Креон належить до групи лікарських засобів, відомих як ферменти підшлункової залози. Завдяки своїй активності на жири, вуглеводи та білки, ферменти підшлункової залози полегшують травлення та сприяють засвоєнню їжі тим людям, організм яких не здатний виробляти ці ферменти в достатній кількості.

гастростійкі

Панкреатин (ліпаза, амілаза, протеаза), що міститься у цьому препараті, екстрагується із підшлункової залози свині.

Креон 5000 U використовується для лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дітей, немовлят та дорослих, які не можуть ковтати капсули. Застосовується, коли потрібні низькі дози панкреатину.

  • якщо у вас алергія на панкреатин (ліпазу, амілазу, протеазу) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи:

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Креон.

Будьте особливо обережні з Kreon:

  • якщо розвиваються симптоми алергії.
  • якщо у вас спостерігається рідкісне кишкове розлад, що називається `` фіброзуюча колонопатія '', при якому кишечник звужений, було описано у пацієнтів з муковісцидозом, які приймають високі дози ферментів підшлункової залози .

Однак якщо ви страждаєте на муковісцидоз і приймаєте більше 10 000 одиниць ліпази на кілограм ваги на день і маєте незвичні симптоми живота або зміни в абдомінальних симптомах, повідомте свого лікаря.

Прийом Креон з іншими ліками

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Прийом креону з їжею, напоями та алкоголем

Це ліки приймають під час або відразу після їжі. При необхідності його можна змішувати зі слабокислою їжею або кислими рідинами. У цьому випадку суміш слід приймати негайно, щоб уникнути пошкодження ферментів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Немає даних щодо вагітних або годуючих жінок, але дослідження на тваринах не показують всмоктування або системного впливу ферментів підшлункової залози. Слід застосовувати запобіжні заходи при призначенні цього препарату вагітним жінкам, а також жінкам, які годують груддю.

Якщо необхідно використовувати Креон під час вагітності або лактації, його слід вводити в дозах, достатніх для отримання адекватного харчового статусу.

Водіння та використання машин

З огляду на особливості цього препарату, його застосування, швидше за все, не вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з ними.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Kreon, наданих лікарем або фармацевтом.

Завжди використовуйте мірну ложку, що міститься в контейнері. Одна столова ложка містить 5000 одиниць ліпази.

Доза буде коригуватися відповідно до тяжкості захворювання, ваги, дієти та вмісту жиру в стільці. Якщо ви продовжуєте мати жирний стілець або інші шлунково-кишкові симптоми, зверніться до лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться коригувати дозу.

Дозування у дитячих та дорослих пацієнтів із муковісцидозом

У дітей віком до 2 років початкова доза повинна становити до 5000 одиниць ліпази на один прийом їжі (розрахована для годування пляшкою приблизно 120 мл) і відрегульована до максимальної дози 2 500 одиниць ліпази/кг/прийом їжі. Максимальна доза не повинна перевищувати 10000 одиниць ліпази/кг маси тіла на добу.

Найпоширеніша початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази/кг/прийом їжі.

Найпоширеніша початкова доза для дітей віком від 4 років, підлітків або дорослих становить 500 одиниць ліпази/кг/прийом їжі.

Дозування при інших станах, пов’язаних з екзокринною недостатністю підшлункової залози

Дозу слід регулювати індивідуально відповідно до симптомів та жирності раціону. Необхідна доза на один прийом їжі коливається в межах від 25000 до 80000 Ph.Eur.Одиниці ліпази та половина індивідуальної дози у разі легкого прийому їжі.

Креон слід приймати під час або після їжі. Це дозволяє ферментам повністю змішуватися з їжею та перетравлюватися під час проходження через кишечник.

Мікрогранули можна змішувати з невеликою кількістю слабокислої їжі, яка не вимагає пережовування, або з кислими рідинами. Злегка кислою їжею може бути яблучне пюре або йогурт. Рідиною може бути фруктовий сік, наприклад яблучний, апельсиновий або ананасовий.

Крім того, шлунково-стійкі гранули (міні-мікросфери) можна змішувати з невеликою кількістю молока і негайно давати дитині. Не додавайте міні-мікросфери в пляшку.

Будь-яку суміш з їжею або напоєм слід приймати негайно, не подрібнюючи та не розжовуючи, а потім воду або сік, щоб забезпечити повне споживання. Цю суміш зберігати не слід.

Подрібнення або пережовування міні-мікросфер або змішування з некислими продуктами або рідинами може спричинити подразнення в роті або змінити роботу Креона в організмі.

Не тримайте ліки в роті.

Важливо забезпечити достатню гідратацію протягом усього часу, коли ви приймаєте цей препарат, щоб підтримувати адекватну гідратацію.

Якщо ви приймаєте більше креону, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину бажано припинити лікування та пити багато води.

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефону 91.562.04.20, вказавши ліки та кількість, яку ви вжили.

Високі дози панкреатину в деяких випадках можуть спричинити збільшення сечової кислоти в сечі або крові.

Якщо ви забули взяти Креон

Якщо ви забули прийняти це ліки, почекайте до наступного прийому їжі та прийміть звичну дозу ферментів. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Kreon

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Креоном. Не перебивайте, не попередньо зв’язавшись з ним.

Як і всі ліки, Креон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти були виявлені під час досліджень у пацієнтів, які приймали Креон 5000 ОД. Ці побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього препарату:

Дуже часто (вражає більше 1 із 10 осіб): біль у шлунку (живіт).

Часті (вражає 1 з 10 осіб): нудота, блювота, запор, набряк живота, діарея.

Ці ефекти можуть бути обумовлені станом, при якому ви приймаєте Креон. Під час проведених досліджень кількість пацієнтів, які приймали Креон, які відчували біль у животі або діарею, була подібною або меншою, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.

Нечасто (вражає 1 із 100 осіб): шкірний висип.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): свербіж (свербіж), кропив'янка.

Креон може викликати інші серйозні алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи проблеми з диханням або набряклість губ.

Повідомлялося про стриктури ілеоцекальної та товстої кишок (фіброзуюча колонопатія) у пацієнтів із муковісцидозом, які приймали високі дози препаратів панкреатину.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. .

Після відкриття зберігати при температурі не вище 25 ° C та використовувати протягом 3 місяців.

Тримайте контейнер щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця .

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

- Активною речовиною Креона є панкреатин (ліпаза, амілаза, протеаза). Кожна совка містить 100 мг міні мікросфер. Це еквівалентно 60,12 мг панкреатину, що відповідає (в одиницях Ph. Eur) 5000 ОД ліпази, 3600 ОД амілази та 200 ОД протеази.

- Інші інгредієнти призначені для серцевини гранули: макрогол 4000, а для покриття - гіпромелоза фталат, диметикон 1000, триетилцитрат, цетиловий спирт.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Kreon 5000 U випускається у формі шлунковостійких мікрогранул (Minimicrospheres ™), круглих і світло-коричневого кольору.

Кожна упаковка містить 20 г скляної пляшки. Пляшка поставляється в картонній коробці, оснащеній мірною ложкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13

Відповідає за виробництво

Abbott Laboratories GmbH

Justus von Liebig Strasse 33

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom 2-4, 5º Планта

Ця брошура була переглянута у березень 2016

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

MYLAN PHARMACEUTICALS Ліки

Примітка: Інформація, що розміщується на цій веб-сторінці, спрямована виключно на фахівця, призначеного виписувати або відпускати ліки, тому для її правильної інтерпретації потрібна спеціальна підготовка.