Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

листовий

Перш ніж почати використовувати препарат, уважно прочитайте цю інструкцію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вміст упаковки:

1. Що таке ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій і для чого він використовується

2. Перед використанням ФУРОСЕМІДИ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій

3. Як застосовувати ФУРОСЕМІДУ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати ФУРОСЕМІДУ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій

6. Додаткова інформація

ФУРОСЕМІД ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій - це діуретик (засіб, що збільшує виділення сечі та знижує кров’яний тиск), який належить до групи сульфаніламідів.

ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій призначений для забезпечення сечогінного та гіпотензивного ефекту.

Завжди за призначенням лікаря ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл ін’єкційний розчин призначений для лікування:

  • Набряк через затримку рідини (набряк), пов'язаний з труднощами серця, що перекачує кров до решти тіла (застійна серцева недостатність), цирозом печінки (асцит, скупчення рідини в животі) та захворюваннями нирок, включаючи нефротичний синдром (пріоритет) призначається для лікування основного захворювання).
  • Скупчення рідини в легенях (набряк легенів). Його введення проводиться спільно з іншими терапевтичними заходами.
  • Зменшення кількості сечі (олігурія), спричинене ускладненнями вагітності (гестоз) після компенсації загального об’єму крові (волемія).
  • Як допоміжний засіб при набряку мозку.
  • Набряки після опіків.
  • Гіпертонічний криз, поряд з іншими гіпотонічними заходами.
  • Підтримка вимушеного вироблення сечі при отруєннях.

Не використовуйте FUROSEMIDE ФІЗАН 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин

  • якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на фуросемід або будь-який інший інгредієнт ФУРОСЕМІДИ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій.
  • якщо у вас алергія (гіперчутливість) до будь-якого іншого діуретику з тієї ж групи (наприклад, до буметаніду, піретаніду, торасеміду).
  • якщо ви страждаєте серйозними проблемами з нирками, що супроводжуються зменшенням виділення сечі (ниркова недостатність з анурією).
  • якщо рівень калію в крові знижується (гіпокаліємія).
  • якщо ви страждаєте від дефіциту солей натрію в крові (гіпонатріємія) та/або якщо загальний об'єм крові зменшується (гіповолемія) з падінням артеріального тиску або без нього (гіпотонія).
  • у випадку коматозної печінкової коми (пов'язаної з печінковою енцефалопатією).

Будьте особливо обережні з FUROSEMIDE ФІЗАН 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин

За винятком пацієнтів з нирковою недостатністю, бажано приймати дієту, багату калієм (м'ясо без жиру, банани, картопля, помідори, цвітна капуста, шпинат, горіхи тощо) та навіть добавки калієвих солей, щоб уникнути гіпокаліємії, вторинної після тривалого вживання спеціальності.

Надмірне обмеження натрію в дієті може зменшити швидкість клубочкової фільтрації, роблячи діуретичний ефект салуретиків слабшим. У цих випадках діуретичну дію ФУРОСЕМІДИ ФИЗАН 20 мг/2 мл розчину для ін’єкцій можна посилити при прийомі хлориду натрію.

При тривалих процедурах регулярно контролюватимуть рівень креатиніну та сечовини в крові, а також електролітів у плазмі, особливо калію, кальцію, хлору та бікарбонату.

Для спортсменів існує ймовірність позитивних результатів у антидопінговому контролі.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати ФУРОСЕМІДУ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:

Якщо ви людина похилого віку, якщо ви лікуєтесь ліками, які можуть спричинити зниження артеріального тиску, або якщо у вас є інші захворювання, пов'язані з ризиком зниження артеріального тиску.

Використання інших ліків

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Деякі речовини можуть збільшити токсичність у вусі та нирках, якщо їх вводити разом із цим ліками. Отже, якщо вони вводяться разом, це під суворим наглядом лікаря. Серед цих речовин є:

  • Аміноглікозидні антибіотики (ліки від інфекцій), такі як гентаміцин, канаміцин та тобраміцин.
  • Препарати проти раку (цисплатин).

Цей препарат може послабити дію інших ліків:

  • Ліки, що застосовуються від діабету (протидіабетичні засоби).
  • Ліки, що застосовуються для підвищення артеріального тиску (симпатоміметики з гіпертонічним ефектом, наприклад адреналін та норадреналін).

Це також може посилити дію інших ліків, таких як:

  • Ліки від астми (теофілін).
  • Міорелаксанти типу кураре.
  • Ліки від депресії (літій).
  • Саліцилати.
  • Гіпотензивні препарати (для зниження артеріального тиску), такі як інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл, лізиноприл тощо ...).

