену кількість кожного активного інгредієнта. У багатьох випадках продукт, який продається як ліки в одній країні, продається як харчова добавка в іншій.

Виробнича площа

Це «серце» виробничого заводу Pharma Nord у Воєнс. Тут із суворо контрольованих умов із різної сировини роблять таблетки та капсули. Для забезпечення повної простежуваності кожній виробничій партії надається унікальний номер партії.

Гігієна

Перш ніж увійти до виробничої зони, вам доведеться пройти через роздягальню, де ви повинні одягнути біле пальто, сітку для волосся та чисте взуття. Також необхідно добре вимити руки.
На всій виробничій площі злегка надлишковий тиск, щоб запобігти потраплянню забруднюючих частинок ззовні.
Весь виробничий персонал повинен постійно носити рукавички під час здійснення виробничих процесів, що вимагають безпосереднього контакту з продуктами, наприклад, зважування та відбір проб.

Виробництво планшетів

Перша кімната - там, де змішуються таблетки. Тут змішуються різні інгредієнти згідно з довгим списком стандартних процедур, які ретельно контролюються протягом усього процесу.
Вже змішаний порошок скидають у мобільний контейнер, який можна перенести до наступної машини, де порошок пресують у таблетки або наповнюють у тверді капсули.
Потім таблетки покриваються захисним шаром, який продовжує термін їх служби та полегшує їх прийом. Деякі таблетки повинні бути спеціально забарвлені, щоб захистити активні інгредієнти або полегшити їх ідентифікацію.


Виробництво капсул

Виробничий відділ також виробляє різні типи капсул. Особливістю Pharma Nord є виробництво різних типів м’яких желатинових капсул. Активні інгредієнти змішують з масляним розчином, а потім інкапсулюють у м’який желатин.
Під час виробництва вміст ретельно вимірюється та перевіряється, а також ми переконуємось, що стінка капсули має правильну товщину. Все це документується під час виробництва через визначені проміжки часу, а потім контролюється в лабораторії Pharma Nord шляхом випадкового відбору проб готових капсул.
Коли капсули з’єднані, вони проходять через ряд камер, які виконують функцію сушарок. Потім капсули збирають у великі пластикові лотки і поміщають у спеціальний сушильний відсік ще на день-два. Відбираються сухі капсули, а капсули неправильної форми або розміру викидаються. Решту партії можна буде розфасувати у великі поліетиленові пакети, які перебувають на карантині, доки не буде проведений контроль якості.


Контроль

Під час одного виробництва різні процедури контролю допомагають забезпечити безперебійну роботу. На завершення кожної виробничої партії вага, вміст, час розчинення тощо. капсул або таблеток ретельно контролюється.
Одночасно ми переглядаємо всі контрольні документи, які демонструють, що всі процедури були виконані, як зазначено. Виробництво одного препарату передбачає виконання до 32 різних контрольних документів.


Прибирання

В кінці кожної виробничої партії машини очищаються, ефективно видаляючи залишки попереднього продукту та готуючи машини до наступного виробництва. Процедура очищення займає багато часу. Насправді процедури очищення настільки вимогливі, що для налаштування однієї машини для наступної виробничої партії потрібно 6-24 години.
Всі процедури очищення у виробничій зоні підтверджені, що означає, що перевіряється їх ефективність, щоб жоден продукт не зазнав можливого забруднення. Процес очищення контролюється і фіксується в контрольних списках.

Тара та склад

Після випуску різних продуктів Департаментом якості вони будуть готові до упаковки. Після закінчення виробництва готові таблетки та капсули зберігаються у великих контейнерах на складі до готовності до відвантаження. Кожного разу, коли нову партію готують до упаковки та відвантаження продавцю в будь-яку точку світу, відокремлюють відповідну кількість таблеток та капсул (для контролю).


Харчова добавка або фармацевтичний продукт

Виробничу партію можна розділити на кілька різних операцій, наприклад, якщо товар доступний у декількох різних країнах або в різних презентаціях. У випадку з деякими продуктами можуть існувати різні правила, так що два однакові продукти в кінцевому підсумку стануть харчовою добавкою в одній країні, а ліками - в іншій.
З цієї причини вся продукція виготовляється за найвищими стандартами. Продукт, виготовлений відповідно до лікарських норм, легко продається як харчова добавка. Однак зворотний випадок неможливий.

Гігієнічна упаковка

Всі таблетки та капсули Pharma Nord упаковані у гігієнічні блістери. Таким чином, термін корисного використання продукту збільшується після відкриття.


Зберігати

Коли готову продукцію упаковує та випускає Департамент якості, вона транспортується вантажівками до дистриб’юторів та роздрібних торговців по всьому світу. Ви можете знайти харчові добавки та лікарські засоби Pharma Nord у магазинах більш ніж у 45 країнах.
Продукція Pharma Nord в основному продається в магазинах, де клієнт може отримати кваліфіковану допомогу. Таким чином ми можемо забезпечити найкращі умови, щоб дозволити споживачеві зробити правильний вибір найбільш підходящого препарату.
Поєднання добре задокументованих продуктів та їх продаж через магазини та аптеки, які можуть надати клієнтові цінні поради, є головною причиною успіху та визнання, яким Pharma Nord користується у всьому світі.
Протягом багатьох років Pharma Nord виграла кілька нагород від профспілок та споживчих організацій на різних ринках.

Виробляється в Данії

Вся продукція Pharma Nord виробляється на нашому найсучаснішому виробничому майданчику у Воєнс, розташованому на півдні півострова Ютландія. Коли ми говоримо “Вироблено в Данії”, це набагато більше, ніж тост за сонце. Наша продукція не є капсулами та таблетками іноземних постачальників, які упаковуються в Данії. Вся наша продукція виготовлена ​​датськими руками з нуля. Продукція відповідає датському законодавству і виробляється під егідою датських органів охорони здоров’я.