Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Ацетилсаліцилова кислота Крка 100 мг гастрорезистентних таблеток
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке ацетилсаліцилова кислота Крка і для чого вона використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту Крка
- Як приймати ацетилсаліцилову кислоту Крка
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ацетилсаліцилову кислоту Крка
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Ацетилсаліцилова кислота Krka містить ацетилсаліцилову кислоту, яка у низьких дозах належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромбоцитарними препаратами. Тромбоцити - це дрібні клітини крові, які викликають згортання крові і беруть участь у тромбозі. Коли тромб починається в артерії, він зупиняє кровотік і відключає надходження кисню. Коли це відбувається в серці, це може спричинити інфаркт або стенокардію; в мозку може спричинити інсульт.
Ацетилсаліцилова кислота Krka приймається для зменшення ризику утворення тромбу і, таким чином, подальшого запобігання:
- інфаркти
- мозкові інфаркти
- серцево-судинні проблеми у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях).
Ацетилсаліцилова кислота Krka також використовується для запобігання утворенню тромбу після певних видів кардіохірургічних втручань з метою розширення або розблокування судин.
Цей препарат не рекомендується застосовувати у надзвичайних ситуаціях. Його можна використовувати лише в якості профілактичного лікування.
Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту Крка:
- якщо у вас алергія на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас алергія на інші саліцилати або нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). НПЗЗ часто використовуються при артриті або ревматизмі та при болях.
- якщо у вас був напад астми або набряк деяких частин тіла, наприклад. наприклад, обличчя, губи, горло або язик (набряк Квінке) після прийому саліцилатів або НПЗЗ.
- якщо у вас є або коли-небудь була виразка в шлунку або тонкому кишечнику або будь-який інший тип кровотечі, такий як інсульт.
- якщо у вас коли-небудь були проблеми з тим, що кров не згортається належним чином.
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками.
- якщо у вас серйозні проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку та набряк щиколоток.
- якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності; не слід застосовувати дози, що перевищують 100 мг на день (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
- якщо ви приймаєте лікарський засіб метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах, що перевищують 15 мг на тиждень.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту Крка.
- якщо у вас проблеми з нирками, печінкою або серцем.
- якщо у вас є або коли-небудь були проблеми зі шлунком або тонкою кишкою.
- якщо у вас неконтрольований високий кров'яний тиск.
- якщо ви астматик, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні респіраторні захворювання; ацетилсаліцилова кислота може викликати напад астми.
- якщо у вас коли-небудь була подагра.
- якщо у вас важкі місячні.
- якщо у вас дефіцит ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD).
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо у вас виникають серйозні або несподівані побічні ефекти, наприклад. наприклад, незвичні симптоми кровотечі, важкі шкірні реакції або будь-які інші ознаки сильної алергії (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте хірургічну процедуру (навіть незначну процедуру, таку як видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота розріджує кров, і може бути підвищений ризик кровотечі.
Ви повинні бути обережними, щоб не зневоднитися (ви можете відчути спрагу, а рот пересохнути), оскільки одночасне використання ацетилсаліцилової кислоти може призвести до порушення функції нирок.
Цей препарат не підходить для зняття болю або зменшення температури.
Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій або не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Ацетилсаліцилова кислота може викликати синдром Рея, якщо її давати дітям. Синдром Рейє - дуже рідкісне захворювання, яке вражає мозок і печінку і може загрожувати життю. З цієї причини ацетилсаліцилову кислоту Крка не слід давати дітям віком до 16 років, якщо це не призначено лікарем.
Прийом ацетилсаліцилової кислоти Крка разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
На ефект лікування можна впливати, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:
- розріджують кров/запобігають утворенню або розчиненню тромбів (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрель, альтеплаза);
- відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус);
- високий кров'яний тиск (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ);
- регулюють серцебиття (дигоксин);
- маніакально-депресивний розлад (літій);
- біль та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен або стероїди);
- зменшення болю та лихоманки (метамізол), вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів може зменшуватися при одночасному застосуванні з метамізолом;
- подагра (наприклад, пробенецид);
- епілепсія (вальпроат, фенітоїн);
- глаукома (ацетазоламід);
- рак або ревматоїдний артрит (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень);
- діабет (наприклад, глібенкламід, інсулін);
- депресія (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як сертралін або пароксетин);
- замісна гормональна терапія, коли наднирники або гіпофіз знищені або видалені, або ліки для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди).
