Статус товару: Новий продукт
Ліки проти грипу та застуди і призначене для дітей від 6 до 12 років. Ліки містить три ліки:
- парацетамол, знеболюючий засіб, який також знижує температуру тіла при гарячці,
- фенілефрину гідрохлорид, протизастійний засіб (речовина, що зменшує приплив крові до слизової оболонки носа) із групи симпатоміметиків, що звільняє закладений ніс і порожнини, сприяючи таким чином полегшенню дихання,
- аскорбінова кислота (вітамін С), загальний інгредієнт ліків від грипу та застуди, який міститься в ліках, щоб допомогти замінити вітамін С, якого може бути недостатньо на ранніх стадіях грипу та застуди.
Ліки забезпечує швидке полегшення симптомів грипу та застуди, включаючи лихоманку, озноб, закладеність носа, головний біль, біль у м’язах та суглобах, біль у горлі, синусит та супутні болі. Більше на adcc.sk
Мінімальна кількість замовлення на придбання продукту - 1
Покласти в кошик
Деталі
Кишені Coldrex Junior Lemon 10
Ліки проти грипу та застуди і призначене для дітей від 6 до 12 років. Ліки містить три ліки:
- парацетамол, знеболюючий засіб, який також знижує температуру тіла при гарячці,
- фенілефрину гідрохлорид, протизастійний засіб (речовина, що зменшує приплив крові до слизової оболонки носа) із групи симпатоміметиків, що звільняє закладений ніс і порожнини, сприяючи таким чином полегшенню дихання,
- аскорбінова кислота (вітамін С), загальний інгредієнт ліків від грипу та застуди, який міститься в ліках, щоб допомогти замінити вітамін С, якого може бути недостатньо на ранніх стадіях грипу та застуди.
Ліки забезпечує швидке полегшення симптомів грипу та застуди, включаючи лихоманку, озноб, закладеність носа, головний біль, біль у м’язах та суглобах, біль у горлі, синусит та супутні болі.
Дозування та схеми дозування
Діти від 6 до 12 років:
Подавати 1 пакетик за потребою кожні 4-6 годин. Інтервал між прийомами не повинен бути менше 4 годин. Найвища разова доза - 1 пакетик. Максимальна загальна добова доза становить 4 пакетики.
Тривалість лікування:
Препарат призначений лише для короткочасного лікування, без консультації з лікарем максимум 3 дні. Якщо симптоми (лихоманка, біль) не покращуються протягом 3 днів або симптоми погіршуються, виникають нові симптоми або незвичні реакції, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого лікування.
Пацієнти з нирковою недостатністю:
Рекомендується збільшити інтервал між прийомами. У разі помірної ниркової недостатності (кліренс креатиніну 10-50 мл/хв) мінімальний інтервал між двома дозами повинен становити 6 годин, у разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну
Упаковка
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/02030-Z1A 2017/01816-Z1B
Письмова інформація для користувача
COLDREX Junior LIMON
300 мг/5 мг/20 мг порошку для перорального розчину
Парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, аскорбінова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке COLDREX Junior LEMON і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати COLDREX Junior Lemon
3. Як приймати КОЛДРЕКС Джуніор Лимон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати COLDREX Junior Lemon
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке COLDREX Junior Lemon і для чого він використовується
COLDREX Junior Lemon - ліки від грипу та застуди для дітей віком від 6 до 12 років, що містить три лікарські засоби:
- парацетамол: знеболюючий засіб, який також знижує температуру тіла при гарячці,
- фенілефрину гідрохлорид: деконгестант (речовина, що зменшує приплив крові до слизової оболонки носа) із групи симпатоміметиків, який полегшує закладеність носа та порожнин, сприяючи полегшенню дихання,
- аскорбінова кислота (вітамін С): загальний інгредієнт ліків від грипу, який міститься в ліках, щоб допомогти замінити вітамін С, якого може бути недостатньо на ранніх стадіях грипу та застуди.
Він забезпечує вашій дитині швидке полегшення симптомів грипу та застуди, включаючи лихоманку, озноб, закладеність носа, головний біль, біль у м’язах та суглобах, біль у горлі, синусит та пов’язаний з цим біль.
Ліки в COLDREX Junior Lemon не роблять вас сонливими.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще чи гірше протягом 3 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати COLDREX Junior Lemon
· COLDREX Junior Lemon містить парацетамол. Не застосовуйте це ліки з будь-якими іншими ліками, що містять парацетамол.
· Не давайте це ліки без поради лікаря, якщо у вашої дитини є захворювання печінки.
· COLDREX Junior Lemon також містить деконгестант (ліки, що зменшує приплив крові до слизової носа). Не приймайте цей препарат разом з іншими ліками, що застосовуються для полегшення грипу, застуди або закладеності слизової оболонки носа.
