Міністерство охорони здоров’я Словацької Республіки відповідно до § 45 абз. 1 лист б) Закону Національної ради Словацької Республіки № 576/2004 зб. про охорону здоров’я, послуги, пов’язані з наданням медичної допомоги, та про внесення змін до деяких законів із змінами, внесеними згідно із Законом № 350/2005 зб. публікує цю концепцію:
1. Класифікація та зміст кафедри
1.1. Номер експертизи
Клінічна аптека немає. C 006
1.2. Визначення відділу
Клінічна аптека є спеціалізованим міждисциплінарним фармацевтичним відділенням, завданням якого є сприяння безпечному та раціональному використанню ліків у здорових та хворих людей. Кафедра клінічної фармації (надалі "кафедра") є базовим спеціалізованим фармацевтичним відділом.
Створення та розвиток відділення було зумовлене необхідністю запобігати ризику нанесення шкоди здоров’ю громадян внаслідок неправильного вживання наркотиків та забезпечувати умови для досягнення оптимального впливу наркотиків на організм.
Для виконання своїх завдань кафедра використовує знання окремих фармацевтичних та окремих фармацевтичних наук, особливо знання з фармакології та токсикології, фармацевтичної хімії, галенової фармації, біофармації, біохімії, фармацевтичної аналітики, фармакогнозії, соціальної фармації, клінічної фармакології, медичної генетики, патології, фізіологія та лабораторна медицина, імунологія та імунопатологія та інші науки.
Завданням відділення є комплексне надання інформації про препарат, починаючи від досліджень, виробництва та контролю, направляючи інформацію до пацієнта. Метою відділення є сприяння забезпеченню безпечного та ефективного використання лікарських засобів для пацієнтів і, таким чином, покращенню загального рівня фармакотерапії.
Кафедра клінічної фармації зосереджується в першу чергу на лікарській інформатиці, моніторингу рівня лікарських засобів, клінічному моніторингу лікарських засобів, фармакотерапії, побічних ефектах ліків, взаємодії препаратів, фармакоекономіці, фармакоепідеміології, фармаконагляді, фармакотерапії під час вагітності та годування груддю.
1.3. Зміст та основні завдання кафедри
1.4. Взаємозв’язок кафедри з іншими кафедрами
Кафедра клінічної фармації тісно співпрацює з усіма фармацевтичними та медичними дисциплінами в галузі впорядкування фармакотерапії.
1.5. Професійно - методичне керівництво кафедрою
Діяльністю та розвитком департаменту керує та керує Департамент з питань наркотиків Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки (далі - Міністерство). Для цього Міністерство призначає головного експерта, експерта з клінічної фармації у вищих територіальних одиницях. Головний експерт Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки Департаменту клінічної фармації також є членом Центральної комісії з питань раціональної фармакотерапії та лікарської політики Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки та Комісії з питань класифікації або Ліки МОЗ. Дорадча рада головного експерта з клінічної фармації складається з провідних експертів у галузі клінічної фармації та інших експертів, призначення яких пропонується головним експертом.
1.6. Обов’язкова звітність та статистична обробка
Кафедра клінічної фармації не видає пацієнтам. З професійної точки зору він активно сприяє підвищенню рівня та якості повідомлень про побічні реакції на ліки.
2. Структура охорони здоров’я на місцях
2.1. Мережа медичних закладів
2.1.1. Відділи
Кафедрами є:
- клініки та лікарняні відділення відповідно до конкретних вимог медичного закладу,
- Кафедра клінічної фармакології,
- окремі кафедри клінічної фармації,
- Токсикологічні центри (Національний токсикологічний інформаційний центр NTIC),
- робоче місце самозайнятого клінічного фармацевта,
- консультаційні клініки клінічного фармацевта,
- лікарняна аптека,
- державна аптека,
- лабораторії та центри фармакокінетики,
- Кафедра клінічних досліджень,
- домашні фармацевтичні агенції,
- інші інституційні об'єкти.
- робочі місця для інформатики щодо наркотиків,
- у міністерствах (Міністерство охорони здоров’я Словацької Республіки, Міністерство внутрішніх справ Словацької Республіки, Міністерство оборони Словацької Республіки, Міністерство юстиції Словацької Республіки) та в медичних страхових компаніях відповідно до їх статуту,
- в Державному інституті контролю за наркотиками,
- в організаціях медичного виробництва, постачання лікарських засобів, досліджень та розробки лікарських засобів відповідно до статуту цих організацій,
- представництво фармацевтичних виробничих компаній,
- медична страховка.
2.2. Кадрове забезпечення відділу в Словацькій Республіці
2.2.1. Одночасно комплектування кафедри
До категорії працівників, що працюють у галузі клінічної фармації, належать:
- випускники фармацевтичних факультетів (далі - "фармацевти"),
- Фармацевти, кваліфіковані в галузі фармації,
- Фармацевти, кваліфіковані в клінічній фармації,
- випускники середніх професійних шкіл - фармацевт-лаборант,
- випускники середніх професійних шкіл - фармацевт-лаборант зі спеціалізацією в галузі фармації,
- медичний лаборант.