Прийом ацетилсаліцилової кислоти Krka з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкоголю може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі та продовжити час кровотечі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Вагітним жінкам не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, якщо це не призначено лікарем. Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту Krka, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності, якщо ваш лікар не наказав, а тоді добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. Розділ «Не приймайте ацетилсаліцилову кислоту Krka»). Нормальні або високі дози цього препарату під час вагітності на пізніх термінах можуть спричинити серйозні ускладнення у матері чи дитини.
Жінки, які годують груддю, не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо це не призначено лікарем.
Водіння та використання машин
Ацетилсаліцилова кислота Krka не повинна впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ацетилсаліцилова кислота Крка містить лактозу
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза:
Профілактика інфарктів:
- Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Профілактика інфарктів головного мозку:
- Рекомендована доза становить 75-325 мг один раз на день.
Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів із стабільною або нестабільною стенокардією (тип болю в грудях):
- Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Запобігання утворенню тромбу після деяких видів операцій на серці:
- Рекомендована доза становить 75-160 мг один раз на день.
Цей препарат не слід застосовувати у вищих дозах, якщо це не порадив лікар, і в цьому випадку доза не повинна перевищувати 325 мг на день. .
Літні пацієнти
Доза дорівнює дорослим. Загалом, ацетилсаліцилову кислоту слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, які більш схильні до несприятливих явищ. Лікування слід переглядати регулярно.
Застосування у дітей та підлітків
Ацетилсаліцилову кислоту не можна давати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо це не призначено лікарем (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Форма прийому
Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (півсклянки води). Таблетки мають шлунково-стійке покриття, яке запобігає подразнюючу дію на кишечник, і тому їх не слід подрібнювати, ламати або жувати.
Якщо ви приймаєте більше ацетилсаліцилової кислоти Крка, ніж слід
Якщо ви (або хтось інший) випадково прийняли занадто багато таблеток, вам слід негайно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги, забравши із собою залишок ліків або порожній контейнер. Покажіть своєму лікарю ліки або порожній контейнер. Ви також можете зателефонувати до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, вказавши ліки та кількість, яку ви вжили.
Симптоми передозування можуть включати дзвін у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Велике передозування може призвести до прискореного, ніж звичайне дихання (гіпервентиляції), підвищення температури, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, коми та шоку.
Якщо ви забули прийняти ацетилсаліцилову кислоту Крка
Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте, поки не настане час прийняти наступну дозу, і продовжуйте лікування, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом ацетилсаліцилової кислоти Крка
Не припиняйте прийом ацетилсаліцилової кислоти Крка без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ацетилсаліцилової кислоти Крка та негайно зверніться до лікаря:
- Раптова задишка, набряк губ, обличчя або тіла, висип, запаморочення або проблеми з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
- Почервоніння шкіри з пухирями або лущенням може бути пов’язане з високою температурою та болями в суглобах. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла.
- Незвичайні кровотечі, такі як відкашлювання крові, кров у блювоті або сечі або чорний стілець.
Інші несприятливі ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Нудота, блювота, діарея.
- Порушення травлення.
- Підвищена схильність до кровотеч.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Кропив'янка.
- Нежить.
- Утруднене дихання.
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
- Сильні кровотечі в шлунку або кишечнику, крововиливи в мозок; змінена кількість клітин крові.
- Судоми в нижніх дихальних шляхах, напад астми.
- Запалення судин.
- Синці з фіолетовими плямами (шкірна кровотеча).
- Серйозні шкірні реакції, такі як висип, відома як мультиформна еритема, та її небезпечні для життя форми, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.
- Реакції гіперчутливості, такі як набряк, с. наприклад, губи, обличчя чи тіло, або шок.
- Синдром Рейє (дуже рідкісне захворювання у дітей, яке вражає мозок та печінку (див. Розділ 2 "Діти та підлітки").
- Аномально важкі або тривалі періоди.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Дзвін у вухах (шум у вухах) або знижена здатність чути.
- Головний біль.
- Запаморочення.
- Виразки шлунку або тонкої кишки та перфорація.
- Тривалий час кровотечі.
- Порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
- Порушення функції печінки, підвищення ферментів печінки.
- Високий вміст сечової кислоти в крові.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ацетилсаліцилової кислоти Крка
Діюча речовина - ацетилсаліцилова кислота.
Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші інгредієнти:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та картопляний крохмаль.
- Покриття: тальк, триацетин, метакрилова кислота-етилакрилатний кополімер (1: 1) дисперсія 30%, додецилсульфат натрію * та полісорбат 80 *.
* Може містити додецилсульфат натрію та полісорбат 80
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 8,1 мм.
Розміри упаковки:
Пухирі: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 та 100 шлунково-стійких таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo m this, словенська a
Відповідає за виробництво
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, словенська a
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Німеччина
Г.Л. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрія
Можна запитувати більше інформації про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura, 10, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: