табл 30х200 мг
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2012/08789, 2012/05769
Письмова інформація для користувачів
Кордарон 200 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Кордарон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кордарон
3. Як приймати Кордарон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кордарон
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кордарон і для чого він використовується
Кордарон містить ліки аміодаронію хлорид. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антиаритмічними. Препарат уповільнює проведення збудження від передсердь до шлуночків, тим самим сповільнюючи серцевий ритм і одночасно зменшуючи потребу в кисні на серцевому м’язі, впливаючи на гладкі м’язи деяких судин.
Кордарон застосовується при деяких проблемах із серцевим ритмом для лікування та профілактики пацієнтів із високим ризиком серцевої недостатності.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кордарон
Не приймайте Кордарон
якщо у вас алергія на аміодароній хлорид, йод або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
з дуже повільним серцебиттям та деякими проблемами з серцевим ритмом (якщо у пацієнта не встановлений кардіостимулятор)
у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на серцевий ритм (див. «Інші ліки та Кордарон»)
якщо у вас захворювання щитовидної залози
під час вагітності (див. "Вагітність та годування груддю")
під час годування груддю (див. «Вагітність та годування груддю»)
Якщо ці стани не виникають, доки ви не приймете цей препарат, повідомте свого лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кордарон 200 мг.
Кордарон може спричинити деякі зміни в електрокардіографічному зображенні (ЕКГ), що є свідченням його фармакологічного ефекту. Уповільнення серцевого ритму може бути більш вираженим у літніх людей.
Гіпертиреоз (гіпертиреоз) може виникати під час лікування або протягом декількох місяців після припинення лікування, як правило, це проявляється незначними клінічними ознаками, такими як втрата ваги, зміна серцевого ритму, біль у грудях (стенокардія) та застійна серцева недостатність. Діагноз підтверджується лабораторним обстеженням, і лікування необхідно припинити. Зазвичай стан проходить протягом декількох місяців після припинення лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти: збільшення ваги, непереносимість холоду, зниження активності, сильне уповільнення серцебиття, це може бути знижена активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
Кордарон може впливати на деякі тести функції щитовидної залози.
Тому Кордарон слід застосовувати з обережністю, якщо у вас або ваших родичів є захворювання щитовидної залози. Тому клінічний та лабораторний моніторинг пацієнта рекомендується до початку, протягом декількох місяців після закінчення лікування.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте сильну задишку (відчуття нестачі повітря) або непродуктивний кашель. При підозрі на інтерстиціальну пневмонію (запалення легеневої тканини) слід провести рентгенографію легенів, переглянути аміодарон та розглянути кортикостероїди (гормональні препарати).
Під час лікування аміодароном рекомендуються регулярні та ретельні тести функції печінки.
У разі незрозумілого або погіршення зору негайно слід провести повне очне дослідження. Запальне або незапальне захворювання зорового нерва вимагає припинення прийому Кордарону.
Під час лікування слід уникати потрапляння прямих сонячних променів. Лікування повинно регулярно контролюватися.
Перед процедурою анестезіолога слід повідомити, що ви приймаєте Кордарон.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність у дітей не встановлені.
Інші ліки та Кордарон
Ефекти Кордарону та ефекти інших ліків, які Ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти. Тому ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або які почнете приймати під час лікування, з рецептом або без нього. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які безрецептурні ліки з Кордароном. Він вирішить, чи потрібно припиняти прийом препарату, чи потрібен більш детальний моніторинг або коригування дози або схеми дозування.
Кордарон не можна приймати з наступними ліками:
Препарати серцевого ритму - антиаритмічні засоби, включаючи клас Ia, соталол та бепридил,
інші речовини без антиаритмічного ефекту, включаючи вінкамін, деякі психотропні препарати (нейролептики), цизаприд, еритроміцин, що вводяться внутрішньовенно, пентамідин, що вводиться парентерально (вводиться поза шлунково-кишкового тракту, наприклад, шляхом ін’єкції).
фторхінолони (ліки для лікування інфекцій).
Одночасне застосування Кордарону не рекомендується і ці ліки:
бета-адреноблокатори та блокатори кальцієвих каналів, що знижують частоту серцевих скорочень (верапаміл, дилтіазем),
проносні засоби, що подразнюють кишкову стінку, що може призвести до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), можуть бути призначені інші проносні засоби.
