Чилійське товариство ожиріння

КЛІНІЧНІ БЕЗПЕКИ ПОКАЗУЮТЬ МОЖЛИВЕ ЗБІЛЬШЕННЯ РИЗИКУ РАКУ З ЛІКУВАННЯМ ВАГИ BELVIQ, BELVIQ XR (LORCASERIN)

безпеки

FDA продовжує оцінювати результати випробувань. Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) попереджає громадськість, що результати клінічного випробування, що оцінює безпеку, показують можливий підвищений ризик раку за допомогою препарату для контролю ваги Belviq, Belviq XR (лоркасерин).

В даний час причина раку невизначена, і ми не можемо зробити висновок, що лоркасерин сприяє ризику раку. Однак ми хотіли повідомити громадськість про цей потенційний ризик. Ми продовжуємо оцінювати результати клінічних випробувань і повідомлятимемо наші остаточні висновки та рекомендації після завершення нашого огляду.

Вирішуючи питання про призначення або продовження прийому лоркасерину пацієнтам, медичним працівникам слід врахувати, чи переваги прийому лоркасерину переважають потенційні ризики.

Пацієнти, які в даний час приймають лоркасерин, повинні обговорити можливий підвищений ризик раку при застосуванні лоркасерину зі своїми медичними працівниками, щоб прийняти найкраще рішення щодо лікування.

Lorcaserin - це лікарський засіб, що відпускається за рецептом, затверджений FDA у 2012 році для використання з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю для зменшення ваги у дорослих, які страждають ожирінням або надмірною вагою та мають пов’язані з вагою медичні проблеми. Лоркасерин діє, посилюючи відчуття ситості, завдяки чому їдять менше їжі. Він доступний у формі таблетки (Belviq) та таблетки з пролонгованим вивільненням (Belviq XR).

Схвалюючи лоркасерин, ми попросили виробника препарату Eisai Inc. провести рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження для оцінки ризику серцево-судинних проблем. У цьому дослідженні, яке проводилось приблизно у 12 000 учасників протягом 5 років, у більшої кількості пацієнтів, які приймали лоркасерин, діагностували рак порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, що є неактивним лікуванням. Наша оцінка цього потенційного сигналу триває, і наразі незрозуміло, чи збільшує лоркасерин ризик раку.

Щоб допомогти FDA відстежувати проблеми безпеки наркотиків, ми закликаємо медичних працівників та пацієнтів повідомляти про побічні ефекти, пов’язані з лоркасерином або іншими лікарськими засобами, програмі FDA MedWatch, використовуючи інформацію у полі «Зв’язок з FDA» внизу сторінки.

Джерело: https://www.fda.gov/drugs (01-14-20)

Новини ожиріння

Смерть доктора Карлоса Гранта дель Ріо

З глибоким смутком ми шкодуємо повідомити медичну спільноту про сьогоднішню смерть видатного і улюбленого доктора Карлоса Гранта дель Ріо (RIP) після того, як його серйозно прийняли в клініку Біобіо, а пізніше - у відділення інтенсивної терапії лікарні Регіональний Гільєрмо Грант Бенавенте з регіону Біобіо більше ніж […]

Тема місяця

Мікробіота кишечника та ожиріння

Ожиріння, яке визначається як надлишок жиру в жировій тканині, що несе загрозу здоров’ю, є захворюванням, поширеність якого швидко зростає як у промислово розвинутих країнах, так і в країнах, що розвиваються. Хоча переїдання, засноване на гіперенергійній їжі, багатій жирами та цукром, разом із фізичною неактивністю, є […]