матки

МАДРІД, 30 вересня (EUROPA PRESS) -

Повторне періодичне лікування легких та важких симптомів міоми матки «Уліпрісталу ацетатом 5 мг» у жінок репродуктивного віку продемонструвало безпеку, ефективність та переносимість у пацієнтів, що змусило Європейське агентство з лікарських засобів затвердити препарат у 2015 році. Цей факт передбачає витіснення хірургічного лікування як єдиного варіанту його лікування, запевнили фахівці гінекології під час презентації "Події Esmya 2016", організованої Гедеоном Ріхтером у Мадриді.

"Наявність препарату, який контролює такі симптоми, як біль, швидка надмірна кровотеча, коригує анемію та зменшує обсяг міоми, дуже важливо покращувати якість життя пацієнтів. Раніше жінки закінчували видаленням матки, а після досліджуючи це лікування, багатьом жінкам не доведеться робити операцію ", - сказав Франсіско Васкес, фахівець з гінекології та акушерства в клініці Сеога-де-Луго та медичний академік.

З огляду на зміну парадигми та хороші перспективи, а також після першого показання як дохірургічного лікування, гінекологи зосередили увагу на новому показанні дозування «Уліпрісталу ацетату 5 мг» як хронічного та періодичного лікування, оскільки це показало безпеку в довгостроковій перспективі пацієнт.

НОВИЙ НЕХІРУРГІЧНИЙ ВАРІАНТ

Міома матки є найпоширенішою формою доброякісної пухлини в жіночих статевих шляхах, у них частота захворюваності становить 18 відсотків у жінок у віці від 30 до 40 років, більше 35 відсотків у жінок від 40 до 45 років і більше 70 відсотків у осіб старшого віку 45 років. У цьому сенсі в 30% випадків спостерігається захворюваність, пов’язана, головним чином, із сильними кровотечами та симптомами компресії.

Згідно з першим "Епідеміологічним дослідженням міоматозу матки в Іспанії (ЕМЕ)", яке було представлено протягом дня, основним терапевтичним підходом до міоми все ще є хірургічне в 60 відсотках випадків. Серед різних хірургічних варіантів основним варіантом є міомектомія, яка виконується в 50 відсотках втручань.

"До цього пацієнтка з міомою матки перенесла або перенесла операцію, хоча це занадто часта патологія у жінок. Це лікування було ефективною та безпечною зброєю для стерильних пацієнтів, пацієнтів групи ризику або пацієнтів без ризику, але які переходять на менопаузу У найближчі роки. З цієї причини гінекологи повинні сконцентруватись на його застосуванні як у жінок у перименопаузі, так і у молодих жінок ", - заявив Ігнасіо Крістобаль, керівник служби гінекології та акушерства лікарні Ла Зарзуела в Мадриді.

Обидва фахівці нагадали, що всі жінки із симптоматичною міомою можуть отримати користь від цього лікування, особливо з надмірною кровотечею, оскільки це може знизити якість їхнього життя та спричинити анемію та лікарняні. Також для пацієнтки, яка хоче зберегти матку незалежно від віку і хоче тимчасово залишатися безсимптомною.

Що стосується стерильності, "міома може бути причиною, яка впливає на матку, оскільки вона проникає в порожнину матки, і її потрібно видалити. Операція залишить на матці рубці, які згодом можуть стати проблемою для розмноження", - доктор Крістобаль підкреслив, який додає, що "поточний варіант - зменшити міому і через деякий час мати можливість розмноження".

КЛІНІЧНИЙ РОЗВИТОК ЛІКАРСТВА І РЕЗУЛЬТАТИ

"Розробка препарату тривала, і в" ESMYA "було проведено 25 років досліджень. Фази, які для цього повинні бути виконані: пошук цілі, якою в даному випадку є міома матки, ідентифікація молекул, токсичність, розвиток клінічних досліджень на фазі I, II та III і, нарешті, схвалення ", пояснив д-р Васкес.

`` Уліпрістал ацетат 5 мг '' був дозволений спочатку як дохірургічне лікування на першій фазі із тримісячним циклом, а пізніше - із додаванням другого циклу. Дослідження Pearl I, II та III підтвердили реєстрацію препарату. З початку цього року це лікування було дозволено, оскільки повторне періодичне лікування помірних та важких симптомів міоми матки, а також тривале його використання є безпечним та ефективним, як показали дослідження Pearl III.

Дослідження Pearl IV було ключовим випробуванням, яке забезпечило необхідні докази для його схвалення, оскільки лікування один раз на день протягом чотирьох тримісячних циклів, розділених двомісячними перервами без лікування, має терапевтичну відповідність понад 80 відсотків.

Основні результати показали рівень контролю кровотечі вище 90 відсотків, а відсоток пацієнтів з аменореєю - понад 80 відсотків. З іншого боку, підтверджено ефект зменшення обсягу міоми понад 70 відсотків, і після чотирьох років тестування продемонстрована довгострокова ефективність.