Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Апіретал 100 мг/мл пероральний розчин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 3 дні, підвищення температури або біль у дітей зберігається більше 3 днів (2 дні при ангіні).
Вміст упаковки
- Що таке Apiretal і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Апіреталь
- Як приймати Апіреталь
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Апіреталь
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Апіретал належить до групи лікарських засобів, що називаються анальгетиками та жарознижуючими.
Цей препарат призначається при гарячкових станах та для полегшення легкого або помірного болю.
Не приймайте Апіретал
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на парацетамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Апіретал.
- Не перевищуйте рекомендовану дозу в розділі 3.
- У пацієнтів із захворюваннями нирок, серця або легенів, а також у пацієнтів з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові внаслідок або не зменшення рівня еритроцитів), перед тим, як приймати ліки, проконсультуйтеся з лікарем.
- Вживання алкогольних напоїв може спричинити пошкодження печінки ацетамінофеном.
- Якщо біль триває більше 3 днів у дітей (2 дні при ангіні) або температура більше 3 днів, або погіршується або з’являються інші симптоми, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
Діти
Рекомендується проконсультуватися з лікарем перед введенням дітям до 3 років.
Використання Апіреталу разом з іншими ліками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або, можливо, вам доведеться застосовувати будь-які інші ліки.
Зокрема, якщо ви використовуєте ліки, які містять будь-який з наведених нижче активних інгредієнтів у своєму складі, оскільки може знадобитися змінити дозу або перервати лікування будь-яким з них:
- Антибіотики (левоміцетин)
- Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
- Пероральні контрацептиви та лікування естрогеном
- Протиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
- Протитуберкульозні препарати (ізоніазид, рифампін)
- Барбітурати (застосовуються як індуктори сну, седативні та протисудомні засоби)
- Активоване вугілля, застосовується при діареї або при газовому лікуванні
- Холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові)
- Ліки для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
- Ліки, що застосовуються для зняття спазмів або скорочень шлунку, кишечника та сечового міхура (антихолінергічні засоби)
- Метоклопрамід та домперидон (застосовуються для запобігання нудоти та блювоти)
- Пропранолол застосовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій)
- Зідовудин (застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, який викликає СНІД).
Втручання в аналітичні тести:
Якщо ви збираєтеся проводити будь-які аналітичні тести (включаючи кров, сечу, шкірні тести, що використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати цих тестів.
Прийом АПІРЕТАЛУ 100 мг/мл РОЗЧИН РОЗУ разом з їжею, напоями та алкоголем
Апіреталь можна розбавляти водою, молоком або фруктовим соком. Застосування парацетамолу пацієнтам, які регулярно вживають алкоголь (три і більше алкогольних напоїв на день), може завдати шкоди печінці.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
При необхідності Апіретал можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря або акушерки, якщо біль або температура не вщухають або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.
Парацетамол переходить у грудне молоко, тому жінки, що годують, повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.
Водіння та використання машин
Повідомлялося про відсутність впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Апіреталь містить азорубін (Е-122)
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить азорубін (Е-122). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Не забувайте приймати ліки.
Апіретал призначають перорально.
Він призначений для використання у дітей від 3 до 32 кг (приблизно від 0 до 10 років).
Доза Апіреталу залежить від ваги дитини. Приблизний вік наводиться для інформаційних цілей.
Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розділена на 4 або 6 добових доз, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.
У дітей до 3 років, Рекомендуються контейнери по 15 та 30 мл, кришка крапельниці (1) дозволяє дозувати пероральний розчин як у краплях (4 мг/краплю), так і в мл.
У дітей 3 і більше років, Рекомендується дозувати пероральний розчин у мілілітрах (мл) (100 мг/мл) за допомогою шприца для перорального застосування (2), який включає контейнери на 60 та 90 мл.
Шприц для перорального використання не слід використовувати для падіння.
Для адміністрації 15 мг/кг кожні 6 годин, графік такий:
Вага дитини
Вік (орієнтовний)
Обсяг в мл
мг парацетамолу
Еквівалент у краплях
Доки 4 кг
0,6 мл
15 крапель
Доки 8 кг
від 4 до 11 місяців
1,2 мл
30 крапель
Доки 10,5 кг
Від 12 до 23 місяців
1,6 мл
40 крапель
Доки 13 кг
2,0 мл
50 крапель
Доки 18,5 кг
2,8 мл
Доки 24 кг
3,6 мл
Доки 32 кг
4,8 мл
Для прямого розрахунку вагу дитини в кг також можна помножити на 0,15; результат - мл Апіреталу для введення.
