МАДРІД, 30 (EUROPA PRESS)

матки

Повторне періодичне лікування легких та важких симптомів міоми матки `` Уліпрісталу ацетатом 5 мг '' у жінок репродуктивного віку продемонструвало безпеку, ефективність та переносимість у пацієнтів, що змусило Європейське агентство з лікарських засобів затвердити препарат у 2015 році. Цей факт передбачає зміщення хірургічного лікування як єдиний варіант його лікування., За словами фахівців у галузі гінекології під час презентації виставки "Esmya Event 2016", організованої Гедеоном Ріхтером у Мадриді.

"Наявність препарату, який контролює такі симптоми, як біль, Надмірна швидка кровотеча, корекція анемії та зменшення об’єму міоми, покращення якості життя пацієнтів дуже важливі. Раніше жінки закінчували видаленням матки, і після дослідження цього лікування багатьом жінкам не доведеться робити операцію ", - сказав фахівець з гінекології та акушерства в клініці Чеога-де-Луго та медичний академік Франциско Васкес.

З огляду на зміну парадигми та хороші перспективи, а також після першого показання як дохірургічного лікування, гінекологи зосередили увагу на новому показанні дозування «Уліпрісталу ацетату 5 мг» як хронічного та періодичного лікування, оскільки це показало безпеку в довгостроковій перспективі пацієнт.

НОВИЙ НЕХІРУРГІЧНИЙ ВАРІАНТ

Міома матки є найпоширенішою формою доброякісної пухлини в жіночих статевих шляхах, у них частота захворюваності становить 18 відсотків у жінок у віці від 30 до 40 років, більше 35 відсотків у жінок від 40 до 45 років і більше 70 відсотків у осіб старшого віку 45 років. У цьому сенсі в 30% випадків спостерігається захворюваність, пов’язана, головним чином, із сильними кровотечами та симптомами компресії.

Відповідно до першого "Епідеміологічне дослідження міоматозу матки в Іспанії (EME)", що було представлено під час конференції, основним терапевтичним підходом до міоми все ще є хірургічне в 60 відсотках випадків. Серед різних хірургічних варіантів основним варіантом є міомектомія, яка виконується в 50 відсотках втручань.

"До цього пацієнтка з міомою матки перенесла або перенесла операцію, хоча це занадто часта патологія у жінок. Це лікування було ефективною та безпечною зброєю для стерильних пацієнтів, пацієнтів групи ризику або пацієнтів без ризику, але які переходять на менопаузу У найближчі роки. З цієї причини гінекологи повинні зосередитись на його застосуванні як у жінок у перименопаузі, так і у жінок молодшого віку ", - заявив Ігнасіо Крістобаль, керівник служби гінекології та акушерства лікарні Hospitald de La Zarzuela в Мадриді.

Обидва фахівці нагадали, що всі жінки із симптоматичною міомою можуть отримати користь від цього лікування, особливо з надмірною кровотечею, оскільки це може знизити якість їхнього життя та спричинити анемію та лікарняні. Також для пацієнтки, яка хоче зберегти матку незалежно від віку і хоче тимчасово залишатися безсимптомною.

Що стосується стерильності, "міома може бути причиною, яка впливає на матку, оскільки вона проникає в порожнину матки, і її потрібно видалити. Операція залишить на матці рубці, які згодом можуть стати проблемою для розмноження", - доктор Крістобаль підкреслив, який додає, що "поточний варіант - зменшити міому і через деякий час мати можливість розмноження".

КЛІНІЧНИЙ РОЗВИТОК ЛІКАРСТВА І РЕЗУЛЬТАТИ

"Розробка лікарського засобу тривала, і в" ESMYA "було проведено 25 років досліджень. Для цього необхідно виконати такі етапи: пошук мішені, якою в даному випадку є міома матки, ідентифікація молекул, токсичність, розвиток клінічних досліджень на фазі I, II та III і, нарешті, схвалення ", пояснив д-р Васкес.

«Уліпристал ацетат 5 мг» був дозволений, насамперед, як дохірургічне лікування на першій фазі з циклом три місяці, а пізніше - з додаванням другого циклу. Дослідження Pearl I, II та III підтвердили реєстрацію препарату. З початку цього року це лікування було дозволено в якості показання, оскільки повторне періодичне лікування середньотяжких та важких симптомів міоми матки і тривале його використання є безпечним та ефективним, як показали дослідження Pearl III.

Дослідження Pearl IV було ключовим випробуванням, яке забезпечило необхідні докази для його схвалення, оскільки лікування один раз на день протягом чотирьох циклів по три місяці, розділених двомісячними перервами без лікування, має терапевтичну відповідність понад 80 відсотків.

Основні результати показали рівень контролю кровотечі вище 90 відсотків, а відсоток пацієнтів з аменореєю - понад 80 відсотків. З іншого боку, підтверджено ефект зменшення обсягу міоми понад 70 відсотків, і після чотирьох років тестування продемонстрована довгострокова ефективність.