crm der 1x30 г (пробірка Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 до рішення про зміну реєстрації, ід. 2888/2004
Додаток No 2 до рішення про передачу реєстрації, ід. 2194/2005
ЛИСТОВКА КОРИСТУВАЧ
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
У цьому письмова інформація для користувача:
1. Що таке Білодерм і для чого він використовується
2. Перед використанням Beloderm
3. Як використовувати Белодерм
4. Можливі побічні ефекти
5 Зберігання Білодерму
6. Додаткова інформація
Активною речовиною є бетаметазон дипропіонат (бетаметазон дипропіонат). 1 г дермального крему містить 0,64 мг бетаметазону дипропіонату (бетаметазону дипропіонату), що еквівалентно 0,50 мг бетаметазону (бетаметазону)
Інші інгредієнти є. хлокрезол (хлорокрезол), дигідрогенфосфат натрію моногідрикус (дигідрогенфосфат натрію), цетомакрогол (цетомакрогол) 1000, фосфорна кислота (фосфорна кислота) 85%, вазеліновий альбом (білий вазелін), парафінова рідина (рідкий парафін) алала цетилет спирт, алала натрію гідроксилет гідроксид), aqua purificata (очищена вода)
Власник дозволу на продаж: Belupo, s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
1. ЩО ТАКЕ БЕЛОДЕРМ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Beloderm постачається в алюмінієвій тубі, що містить 15 г або 30 г вершків.
Beloderm - це фторований кортикостероїд, призначений для місцевого нанесення на шкіру. Він має протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну та судинозвужувальну дію.
Застосовується для лікування шкірних захворювань, які відповідають на місцеве лікування кортикостероїдами, такими як:
- алергічне захворювання шкіри (гостра, підгостра та хронічна форми):
контактний алергічний дерматит, себорейний дерматит, дитячий дерматит, нейродерміт, інтертріго (спареніна), нумулярна екзема та дисгідроз,
- гострий неалергічний дерматит: фотодерматит, рентгенівський дерматит, укуси комах.
Застосовується також при шкірних захворюваннях, таких як: псоріаз, доброякісний пемфігус, фамиліас, ексфоліативний дерматит, лишай лишайник і веррукоз, простий лишай, хронічний вовчак, мультиформна еритема.
Крем використовується для обробки чутливих ділянок шкіри і підходить для лікування змочувальних шкірних захворювань.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ BELODERM
Не використовуйте Beloderm:
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до бетаметазону або будь-якого іншого інгредієнта препарату Белодерм.
вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, вітряна віспа, вакцинія),
бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, туберкульоз шкіри, сифіліс),
грибкові та паразитарні шкірні інфекції, напр. короста,
періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота), вугрі, розацеа, піодермія (гнійне запальне захворювання шкіри),
свербіж в перианальній та генітальній областях.
Будьте особливо обережні з Beloderm:
Якщо під час прийому крему ви відчуваєте шкірну реакцію гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння шкіри), слід негайно припинити лікування.
коли ви застосовуєте Белодерм дітям під підгузниками, оскільки підгузники діють як прикус, збільшуючи всмоктування ліків. Крім того, діти мають вищий потенціал системного всмоктування завдяки більшому співвідношенню поверхні шкіри до маси тіла та недорозвиненому роговому шару шкіри. Білодерм слід застосовувати для лікування пелюшкового дерматиту лише за необхідності.
якщо у вас є захворювання печінки або якщо ваше захворювання вимагає тривалого застосування препарату Белодерм, ваш лікар буде уважно стежити за вами щодо можливості збільшення всмоктування бетаметазону, пов’язаного із загальними ефектами (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
при нанесенні крему для обличчя. Тривале нанесення крему для обличчя не рекомендується через можливість розвитку розацеаподібного дерматиту, періорального дерматиту та вугрів.
Крем не можна наносити на очі та область навколо очей через можливий розвиток катаракти, глаукоми, грибкових інфекцій очей та загострення герпесу.
Не наносите крем на слизові оболонки, не використовуйте при лікуванні ulcus cruris.
коли ви наносите крем на певні ділянки тіла, такі як пах, пахви та область навколо прямої кишки, де відбувається якийсь природний прикус. Ці ділянки є більш чутливими до розтяжок під час місцевого лікування кремом, тому його застосування в цих зонах повинно бути мінімальним.