Кордарон можна з обережністю поєднувати з наступними ліками:
речовини, які можуть спричинити гіпокаліємію (зниження рівня калію), діуретики, що спричиняють зниження рівня калію, окремо або в комбінації, системні кортикостероїди (глюко-, мінерало-), тетракозактид, амфотерицин внутрішньовенно. Необхідно запобігати зниженню рівня калію або регулювати його, якщо воно вже відбулося,
пероральні (через рот) ліки, що впливають на згортання крові: варфарин, який призначається одночасно з Кордароном 200 мг, може збільшити ризик кровотечі. Під час та після лікування необхідна корекція дози,
дигоксин (ліки, що застосовується для підтримки роботи серця) - можуть спостерігатися порушення автоматизму (сильне уповільнення роботи серця), порушення провідності та/або підвищення рівня дигоксину,
дабігатран - слід дотримуватися обережності через ризик кровотечі.
фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії) - одночасне застосування може призвести до передозування фенітоїну, що проявляється неврологічними симптомами,
флекаїнід - одночасне застосування підвищує рівень флекаїніду в плазмі.
Одночасне застосування аміодарону та наступних препаратів може збільшити їх концентрацію в плазмі крові, а це може призвести до збільшення їх токсичності:
циклоспорин - одночасне застосування може призвести до підвищення рівня циклоспорину у плазмі крові, тому дозу потрібно коригувати,
фентаніл - одночасне застосування може посилити фармакологічний ефект фентанілу та збільшити ризик його токсичності,
статини - одночасне застосування аміодарону зі статинами, що метаболізуються CYP 3A4, такими як симвастатин, аторвастатин та ловастатин, підвищений ризик м’язової токсичності. При одночасному застосуванні статинів із аміодароном рекомендується використовувати статини, які не метаболізуються CYP 3A4.
інші препарати - лідокаїн, такролімус, силденафіл, мідазолам, триазолам, дигідроерготамін, ерготамін, колхіцин.
Повідомлялося про потенційно серйозні ускладнення під час загальної анестезії: уповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску, порушення в проведенні збудження, зменшення серцевого викиду. Крім того, було зареєстровано кілька дуже рідкісних випадків важких респіраторних ускладнень, іноді летальних, найчастіше невдовзі після операції (гострий респіраторний дистрес-синдром у дорослих).
Кордарон та їжа та напої
Таблетки Кордарон 200 мг можна приймати до, під час або після їжі.
Рекомендується уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування цим препаратом Кордарон.
Вагітність та годування груддю
Кордарон не слід застосовувати під час вагітності, якщо вигоди від застосування не перевищують потенційних ризиків. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні.
Кордарон не можна застосовувати під час годування груддю (переходить у грудне молоко у значній кількості).
Ліки також містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Кордарон
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування індивідуальне для кожного пацієнта. У будь-якому випадку ви повинні суворо дотримуватися вказівок лікаря і не змінювати дозу без його відома. Ви не повинні самовільно припиняти лікування без відома лікаря.
На початку лікування зазвичай приймають початкову дозу 3-5 таблеток на день протягом 8-10 днів.
Пізніше приймайте по половині таблеток по 2 таблетки на день.
Кордарон по 200 мг можна приймати через день (таблетки по 200 мг можна приймати через день, якщо призначена доза становить 100 мг), або застосовується терапевтичне вікно, тобто час, протягом якого можна давати ліки (2 дні на тиждень ).
Таблетки приймають всередину, ковтаючи цілими (але їх також можна подрібнити). Добре пити рідиною.
Якщо лікар призначив вам половину таблетки (один або кілька разів на день), дотримуйтесь наступних вказівок:
Таблетку Кордарон 200 мг легко впізнати за двома символами, вигравіруваними на поверхні.
Таблетка Кордарон 200 мг має оціночну лінію. Щоб зламати його, притисніть великий палець таблетки великим пальцем до подушечки.
Після поломки дві половинки таблетки легко розрізнити за допомогою гравірованих символів. Помилки бути не може.
Застосування у дітей та підлітків
Доступні лише обмежені дані щодо безпеки та ефективності у дітей. Відповідне дозування визначить лікар.
