Опис продукту

Знеболюючий препарат, рекомендований для симптоматичного лікування легкого та середнього ступеня гострого опорно-рухового апарату (травма гомілковостопного суглоба, біль у спині, біль у попереку, біль у суглобах), зубних та менструальних болів.
Безрецептурні ліки. Діюча речовина: декскетопрофен. Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!

плівковою

Упаковка

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Прочитайте всі ці ліки, перш ніж почати приймати ці ліки уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4

  • Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Кетодекс 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, є знеболюючими та протизапальними ліками.

(нестероїдні протизапальні препарати, НПЗЗ).

Кетодекс 25 мг, вкриті плівковою оболонкою, застосовуються для симптоматичного лікування легкого та помірного болю, такого як локомоторний біль, менструальні болі та зубний біль.

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів.

2. Інформація а Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, перед застосуванням

Не приймайте Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кетодекс:

Діти та підлітки

Вплив кетодексу на дітей та підлітків не вивчався. Оскільки його безпека та ефективність у дітей та підлітків не встановлені, цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам.

Інший препарати та Кетодекс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта...

Є деякі ліки, які не можна приймати разом, і дозування інших ліків потрібно змінювати, якщо вони приймаються разом.

Завжди повідомляйте своєму лікарю, стоматологу або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймаєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів на додаток до Кетодексу.

Не рекомендуються комбінації:

  • Ацетилсаліцилова кислота, кортикостероїди та інші протизапальні препарати
  • Варфарин, гепарин або інші антикоагулянти
  • Літій (використовується для лікування певних розладів настрою)
  • Метотрексат (протипухлинне ліки або ліки, що пригнічує імунну систему) застосовується у високих дозах (15 мг на тиждень)
  • Гідантоїн та фенітоїн (протиепілептичні засоби)
  • Сульфаметоксазол (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій)

Слід бути обережними при введенні таких комбінацій:

  • Інгібітори АПФ, діуретики, антагоністи ангіотензину II, що є антигіпертензивними та серцевими препаратами
  • Пентоксифілін та окспентифілін (засоби для лікування виразок внаслідок хронічної венозної недостатності),
  • Зідовудин (застосовується для лікування вірусних інфекцій)
  • Аміноглікозидні антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
  • Сульфонілсечовини (наприклад, хлорпропамід та глібенкламід) є протидіабетичними засобами
  • Метотрексат застосовують у малих дозах менше 15 мг на тиждень

Взаємодії, що вимагають обережності

  • Хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин) (засоби, що застосовуються при бактеріальних інфекціях)
  • Циклоспорин та такролімус (ліки, що застосовуються при імунних захворюваннях, трансплантації органів)
  • Стрептокіназа та інші тромболітичні або фібринолітичні препарати, тобто засоби для розчинення тромбів
  • Пробенецид (засіб проти подагри)
  • Дигоксин (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності)
  • Міфепристон, засіб, що сприяє перериванню вагітності
  • Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)
  • Антитромбоцитарні засоби, засоби, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та запобігання утворенню тромбів
  • Бета-адреноблокатори застосовуються при підвищеному артеріальному тиску та проблемах із серцем
  • Тенофовір, деферазирокс, пеметрексед

Якщо ви не впевнені у прийомі Кетодексу разом з іншими ліками, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Кетодекс приймаючи його разом з їжею та питтям

Таблетку слід приймати з відповідною кількістю води. Бажано приймати таблетку під час їжі, оскільки це допоможе зменшити ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту. Однак, якщо у вас гострий біль, приймайте таблетку натщесерце принаймні за 30 хвилин до їжі, оскільки це допоможе ліку трохи швидше діяти.

Вагітність, годування груддю і родючість

Не використовуйте Ketodex протягом останніх трьох місяців вагітності або під час годування груддю.

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат, оскільки Кетодекс не підходить для вас.

Кетодексу слід уникати жінкам, які планують завагітніти або вагітними. У будь-який час під час вагітності лікування слід проводити лише за прямими вказівками лікаря.

Кетодекс не рекомендується застосовувати під час вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Можливий вплив на фертильність жінок див. У розділі 2, “Попередження та запобіжні заходи”.

Кетодекс може спричиняти запаморочення та сонливість, тому може м’яко впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо ви відчуваєте такі наслідки, не керуйте автомобілем або не працюйте на машинах, поки симптоми не зникнуть. Зверніться до лікаря за порадою.

3. Як приймати a Кетодекс 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза зазвичай становить 1 таблетку (25 мг) кожні 8 годин; загальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (75 мг).

Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3-4 днів.

Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток кетодексу потрібно щодня і як довго. Необхідна доза залежить від характеру, інтенсивності та тривалості болю.

Якщо ви літній вік або якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, вам слід починати лікування не більше ніж з 2 таблеток Ketodex (50 мг) на день.

У пацієнтів літнього віку, якщо лікування добре переноситься, цю початкову дозу Кетодекс пізніше можна збільшити до звичайної дози (75 мг).