· Ви не повинні перевищувати зазначену дозу. Прийом вище рекомендованих доз може призвести до серйозного ураження печінки.
· COLDREX Junior Lemon не призначений для тривалого лікування.
Не приймайте COLDREX Junior Lemon
- якщо у вашої дитини алергія на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид, аскорбінову кислоту (вітамін С) або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо у вашої дитини є якісь із таких проблем зі здоров’ям:
важка печінка або жовтяниця, сильне підвищення артеріального тиску, підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), важка гемолітична анемія (анемія від розпаду еритроцитів), використовувались або використовувались препарати, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії) протягом останніх двох тижнів.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати COLDREX Junior Lemon.
Якщо у вашої дитини (або дорослої людини, яка приймає ліки) є якесь із наведених нижче захворювань, вам слід завжди заздалегідь поговорити зі своїм лікарем щодо прийому КОЛДРЕКС Джуніор Лимон.
- захворювання печінки або нирок, високий кров'яний тиск, надмірно активна щитовидна залоза, діабет, хвороби серця, бронхіальна астма, феохромоцитома (медулярна пухлина надниркових залоз), збільшення передміхурової залози, захворювання судин, таке як феномен Рейно (проявляється як біль у пальцях рук або ніг в через холод або стрес) або захворювання, що вражає судини головного мозку, нестача глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (відсутність певного ферменту) або гемолітична анемія (анемія від розпаду еритроцитів) або трициклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії), бета-адреноблокатори (ліки для зниження артеріального тиску і уповільнення роботи серця) або інші ліки для лікування високого кров'яного тиску, серцеві глікозиди (дигоксин), варфарин (для зменшення згортання крові), психостимулятори (центральний стимулятори нервової системи)) або пригнічувачі апетиту.
Пацієнти з непереносимістю фруктози не повинні приймати цей препарат.
Інші ліки та Coldrex Junior Lemon
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно приймала будь-які інші ліки.
Не приймайте КОЛДРЕКС Джуніор Лимон разом з іншими протизастудними ліками або протизастійними засобами або з іншими ліками, що містять парацетамол.
Одночасне застосування будь-якого супутнього лікарського засобу можливе лише після консультації з лікарем, оскільки ризик ураження печінки, спричиненого парацетамолом, збільшується при одночасному застосуванні інших лікарських засобів, які можуть спричинити пошкодження печінки або індукторів мікросомальних ферментів печінки.
Одночасне застосування з метоклопрамідом або домперидоном (для лікування нудоти та блювоти) або колестираміном (для лікування високого рівня холестерину в крові) може впливати на абсорбцію парацетамолу.
Одночасне застосування антикоагулянтів (наприклад, варфарину) може посилити кровотечу.
Парацетамол підвищує рівень хлорамфеніколу в плазмі крові (антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій).
Пробенецид (застосовується для лікування подагри) зменшує кліренс та значно продовжує період напіввиведення парацетамолу.
Індуктори мікросомальних ферментів (рифампіцин - для лікування бактеріальних інфекцій, фенобарбітал - для лікування епілепсії) можуть підвищувати токсичність парацетамолу, створюючи більшу частку токсичного епоксиду в його біотрансформації.
Парацетамол може зменшити біодоступність ламотриджину (для лікування епілепсії) з можливим зменшенням його наслідків через можливу індукцію його метаболізму в печінці.
Одночасне застосування парацетамолу та зидовудину (що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції) збільшує ризик нейтропенії.
Одночасне застосування парацетамолу та ізоніазиду (для лікування туберкульозу) збільшує ризик гепатотоксичності.
Одночасне тривале застосування парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може призвести до порушення функції нирок.
Фенілефрин у лікарському засобі може, у поєднанні з деякими антидепресантами або бета-блокаторами (ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску та уповільнення роботи серця), підвищувати кров'яний тиск або викликати побічні ефекти серця. Одночасне застосування з серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) може збільшити ризик порушення серцевого ритму або інфаркту.
COLDREX Junior LIMON та їжа, напої та алкоголь
Ліки призначено для дітей, але якщо ліки приймає дорослий, його не можна застосовувати без рекомендації лікаря, якщо у нього є проблеми з вживанням алкоголю.
Під час прийому COLDREX Junior LEMON не можна вживати алкогольних напоїв.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ліки призначено для дітей. Однак з міркувань безпеки ми також надаємо інформацію щодо вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Його не слід застосовувати під час вагітності.
Водіння та використання машин
Ліки призначено для дітей. Однак, якщо ліки використовується дорослим, надається наступна інформація.