2.2.2. Оптимальна кількість кваліфікованих фахівців
У кожній навчальній лікарні, лікарні на понад 400 ліжок, повинен бути клінічний фармацевт (інша кількість відповідно до кількості ліжок).
2.3. Освіта робітників на місцях
2.3.1. Спеціалізація, підготовка до сертифікації та безперервна освіта
Характеристики відділу спеціалізації, тривалість спеціалізаційного навчання та діапазон теоретичних знань, практичних навичок та досвіду, необхідних для виконання спеціалізованої трудової діяльності в галузі клінічної фармації, регулюються акредитованою програмою спеціалізації для спеціалізованого дослідження область клінічної фармації немає. C 006.
Залежно від типу робочого місця, сертифікаційних навчальних програм для сертифікованої трудової діяльності, клінічних випробувань продуктів та ліків немає. C 008 та фармакоекономіка.
Подальша освіта фармацевтів у цій галузі здійснюється Міністерством через Словацький медичний університет. Для забезпечення післядипломної підготовки клінічних фармацевтів на місцях створено кабінет клінічної аптеки Департаменту фармації СЗУ та створено мережу акредитованих робочих місць.
Підготовку та зміст навчальних заходів на місцях забезпечує Кабінет клінічної фармації Департаменту фармації СЗУ у співпраці з акредитованими робочими місцями клінічної фармації для терапевтичного моніторингу рівня наркотиків, токсикології, лікарського консалтингу, інших відділів СЗУ, фармацевтичного та медичні факультети та науково-дослідні інститути.
Секція клінічної фармації Словацького фармацевтичного товариства (далі - SFS) та інші секції SFS, Секція госпітальних фармацевтів Словацької фармацевтичної палати, Товариство клінічної фармакології Словацького медичного товариства та інші професійні товариства, а також Європейське товариство клінічної фармації беруть участь у підвищенні професійного рівня клінічних фармацевтів (ESCP) та Європейська асоціація лікарняних фармацевтів (EAHP).
3. Розвиток та тенденції розвитку кафедри
3.1. Пріоритети досліджень
У рамках досліджень та розробок нових препаратів відділ бере участь у доклінічних та клінічних випробуваннях ліків, у підготовці та обробці документації, а також в оцінці результатів цих випробувань з точки зору принципів належної виробничої практики, належної аптечної практики, належну лабораторну практику та належну клінічну практику аналіз споживання та потреб у лікарських засобах, загальносуспільні науково-дослідні проекти у галузі фармакокінетики та фармакотерапії, оцінка стану здоров'я після фармакотерапії та інші сфери лікарської політики.
3.2. Система контролю якості охорони здоров’я
У межах своїх повноважень та визначених обов'язків співробітники відділу клінічної аптеки здійснюють моніторинг та оцінку визначених показників якості фармакотерапії. Вони співпрацюють з відповідними департаментами медичних страхових компаній та Управлінням нагляду за охороною здоров’я при моніторингу та оцінці показників якості.
3.3. Тенденції розвитку кафедри в найближчі 5-10 років
- будівництво Центру клінічної фармації при Кабінеті клінічної фармації СЗУ як провідного організаційно - методичного навчально-консультаційного робочого місця,
- розробка принципів забезпечення оптимальної аптечної допомоги стаціонарним та амбулаторним пацієнтам, а також пацієнтам, які лікуються вдома.
- створення кафедри клінічної токсикології в NTIC в рамках післядипломної освіти лікарів та фармацевтів
- необхідно створити законодавчу базу для створення системи обов'язкової звітності про помилки в ліках та системи їх оцінки та профілактики за активної участі співробітників відділу.
- створення професійних передумов та законодавчих умов для залежного або самостійного призначення лікарських засобів клінічним фармацевтам за зразками за кордоном (наприклад, Великобританія).
3.4. Приєднання до міжнародної діяльності
Співробітники відділу, а також Секції клінічної аптеки Словацького фармацевтичного товариства SFS тісно співпрацюють з Європейським товариством клінічної фармації (ESCP) та Європейською асоціацією лікарняних фармацевтів (EAHP). Потрібно поглибити співпрацю з ВООЗ та установами Європейського Союзу в галузі лікарської політики.
3.5. Основні проблеми кафедри
- В даний час клінічна фармація є додатковим відділом фармації. Щоб активізувати свій розвиток, їй потрібно стати, як і в минулому. Основна фармацевтична спеціалізація і склалася в медичних закладах різного типу та форм поза сферою фармації,
- відсутня форма прямої оплати праці працівників у галузі клінічної фармації з боку медичних страхових компаній,
- необхідно налагодити та розвивати співпрацю експертів у галузі клінічної фармації із медичними страховими компаніями та структурами управління охороною здоров'я на місцевому, регіональному та національному рівнях у галузі контролю та оцінки показників якості фармакотерапії та в інтересах створення та реалізація державної політики щодо наркотиків,
- необхідно активізувати освіту нових спеціалістів у галузі клінічної фармації та створити умови для їх мотивації та утримання на робочих місцях, що мають передумови для розвитку галузі,
4. Заключне положення.
Концепція Департаменту клінічної фармації, опублікована в Бюлетені Міністерства охорони здоров'я Словацької Республіки від 16 жовтня 1997 року, том 45, випуск 14-15, скасовується.