Якщо ви приймаєте більше Кордарону, ніж слід
Як і інші ліки, передозування може бути небезпечним. У разі передозування або випадкового використання дитиною негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Кордарон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забудете прийняти ліки, це не призведе до ускладнень, продовжуйте застосовувати призначену дозу, як ніби її не пропустили.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Такі побічні ефекти включають:
Анемія - анемія (спричинена розпадом еритроцитів або депресією кісткового мозку), зменшення кількості тромбоцитів.
Вплив препарату на серцевий ритм зазвичай може бути незначним уповільненням частоти серцевих скорочень, залежно від дози, рідше виникненням або погіршенням наявних порушень серцевого ритму, що в деяких випадках може призвести до зупинки серця, дефектів провідності, дуже рідко значне уповільнення функції серця або зупинка синусів, особливо у пацієнтів з розладами синусового вузла та/або у пацієнтів похилого віку. Повідомлялося про Torsade de pointes (розлад серцевого ритму) з невідомою частотою.
Порушення роботи щитовидної залози можуть виникати або через зниження функції (збільшення ваги, втома), або навпаки, збільшення функції (втрата ваги, діарея), синдром неправильної секреції антидіуретичного гормону.
Кордарон може спричинити ускладнення очей: мікропокриття на рогівці, як правило, в області під зіницею. Вони можуть супроводжуватися сприйняттям кіл яскравих кольорів або розмитим зором. Покриття містять жирові комплекси і просідають після припинення лікування. Крім того, це дуже рідкісне запальне або незапальне захворювання зорового нерва, яке може призвести до сліпоти.
Може спостерігатися легке порушення травлення (нудота, блювота, анорексія), особливо на початку лікування, яке зазвичай виникає на початку лікування та зникає після зменшення дози.
Повідомлялося про появу гранульоми (новоутворення, обмежене вузликове запалення), включаючи гранулему кісткового мозку. Визначити частоту зустрічальності за наявними даними неможливо.
На початку лікування може спостерігатися поодиноке, незначне підвищення рівня печінкових ферментів (амінотрансфераз), яке проходить після зменшення дози або навіть спонтанно, гострі розлади печінки з високим рівнем ферментів печінки (амінотрансферази) та/або жовтяниця, печінкова недостатність, іноді летальна, дуже рідко хронічні захворювання печінки (запалення печінки - гепатит, цироз), іноді з летальним завершенням, дуже рідко підвищений рівень креатиніну в крові.
Порушення нервової системи, такі як тремор, нічні кошмари, розлади сну, рідше трапляються нервові та/або м’язові захворювання незапального походження, які зазвичай зникають після припинення лікування, дуже рідко порушення рухливості через ДЦП, легко піддається лікуванню внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина cerebri), головний біль.
Може виникнути алергічна реакція Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Дуже рідко траплялися розлади репродуктивної системи, придатки яєчка, імпотенція.
Порушення дихання, легенева токсичність (запальне захворювання легеневих альвеол або інтерстиціальної тканини, збільшення легеневої зв’язки, плеврит, запалення дрібних бронхів із застійними явищами та початковою пневмонією) можуть виникати, іноді зі смертельним наслідком, особливо у пацієнтів з важкими респіраторними захворюваннями. звуження (бронхоспазм), гострий респіраторний дистрес-синдром у дорослих, іноді зі смертельним результатом, також дуже рідко повідомляється у пацієнтів з астмою, найчастіше безпосередньо після операції. Також можуть виникнути легеневі кровотечі.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини дуже часто можуть проявлятися як підвищена чутливість шкіри до сонячного світла - світлочутливість, сірий до синього забарвлення шкіри, яка повільно стихає після лікування, дуже рідко почервоніння шкіри під час променевої терапії, неспецифічний висип на шкірі, запальний процес захворювання зі шкірою, випадання волосся.
Дуже рідко можуть виникати запальні судинні захворювання.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Кордарон
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Кордарон
Діюча речовина - аміодаронію хлорид 200 мг в 1 таблетці.
Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, лактоза, стеарат магнію, повідон, колоїдний діоксид кремнію.
Як виглядає Кордарон та вміст упаковки
Таблетки Кордарону 200 мг круглі, від білого до трохи кремоподібного, злегка опуклі на одному боці, а з іншого боку, з гравіруванням із символом серця та написом «200».
Вміст упаковки: 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Словаччина s.r.o.
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2013 року.