COLDREX Junior LIMON може викликати запаморочення. Якщо виникає запаморочення, не можна керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
COLDREX Junior LEMON містить сахарозу та натрій.
Препарат містить 1,862 г сахарози на дозу. Це слід враховувати пацієнтам із діабетом.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить 56,43 мг (= 2,45 ммоль) натрію. Це повинно враховуватися пацієнтами з порушеннями функції нирок або пацієнтами на дієті з контрольованим натрієм.
3. Як приймати КОЛДРЕКС Джуніор ЛИМОН
Завжди приймайте це ліки точно так, як це вказано у цій брошурі або як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в цьому, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Налийте вміст мішка в чашку або чашку і залийте гарячою водою (приблизно 125 мл). Перемішувати, поки порошок не розчиниться. Додайте холодної води і можете підсолодити медом або цукром за смаком.
Дайте гарячий напій своїй дитині.
Діти від 6 років до 12 років
Рекомендована доза становить 1 пакетик кожні 4-6 годин за необхідності.
Необхідно спостерігати між дозами мінімальний інтервал 4 години.
Максимальна добова доза - 4 пакетики протягом 24 годин.
Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря становить 3 дні. Якщо симптоми захворювання зберігаються, зверніться до лікаря.
Діти до 6 років
Його не дають дітям до 6 років.
Ліки призначено для перорального застосування (для внутрішнього застосування).
Розчиніть вміст 1 пакетика в склянці гарячої води (приблизно 125 мл). Добре перемішайте до розчинення. Додайте холодної води та цукру або меду за смаком. Гарячий напій дається дитині.
Якщо ви приймаєте більше COLDREX Junior LEMON, ніж слід
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або найближчого медичного закладу та повідомте точну кількість прийнятої дитиною. Візьміть із собою упаковку ліків та цю листівку.
Передозування парацетамолу може завдати серйозної шкоди печінковій недостатності. У разі передозування необхідна негайна медична допомога, навіть якщо відсутні ознаки передозування.
Якщо ви забули взяти COLDREX Junior LEMON
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте більше 1 дози протягом 4 годин.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти рідкісні при рекомендованих дозах і, як правило, незначні.
- Наступні побічні ефекти (перераховані за частотою) можуть виникати при застосуванні парацетамолу (одного з ліків у COLDREX Junior LEMON):
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
алергічні реакції (включаючи висип, свербіж, кропив'янку, пітливість, утруднене дихання або ковтання через набряк губ, язика, горла або обличчя), синдром Стівенса-Джонсона (важкі шкірні реакції), зміни рівня крові, проблеми з печінкою, печінкова недостатність, жовтяниця, біль у животі, запаморочення, нездужання, набряки, порушення зору, діарея, нудота (нудота), блювота, озноб, головний біль, пурпура (плямистість на шкірі або слизових оболонках), кровотеча, анафілактична реакція, лихоманка, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, бронхоспазм (звуження бронхів).
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей): важкі шкірні реакції
- Наступні побічні ефекти (перераховані за частотою) можуть виникати при прийомі фенілефрину (одного з ліків від COLDREX Junior LEMON):
Рідкісні (може вражати менше 1 на 1000 людей): розширення зіниць (мідріаз), різке підвищення внутрішньоочного тиску (напад глаукоми), серцебиття, почастішання серцебиття, алергічна реакція (шкірний висип, кропив'янка), біль при сечовипусканні, затримка сечовивідних шляхів (затримка сечі в сечовому міхурі).
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 людей): головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність, підвищення артеріального тиску, нудота (блювота), діарея, діарея, проблеми із зором.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати COLDREX Junior LEMON
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та саше. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи.
Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить COLDREX Junior LEMON
Парацетамол 300 мг
Фенілефрин гідрохлорид 5 мг
Аскорбінова кислота 20 мг
Інші інгредієнти:
сахароза, безводна лимонна кислота, цитрат натрію (E331), сушений кукурудзяний крохмаль, ароматизатор лимона PHS-163671, цикламат натрію (E952), сахарин, дигідрат натрію (E954), барвник куркуміну (E100) та діоксид кремнію, колоїдний безводний.
Як виглядає COLDREX Junior LEMON та вміст упаковки
COLDREX Junior LEMON - це білий до блідо-жовтого порошку для прийому всередину розчину з запахом лимона. Випускається в однодозових кишенях. В одному пакетику міститься 3 г порошку.
Мішки упаковані в 1, 3, 5, 10 або 12 штук у паперову коробку.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, 619 00 Брно - Дольні Гершпіце, Чеська Республіка
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, 28806 Мадрид, Іспанія.
Wrafton Laboratories Limited, торгується як Perrigo, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Великобританія
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Назарет, 9810, Бельгія
Ця письмова інформація востаннє оновлена в серпні 2019 року.