crm der 1x30 г (пробірка Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
У цьому письмова інформація для користувача:
1. Що таке Белогент і для чого він використовується
2. Перед використанням Belogent
3. Як користуватися Belogent
4. Можливі побічні ефекти
5 Зберігання Belogent
6. Додаткова інформація
Активними речовинами є бетаметазон дипропіонат (бетаметазон дипропіонат).
бетаметазон дипропіонат (бетаметазон дипропіонат) 0,64 мг, що відповідає 0,50 мг бетаметазону (бетаметазон) і 1 мг гентаміцину (гентаміцину) в 1 г шкірного крему
Іншими інгредієнтами є: хлорокрезол (хлоркрезол), натрію дигідрогенофосфат моногідрат (натрію дигідрофосфат моногідрат), фосфорна кислота (фосфорна кислота), вазеліновий альбом (білий вазелін), парафінова рідина (рідкий парафін), цетомакрогол 1000 (цетометацилінова кислота) стеариловий спирт), aqua purificata (очищена вода).
Власник дозволу на продаж: Belupo s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
1. ЩО ТАКЕ БЕЛОГЕНТ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Белогент постачається в алюмінієвій тубі, що містить 15 або 30 г крему.
Белогент - це фторований кортикостероїд у поєднанні з гентаміцином для місцевого нанесення на шкіру. Він має протизапальну, протиалергічну, протисверблячу та судинозвужувальну дію.
Крем Belogent використовується для лікування шкірних захворювань, які піддаються місцевому лікуванню кортикостероїдами, які є або можуть розвинути первинну або вторинну бактеріальну інфекцію:
- інфіковані захворювання шкіри (гостра, підгостра та хронічна форми):
контактний алергічний дерматит, себорейний дерматит, дитячий дерматит, нейродерміт, інтертріго, нумерулярна екзема та дисгідроз,
- інфікований гострий неалергічний дерматит: фотодерматит, рентгенівський дерматит, укуси комах
- псоріаз, доброякісний пемфігус, фамиліозний ексфоліативний дерматит, лишай ruber planus et verrucosus, лишайний простий хронічний, червоний вовчак, хронічний дискоїд, багатоформна еритема.
Крем Belogent застосовується при ураженнях шкіри, інфікованих чутливими до гентаміцину бактеріями, такими як деякі штами стрептококів (альфа- і бета-гемолітичні стрептококи), золотистий стафілокок (коагулаза-позитивні, коагулаза-негативні штами та деякі штами, що продукують пеніциліназу) та аероногусугосгудоссе, E.coli, Proteus vulgaris та Klebsiella pneumoniae.
2. ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ BELOGENT
Не використовуйте Belogent:
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до бетаметазону дипропіонату, гентаміцину або будь-якого іншого інгредієнта препарату Белогент.
вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, вітряна віспа, вакцинія)
бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, туберкульоз шкіри, сифіліс)
грибкові та паразитарні шкірні інфекції, напр. короста,
періоральний дерматит (запалення шкіри навколо рота),
вугрі, розацеа, піодермія (гнійне запальне захворювання шкіри),
перианальний та генітальний свербіж
Будьте особливо обережні з Belogent:
Якщо під час прийому крему ви відчуваєте шкірну реакцію гіперчутливості (свербіж, печіння, почервоніння шкіри), слід негайно припинити лікування.
Коли Белогент наносять дітям під підгузниками, підгузники діють як прикус, збільшуючи всмоктування ліків. Крім того, діти мають вищий потенціал системного всмоктування завдяки більшому співвідношенню поверхні шкіри до маси тіла та недорозвиненому роговому шару шкіри. Він може застосовуватися для лікування пелюшкового дерматиту лише за необхідності.
якщо у вас захворювання печінки або якщо ваше захворювання вимагає тривалого застосування препарату Белогент, ваш лікар буде уважно стежити за вами через можливість підвищеного всмоктування бетаметазону та/або гентаміцину, пов’язаного із загальними симптомами (див. розділ 4 Можливі побічні ефекти) .
при нанесенні крему для обличчя. Тривале нанесення крему на обличчя не рекомендується через можливість розвитку розацеаподібного дерматиту, періорального дерматиту та вугрів. Не застосовуйте крем для очей та їх оточення через можливість розвитку катаракти, глаукоми, грибкових інфекцій та загострення герпесу.
коли ви наносите крем на певні ділянки тіла, такі як пах, пахви та область навколо прямої кишки, де відбувається якийсь природний прикус. Ці ділянки є більш чутливими до розтяжок під час місцевого лікування кремом, тому його застосування в цих зонах повинно бути мінімальним.
Не рекомендується застосовувати крем "Белодерм" дітям віком до 12 місяців.
Не наносите крем на слизові оболонки, не використовуйте при лікуванні ulcus cruris.
У разі вторинної грибкової або бактеріальної інфекції повідомте лікаря, щоб він організував відповідне лікування.
Ви повинні пам’ятати, що тривале місцеве лікування гентаміцином може спричинити розвиток стійких до аміноглікозидів мікроорганізмів. Тому місцеве застосування не рекомендується пацієнтам із ослабленим імунітетом та іншим групам високого ризику.
