Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта

листовий

Карнікор 200 мг/мл розчин для ін’єкцій

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Карнікор 200 мг/мл розчин для ін’єкцій і для чого він застосовується.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Carnicor 200 мг/мл розчин для ін’єкцій.

3. Як застосовувати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін’єкцій.

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Карнікор 200 мг/мл розчин для ін’єкцій.

6. Зміст контейнера та додаткова інформація.

Розчин для ін’єкцій Carnicor містить в якості активної речовини тип білка, який називається L-карнітин.

Розчин для ін’єкцій Карнікор призначається дорослим та дітям у таких ситуаціях:

  • Лікування первинної та вторинної недостатності L-карнітину
  • Лікування типу енцефалопатії (характеризується високим рівнем аміаку в крові) та/або токсичності печінки завдяки лікуванню вальпроєвою кислотою.
  • Профілактичне лікування у пацієнтів, які лікуються вальпроєвою кислотою і мають високий ризик розвитку токсичності печінки.
  • Лікування вторинних дефіцитів L-карнітину у пацієнтів, які проходять тривале лікування гемодіалізом.

Не приймайте Карнікор

  • Якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6)

Попередження та застереження

Перед використанням Carnicor проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

  • Маєте проблеми з нирками або перебуваєте на діалізі
  • Ви діабетик і лікуєтесь інсуліном або пероральними гіпоглікемічними препаратами (ліками, що застосовуються для лікування діабету), оскільки Карнікор може спричинити подальше зниження рівня цукру в крові. У цих випадках лікар попросить регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
  • Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти) (див. Розділ 2 «Інші ліки та Карнікор» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
  • Якщо у вас в анамнезі були напади.

Введення розчину внутрішньовенно слід робити повільно.

Якщо у вас є запитання щодо будь-якого з цих аспектів, перед використанням Carnicor проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інші ліки та Карнікор

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте препарати кумарину (препарати, що розріджують кров). Лікар повинен буде провести необхідні тести для контролю вашого згортання крові. (Див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи" та розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ліки, що містять вальпроєву кислоту, проліки півалінової кислоти, цефалоспорини, цисплатин, карбоплатин та іфозамід, оскільки вони можуть зменшити доступність L-карнітину.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вам не слід застосовувати Carnicor, якщо це не запропонує ваш лікар.

Водіння та використання машин

Застосування ін'єкційного розчину Carnicor не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Розчин для ін’єкцій Карнікор вводять внутрішньовенно.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Первинна та вторинна недостатність L-карнітину: Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу залежно від вашої ситуації. Найбільш поширена доза - 100 мг/кг/добу, розділена на 3-4 прийоми (кожні 6-8 годин). Лікар може прийняти рішення збільшити цю дозу до максимум 300 мг/кг/добу.

Енцефалопатія або токсичність печінки внаслідок токсичності, спричиненої вживанням вальпроєвої кислоти: дозу в кожному випадку повинен коригувати лікар. Однак рекомендована доза становить до 100 мг/кг/день, розділена на 3-4 прийоми (кожні 6-8 годин).

Лікування для профілактики гепатотоксичності у пацієнтів, які приймають вальпроєву кислоту: рекомендується доза 50-100 мг/кг/добу, розділена на 3-4 прийоми.

Вторинний дефіцит L-карнітину під час лікування гемодіалізом: Рекомендована доза становить 10-20 мг/кг наприкінці кожного сеансу діалізу. Лікар оцінюватиме ситуацію кожні 3 місяці з метою корекції дози.

Ін’єкційний Карнікор вводитимуть повільним внутрішньовенним шляхом протягом 2-3 хвилин.

Якщо ви використовуєте більше розчину для ін’єкцій Carnicor, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та введеної кількості.

Якщо ви забули використовувати розчин для ін’єкцій Carnicor

Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви припините прийом розчину для ін’єкцій Carnicor

Не припиняйте приймати це ліки без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці несприятливі ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • нудота, блювота, діарея, біль у животі

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

  • головний біль
  • гіпертонія, гіпотонія
  • розлади смаку (дисгевзія), печія, сухість у роті
  • ненормальний запах шкіри
  • м’язові спазми
  • біль у грудях, ненормальне почуття, лихоманка
  • підвищення артеріального тиску
  • реакція в місці ін’єкції

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

  • Збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

  • судом?, запаморочення
  • відчуття тремтіння або удару в грудях (серцебиття)
  • задишка (задишка)
  • свербіж, висип
  • м’язова напруженість

# Деякі випадки судом були описані у пацієнтів із попереднім припадком та без нього після введення L-карнітину перорально або внутрішньовенно.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, яких немає у цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини www.notificaRAM.es

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Термін дії

Не використовуйте Carnicor після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Carnicor 200 мг/мл розчин для ін’єкцій:

  • Діючою речовиною є: внутрішня сіль L-карнітину. Кожен мл розчину містить 200 мг внутрішньої солі L-карнітину.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: стерильна, непірогенна дистильована вода та розбавлена ​​соляна кислота.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Carnicor 200 мг/мл розчин для ін’єкцій представлений у коробках з 10 ампулами бурштинового скла, кожна ампула містить 5 мл розчину для ін’єкцій та клінічна упаковка з 100 ампулами.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на продаж

Alfasigma España, S.L.

Avda. Діагональ 490 - 08006 Барселона. ІСПАНІЯ

Керівник виробництва:

Через Понтіна, км 30 400

00071 Помеція (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цієї брошури: вересень 2018 року