Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Бетесил 2250 мг лікувальний пластир
Бетаметазон валерат
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію., оскільки вона містить важливу для вас інформацію .
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Вміст упаковки
1. Що таке Бетесил і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж почати використовувати Бетесил
3. Як використовувати Бетесил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бетесил
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Бетесил - це лікувальний пластир, який застосовується на шкірі. Він містить бетаметазон валерат, який є кортикостероїдом. Наноситься на шкіру, зменшує почервоніння, набряки та свербіж .
Бетесил застосовується для лікування запалених шкірних захворювань, які не реагують на низькопотенційні кортикостероїди, такі як екзема та псоріаз, хоча лікар може призначити його для лікування інших локалізованих захворювань шкіри.
Бетесил підходить для лікування псоріазу (червоні плями на шкірі з білими лусочками), розташовані у важко піддаються лікуванню областях, таких як лікті та коліна, на ділянках, розмір яких не перевищує приблизно в 5 разів долоні вашої руки.
Не використовувати Бетесил :
- Якщо у вас алергія на бетаметазон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- Якщо шкірне захворювання викликане вірусом (наприклад, оперізуючим лишаєм, простим герпесом або вакцинами), бактеріальною або грибковою інфекцією .
- Якщо ділянку шкіри, що підлягає обробці, уражений вуграми, розацеа, приоральним дерматитом (навколо рота), шкірними виразками, опіками чи обмороженнями або травмами, з рідким ексудатом (сироватка) або без нього.
- Якщо ваше захворювання локалізоване на обличчі.
- Якщо вам менше 18 років.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж використовувати Бетесил.
- Якщо вам потрібно використовувати його протягом тривалого періоду та на великих ділянках вашого тіла, це може призвести до збільшення всмоктування кортикостероїдів у кров. Використання оклюзійних пов’язок, особливо з пластиком, може посилити цей ефект. Його симптоми: гіперемія обличчя, зміна ваги (збільшення жиру в тілі та обличчі та втрата ніг та рук), червонуваті розтяжки на животі, головний біль, менструальні зміни або небажане збільшення волосся на обличчі та тілі.
У цих ситуаціях негайно зверніться до свого лікаря і не переривайте лікування, не проконсультувавшись із ним попередньо.
- Якщо ви вирішили припинити лікування. Раптова зупинка лікування псоріазу може погіршити симптоми. Припинення слід робити поступово і під суворим наглядом лікаря.
- Якщо на вас страждає генералізований псоріаз або дифузна екзема, або якщо ваші ураження розташовані в шкірних складках (наприклад, всередині ліктя або коліна, пахв, паху, області статевих органів). У цих випадках використання Бетезилу протягом тривалого періоду не доцільно (за винятком випадків, коли Ви лікуєте поодинокі плями), оскільки ці стани можуть призвести до посиленого всмоктування кортикостероїду в кров.
- Бетесил діє, зменшуючи запалення, але при тривалому застосуванні може дратувати шкіру або викликати реакції сенсибілізації. Це також може пошкодити та витончити шкіру, гальмуючи її природний процес відновлення.
- Якщо вам потрібно зробити тест, відомий як тест на нітрат-синій тетразолій (NBT), щоб перевірити наявність бактеріальних інфекцій, кортикостероїд, що міститься в пов’язці, може змінити результати цього тесту.
- Якщо ваш організм не в змозі впоратися з інфекціями, як слід, або якщо ви використовуєте ліки, що знижують здатність вашого організму боротися із захворюваннями (імунодепресанти). Ці препарати використовуються для запобігання відторгненню після трансплантації, а також можуть бути призначені для лікування шкірних захворювань, які можна лікувати Бетезилом. .
Діти
Бетесил призначений для застосування лише дорослим.
Використовуйте з Бетесил з інші ліки
Скажіть своєму лікарю, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, вам доведеться застосовувати будь-які інші ліки. .
Оскільки організм засвоює лише незначну кількість кортикостероїдів, Бетесил навряд чи взаємодіє з іншими ліками.
Використання Бетесил з їжею Y пити s
Оскільки організм поглинає лише мінімальну кількість кортикостероїдів, Бетесил навряд чи взаємодіє з їжею або напоями.
Вагітність і лактація
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Бетесил можна застосовувати під час вагітності або годування груддю лише в тому випадку, якщо лікування є вкрай необхідним і лише після експрес-консультації лікаря. .
Водіння та використання машин
Бетесил не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Бетесил містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216). Ці речовини можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза: Наносити Бетесил на ділянку шкіри, який потрібно обробляти один раз на день. Не використовуйте більше 6 пов’язок одночасно.
Кожні 24 години слід накладати нову пов’язку. Бажано почекати принаймні 30 хвилин між однією заявкою та наступною.
Не використовуйте Бетесил більше 30 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Оскільки немає клінічних даних щодо його застосування у дітей та підлітків, не використовуйте Бетесил, якщо вам менше 18 років.
Форма прийому
Перед використанням Betesil акуратно очистіть і висушіть ділянку шкіри, де буде накладена пов’язка. .