Вагітність
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Застосування Белогенту вагітним рекомендується лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що терапевтична користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. У цих випадках застосування препарату повинно бути недовгим і обмеженим невеликою поверхнею тіла.
Грудне вигодовування
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
На розсуд лікаря, крем «Белогент» можна давати годуючим матерям, але його не слід наносити на шкіру грудей перед грудним вигодовуванням, а лікування має бути коротким і обмеженим невеликою поверхнею.
Водіння та експлуатація машин:
Белогент не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ БЕЛОГЕНТ
Завжди використовуйте Белогент точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Використовуйте Belogent виключно для нанесення на шкіру. Тонкий шар крему наносять двічі на день на уражену ділянку шкіри і обережно втирають на всю уражену ділянку.
Уникайте контакту з очима та не використовуйте крем навколо очей. Після зникнення гострих симптомів інтервали між застосуванням можна поступово продовжувати до 48 годин і більше. Оброблені хворі ділянки, як правило, не є обов’язковими. Зазвичай лікування триває до зникнення симптомів, і його тривалість залежить від показань та перебігу захворювання і не повинна перевищувати 3 тижнів. Застосування дітям або на обличчі має бути обмежене 5 днями.
При хронічних захворюваннях бажано продовжувати лікування ще протягом 3-7 днів навіть після зникнення всіх симптомів, щоб запобігти рецидиву.
Якщо у вас складається враження, що ефект препарату Белогент занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Belogent, ніж слід:
У разі передозування або випадкового використання або прийому всередину дітьми необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лікування необхідно негайно припинити.
Коли засіб наносять на великі ділянки пошкодженої і, отже, більш проникної шкіри протягом більш тривалого періоду (більше трьох тижнів), особливо при застосуванні оклюзійної пов’язки та при застосуванні у дітей, може спостерігатися посилена резорбція до загального кровообігу та загальні наслідки бетаметазон та гентаміцин. Загальними проявами посиленої резорбції бетаметазону є гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), глікозурія (поява цукру в сечі), пригнічення осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники, синдром Кушинга (кругле обличчя, незвична втома, нездужання, депресія, нерегулярний менструальний цикл лібідо) набряки, гіпертонія (високий кров'яний тиск), затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія (лише для дітей), які зазвичай є оборотними та зникають після припинення лікування.
Дуже рідко, лише при значному системному всмоктуванні гентаміцину, можуть виникати розлади слуху та вестибулярного апарату при шумі у вухах. Також можливе порушення функції нирок.
Ці побічні ефекти частіше спостерігаються при одночасному системному застосуванні ототоксичних та нефротоксичних засобів або при попередніх порушеннях функції нирок.
Якщо ви забули використовувати Belogent:
Якщо дозу пропущено, застосування продовжують у наступний регулярний час.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Белогент може мати побічні ефекти.
Білогент, як правило, добре переноситься.
Побічні реакції можуть бути місцевими, у місці введення, або системними через системне всмоктування ліків. У терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай слабкі, але при частих рецидивах їх частота зростає пропорційно площі поверхні шкіри, що обробляється, тривалості застосування та застосуванню прикусу.
Місцеве застосування бетаметазону може спричинити зниження вмісту колагену в підшкірному шарі та подальшу атрофію шкіри (витончення), розтяжки, екхімози (дрібні кров’янисті плями) фолікуліт (запалення волосяного фолікула), гіпертрихоз та алергічний контактний дерматит (почервоніння, набряк шкіра, пухирі) дерматит (запалення шкіри навколо рота). Тривале лікування може спричинити печіння, свербіж, місцеву гіпопігментацію (зниження пігментації), депігментацію, міліарію (зниження функції потових залоз), вторинні шкірні інфекції (піодермія, фурункульоз) та гірсутизм (посилений ріст волосся). Ерозія, виразки та мацерація шкіри можуть траплятися рідко.
Під час використання ліків навколо ока може виникнути катаракта (катаракта) або вторинна глаукома (катаракта).
Місцева реакція на гентаміцин найчастіше проявляється як шкірна реакція від гіперчутливості з проявами висипу, свербежу (свербіння), еритеми (почервоніння), набряку та інших проявів, яких не було до лікування.
Дуже рідко, лише при значному системному всмоктуванні гентаміцину, можуть виникати порушення слуху та вестибулярного апарату при шумі у вухах (шум у вухах). Також можливе порушення функції нирок.
Ці побічні ефекти частіше спостерігаються при одночасному системному застосуванні ототоксичних та нефротоксичних засобів або при попередніх порушеннях функції нирок.
Системні побічні ефекти бетаметазону дуже рідкі, зазвичай передозування, і зазвичай зникають після припинення лікування.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЗБЕРІГАННЯ БЕЛОГЕНТУ
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від морозу.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності зазначений на упаковці. Ви не повинні використовувати ліки після цього часу. Якщо є видимі ознаки пошкодження, поверніть ліки в аптеку.
Ліки можна придбати лише за рецептом.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця письмова інформація для користувачів схвалена