tbl flm 30x10 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 1 для повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2013/03079, 2013/03078, 2013/03077

lerivon

Письмова інформація для користувача

Лерівон 10 мг

Лерівон 30 мг

Лерівон 60 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Лерівон і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лерівон

3. Як приймати Лерівон

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Лерівон

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лерівон і для чого він використовується

Назва цього ліки - Лерівон. Він належить до групи ліків, які називаються антидепресантами. Кожна таблетка містить 10, 30 або 60 мг (міліграмів) препарату міансеринію хлориду. Таблетки, що містять 30 або 60 мг, мають одну лінію, що означає, що їх можна легко розділити на дві половини, якщо це необхідно.

Лерівон - антидепресант, який знімає пригнічений настрій, що є найважливішим симптомом депресії. Депресія порушує емоційне життя людини. Під час депресії відбуваються зміни в мозку. Нервові клітини мозку спілкуються між собою за допомогою хімічних речовин. У разі депресії нормальне споживання цих речовин зменшується. Антидепресанти можуть відновити цей дефіцит і стабілізувати нормальну роботу мозку. Як правило, для поліпшення потрібно два-чотири тижні.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лерівон

Не приймайте Лерівон

якщо у вас манія (стан блаженства та надмірної активності),

якщо у вас захворювання печінки,

якщо у вас алергія на хлорид міансеринію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

якщо ви приймаєте або нещодавно (приймали протягом останніх двох тижнів) ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО).

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Зазвичай Lerivon не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Також слід пам’ятати, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожа поведінка (особливо агресія, суперечлива поведінка та гнів). Однак ваш лікар може призначити Lerivon пацієнтам віком до 18 років на підставі рішення, яке відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив Lerivon пацієнтові до 18 років, і ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до свого лікаря ще раз. Повідомте свого лікаря, якщо пацієнти, які приймають вік до 18 років, або погіршують будь-який із перерахованих вище симптомів при прийомі Лерівону. Довгострокові дані про безпеку застосування Лерівону у цій віковій групі щодо росту, підліткового віку та когнітивного та поведінкового розвитку поки що відсутні.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія та/або у вас тривожність, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.

Ці думки можуть бути більш поширеними на початку застосування антидепресантів, поки ці ліки не набудуть чинності, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.

Ви частіше маєте такі думки, якщо:

у вас раніше були думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди,

ти молодий дорослий. Дані клінічних випробувань показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих, яким менше 25 років із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Всякий раз, коли у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.

Будьте особливо обережні з Lerivon, якщо у вас є або були:

цукровий діабет,

захворювання печінки, такі як жовтяниця,

сечовивідні проблеми, пов’язані зі збільшенням простати,

проблеми з артеріальним тиском,

глаукома (підвищений внутрішньоочний тиск),

психічні захворювання, такі як шизофренія або маніакальна депресія (чергування епізодів блаженства/надмірної активності з пригніченим настроєм).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо щось із зазначеного вище стосується вас або стосувалося вас раніше.

Інші ліки та Lerivon

Інші ліки можуть впливати на роботу Lerivon або Lerivon може впливати на роботу інших ліків.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте (або маєте намір приймати) або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не приймайте Лерівон у поєднанні з:

інгібітори моноаміноксидази (Інгібітори МАО). Крім того, не приймайте Lerivon протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів МАО. Якщо ви припините прийом Лерівону, не приймайте інгібітори МАО протягом наступних двох тижнів. Прикладами інгібіторів МАО є моклобемід, транільципромін (обидва антидепресанти), селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона) та лінезолід (антибіотик).

Будь обережний при прийомі Лерівону в комбінації з:

ліки для лікування епілепсії такі як карбамазепін і фенітоїн;

антикоагулянти такі як варфарин.

Лерівон може посилити дію варфарину в крові. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте це ліки. Для цієї комбінації рекомендується, щоб ваш лікар ретельно контролював вашу кров.

Lerivon та їжа та напої

Не вживайте алкоголь під час лікування Лерівоном, оскільки Лерівон може посилити дію алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Експерименти на тваринах та обмежені дані на людях свідчать про те, що міансерин не завдає шкоди плоду чи новонародженому. У той же час міансерин виводиться з грудним молоком у дуже невеликих кількостях, проте користь від застосування Лерівону під час вагітності та годування груддю слід зважувати з урахуванням потенційних ризиків для плода або новонародженого.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Lerivon може викликати у вас сонливість.

Не керуйте автомобілем, оскільки Lerivon може вплинути на безпеку руху.

Не використовуйте інструменти та машини.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Lerivon

3. Як приймати Лерівон

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Зазвичай ви починаєте з низької дози (30 мг на день), яку лікар може поступово збільшувати до найбільш ефективної добової дози. Для успішного лікування дуже важливо приймати таблетку щодня. Дотримуйтесь точно рекомендованої дози та інструкцій із застосування.

