ЛИСТОК
Супозиторії Долопрокт 1 мг/40 мг
Перш ніж почати застосовувати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.
Вміст упаковки:
1. Що таке супозиторії Долопрокт і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком використання супозиторіїв Долопрокт
3. Як користуватися супозиторіями Долопрокт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати супозиторії Долопрокт
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Супозиторії Долопрокт містять два різні активні інгредієнти: флуокортолон півалат та лідокаїну гідрохлорид.
• Діюча речовина флуокортолон півалат належить до групи кортикостероїдів. Це зменшує вироблення речовин, які викликають запалення у вашому тілі. Це полегшує такі захворювання, як набряк, свербіж і печіння.
• Діюча речовина лідокаїну гідрохлорид належить до групи місцевих анестетиків. Це викликає оніміння там, де воно застосовується. Це полегшує біль і свербіж в цій області.
Супозиторії Долопрокт можна використовувати для купірування порушень, пов’язаних з:
- Вузликове збільшення судин навколо заднього проходу (гемороїдальна хвороба),
- Запалення оболонки прямої кишки (неінфекційний проктит).
Супозиторії Долопрокт не можуть усунути причини, що призвели до гемороїдальної хвороби та запалення слизової прямої кишки (неінфекційний проктит)
Не використовуйте супозиторії Долопрокт:
• Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на компоненти флуокортолон півалат, лідокаїну гідрохлорид або твердий жир.
• Якщо у вас є інфекції шкіри навколо заднього проходу
• Якщо у вас є симптоми таких розладів у цій області:
- Специфічні ураження шкіри, пов’язані з певним венеричним захворюванням (сифілісом) або туберкульозом,
- Вітрянка (вірус вітряної віспи),
- Реакції після щеплення або
- Інфікування статевих органів певними вірусами (генітальний герпес)
Попередження та застереження
Перед використанням супозиторіїв Долопрокт проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
- Ви повинні подбати про те, щоб Долопрокт не потрапляв у ваші очі. Добре вимийте руки після нанесення.
- Якщо ви помітили, що супозиторії через нагрівання стають м’якими, помістіть їх у холодну воду, не відкриваючи ємність. Зачекайте, поки вони застигнуть, а потім використовуйте супозиторії Долопрокт, як призначив лікар.
Діти та підлітки
Лікування супозиторіями Долопрокт не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком до 18 років через недостатньо даних про безпеку та ефективність.
Використання супозиторіїв Долопрокт з іншими лікарськими засобами
Супозиторії Долопрокт також містять діючу речовину лідокаїн. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування нерегулярного серцебиття (аритмії).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Перед використанням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам використання супозиторіїв Долопрокт. Щоб уникнути будь-якого ризику для плода, слід уникати застосування супозиторіїв Долопрокт під час вагітності, особливо протягом перших трьох місяців.
Повідомте свого лікаря, якщо ви плануєте годувати грудьми. Лікар порадить вам використання супозиторіїв Долопрокт. Загалом, ви не повинні використовувати супозиторії Долопрокт протягом тривалого періоду, щоб не дати дитині придбати ліки через грудне молоко. Його слід застосовувати лише у тому випадку, якщо лікар порадив вам це зробити.
Водіння та використання машин
Супозиторії Долопрокт не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Необхідно ввести супозиторій двічі на день: один раз вранці та один раз ввечері . Коли симптоми покращуються, у багатьох випадках достатньо супозиторію на день або через день.
Спосіб введення
Вставте супозиторії так, щоб вони були повністю вставлені в задній прохід. Перед використанням супозиторіїв добре очистіть анальну область.
Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій нижче при використанні супозиторіїв Долопрокт:
• Перед використанням препарату ретельно очистіть область анального отвору.
• Відкрийте контейнер.
• Вставте супозиторій глибоко в задній прохід.
• Помий свої руки.
Тривалість лікування
Якщо інше не рекомендується, лікування супозиторіями Долопрокт не повинно перевищувати 2 тижнів.