Деякі ліки від запалення та болю, наприклад, індометацин (нестероїдні протизапальні засоби, включаючи ацетилсаліцилову кислоту), можуть зменшити дію ФУРОСЕМІДИ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій.

Наступні речовини можуть зменшити рівень калію в крові (гіпокаліємія) при призначенні ФУРОСЕМІДИ ФІЗАН 20 мг/2 мл розчину для ін’єкцій

  • Ліки від запалення (кортикостероїди)

Деякі електролітні порушення (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія) можуть збільшити токсичність деяких серцевих препаратів (наприклад, наперстянки).

Вагітність та годування груддю

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви вагітні, ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій застосовуватиметься лише за суворими показаннями лікаря.

Під час лактації FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій не слід вводити. Якщо його вживання є необхідним, лікар може вимагати від вас припинити грудне вигодовування, оскільки фуросемід переходить у грудне молоко.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати запаморочення або сонливість. Це може траплятися частіше на початку лікування, коли лікар збільшує дозу або якщо ви вживаєте алкоголь. Не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти чи машини, якщо у вас паморочиться голова або ви відчуваєте сонливість.

Важлива інформація про деякі інгредієнти ФУРОСЕМІДУ ФІЗАН 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому, по суті, не містить натрію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому ФУРОСЕМІДИ ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій, вказаний лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій лікар призначить у вигляді ін’єкції.

FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин можна вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Ці шляхи вказані, коли кишкова абсорбція змінена або необхідне швидке виведення рідин.

Внутрішньом’язове введення застосовуватиметься тоді, коли пероральне або внутрішньовенне введення неможливе.

При внутрішньовенному введенні фуросеміду його слід вводити повільно, не перевищуючи швидкості введення 4 мг на хвилину (= 0,4 мл на хвилину).

Дозу, швидкість прийому та тривалість лікування лікар може змінити залежно від вашої реакції на лікування.

Якщо прямо не вказано необов’язково, рекомендується наступний графік дозування:

Дорослі та молоді люди у віці 15 років: у якості початкової дози вводять від 20 до 40 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Якщо діуретичний ефект, досягнутий одноразовою дозою від 20 до 40 мг FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл розчину для ін’єкцій (1–2 ампули), є незадовільним, дозу можна збільшувати на 20 мг (1 ампула) кожні дві години до бажаний ефект. Вказану таким чином дозу вводять один-два рази на день. Максимальна доза буде залежати від діуретичної реакції пацієнта.

Гострий набряк легенів: 40 мг FUROSEMIDA 20 мг/2 мл розчину для ін’єкцій (2 ампули) вводять як початкову дозу. Через 20 хвилин, і коли стан пацієнта цього вимагає, додатково вводять 20-40 мг ФУРОСЕМІДУ 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій (1 - 2 ампули).

Продовження лікування буде залежати від діурезу і здійснюватиметься шляхом компенсації втрат рідини та електролітів.

При отруєннях кислими або основними речовинами швидкість виведення може збільшитися як наслідок закислення або залуження сечі.

Як режим дозування для внутрішньовенних або внутрішньом’язових ін’єкцій розраховується 1 мг фуросеміду на кг маси тіла на день до максимум 20 мг (1 ампула). Як можна швидше перейдіть на пероральне лікування.

Якщо ви використовуєте більше FUROSEMIDE ФІЗАН 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин, ніж слід

Випадкове передозування може призвести до збільшення кількості урини, зневоднення, зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) та марення.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Тел.91 5620420.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, ФУРОСЕМІДА ФІЗАН 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Як і у випадку з іншими діуретиками, порушення електролітного балансу можуть виникати після тривалого прийому ФУРОСЕМІДУ 20 мг.

Як наслідок надмірного діурезу, особливо на початку лікування та у пацієнтів літнього віку, можуть виникнути порушення кровообігу, які проявляються головними болями (головними болями), запамороченням (запамороченням) або порушеннями зору. У крайніх випадках можуть з’явитися зменшення загального об’єму крові (гіповолемія), зневоднення, сплутаність свідомості та порушення згортання крові. Однак, коли доза індивідуально коригується, гострих реакцій кровотоку, як правило, не очікується, незважаючи на швидкий початок елімінації сечі (діурез).