Ці дози можна повторювати кожні 6 годин.
Якщо бажаних ефектів не вдається досягти через 3-4 години після введення, дозу можна збільшувати кожні 4 години, у цьому випадку буде введено 10 мг/кг.
Введення препарату залежить від появи болючих або гарячкових симптомів. Оскільки вони зникають, застосування цього препарату слід припинити.
Інструкції щодо правильного введення препарату
Флакони об'ємом 15 і 30 мл із захисною кришкою-крапельницею (2 мл):
1 і 2. - Міцно тримайте пляшку однією рукою. Іншим тримайте ковпачок між великим і вказівним пальцями на двох трикутниках, позначених на ковпачку зі словом "PRESS".
3.- Щоб відкрити, натисніть на два трикутники та відкрутіть ковпачок, повернувши його вліво (у напрямку проти годинникової стрілки). Витягніть необхідну кількість за допомогою кришки крапельниці. Вводити безпосередньо або розводити краплі водою.
4. - Щоб закрити, поверніть кришку вправо (за годинниковою стрілкою), доки не натисніть ¿.
Накривайте флакон щільно після кожного прийому.
Флакони об'ємом 60 та 90 мл із захисною кришкою, плюс шприц для перорального застосування (5 мл):
1. - Відкрийте пляшку, дотримуючись інструкцій, вказаних на кришці (ущільнення порветься, коли ви вперше її відкриєте).
2.- Ввести шприц для перорального застосування, натискаючи на отвір перфорованої кришки.
3. - Переверніть флакон і вийміть необхідну дозу.
4. - Вводити безпосередньо або розбавляти водою, молоком або фруктовим соком.
5. - Шприц для перорального застосування слід промивати водою після кожного прийому.
Накривайте флакон щільно після кожного прийому.
Якщо ви приймаєте більше Апіреталу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується. Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.
Якщо ви проковтнули передозування, вам слід швидко звернутися до медичного центру, навіть якщо відсутні симптоми, оскільки вони часто з’являються лише через 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках сильного отруєння. Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.
Передозування парацетамолу вважається одноразовим прийомом понад 6 г у дорослих та більше 100 мг на кг ваги у дітей. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.
Якщо пацієнт лікується барбітуратами або страждає на хронічний алкоголізм, він може бути більш сприйнятливим до передозування парацетамолу.
Загалом, буде проводитися симптоматичне лікування.
Якщо ви забули взяти Апіреталь
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви пропустили дозу, прийміть іншу якомога швидше і продовжуйте звичайний графік. Однак, якщо час для наступної дози занадто близький, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичний час.
Якщо ви припините прийом Апіреталу
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції на парацетамол, як правило, рідкісні (до 1 на 1000 пацієнтів) або дуже рідкісні (до 1 на 10000 пацієнтів).
Дуже рідко це може пошкодити печінку при високих дозах або при тривалому лікуванні.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.
Також дуже рідко можуть спостерігатися такі зміни в крові, як нейтропенія або лейкопенія.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте розчин в оригінальній упаковці. Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Після відкриття пляшки вміст потрібно використовувати максимум 6 місяців.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Апіреталу
- Діюча речовина - парацетамол. Кожен мл розчину містить 100 мг парацетамолу.
- Іншими інгредієнтами є: поліетиленгліколь, гліцерин (Е-422), малинова есенція, сахарин натрію (Е-954), азорубін (кармоїзин) (Е-122) та вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Апіреталь представлений у формі прозорого червоного розчину з характерним малиновим ароматом, упакованого в пластикову пляшку об’ємом 15, 30, 60 або 90 мл.
- Ємності по 15 та 30 мл: Прозорі пластикові пляшки із захисною кришкою-крапельницею об’ємом 2 мл.
- Ємності 60 та 90 мл: Прозорі пластикові пляшки із захисною кришкою плюс шприц для прийому всередину 5 мл.
У будь-якому випадку пляшки мають різну ємність залежно від об’єму, який потрібно вмістити.
Власник дозволу на продаж
ЛАБОРАТОРІЇ ERN, S.A.
Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія
Відповідає за виробництво
Лабораторії ERN, S.A. Gorcs i LLadó, 188 - 08210 Barberá del Vallés, Барселона. Іспанія.
Дата останнього перегляду цієї брошури: Червень 2019 .