Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Детрамакс 2,5 мг/г + 15 мг/г мазі
Гідрокортизон/пропанокаїну гідрохлорид
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. .
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення стану через 5-7 днів.
Вміст упаковки
- Що таке Детрамакс і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед використанням Detramax
- Як користуватися Detramax
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Детрамакс
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Він містить в якості активних речовин для шкірного застосування гідрокортизон (кортикостероїд), що має протизапальну дію, і пропанокаїну гідрохлорид, з місцевим знеболюючим ефектом.
Детрамакс призначений для тимчасового симптоматичного купірування свербежу та болю на шкірі через незначні подразнення шкіри, які реагують на кортикостероїди, такі як алергія через контакт з милом, миючими засобами, металами, укусами комах, медузами та кропивою.
Не використовуйте Детрамакс:
- Якщо у вас алергія на гідрокортизон, пропанокаїн або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- На зараженій шкірі бактеріями, грибками або вірусами (наприклад, герпесом або вітрянкою).
- На ранах і слизових оболонках (наприклад, в очах, роті, а також в області анального відділу або статевих органів).
- При вуграх, а також для лікування стопи спортсмена.
- Для лікування виразок.
- При подразненні або свербінні, викликаних підгузниками.
- У разі туберкульозу або сифілісу, при якому уражена шкіра.
- Про область почервоніння або реакції навколо вакцини.
- У місцях, уражених запаленням з почервонінням шкіри на обличчі (розацеа) або при запаленні навколо рота (періоральний дерматит).
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Detramax.
- Детрамакс слід застосовувати лише для зовнішньої обробки шкіри. На оброблену ділянку не слід накладати жодного типу пов’язки, якщо це не призначено лікарем.
- Кортикостероїди (один з активних принципів цього препарату) не слід застосовувати на великих ділянках тіла або протягом тривалого періоду, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.
- Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками та мийте руки після використання.
- Якщо у вас розвивається алергія на препарат, слід припинити лікування.
- Якщо під час використання цього препарату у вас розвивається інфекція, вам слід проконсультуватися з лікарем щодо лікування.
- Зверніться до лікаряякщо у вас розмитість зору або інші порушення зору.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років, якщо це не призначено лікарем; в цьому випадку слід враховувати, що памперси викликають оклюзію, що збільшує всмоктування препарату.
Використання Детрамаксу з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Немає відомих взаємодій.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Як правило, мазь не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає за необхідне, зважуючи користь та потенційний ризик.
Вагітним або годуючим жінкам не слід застосовувати Детрамакс на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду часу, а також використовувати оклюзійні пов'язки.
Не застосовуйте Детрамакс до грудей під час лактації.
Водіння та використання машин
Лікування цим препаратом не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Мазь Детрамакс містить цетостеариловий спирт, метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропіленгліколь.
Це ліки може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки воно містить цетостеариловий спирт.
Може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат (E218).
Також подразнення шкіри, оскільки воно містить пропіленгліколь
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Наносити невелику кількість мазі на уражену ділянку від 1 до 3 разів на день м’яким масажем.
Мийте руки після кожного нанесення.
Якщо симптоми зберігаються більше 5-7 днів, залежно від показань, або у разі загострення, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей
Не застосовувати дітям віком до 12 років, якщо це не вказав лікар.
Якщо ви використовуєте більше Detramax, ніж слід
Застосування кортикостероїдів, що перевищують рекомендовані, збільшує ризик побічних ефектів.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, зверніться до лікаря або зателефонуйте за номером служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка застосовується/приймається.
Якщо ви забули використовувати Detramax
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули нанести мазь у призначений час, нанесіть її якомога швидше і продовжуйте за звичним малюнком.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, які можуть виникнути, в основному обумовлені надмірним вживанням препарату або використанням оклюзійної пов’язки.
Може виникнути алергічна реакція, така як контактний дерматит.
Застосування кортикостероїдів на шкірі може призвести до шкірної атрофії (витончення шкіри), телеангіектазії (невеликих вен на шкірі), розтяжок, особливо під час тривалих процедур, почервоніння, гіпертрихозу (ріст волосся), синців, вугрів, затримки загоєння, розацеа (запалення з почервонінням шкіри на обличчі), періоральний дерматит (запалення навколо рота), вторинна інфекція, така як грибки, шкіра або слизова.
Його тривале використання або на великих ділянках може спричинити всмоктування через шкіру та отримати системний ефект (в інших частинах тіла, крім тих, що застосовуються), таких як глаукома (підвищений тиск ока), затуманення зору - з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних) або може виникнути розлад, що характеризується набряком обличчя, шиї та ожирінням.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад мазі Детрамакс
- Активними речовинами є гідрокортизон та пропанокаїну гідрохлорид. Кожен грам містить 2,5 мг гідрокортизону (0,25%) і 15 мг пропанокаїну гідрохлориду (1,5%).
- Іншими інгредієнтами є: гліцерин (Е422), пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е218), етанол та очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Detramax - це яскраво-біла помада з гладкою текстурою, яка представлена в алюмінієвих трубках.
Кожна пробірка містить 30 г.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Anotaciones Farmacéuticas S.L.
Ctra. De Rubí a Sant Cugat, Km 1, nº 40-50,
08174 - Сант Кугат дель Валлес. Барселона, Іспанія).
Відповідає за виробництво
Laboratorios Salvat, S.A.
C/Gall, nº 30-36, 08950
Esplugues de Llobregat. Барселона, Іспанія).
Дата останнього перегляду цієї брошури: грудень 2015 року.