Якщо біль дуже сильний, і ви хочете полегшити його швидше, приймайте таблетки натщесерце (принаймні за 30 хвилин до їжі), оскільки це полегшить всмоктування (див. Розділ 2, «Кетодекс приймаючи його разом з їжею та питтям").

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Якщо ви використовуєте більше Кетодекс, ніж слід

Якщо ви вжили занадто багато цього препарату, негайно повідомте про це лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою коробку з ліками або цю брошуру.

Якщо ви забули прийняти Кетодекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Використовуйте наступну дозу, коли вона необхідна (згідно з розділом 3 «Як приймати кетодекс 25 мг таблетки, вкриті оболонкою»).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі

Поширені побічні ефекти

Це вражає менше 1 з 10 людей

Нудота та/або блювота, біль у верхній частині живота, діарея, розлад травлення (диспепсія).

Нечасті побічні ефекти

Це вражає менше 1 із 100 людей

Запаморочення, запаморочення, сонливість, порушення сну, нервозність, головний біль, серцебиття, гіперемія, гастрит, запор, сухість у роті, здуття живота, висип, втома, біль, лихоманка та озноб.

Рідкісні побічні ефекти

Це вражає менше 1 з 1000 людей

Виразкова хвороба шлунка або шлунка: перфорація або кровотеча виразки шлунка (що може спостерігатися у кривавій блювоті або кров'янистому стільці), непритомність, високий кров'яний тиск, повільне дихання, накопичення води та набряки в кінцівках (наприклад, набряклі щиколотки), гортані набряки, втрата апетиту, висип при анорексії, вугрі, підвищене потовиділення, біль у спині, часте сечовипускання, проблеми з менструальним циклом, проблеми з простатою, порушення функції печінки (аналіз крові), пошкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Це вражає менше 1 з 10 000 людей

Гостра реакція гіперчутливості (анафілактична реакція, яка може призвести до непритомності), виразка шкіри, рота, очей та областей статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ і гортані (набряк Квінке), бронхоспазм з утрудненим диханням, задишка, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, запалення підшлункової залози, затуманення зору, шум у вухах, чутлива шкіра, світлочутливість (світлочутливість), свербіж, проблеми з нирками. Зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія) або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту на початку лікування (тобто біль у шлунку, печію або кровотечу), якщо ви раніше страждали від подібних побічних ефектів із протизапальним препаратом, і особливо якщо ви літні люди.

Припиніть використання Ketodex, якщо ви помітили висип або будь-яке пошкодження слизових оболонок (наприклад, внутрішньої частини рота) або симптоми.

Під час лікування НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини, набряк (особливо щиколоток і стоп), підвищення артеріального тиску та серцеву недостатність.

Застосування таких препаратів, як Кетодекс, може незначно збільшити ризик інфаркту міокарда (`` інфаркт міокарда '') або цереброваскулярної катастрофи (інсульт).

У пацієнтів з порушеннями імунної системи, що вражають сполучні тканини (системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини), протизапальні препарати рідко можуть викликати лихоманку, головний біль та скутість спини.

Найчастіше спостерігаються побічні реакції мають шлунково-кишковий характер. Виразкова хвороба, перфорація або шлунково-кишкові кровотечі іноді можуть призвести до летального результату, особливо у пацієнтів літнього віку.

Повідомлялося про нудоту, блювоту, діарею, здуття живота, запор, розлад травлення (диспепсія), біль у животі, кров’янистий стілець, блювота, виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота, загострення коліту та хвороби Крона. Повідомлялося про запалення слизової шлунка (гастрит) з меншою частотою.

Як і інші НПЗЗ, цей лікарський засіб може мати гемопоетичні ефекти (кровотечі, апластична та гемолітична анемія, рідко агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати кетодекс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

ПВХ-алюмінієві блістери: Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Пухирі з вугільно-алюмінієвого покриття: Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Кетодекс 25 мг, вкриті плівковою оболонкою

  • Активною речовиною є декскетопрофен (у вигляді декскетопрофен трометамолу). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг декскетопрофену.
  • Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль, гліцерин дистеарат, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, макрогол 6000.

Як виглядає Кетодекс та вміст упаковки?

Біла, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

4, 10, 20, 30, 50 і 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Berlin-Chemie AG (група Менаріні),

D-12489 Берлін, Glienicker Weg 125,

Laboratorios Menarini, S.A.

Альфонсо XII, 587

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services srl,

Через Campo di Pile s/n Loc. Campo di Pile - L’Aquila,

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Нейман Янош u. 1.

Тел .: (+ 36-23) 501-301

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія (RMS), Австрія, Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Ісландія, Люксембург, Норвегія, Італія, Португалія, Швеція: Ketesse

Кіпр, Греція: Nosatel

Естонія, Латвія, Литва: Долмен

Ірландія, Мальта, Великобританія: Кераль

Цю листівку востаннє переглядали: Червень 2018 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Національного інституту фармації та охорони здоров'я.