табл. 10x400 мг/60 мг/40 мг (бліс. PVC/PE/PVDC)
Зміст інструкції з експлуатації
Письмова інформація для користувача
КАРВЕЛІН ®
таблетки
метамізол натрію 400 мг, кофеїн безводний 60 мг, дротаверин гідрохлорид 40 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке кварелін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кварелін
3. Як приймати Куарелін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати кварелін
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке кварелін і для чого він використовується
Кварелін застосовується при сильних або постійних болях або гарячці.
Куарелін - комбінований препарат із знеболюючим ефектом, його перевага полягає у спільній дії окремих компонентів, що дає змогу зменшити загально рекомендовані терапевтичні дози порівняно з однодозовими препаратами.
Метамізол натрію має знеболюючу (протибольову) та жарознижувальну (проти лихоманки) дію, кофеїн має центральну стимулюючу дію та зміцнює дію на судинну стінку, дротаверин гідрохлорид усуває судоми гладких м’язів.
Метамізол є похідним піразолону. Він належить до анальгетиків, що не викликають звикання. Він також має жарознижувальну та протизапальну дію. Виводиться з сечею.
Кофеїн є похідним метилксантину. Як аналептик він надає стимулюючу дію на кору головного мозку та на дихальні та судинні регуляційні центри у витягнутому спинному мозку, тим самим посилюючи знеболюючий ефект. Застосовуючи жарознижуючі засоби, він знімає головний біль, розширюючи судини головного мозку та зменшуючи тиск спинномозкової рідини.
Він легко засвоюється. Він переходить у грудне молоко.
Дротаверин є похідним ізохіноліну, який знімає спазми гладких м’язів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Кварелін
Не приймайте Кварелін
якщо у вас алергія на метамізол або інші піразолони (наприклад, феназон, пропілфеназон) або на піразолідини (наприклад, фенілбутазон, оксифенбутазон), включаючи, наприклад, сильне зниження лейкоцитів (агранулоцитоз) через будь-яку з цих речовин у минулому, або якщо у вас алергія на інші ліки або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
якщо у вас знижений рівень лейкоцитів (гранулоцитопенія) (9/л),
якщо у вас порушена функція кісткового мозку (наприклад, після лікування цитостатиками) або захворювання системи кровотворення,
якщо у вас бронхоспазм м’язових м’язів або інші швидкі алергічні реакції (наприклад, кропив'янка, риніт, набряк Квінке) на такі анальгетики, як саліцилати, парацетамол, диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен,
якщо у вас важка ниркова або печінкова недостатність, важка серцева недостатність,
якщо у вас є певні метаболічні захворювання (гостра переривчаста печінкова порфірія, вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази),
у дітей та підлітків.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кварелін.
Агранулоцитоз індукований метамізолом - це подія імуноалергічного походження, що триває щонайменше тиждень. Ці реакції трапляються дуже рідко, можуть бути серйозними та загрожувати життю, а можуть призвести до летального результату. Вони не залежать від дози і можуть виникати в будь-який час під час лікування. Якщо у вас є якісь із цих ознак або симптомів, які можуть бути пов’язані з нейтропенією: лихоманка, озноб, біль у горлі, виразка у роті, ви повинні негайно повідомити про це лікаря та припинити лікування. У разі нейтропенії (9 нейтрофілів/л), лікар негайно припинить лікування та перевірить показники крові, а потім контролюватиме їх, поки показники не нормалізуються.
Анафілактичний шок: Ці реакції виникають переважно у гіперчутливих пацієнтів. Якщо ви астматик або атопік (тип алергії), лікар буде контролювати ваше лікування, оскільки вам потрібно бути особливо обережними (див. Розділ «Не приймайте Кварелін»).
Особливо високий ризик можливих важких анафілактоїдних реакцій на метамізол, якщо у вас є такі стани:
бронхіальна астма, особливо при супутньому запаленні носової області, пазух (поліпозний риносинусит),
хронічна шкірна висипка, пов’язана з сверблячими прищами (хронічна кропив’янка),
непереносимість алкоголю, наприклад, якщо ви реагуєте на невелику кількість алкогольних напоїв чханням, сльозотечею та сильним почервонінням обличчя (цей стан може свідчити про синдром раніше не діагностованої алергічної астми),
непереносимість барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів).
Якщо ви належите до цієї групи ризику, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Кварелін. Вирішуючи використовувати відповідний препарат Квареліну, лікар враховує вищий ризик анафілактичних та анафілактоїдних реакцій при введенні поза шлунково-кишкового тракту.
Кварелін може спричинити дозозалежне зниження артеріального тиску (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»), особливо при прийомі поза шлунково-кишковим трактом. Однак ризик значного падіння артеріального тиску вищий, якщо у вас раніше спостерігався низький кров’яний тиск, втрата об’єму або зневоднення, нестабільна циркуляція, початкова недостатність кровообігу або висока температура. Ваш лікар буде особливо ретельно стежити за вашим лікуванням Квареліном, оскільки в цьому випадку слід дотримуватися обережності. Ваш лікар вживатиме запобіжних заходів, щоб зменшити ризик гіпотензивної реакції.
Якщо ви пацієнт, якому потрібно підтримувати задовільний артеріальний тиск, такий як важка ішемічна хвороба серця або сильне звуження артерій, що забезпечують мозок, вам слід приймати Quarelin лише за умови контролю функції крові.
Немає відомого впливу на концентрацію та чуйність у межах рекомендованого діапазону дозування. Однак при підвищеній дозі або після вживання алкоголю ці здібності можуть погіршуватися, що створює ризик у ситуаціях, коли вони особливо важливі (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).
Не слід приймати знеболюючі протягом тривалого періоду часу або у великих дозах, якщо це не запропонує вам лікар.
Інші препарати і Кварелін
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Під час лікування циклоспорином (лікарським засобом, що застосовується для пригнічення активності імунної системи) слід контролювати рівень циклоспорину через можливе їх зниження.,
Кофеїн підвищує рівень сироваткових препаратів, які розщеплюються в печінці,
Циметидин (ліки, що застосовується для придушення вироблення шлункового соку), оральні контрацептиви, ципрофлоксацин або еноксацин (ліки для лікування певних інфекцій), мексилетин (ліки, що застосовується для лікування серцевого ритму) підвищують рівень кофеїну в крові.,
деякі міорелаксанти (міорелаксанти, такі як ідроциламід) блокують біотрансформацію кофеїну, одночасне вживання таких препаратів заборонено,
нікотин збільшує виведення кофеїну,
кофеїн збільшує всмоктування саліцилатів,
ефект кофеїну посилюється за рахунок дисульфіраму (ліки для лікування алкоголізму) та етинілестрадіолу (ліки для лікування менструальних розладів, контрацепції),
одночасне застосування з леводопою (ліками, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона) може послабити антипаркінсонічний ефект, погіршити скутість і тремор.
Кварелін та алкоголь
Одночасне вживання алкоголю збільшує ризик порушення концентрації уваги та сприйнятливості.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Рекомендується уникати прийому Куареліну протягом перших трьох місяців вагітності. Його можна вводити між четвертим та шостим місяцями лише за наявності серйозних медичних причин. Його не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності.
Застосування Квареліну під час годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Немає відомого впливу на концентрацію та чуйність у межах рекомендованого діапазону дозування. Однак при більших дозах або після вживання алкоголю ці здібності можуть погіршуватися, створюючи ризик у ситуаціях, коли вони є особливо важливими (наприклад, керування автотранспортом або експлуатація машин).
3. Як приймати Куарелін
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих - половина таблетки на 1 таблетку 2-3 рази на день.
Максимальна добова доза - 3 таблетки.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи великою кількістю води.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо ви приймаєте більше Quarelin, ніж слід
Після передозування спостерігалися такі реакції: нудота, блювота та біль у животі, погіршення функції нирок або гостра ниркова недостатність (наприклад, через інтерстиціальний нефрит), рідше симптоми центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, кома, судоми) та зниження артеріального тиску (іноді порушення серцевого ритму (наприклад, тахікардія) та провідності провідності, включаючи повну блокування рук Тавара (спеціалізована провідна система серця) та зупинку серця, що може призвести до летального результату.
Специфічне антитіло до метамізолу невідоме. Якщо передозування сталося лише короткий час тому, ваш лікар може спробувати обмежити подальше системне всмоктування активної речовини такими заходами, як промивання шлунка або засоби, що зменшують всмоктування (наприклад, активоване вугілля).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Рідко можуть виникати анафілактоїдні або анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції, що загрожують життю), які дуже рідко бувають важкими. Зазвичай такі реакції виникають протягом першої години після введення Куареліну, але можуть виникати відразу після введення або через кілька годин.
Типові легкі форми алергічних реакцій проявляються симптомами на шкірі або слизових оболонках (такими як свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряк), утрудненим диханням (задишка) і, рідше, проблемами з шлунково-кишковим трактом. Однак ці реакції можуть перерости в більш важкі форми з кропив'янкою, що проявляється у всьому тілі, важким станом, що проявляється набряком обличчя, язика, горла або гортані (ангіоневротичний набряк), бронхоспазмом плавний спазм (бронхоспазм), порушенням серцебиття (серцеві аритмії), зниження тиску (іноді спочатку через підвищення артеріального тиску) та шок кровообігу.
У пацієнтів з анальгетично-астматичним синдромом (алергічна реакція на знеболюючі препарати, що проявляється нападом астми), непереносимість, як правило, проявляється у формі нападів астми.
Інші шкірні реакції
Іноді можуть виникати шкірні реакції: фіолетовий до темно-червоного кольору, округлі пухирі у формі монети до долоні (фіксована лікарська висипка); рідко висип, у рідкісних випадках сильні бульбашкові шкірні реакції, зазвичай із ураженням слизової (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лейля).
Іноді може спостерігатися тимчасове зниження артеріального тиску, яке рідко є критичним і не супроводжується іншими симптомами анафілактичних або анафілактоїдних реакцій.
Рідко може спостерігатися зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), дуже рідко зменшення кількості гранулоцитів з крові (агранулоцитоз) або відсутність тромбоцитів (тромбоцитопенія). Типові ознаки та симптоми тромбоцитопенії включають підвищену сприйнятливість до кровотеч, а на шкірі та слизових оболонках з’являються коричнево-червоні точки, схожі на укол шпилькою (петехії). Агранулоцитоз проявляється напр. запальні ураження в ротовій порожнині, носі та горлі, а також у статевих органах та прямій кишці, біль у горлі та лихоманка (навіть несподівано стійка або повторна). Однак у пацієнтів, які отримують антибіотики, типові ознаки агранулоцитозу можуть бути мінімальними. Швидкість осідання значно зростає, тоді як набряк лімфатичних вузлів лише незначно або повністю відсутній.
Інші побічні ефекти
У дуже рідкісних випадках трапляються минущі порушення функції нирок зі зниженням (олігурія) або припиненням вироблення сечі (анурія) або гострою нирковою недостатністю, що супроводжується виведенням білка з сечею (протеїнурія). У рідкісних випадках може виникнути запалення нирок (інтерстиціальний нефрит).
Іноді спостерігається червоне забарвлення сечі з кислим рН. Це може бути пов’язано з наявністю низької концентрації метаболіту - рубазонової кислоти.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
Оскільки деякі побічні ефекти (наприклад, важкі алергічні або шкірні реакції, серйозні зміни рівня крові) можуть загрожувати життю за певних обставин, слід повідомити свого лікаря, як тільки виникають раптові або важкі реакції.
У великих дозах кофеїн може викликати подразнення центральної нервової системи та травного тракту.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати кварелін
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі від 15 до 25 ° C, захищати від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Кварелін
- Активними речовинами є метамізол натрію, безводний кофеїн та дротаверин гідрохлорид.
- Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повідон, стеарат магнію, тальк.
Як виглядає Quarelin та вміст упаковки
Таблетки Quarelin - блідо-жовті, плоскі зі скошеними краями та накресленою лінією на одному боці.
Таблетки Куарелін випускаються в упаковці по 10 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Дана брошура востаннє оновлена у січні 2013 року.