Таблетку слід приймати щодня в один і той же час, бажано в одній дозі перед сном. Якщо лікар наказав, ви можете приймати Lerivon у менших дозах, рівномірно розподілених протягом дня (один раз вранці та один раз перед сном). Проковтніть таблетку, не розжовуючи невеликою кількістю води або іншої рідини.

Не припиняйте приймати Лерівон лише тому, що ви вважаєте, що ваші проблеми вщухли. Якщо ви припините приймати ліки занадто рано чи раптово, ваш стан може погіршитися. Перш ніж припинити лікування, поговоріть зі своїм лікарем, який підкаже, як поступово зменшувати дозу.

Якщо ви приймаєте більше Lerivon, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше Lerivon, ніж слід (передозування), слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Ви повинні викликати блювоту якомога швидше. Найпоширенішими симптомами є стійке нездужання та сонливість.

Якщо ви забули взяти Лерівон

Якщо ви приймаєте ліки раз на день перед сном, і ви забули це зробити, не використовувати забуту дозу наступного ранку, оскільки це може змусити вас почуватись сонливими і сонливими протягом дня. Продовжуйте лікування ввечері у звичайній дозі.

Якщо ви приймаєте таблетки два рази на день (одну вранці після сніданку, а другу ввечері перед сном), і ви забули прийняти одну або обидві дози:

якщо ви забули взяти ранкова доза, просто прийміть його з вечірньою дозою;

якщо ви забули взяти вечірня доза, не використовувати їй наступного ранку ранковою дозою, але продовжуйте лікування звичайними ранковими та вечірніми дозами;

якщо ви забули взяти обидві дози, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. На наступний день прийміть звичайну ранкову та вечірню дозу.

Якщо ви припините приймати Lerivon

Хоча Lerivon не викликає звикання, різке припинення тривалого лікування може спричинити запаморочення, неспокій, занепокоєння, головний біль та нудоту. Тому дозу слід зменшувати поступово.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Lerivon може спричинити тимчасові побічні ефекти, такі як:

нездужання або сонливість,

збільшення ваги,

думки нашкодити собі чи вбити себе.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

У рідкісних випадках Lerivon може спричинити зменшення кількості лейкоцитів, що може послабити захист організму проти інфекції. Якщо під час лікування препаратом Лерівон у вас є температура, біль у горлі, виразки на порожнині рота або інші ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря для дослідження крові. Ці симптоми найчастіше виникають через 4-6 тижнів лікування і зазвичай є оборотними (оборотними) після припинення лікування Лерівоном.

Інші можливі побічні ефекти:

зниження артеріального тиску, що супроводжується запамороченням, запамороченням або непритомністю, особливо при різкому вставанні;

епілептичний припадок (судоми);

гіпоманія (аномальний настрій схожий на манію, але менш інтенсивний);

набряк щиколоток або стоп в результаті затримки рідини (набряки);

пожовтіння очей або шкіри, це може бути ознакою порушення функції печінки;

гепатит (запалення печінки);

зниження частоти серцевих скорочень після початкової дози;

злоякісний нейролептичний синдром (найбільш значущими симптомами є скутість всього тіла, ненавмисні рухи та лихоманка);

болі в суглобах;

синдром неспокійних ніг;

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Державний інститут контролю за наркотиками, безпеку наркотиків та клінічні випробування, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, тел: + 421 2 507 01 206, факс: + 421 2 507 01 237, веб-сайт: http: //www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov,

електронна пошта: [email protected]. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Як зберігати Лерівон

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі від 2 ° C до 30 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Лерівон

- Діюча речовина - міансериній хлорид.

Іншими інгредієнтами серцевини є: картопляний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, метилцелюлоза, дигідрат фосфату кальцію; а в покритті: гіпромелоза, макрогол 8000 та діоксид титану (Е171).

Як виглядає Лерівон та вміст упаковки

Таблетки Lerivon бувають круглими та двоопуклими (таблетки по 10 мг) або овальними двоопуклими з рискою (30 та 60 мг таблетки). На всіх таблетках на одній стороні є маркування “Органон”, а на іншій - код.

Упаковка таблеток по 10 мг (код КТ/4):

Екструзійний блістер із ПВХ-фольги та алюмінієвої фольги з нанесеним теплом покриттям збоку, що контактує з таблетками.

Упаковки по 30 мг (код CT/7) та 60 мг (код CT/9):

Упаковка для дітей, блістер з непрозорої білої ПВХ-фольги та алюмінієвої фольги з термоізольованим шаром збоку, що контактує з таблетками.

Власник дозволу на продаж та виробник

Н.В. Органон, Ос, Нідерланди

Дана брошура востаннє оновлена ​​у травні 2013 року.