Відкрийте конверт і, якщо потрібно, виріжте пов'язку, щоб відповідати зоні, яку потрібно обробити. Зніміть захисну плівку і нанесіть медичну клейку частину на відповідну область. Будь-яку невикористану частину пов'язки потрібно покласти назад у пакетик для консервації, щоб вона могла бути використана в наступному застосуванні (див. Розділ 5).
Після зняття пов'язки не можна використовувати повторно.
Не накладайте пов'язку, якщо ваша шкіра волога, і уникайте намокання/намокання пов'язки: рекомендується, щоб купання або душ проводилися в період заміни між пов'язками. Якщо краї пов'язок накладені на особливо рухливі ділянки (наприклад, лікоть або коліно), підняти, застосувати клейкі смужки, щоб утримувати пов'язки, що входять до упаковки ліків. Ніколи не закривайте пов'язку повністю пластиковим матеріалом або оклюзійними бинтами.
Якщо ви використовуєте більше Betesil, ніж слід
Завжди використовуйте Бетесил точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви випадково наклали більше пов’язок, ніж призначив ваш лікар, не хвилюйтеся, але уникайте робити це повторно.
Якщо ви забули використовувати Бетесил
Якщо ви забули накласти пов’язку одного дня, наступного разу нанесіть її звичайно.
Не накладайте дві пов'язки на одне і те ж місце в той же день, щоб спробувати компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Бетесил
Якщо ви правильно стежите за лікуванням, не бачачи поліпшень, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж приймати рішення про припинення лікування Бетесілом. .
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта. .
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширенішими несприятливими ефектами, які можуть виникнути при застосуванні Бетесілу, є місцеві впливи на шкіру в області накладення пов’язки. До них належать: почервоніння, свербіж, фурункули, висипання з гноєм або без нього, витончення шкіри, поява невеликих червоних плям різної форми, спричинені розширенням поверхневих судин, та ерозія шкіри.
Побічні ефекти, які не спостерігались при застосуванні Бетезилу, але мали місце при застосуванні інших місцевих кортикостероїдів, включають: запалення, алергічні реакції, подразнення шкіри, сухість шкіри та лущення шкіри, відчуття стягування шкіри, розтяжки, спричинені витонченням шкіри, підвищений ріст волосся та волосся, почервоніння шкіри навколо рота та волосяних фолікулів, відчуття печіння та зміна кольору шкіри.
Припинення тривалого лікування високими дозами може спричинити погіршення стану псоріазу, включаючи важкі шкірні реакції з гноєм.
У цих ситуаціях негайно зверніться до свого лікаря і не переривайте лікування, не проконсультувавшись із ним попередньо.
Тривале лікування високими дозами може збільшити абсорбцію препарату, що може призвести до посилення побічних ефектів. Ці ефекти зникають швидко та повністю після закінчення лікування.
Якщо ваші умови погіршуються під час лікування, у вас може бути алергія на Бетесил або вам може знадобитися інше лікування. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо
це побічні ефекти, яких немає у цій брошурі. Ви також можете спілкуватися з ними
безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини:
https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, до яких ви можете сприяти
надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25ºC.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану.
Зберігайте пов'язку в оригінальному конверті, щоб зберегти її цілісність (напишіть дату відкриття у відведеному на конверті місці).
Після відкриття конверта пов'язку потрібно використовувати протягом 1 місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть контейнери і
ліки, які вам не потрібні в пункті SIGRE в аптеці. Якщо сумніваєтеся, запитайте свого
фармацевт, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином,
допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад Бетезилу
Кожна пов'язка розміром 7,5 см х 10 см містить активну речовину: 2250 мг бетаметазону валерату (що відповідає 1845 мг бетаметазону).
Інші інгредієнти:
Одягання: неткана підкладка (поліпропіленові/поліетиленові та штучні волокна), ламінована етилен-метилметакрилатною кополімерною плівкою.
Клейовий шар: гіалуронат натрію, 1,3-бутиленгліколь, гліцерин, динатрію едетат, винна кислота, гліцинат алюмінію, поліакрилова кислота, поліакрилат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза натрію, метилпарагідроксибензоат (E218), пропіл e218 парагідроксибензоат16 очищений.
Захисна плівка: поліетилентерефталатна плівка.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Це ліки являє собою безбарвний лікувальний пластир. Кожна лікувальна клейка пов'язка покрита знімною захисною плівкою.
Кожна лікувальна клейка пов'язка індивідуально упаковується у конверт у коробки з 4, 8 або 16 лікувальними клейкими пов'язками.
Кожна коробка містить клейкі смужки для фіксації лікувальних клейових пов’язок (медичних виробів).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
IBSA Farmaceutici Italia S.R.L.
Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоді, Італія
Відповідає за виробництво
Altergon Italia S.r.l.
Zona Industriale, 83040, M orra de Sanctis, Авелліно, Італія
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Av. Tibidabo, 29 08022 Барселона, Іспанія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія, Словаччина, Іспанія, Франція, Угорщина, Італія, Великобританія, Чехія: Betesil
Німеччина, Бельгія, Греція: Betatape
Дата останнього перегляду цього листівка: Лютий 2015 р