Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить: Дроспіренон 2 мг, Естрадіол 1 мг

лабораторія

Допоміжні речовини: Лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, діоксид титану, триацетин, гіпромелоза, червоний барвник FD&C No 40, синій барвник FD&C No1.

Класифікація: Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування клімактеричного дискомфорту у жінок в постменопаузі з інтактною маткою. Профілактика постменопаузального остеопорозу.

Фармацевтична форма: Таблетки, вкриті оболонкою

Цей продукт повинен призначатися за рецептом. Опублікована інформація призначена для виключного використання професіоналами, законно уповноваженими виписувати або відпускати фармацевтичну продукцію відповідно до правил "Регламенту національної системи контролю за фармацевтичними продуктами для людського використання". Будь-який користувач, який хоче отримати інформацію про продукцію Laboratorio Chile S.A. слід проконсультуватися з лікарем. Laboratorio Chile S.A. не несе відповідальності за неналежне використання інформації, що міститься в цьому каталозі.

Активний принцип

Показання

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для лікування клімактеричного дискомфорту у жінок в постменопаузі з інтактною маткою. Профілактика постменопаузального остеопорозу.

Протипоказання:

Якщо ви страждаєте будь-якою хворобою, вам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат. Не застосовувати у наступних випадках: Хвороби судин, проблеми з кровообігом, порушення згортання крові, тромбоз (згустки крові); рак молочної залози, шийки матки, ендометрія, матки або гормонозалежний рак; діагностика або підозра на вагітність; аномальна вагінальна кровотеча невідомого походження; порушення функції печінки або захворювання; історія гіперчутливості (алергічні реакції) до дроспіренону, естрадіолу чи інших гормонів.

Комбіновані оральні контрацептиви (КОК) загалом, і ті, що містять дроспіренон, зокрема, не слід застосовувати за наявності будь-якої з ситуацій, детально описаних нижче. Якщо будь-який з них з’являється вперше під час використання цього продукту, його застосування слід негайно призупинити:

- Наявність або анамнез венозного тромбозу (тромбоз глибоких вен, легенева емболія).

- Наявність або анамнез артеріального тромбозу (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда) або продромальних станів (наприклад, стенокардія та транзиторна ішемічна атака).

- Наявність або історія інсульту.

- Наявність одного або декількох серйозних або множинних факторів ризику артеріального тромбозу: цукровий діабет із судинними симптомами, важка гіпертензія, важка дисліпопротеїнемія.

- Спадкова або набута схильність до страждання на венозний або артеріальний тромбоз, такий як стійкість до активованого білка С, дефіциту антитромбіну III, дефіциту білка С, дефіциту білка S, гіпергомоцистеїнемії та антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, антикоагулянт вовчака).

Попередження та запобіжні заходи:

Використовуйте лише для показань та під наглядом лікаря: Повідомте лікаря, якщо раніше у вас були алергічні реакції під час лікування дроспіреноном, естрадіолом, іншими гормонами або будь-якою іншою речовиною (їжа, барвники, консерванти тощо) або іншими ліками.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Вагітність: У разі встановлення діагнозу або підозри на вагітність терапію слід припинити та звернутися до лікаря.

Лактація: Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю, оскільки ці гормони виводяться з грудним молоком та змінюють його якість та кількість. Крім того, вплив цього препарату на немовлят, що годують, невідомий. Регулярно відвідуйте лікаря, щоб перевірити хід лікування та відстежити можливу появу несприятливих наслідків. Ви повинні проходити повний іспит кожні 6-12 місяців, особливо гінекологічний огляд, мамографія та контроль артеріального тиску. Дуже важливо регулярно самостійно оглядати груди на предмет незвичних грудочок або виділень. Повідомте про будь-які проблеми своєму лікарю.

Зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь незвичні, постійні або періодичні вагінальні кровотечі, щоб виключити можливе злоякісне походження.

Лікування розроблено для забезпечення замісної гормональної терапії без циклічних кровотеч, але кровотеча може виникнути протягом перших шести циклів використання, що є несподіваним, але не надмірним. Однак кровотеча, як правило, значно зменшується і в кінцевому підсумку припиняється протягом цього періоду.

Уникайте куріння під час лікування, оскільки куріння збільшує ризик серйозних негативних наслідків.

Скажіть своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте це ліки перед тим, як проходити будь-які лабораторні дослідження, хірургічні операції (включаючи стоматологічну хірургію) або екстрене лікування. Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжувати приймати цей препарат.

Взаємодія:

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви використовуєте, у тому числі про ті, які ви купили без рецепта.

Повідомлялося про взаємодію з наступними продуктами: Препарати, що підвищують рівень калію в крові: Нестероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен, напроксен, кетопрофен); діуретики, що викликають затримку калію (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид); добавки калію; замінники солі; Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, беназеприл, лізиноприл, еналаприл); антагоністи рецепторів ангіотензину II (наприклад, кандесартан, лозартан, валсартан, термісартан); гепарин.

Також можуть виникати взаємодії з наступними ліками: Барбітурати (наприклад, фенобарбітал); фенітоїн; карбамазепін; гризеофульвін; примідон; рифампіцин; рифабутин; варфарин; циметидин; еритроміцин, кетоконазол; ліки від діабету; циклоспорин; гідрокортизон; преднізон; Звіробій (звіробій).

Інші ліки, які не були згадані тут, також можуть взаємодіяти з цією асоціацією. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які не призначені ліки.

Побічні ефекти:

Нехай вас не турбує перелік можливих побічних реакцій, оскільки такі, що мають більш серйозний характер, трапляються лише рідко. Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних реакцій, якомога швидше зверніться до лікаря:

- Найбільш часта захворюваність: Біль у грудях або болючість; нерегулярні вагінальні кровотечі; біль в кінцівках (литки), головні болі, нудота і блювота, зміни настрою, відчуття жару, почервоніння, нервозність, біль у животі.

- Рідкісні випадки захворювання: Маса грудей або виділення; запаморочення або запаморочення; затримка рідини (набряки ніг і гомілок; швидкий набір ваги); зміни вагінальних виділень; біль або скутість в малому тазу; пожовтіння очей або шкіри; раптова втрата координації; біль у грудях, паху; раптове і незрозуміле почуття задишки; раптова проблема з мовленням; раптові зміни зору, слабкість або оніміння рук і ніг.

Застосування цього препарату може спричинити такі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги, якщо вони не надто турбують або не зникають під час лікування.

- Найбільш часта захворюваність: Біль у спині; запаморочення; загальне відчуття втоми; здуття живота або гази; грипоподібні симптоми; психічна депресія; м’язові болі; хвороба; вагініт (запалення піхви). Зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який несприятливий ефект, навіть якщо він не згаданий вище.

Чи мали ви побічні ефекти з тим чи іншим ліками?

Управління:

Лікар повинен вказати дозування та відповідний час лікування для вашого конкретного випадку, однак звичайною рекомендованою дозою є: Звичайна доза для дорослих: 1 таблетка на день. Це ліки слід призначати перорально, запиваючи склянкою води. Якщо терапія викликає нудоту, приймайте таблетки під час їжі.

Приймайте таблетки щодня в один і той же час. Як тільки ви закінчите одну упаковку, негайно почніть нову. Суворо дотримуйтесь лікування: не вживайте більше кількості, частіше або довше, ніж призначив лікар. Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше, пропустіть, якщо для наступної дози проходить лише короткий час, і дотримуйтесь регулярного графіку дозування. Не подвоюйте дозу.

Передозування:

Будь-які ліки, прийняті надмірно, можуть мати серйозні наслідки. Якщо ви підозрюєте, що сталася можлива передозування, негайно зверніться до лікаря.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці, у сухому місці та в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей продукт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Брошура для пацієнтів

Ви можете завантажити його у форматі PDF або прослухати аудіо.