Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Бісопролол Тева 2.5 мг таблетки EFG
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4
Вміст упаковки
- Що таке B ізопролол Тева і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати B ізопролол Тева
- Як приймати B ізопролол Тева
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати B ізопролол Тева
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Бісопролол Тева містить активну речовину бісопролол фумарат. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Бісопролол запобігає нерегулярному серцебиттю (аритмію) під час стресу та зменшує серцево-судинне навантаження. Бісопролол також розширює судини і таким чином полегшує кровотік.
Бісопролол використовується для:
- Лікувати високий кров'яний тиск (гіпертонія).
- Лікуйте ішемічну хворобу серця та біль у грудях (стенокардію), спричинену нестачею кисню до серцевого м’яза.
- Лікуйте серцеву недостатність одночасно з іншими ліками. Серцева недостатність - це нездатність серця перекачувати достатньо крові для задоволення потреб організму, викликаючи набряк (набряк) кінцівок і задишку.
Не приймайте Бісопролол Тева
Попередження та застереження
Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат, можливо, ви захочете вжити спеціальних запобіжних заходів (наприклад, забезпечити додаткове лікування або частіше проводити тести):
Інші ліки та Бісопролол Тева
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
N або прийміть наступні ліки з Бісопрололом Тева без спеціальної консультації лікаря:
- Хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон (застосовується для лікування нерегулярного або аномального серцебиття)
- Верапаміл, дилтіазем (застосовується для лікування нерегулярного серцебиття та артеріального тиску)
- Клонідин, метилдопа, гуанфацин, моксонідин та рилмедин (для лікування артеріального тиску та деяких неврологічних захворювань)
Тим не менше, не припиняйте приймати ці ліки без попередньої консультації з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати наступні ліки з Бісопрололом Тева; Можливо, лікарю доведеться частіше стежити за вашим станом:
Нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, ібупрофен, кетопрофен, напроксен, целекоксиб або еторикоксиб (особливо при тривалому або регулярному застосуванні), можуть послабити ефективність Бісопрололу Тева при лікуванні гіпертонії. Однак невеликі добові дози ацетилсаліцилової кислоти, наприклад 100 мг, можна безпечно застосовувати одночасно з Бісопрололом Тева для запобігання утворенню тромбів.
Бісопролол Тева з їжею та напоями
Таблетки Бісопролол Тева приймаються вранці під час їжі або без їжі. Їх ковтає рідина і не слід розжовувати .
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Бісопролол Тева не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, під час лікування Бісопрололом Тева повідомте свого лікаря про поради щодо відповідного лікування.
Невідомо, чи виділяється Бісопролол Тева у грудне молоко. Тому годувати груддю не рекомендується під час використання цього препарату.
Водіння та використання машин
Бісопролол Тева майже не впливає на здатність керувати транспортними засобами. Побічні ефекти, пов’язані з падінням артеріального тиску, можуть включати запаморочення, головний біль, втома або інші побічні ефекти (див. Розділ 4), які можуть погіршити здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Якщо ви страждаєте від цих негативних наслідків, не використовуйте транспортні засоби та/або машини, що вимагають вашої повної уваги. Зокрема, необхідна увага на початку лікування та після збільшення дози. Бісопролол Тева зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами, якщо лікування добре збалансоване.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб введення
Ковтайте таблетки достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води), як правило, один раз на день вранці. Таблетки не можна розжовувати. Їжа не впливає на всмоктування ліків.
Дозування
Для лікування гіпертонії та стенокардії
- Початкова доза становить 5 мг один раз на день.
- Лікар може збільшити його невеликими кроками (зазвичай кожні кілька тижнів) до 10 мг або максимум до 20 мг, якщо це необхідно.
Для лікування стабільної хронічної серцевої недостатності
Лікування бісопрололом слід починати з низьких доз і поступово збільшувати. Ваш лікар вирішить, як збільшити дозу, і зазвичай це робиться наступним чином:
- 1,25 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня.
- 2,5 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня.
- 3,75 мг бісопрололу один раз на день протягом тижня.
- 5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів.
- 7,5 мг бісопрололу один раз на день протягом чотирьох тижнів.
- 10 мг бісопрололу один раз на день як підтримуюча терапія (триває)
Максимальна рекомендована добова доза - 10 мг бісопрололу.
Залежно від того, наскільки добре ви переносите ліки, лікар може також вирішити продовжити час між збільшеннями дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите ліки, можливо, доведеться знову зменшити дозу або припинити лікування. У деяких пацієнтів може бути достатньою підтримуючої дози менше 10 мг бісопрололу. Ваш лікар підкаже, що робити. Зазвичай, якщо вам доведеться повністю припинити лікування, лікар порадить вам поступово зменшувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Недостатньо досвіду застосування бісопрололу у дітей, тому використання бісопрололу дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Застосування у пацієнтів літнього віку
Не потрібно коригувати дозу у літніх людей, якщо у вас немає ниркової або печінкової недостатності, див. Нижче.
