Чергове приховування ключових даних про безпеку (краще написано, незахищеність) високо призначеного препарату, цього разу - Ріспердал. Як би цього було недостатньо щодо антидепресантів Паксил або Seroxat і самогубство або серйозна "прихована" шкода Цимбальта, тепер настала черга рисперидон, антипсихотичний препарат.

Десять днів тому ми опублікували антидепресанти можуть викликати самогубство у тих, хто їх приймає. Аналіз клінічного випробування, на який покладався виробник, GlaxoSmithKline (GSK), щоб обґрунтувати призначення рецепту на пароксетин (Паксил, Seroxat) для дітей та молоді, виявляє, що це так неефективний і це також може призвести до смерть.

За рік до того, як ми дізналися, що Pharmaceutical Lilly також приховала серйозний збиток від свого антидепресанту Цимбальта. Це щось загальне, що з часом документується з більшою ясністю, якщо це можливо. Тепер ми знаємо ще один випадок, який також впливає на психоактивний наркотик.

приховала
У 1993 р. Рисперидон був антипсихотичний препарат для дорослих з шизофренія. З самого початку продажу його підозрювали у недостатній безпеці та збитках. Це не вважалося безпечним для дітей, оскільки воно може підвищити рівень пролактину, збільшення, яке пов'язане з побічними реакціями, такими як гінекомастія або ріст грудей у ​​чоловіків (ти отримуєш сиськи, йди).

Десять років потому, в 2003 р. Лабораторія Янсена була змушена виконати деякі роботи оцінка вашої безпеки зробити висновок, що не було виявлено зв'язку між підвищеним рівнем пролактину у хлопчиків та гінекомастія або інші побічні ефекти що може бути пов'язане з a надлишок пролактину.

У 2006 році FDA схвалила рисперидон для контролю дратівливість у дітей з аутизмом. До того, як він розвинувся, але FDA визнає, що препарат може мати небезпечні побічні ефекти, включаючи сильний набір ваги.

У 2013 році Янссен програв позов, ініційований FDA і повинен був заплатити 2200 мільйонів доларів за "оманливу інформацію". Виробник лікарських препаратів пропагував препарат Ріспердал за незатвердженими показаннями, такими як дитячий аутизм. Після цього пішов a потік судових позовів.

У згаданому судочинстві документи були представлені у вигляді двох таблиць даних, які не були включені в опубліковану версію дослідження 2003. Янссен віддав перевагу в свій час приховуйте ці негативні факти про свої ліки. Оплачувані компанією дослідники згадували деякі випадки того, що вони називали "гіпотетично пов'язуваними побічними ефектами пролактину", або SHAP (для його абревіатури англійською мовою). Ці серйозні побічні реакції включали гінекомастію. Незважаючи на це, робота дійшла висновку, що

не було прямої кореляції між підвищеним пролактином та SHAP ».

Біохімік Янсен засвідчив на суді, що ці таблиці ніколи не подавався до FDA. Скандал виникає зараз, коли, як психіатр дуже уважні до цих питань фармацевтичної корупції:

Це можна було дізнатись вісім чи десять років тому, просто звернувши увагу на клініку та детально прочитавши листівки Ріспердалу.

Потім трапилось, що із штрафу в 2000 мільйонів; скандал з Бідерманом (колись впливовий психіатр, який згодом став судимий за корупцію та незаконний маркетинг); публікація численних досліджень з питань нейролептиків та їх несприятливих наслідків (див Наслідки «медикаментозного лікування» небезпечними нейролептиками, пост, в якому створено активну спільноту постраждалих коментаторів) тощо. Тому що саме зараз? ".

Можливо, тому, що зростання використання антипсихотиків слідує диктату Уолл-Стріт а є ще один фармацевт, Бристоль-Майерс Сквіб (BMS), пов'язаний з Оцука, яку ставку розмістити ще один нейролептичний препарат на троні цього асортименту психоактивних наркотиків: Абіліфіруйте.

BMS також заплатила штрафи за порушення за просування свого Abilify. Конкретні, 515 мільйонів доларів за те, що англосакси називають відкатом.

Ця концепція стосується того, коли компанія сплачує відсоток від того, що є виставляється рахунками лікарів або керівниками лікарень, будинків престарілих тощо, коли вони купують продукт у значних кількостях для клінік та інших закладів охорони здоров’я. Ріспердал теж пройшов через це.

Ринок Abilify розширюється. Це робиться, оскільки Risperdal продається як загальний препарат. «Його препарат Invega не переконує як щось інше [прочитайте чудовий текст блогу ПостПсихіатрія на як наркотики досягають успіху на ринку після завершення патентування), і це збігається зі скандалом Бідермана.

Bristol-Myers скористався цими проблемами для просування свого препарату Abilify (також цей препарат не виробляє гіперпролактинемія, шкода, яка, як ми пояснили на початку цього допису, полягала у приховуванні даних у дослідженні щодо рисперидону), хоча вона має багато інших несприятливих наслідків. Цікаво, що саме гіперпролактиммія фокусує всі очі, коли є найгірші побічні реакції в Історія обслуговування Risperdal.

Приховування збитків, заподіяних антипсихотичними препаратами, пов'язане з тим, що більшість (приблизно 70%) рецептів цієї групи препаратів інвалідам з обмеженими можливостями Їм НЕ встановлено діагноз. Це ставлення зневаги до цих людей, оскільки на практиці здається, що вони навіть не заслуговують на діагностику.

Звичайно, діагноз може нічого не означати, як у випадку Адам Ланца, юнак, який застрілив двадцять людей, переважно дітей, у школі Ньютауна, нас. У Ланзи було сім діагнозів, і жоден не аргументував і не підтверджував. Як робить висновок психіатр, з яким я консультувався:

Я знаю випадки, коли ставляться різні діагнози та різні ліки з небезпекою для здоров’я. А те, що вони лікуються в «престижних» лікарнях, ще гірше. злий ринок це те, що має значення в американська психіатрія; як отримати максимум користі від пацієнта ».

Звичайно, систематичне приховування збитків цих препаратів є ще однією деталлю того, наскільки ділові інтереси до тих, хто з Здоров'я. Але саме тому важливо судитися; не просто робити Справедливість і постраждалі люди можуть бути фінансово винагороджений за її страждання, але за суспільство знати, як це використовується.

Насправді в Юридична фірма "Альмодовар і Яра" ми отримали два речення, які розпізнають право аутиста з Арагону (Іспанія) до освіти та ін наголошує, що антипсихотичні засоби не призначаються для аутизму, вони неефективні та небезпечні.