ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

лікаря фармацевта

ТВЕРДІ КАПСУЛИ LINDAXA 10 МГ
ТВЕРДІ КАПСУЛИ LINDAXA 15 МГ
(сибутрамін гідрохлорид моногідрат)

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.


Зміст листівки:
1. Що таке капсули LINDAXA та для чого їх використовують?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсулу LINDAXA
3. Як приймати капсули ЛІНДАКСА?
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати капсули LINDAXA?
6. Додаткова інформація


1. ЩО ТАКЕ ЛАНДАКСА КАПСУЛИ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Сибутрамін, активний інгредієнт капсул Ліндакса, належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування ожиріння, що посилюють відчуття ситості і одночасно збільшують енергетичне вивільнення організму. Таким чином, коли він використовується разом з дієтою та фізичними вправами, він допомагає пацієнту схуднути.
Капсули Ліндакса використовуються для лікування ожиріння. Його слід застосовувати разом із неефективною дієтою та підвищеними фізичними навантаженнями (фізичними вправами) як частину складної програми схуднення, якщо

2. Перш ніж приймати капсули LINDAXA

Не застосовувати дітям, підліткам до 18 років та пацієнтам старше 65 років через недостатній досвід.

Будьте особливо обережні з LINDAXA

Продукт слід використовувати лише з поважних причин
- якщо у вас епілепсія.
- якщо у вас пошкодження печінки або нирок легкого та середнього ступеня.
- якщо у вас в анамнезі була аномальна худорлявість - нервова анорексія або аномальна ненажерливість - булімія.
- якщо у вас відкритокутова глаукома або у вас високий ризик підвищення внутрішньоочного тиску.
- якщо у вас в анамнезі депресія.
- якщо у вас є сімейна історія вродженого рухового тику (мимовільне посмикування м’язів) або словесного кліща (заїкання).
- якщо ви приймаєте ліки, що впливають на згортання крові або тромбоцити або схильні до кровотечі.
- якщо ви жінка дітородного віку, під час прийому препарату Ліндакса ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.
- якщо ви одночасно приймаєте ліки, що змінюють частоту серцевих скорочень (викликаючи порушення ЕКГ). Сюди входять деякі протиалергічні ліки (астемізол, терфенадин), деякі ліки, що застосовуються для лікування серцевого ритму (аміодарон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол), ліки, що застосовуються для лікування шлунково-кишкових захворювань (цизаприд), деякі ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань (такі як, сертиндол та трициклічні антидепресанти) та ліки, які можуть впливати на рівень калію та магнію.

Ваш лікар перевірятиме ваш артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень принаймні кожні два тижні протягом перших трьох місяців лікування. З четвертого по шостий місяць такі перевірки проводяться щонайменше один раз на місяць, а потім кожні три місяці на регулярній основі.

У пацієнтів з гіпертонічною хворобою (? 145/90 мм рт.ст.), які адекватно контролюються за допомогою ефективного лікування, моніторинг повинен бути частішим. Якщо артеріальний тиск у пацієнта перевищує 145/90 мм рт.ст. два рази поспіль, лікування припиняє лікар. Чи слід припиняти лікування, навіть якщо у пацієнта частота серцевих скорочень у спокої протягом двох послідовних обстежень? Підвищення на 10 ударів в хвилину, або систолічний/діастолічний артеріальний тиск? Це показує збільшення на 10 мм рт. Ст./Хв.

За пацієнтами, у яких спостерігаються симптоми апное уві сні (задишка під час сну), необхідно ретельно спостерігати.

Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасне застосування сибутраміну та ліків від грибкових інфекцій у будь-якій формі (кетоконазол, ітраконазол), лікарських засобів, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (еритроміцин, кларитроміцин, тролеандоміцин) та препаратів, що застосовуються для придушення імунної відповіді при трансплантації органів, його ефекти та побічні ефекти також можуть посилюватися.

Повідомлялося про прискорення виведення сибутраміну і, отже, зменшення його ефекту при одночасному застосуванні препаратів, що застосовуються для лікування туберкульозу (рифампіцин), препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал), та препаратів, що застосовуються для лікування запальних процесів ( дексаметазон).