Якщо ви використовуєте більше супозиторіїв Долопрокт, ніж слід:
Не існує ризику виникнення гострих токсичних симптомів після випадкового передозування під час одноразового ректального застосування супозиторіїв Долопрокт.
У випадку випадкового прийому препарату всередину:
• функція серця може бути змінена як вплив активної речовини лідокаїну (наприклад, уповільнення серцебиття, зупинка серця в крайніх випадках) або
• можуть розвиватися симптоми, пов’язані з центральною нервовою системою (наприклад, судоми, задишка або дихальна недостатність в крайніх випадках).
Очікувані симптоми залежать від дози. Щоб уникнути шкідливих наслідків після прийому супозиторіїв Долопрокт, негайно зверніться до лікаря
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20 (із зазначенням ліків та кількості, що вживається)
Якщо ви забули використовувати супозиторії Долопрокт
Якщо ви забули використовувати супозиторії Долопрокт, використовуйте їх, як тільки дізнаєтеся. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом супозиторіїв Долопрокт
Будь ласка, не припиняйте приймати супозиторії Долопрокт без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, супозиторії Долопрокт можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування супозиторіями Долопрокт. Вони впливають лише на шкіру в анальному відділі:
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
• опіки шкіри
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
• подразнення шкіри (наприклад, почервоніння)
Не можна виключати алергічні реакції на будь-який із компонентів супозиторіїв Долопрокт (наприклад, висип).
При використанні супозиторіїв Долопрокт під час більш тривалий період (більше 4 тижнів), існує ризик розвитку місцевих шкірних реакцій, таких як:
• витончення шкіри (атрофія) або
• збільшені кровоносні судини, які видно на поверхні шкіри (телеангіектазії).
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Супозиторії Долопрокт не вимагають особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що супозиторії не мають жовтувато-білого кольору.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад супозиторіїв Долопрокт
- Активними речовинами є флуокортолон півалат та лідокаїну гідрохлорид (безводний).
Кожен супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного).
- Іншим компонентом (допоміжною речовиною) є: твердий жир.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Супозиторії Долопрокт жовтувато-білі.
Вони доступні у коробках із ламінованими смужками з алюмінієвої фольги, що містять супозиторії: 3 супозиторії, 10 супозиторіїв або 120 супозиторіїв (клінічна упаковка).
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Інші презентації: Долопрокт 1 мг/г + 20 мг/г ректальний крем.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
БАЙЕР ІСПАНІЯ, С.Л.
Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5
08970 Сант Джоан Деспі (Барселона) - Іспанія
Відповідальний за виробництво:
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Через Е. Шерінга, 21
20090 Сеграте (Мілан) - Італія
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина, Данія, Ісландія, Бельгія, Люксембург, Іспанія, Естонія, Угорщина, Латвія, Словацька Республіка, Швеція, Мальта, Австрія, Литва, Болгарія, Італія та Словенія - Долопрокт
Ця брошура була затверджена в серпні 2011 року
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Додаткові рекомендації
Розвитку гемороїдальної хвороби та запалення навколо заднього проходу можна протидіяти простими методами в повсякденному житті:
Якщо ви в основному сидите вдень, сидіння не повинно бути занадто м’яким, і ви повинні якомога частіше вставати на прогулянку. Будь ласка, уникайте їжі, яка, як показує досвід, може погіршити ваш стан - тобто занадто багатої та неперетравної дієти, метеоризної та гострої їжі - і не вживайте занадто багато кави та алкоголю. Важливо регулювати роботу кишечника. Цього можна досягти збалансованим харчуванням, не надто багатим (овочі, фрукти, сира їжа, цільнозерновий хліб), переважно без проносних засобів. Намагайтеся робити живіт щодня.
Під час лікування не використовуйте грубий туалетний папір. Краще промивати область навколо заднього проходу теплою водою після кожного випорожнення кишечника. Не використовуйте мило або просто дуже м’яке мило. Завжди змивайте залишки мила і витирайте шкіру насухо.