Рання діагностика та лікування сифілісу має важливе значення для зменшення захворюваності та уникнення передачі хвороби статевим партнерам та новонародженим, для яких наслідки можуть бути ще важчими. Вроджений сифіліс можна майже повністю запобігти за допомогою раннього виявлення та негайного лікування інфекції матері.

швидких

Сифіліс також збільшує сприйнятливість до ВІЛ-інфекції. В умовах, коли лабораторні дослідження та скринінг на сифіліс важко доступні, швидке місце (POC, пункт догляду) за допомогою тестів коло пацієнтів, включених у дослідження, може бути розширено, виходячи з цього навіть під час одного візиту може початися негайне лікування.

Клінічні вказівки рекомендують проводити скринінг на сифіліс як частину допологової допомоги особам, які перебувають у групі високого ризику, мають симптоми або мають статеві контакти з партнером із доведеною інфекцією. Існує велика готовність та підтримка використання тестів POC на сифіліс у системах охорони здоров’я з обмеженими фінансовими ресурсами; Тести POC нещодавно застосовуються в національних програмах скринінгу вагітності в ряді країн. Це підтверджується даними лабораторного контролю тестів POC, які вказують на відмінні результати, прийняття пацієнтом та економічну ефективність. Так далеко Однак Мало інформації про те, як ці тести виконуються на різних клінічних стадіях інфекції або у пацієнтів із коінфекцією ВІЛ, що може вплинути на реакцію господаря на сифіліс.

Автори публікують великий лабораторний аналіз на двох ділянках, в якому було порівняно чотири доступні у продажу швидкі тести на сифіліс POC з використанням заархівованих сироваток. В рамках цього були проведені аналізи стадії сифілісу, ВІЛ-статусу та титру нетрепонемних антитіл.

Пацієнти та методи

Для дослідження використовували зразки сироватки, архівовані в лабораторіях Сіднея та Мельбурна. Чутливість та специфічність розраховували за стандартними методами, порівнюючи результати аналізів РОС з референтними результатами тесту на трепонемний імуноаналіз (ІА). Згодом були проведені подальші аналізи на основі клінічної стадії сифілісу, ВІЛ-статусу та титру нетрепонемних антитіл. Для розрахунків використовували неперекриваючий 95% довірчий інтервал (ДІ) для отримання статистично значущих відмінностей.

Результати

Всього було випробувано 1203 зразки (736 IA-реактивних, 467 IA-нереактивних). Кожен тест на POC Значення чутливості: Визначте 97,3% (95% ДІ: 95,8-98,3), На місці 92,5% (90,3-94,3), DPP 89,8% (87,3–91,9) та Біолайн 87,8% (85,1–90,0). THE значення специфічності: Визначити 96,4% (94,1-97,8), На місці 92,5% (90,3-94,3), DPP 98,3% (96,5–99,2) та Біолайн 98,5% (96,8–99,3). Чутливість тесту "Визначити" становила 100% як для первинного, так і для вторинного сифілісу. Встановлено, що чутливість інших трьох тестів була слабшою при первинному сифілісі, ніж при вторинному (80,4–90,2% та 94,3–98,6%, відповідно). Суттєвої різниці у чутливості до ВІЛ-статусу не було. Встановлено, що чутливість тесту була значно вищою при високих титрах RPR (RPR≥8) (діапазон: 94,6–99,5%), ніж при RPR при нереактивних інфекціях (діапазон: 76,3–92,9%).

Висновки

Результати підтвердити, що ці тести можуть мати ширший обсяг у існуючих стратегіях скринінгу для догляду за вагітністю також у країнах, де охороною здоров’я змушені керувати з обмежених фінансових ресурсів. Також слід розглянути можливість використання цих тестів у країнах із заможним станом з високою частотою коінфекції сифілісом + ВІЛ та дуже високим ризиком того, що пацієнт буде пропущений під час спостереження. Тести можуть бути використані як частина скринінгової стратегії за допомогою тесту "Визначити" або для відокремлення потенційної активної форми від попередньої/вже пролікованої інфекції за допомогою подвійного тесту. Ефективність вибраних тестів POC повинна визначатися локально на рівні кінцевого користувача, включаючи релевантність, прийнятність, вартість та потенційний вплив програми.