Пацієнти, які страждають на ниркову або печінкову недостатність
Дозу слід збільшувати поступово та з обережністю пацієнтам з важкими проблемами печінки або нирок. Доза не повинна перевищувати 10 мг один раз на день у пацієнтів з важкими проблемами печінки або нирок.
Якщо ви приймаєте більше Бісопрололу Тева, ніж слід
Якщо ви прийняли передозування Бісопрололу Тева, негайно зверніться до лікаря або лікарні.
У разі нудоти або запаморочення розмістіть пацієнта в положенні лежачи та зверніться за медичною допомогою. Пацієнта без свідомості слід поставити у положення для відновлення, проте ноги можуть бути піднятими.
У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої суми. Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.
Якщо ви забули взяти Бісопролол Тева
Прийміть наступну таблетку нормально, коли настав час її прийняти. Не приймайте подвійну або вищу дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Бісопролол Тева
Не слід різко припиняти лікування, особливо коли пацієнт має ішемічну хворобу серця. Дозу слід зменшувати повільно, наприклад, протягом 1-2 тижнів. В іншому випадку симптоми серцевих захворювань можуть погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Щоб запобігти серйозним побічним ефектам, негайно зверніться до лікаря, якщо побічний ефект серйозний, з’являється раптово або швидко погіршується.
Найбільш серйозні побічні ефекти пов'язані з роботою серця, серед них найпоширенішими побічними ефектами є повільне серцебиття, надмірне падіння артеріального тиску, запаморочення та втома.
Інші побічні ефекти згадуються нижче залежно від частоти їх можливого появи:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- Повільне серцебиття (у пацієнтів із серцевою недостатністю)
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб)
- Запаморочення, головний біль.
- Погіршення симптомів серцевої недостатності (у пацієнтів із раніше існуючою серцевою недостатністю)
- Відчуття холоду або оніміння в кінцівках
- Артеріальний тиск занадто низький (у пацієнтів із серцевою недостатністю)
- Проблеми зі шлунком або кишечником, такі як нудота, блювота, діарея або запор
- Астенія (у пацієнтів із серцевою недостатністю), втома
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб)
- Депресія, порушення сну
- Блок серця (порушення провідності серця)
- Надмірне уповільнення частоти серцевих скорочень (у пацієнтів з гіпертонією або ішемічною хворобою серця)
- Бронхоспазм (хрипи у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легень
- М’язова слабкість, м’язові судоми
- Астенія (у пацієнтів з гіпертонією або стенокардією)
- Низький кров'яний тиск у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія)
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)
- Кошмари, галюцинації
- Непритомність (синкопе)
- Зменшення виробництва сліз (враховуйте це, якщо ви носите контактні лінзи)
- Порушення слуху
- Гепатит (викликає біль у верхній частині живота)
- Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, гіперемія або висип
- Порушення статевої потенції
- Підвищений рівень печінкових ферментів (лабораторні дослідження (ALAT або ASAT)
- Алергічний риніт (нежить, закупорка та свербіж у носі)
Дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 осіб):
- Кон'юнктивіт (запалення очей)
- Випадання волосся (алопеція), погіршення псоріазу або псоріаз з висипом
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https: // www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад таблеток Бісопролол Тева 2,5 мг
Діюча речовина - бісопролол фумарат.
Кожна таблетка Бісопролол Тева 2,5 мг містить 2,5 мг бісопрололу фумарату.
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза (Е 460), колоїдний безводний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, натрію крохмаль гліколат (тип А) та магнію стеарат (Е 572).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Бісопролол Тева 2,5 мг - від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки з набивкою на одному боці.
Пакети містять 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Teva Pharma, S.L.U.
С/Анабель Сегура 11, будинок Альбатрос Б, 1 поверх
28108 Алкобендас. Мадрид
Відповідальний за виробництво:
Loughrea, Co. Голуей
Це ліки дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами
Німеччина: Бізопролол AbZ 2,5 мг таблетки
Бельгія: Бісопролол Тева 2,5 мг таблетка
Іспанія: Бісопролол Тева 2,5 мг EFG таблетки
Фінляндія: Карапрол 2,5 мг таблетки
Нідерланди: Бісопрололфумараат 2,5 мг Тева, таблетка
Італія: компреса Бісопрололо Док 2,5 мг
Люксембург: Бісопролол AbZ 2,5 мг таблетки
Великобританія: таблетки бісопрололу фумарату 2,5 мг
Швеція: таблетка Бісопролол Тева 2,5 мг
Дата останнього перегляду цієї брошури: серпень 2013 року