Цироз печінки, блювота, хронічна діарея через зловживання проносними препаратами, а також дієта з низьким вмістом калію схильні до зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія). У цих випадках необхідний адекватний контроль та замісна терапія.

Сильне обмеження споживання солі може спричинити зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), що проявляється зниженням артеріального тиску внаслідок зміни положення (ортостатична гіпотензія), м’язовими судомами, анорексією, втомою (астенія), запаморочення, сонливість, блювота та психічна розгубленість.

Фуросемід може знизити рівень кальцію в крові (кальцемія); в поодиноких випадках спостерігались хворобливі скорочення м’язів кінцівок (тетанія).

У недоношених дітей може спостерігатися підвищення рівня кальцію в нирках (нефрокальциноз).

Часом можуть з’являтися алергічні реакції (наприклад, висип, інтерстиціальний нефрит) та зміни клітин крові (лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія).

Рідко трапляється дуже важка алергічна реакція (анафілактичний шок), але якщо стан виникає, це завжди дуже серйозно.

У разі запалення нирок внаслідок накопичення сечі (гідронефроз), гіпертрофії передміхурової залози або звуження сечоводів (стеноз сечоводу) введення фуросеміду може посилитись або спричинити труднощі при сечовипусканні.

Як і будь-яке інше лікування діуретиками, фуросемід може спричинити тимчасове підвищення рівня креатиніну та сечовини в крові.

У схильних пацієнтів слід враховувати, що введення фуросеміду може підвищити рівень сечової кислоти в крові та спровокувати напад подагри.

При застосуванні фуросеміду може спостерігатися підвищення рівня холестерину та тригліцеридів у крові; однак ці значення нормалізуються без припинення лікування, в більшості випадків, протягом шести місяців.

Повідомлялося про деякі випадки порушення толерантності до глюкози, що може призвести до того, що прихований цукровий діабет стає очевидним або погіршує вже існуючий процес.

Іноді спостерігалися випадки гострого панкреатиту, очевидно, спричиненого введенням натрієвикидаючих діуретиків протягом декількох тижнів; деякі траплялися після введення фуросеміду.

Втрата слуху (втрата слуху), яка може спостерігатися через фуросемід, рідкісна, і більшість з них є оборотними. Ця можливість може виникнути, коли фуросемід вводиться занадто швидко, особливо якщо є ниркова недостатність.

Під час лікування фуросемідом можливий посилений метаболічний алкалоз (наприклад, декомпенсований цироз печінки).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Порушення нервової системи

Невідомо: запаморочення, непритомність та втрата свідомості (спричинені симптоматичною гіпотензією).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Невідомо: гострий генералізований екзантематичний пустульоз (PEGA).

Порушення вуха та лабіринту

Нечасто: глухота (іноді незворотна).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Невикористаний розчин необхідно утилізувати відповідно до місцевих норм.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Зберігайте непотрібні контейнери та ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад ФУРОСЕМІДУ ФІЗАН 20 мг/2 мл Ін’єкційний розчин

  • Діюча речовина - фуросемід 10 мг/мл.
  • Інші інгредієнти: хлорид натрію, гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій упакований у скляні ампули.

Цей препарат представлений у коробках, що містять 5 ампул, та клінічних контейнерах по 50 або 100 скляних ампул по 2 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Анабель Сегура, 11 корпус B, перший поверх, двері 3, офіс 3

28108 Алкобендас (Мадрид)

Відповідає за виробництво

Laboratorios Inibsa, S.A.

Ctra. Сабадель до Граноллерса, км 14,5

08185 Lliçà de Vall - Барселона

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A.

Індустріальний парк Мануеля Луренсо Феррейра, №8, №15 та №16.

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Анабель Сегура, 11 корпус B, перший поверх, двері 3, офіс 3

28108 Алкобендас (Мадрид)

АБО останній перегляд листівки: січень 2016 р

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників.

FUROSEMIDA PHYSAN 20 мг/2 мл Розчин для ін’єкцій не слід змішувати в одному шприці з будь-якими іншими ліками.

Фуросемід розчинний у лужному середовищі у формі антранілату. Розчин для парентерального введення містить натрієву сіль карбонової кислоти без будь-якого солюбілізатора; Він має рН 9 і не має буферної дії, тому значення рН нижче 7 може осаджувати діючу речовину. Суміші можна зберігати максимум до 24 годин, якщо рН кінцевого розчину є нейтральним або слабколужним.

При отруєннях кислими або основними речовинами швидкість виведення може збільшитися як наслідок закислення або залуження сечі.