Серйозні лікарські взаємодії можуть виникати при одночасному застосуванні сибутраміну та серотоніну (сполуки, яка природним чином зустрічається в організмі та відіграє важливу роль у функціонуванні нервової системи). Це називається серотоніновим синдромом і може спричинити тремор, високий кров'яний тиск, прискорене серцебиття, сплутаність свідомості або втрату свідомості. Рідко повідомляється про серотоніновий синдром із селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС: засоби, що підвищують рівень серотоніну в крові) та протимігренозними препаратами (наприклад, суматриптин, дигідроерготамін) або похідними опіоїдів (сильні знеболюючі засоби, пентацин, наприклад, пентацин). Фентаніл, декстрометорфан).

На сьогодні систематичних досліджень щодо одночасного застосування Ліндакси з лікарськими засобами, які можуть підвищити артеріальний тиск або частоту серцевих скорочень (наприклад, симпатоміметики), не проводилось. До цих типів ліків належать деякі ліки від кашлю, застуди або алергії (такі як ефедрин, псевдоефедрин) та деякі ліки для зменшення тромбів (наприклад, ксилометазолін). Лікування препаратом Ліндакса слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають такі ліки.

Капсули LINDAXA не впливають на роботу оральних контрацептивів.

Слід уникати вживання алкоголю, оскільки це несумісно з дієтичними рекомендаціями. Однак було показано, що одночасне введення одноразової дози сибутраміну з алкоголем не призводить до подальших змін реакційної здатності.

Капсули LINDAXA приймають одночасно з певними продуктами харчування та напоями
Його слід приймати вранці, з їжею або без їжі. Капсулу слід ковтати цілою, а потім запивати достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Взагалі, вживання алкоголю несумісне з дієтичними принципами.

Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Його не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати адекватну контрацепцію під час лікування препаратом Ліндакса.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Це може зменшити вашу здатність керувати автомобілем, працювати з машинами або працювати в шкідливих умовах. Ці заходи слід виконувати лише за прямою згодою лікуючого лікаря.

Важлива інформація про деякі інгредієнти капсул LINDAXA

Продукт містить лактозу. Рідкісні випадки спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

Цей препарат містить оранжевий барвник FCF, який рідко може спричиняти алергічні реакції.


3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛІНДАКСА КАПСУЛИ?

Завжди приймайте капсули LINDAXA точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Лікування повинно бути частиною програми терапії схуднення під наглядом лікаря. Для досягнення бажаного ефекту препарату необхідно суворо дотримуватися встановленої дози.

Дорослі: початкова доза - 1 капсула LINDAXA 10 мг на день вранці, з їжею або без їжі. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю рідини (склянкою води).

У пацієнтів, які погано реагують на лікування (втрата ваги менше 2 кг за 4 тижні), але які добре переносять дозу 10 мг, дозу можна збільшити до 1 капсули LINDAXA 15 мг на день.
Лікар припинить лікування, якщо пацієнт погано реагує на капсули LINDAXA 15 мг (втрата ваги менше 2 кг за 4 тижні).

Тривалість лікування
LINDAXA слід припинити через 3 місяці, якщо за цей період пацієнт втратив менше 5% від базової маси тіла.
LINDAXA не слід продовжувати пацієнтам, які набрали вагу 3 кг і більше після попередньої втрати ваги.
При інших супутніх захворюваннях рекомендується продовжувати ЛІНДАКСУ, якщо втрата ваги пов’язана з іншими клінічними перевагами, наприклад поліпшення ліпідного профілю крові у пацієнтів з дисліпідемією або поліпшення рівня цукру в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Тривалість лікування LINDAXA не повинна перевищувати одного року.

Якщо у вас складається враження, що ефект ЛІНДАКСИ занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше капсул LINDAXA, ніж слід
Не приймайте більше однієї таблетки за раз, як призначив лікар.
Ми маємо невеликий досвід передозування сибутраміну. Симптоми передозування невідомі, однак повідомляється про збільшення частоти побічних реакцій. У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.


Якщо ви забули прийняти капсули ЛІНДАКСА
Якщо ви забули прийняти капсули ЛІНДАКСА, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.

Якщо ви припините приймати капсули ЛІНДАКСА

Припиніть прийом цього препарату під час лікування лише за рекомендацією лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, капсули ЛІНДАКСА можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції виникають переважно після початку лікування (протягом перших 4 тижнів). Їх частота і тяжкість зменшуються з часом. Зазвичай вони не мають серйозних побічних ефектів і не вимагають припинення лікування.

Побічні реакції наведені в таблиці нижче за частотою: дуже часто (1/10), часто (1/100