Не рекомендується застосовувати крем "Белодерм" дітям віком до 12 місяців.
У разі вторинної грибкової або бактеріальної інфекції зверніться до лікаря, щоб розпочати відповідне лікування.
Вагітність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування препарату Белодерм вагітним жінкам рекомендується лише в тому випадку, якщо на розсуд лікаря терапевтична користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У цих випадках застосування препарату повинно бути недовгим і обмеженим невеликою поверхнею тіла.
Грудне вигодовування
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
На розсуд лікаря крем «Белодерм» можна давати годуючим матерям. Його не слід наносити на шкіру грудей перед грудним вигодовуванням, а лікування повинно бути коротким та обмеженим невеликою ділянкою тіла.
Водіння та експлуатація машин:
Білодерм не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ BELODERM
Завжди використовуйте Beloderm точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Використовуйте Beloderm виключно для нанесення на шкіру. Зазвичай тонкий шар крему наносять двічі на день на уражену ділянку шкіри і обережно втирають по всій ураженій ділянці. Уникайте контакту з очима та не використовуйте навколо очей. Після зникнення гострих симптомів інтервали між застосуванням можна поступово продовжувати до 48 годин і більше. Оброблені хворі ділянки, як правило, не є обов’язковими. Зазвичай лікування триває до зникнення симптомів, і його тривалість залежить від показань та перебігу захворювання і не повинна перевищувати 3 тижнів. Застосування дітям або на обличчі має бути обмежене 5 днями.
При хронічних захворюваннях доцільно продовжувати лікування ще протягом 3-7 днів, навіть після зникнення всіх симптомів, щоб запобігти рецидиву (рецидиву захворювання).
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Белодерм занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Beloderm, ніж слід:
У разі передозування або випадкового використання або прийому всередину дітьми необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування необхідно негайно припинити.
Коли засіб наносять на великі ділянки пошкодженої і, отже, більш проникної шкіри протягом більш тривалого періоду (більше трьох тижнів), особливо при застосуванні оклюзійної пов’язки та при застосуванні у дітей, може спостерігатися посилена резорбція до загального кровообігу та загальні наслідки бетаметазон. Загальними проявами посиленої резорбції бетаметазону є гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), глікозурія (поява цукру в сечі), пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга (кругле обличчя, незвична втома, нездужання, депресія, нерегулярний менструальний цикл лібідо) набряки, гіпертонія (високий кров'яний тиск), затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія (лише для дітей), які зазвичай є оборотними та зникають після припинення лікування.
Якщо ви забули використовувати Beloderm:
Якщо дозу пропущено, застосування продовжують у наступний регулярний час.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Белодерм може мати побічні ефекти.
Крем "Белодерм" зазвичай добре переноситься.
Всмоктування препарату через шкіру може спричинити місцеві та системні побічні реакції.
У терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай слабкі, але при частих рецидивах їх частота зростає пропорційно площі поверхні шкіри, що обробляється, тривалості застосування та застосуванню прикусу.
Місцеве застосування бетаметазону може спричинити зниження вмісту колагену в підшкірному шарі та подальшу атрофію шкіри (витончення), розтяжки, екхімози (дрібні кров’янисті плями) фолікуліт (запалення волосяного фолікула), гіпертрихоз та алергічний контактний дерматит (почервоніння, набряк шкіра, пухирі) дерматит (запалення шкіри навколо рота). Тривале лікування може спричинити печіння, свербіж, місцеву гіпопігментацію (зниження пігментації), депігментацію, міліарію (зниження функції потових залоз), вторинні шкірні інфекції (піодермія, фурункульоз) та гірсутизм (посилений ріст волосся). Ерозія, виразки та мацерація шкіри можуть траплятися рідко.
Під час використання ліків навколо ока може виникнути катаракта (катаракта) або вторинна глаукома (катаракта).
Системні побічні ефекти дуже рідкісні, як правило, у разі передозування і зазвичай зникають після припинення лікування.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЗБЕРІГАННЯ BELODERM
Не зберігати при температурі вище 25 ° C, захищати від морозу.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності зазначений на упаковці. Ви не повинні використовувати ліки після цього часу. Якщо є видимі ознаки пошкодження, поверніть ліки в аптеку.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця листівка востаннє затверджена в листопаді 2005 року.