Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

парацетамол

Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд гранули для перорального розчину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.
  • Вам слід звернутися до лікаря, якщо воно погіршується або не покращується, або якщо лихоманка зберігається більше 3 днів або біль триває більше 5 днів (2 дні при ангіні).

Вміст упаковки:

  1. Що таке парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Парацетамол/Фенілефрин/Хлорфенамін Сандоз Догляд
  3. Як приймати парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Парацетамол/Фенілефрин/Хлорфенамін Сандоз Догляд
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Sandoz Care - це комбінація парацетамолу (знеболюючого, що зменшує біль і лихоманку), хлорфенаміну (антигістамінний засіб, що полегшує виділення з носа) та фенілефрину (який діє за рахунок зменшення закладеності носа).

Цей препарат призначений для купірування симптомів катаральних або грипозних процесів, які протікають з болем (легким або помірним), лихоманкою, закладеністю та нежиттю для дорослих та підлітків з 14 років.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо у вас не настає поліпшення стану, або якщо ви погіршуєте себе, або якщо лихоманка зберігається більше 3 днів або біль більше 5 днів.

Не приймайте Парацетамол/Фенілефрин/Хлорфенамін Сандоз Догляд

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати гранули Парацетамол/Фенілефрин/Хлорфенамін Сандоз Догляд для прийому всередину.

Не слід приймати більше лікарських засобів, ніж рекомендовано у розділі 3 Як приймати Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд .

  • Хронічним алкоголікам слід бути обережними, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу на день (3 пакетики парацетамолу/фенілефрину/хлорфенаміну Сандоз Догляд).
  • Поки ви приймаєте цей препарат, інші, які містять парацетамол, приймати не можна, оскільки може статися передозування парацетамолу, яка може пошкодити печінку.

Вони повинні проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки:

  • Пацієнти із захворюваннями нирок, печінки, серця або легенів та пацієнти з анемією.
  • Хворі на астму, чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
  • Пацієнти, чутливі (алергічні) до антигістамінних препаратів, оскільки вони можуть бути чутливими до інших антигістамінних препаратів (наприклад, хлорфенаміну).
  • Пацієнти, які отримують ліки для лікування: гіпертрофія передміхурової залози, бронхіальна астма, дуже повільне серцебиття, гіпотонія, церебральний артеріосклероз, запалення підшлункової залози (панкреатит), травна виразка (стенозуюча виразкова хвороба), пілородуоденальна обструкція (між шлунком і кишечником), захворювання щитовидної залози, пацієнти, чутливі до седативного впливу деяких ліків.
  • Якщо ви лікуєтеся трициклічними антидепресантами або ліками з подібним ефектом і з’являються проблеми з шлунково-кишковим трактом, слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки це може спричинити паралітичний ілеус (зупинка нормальних рухів частини кишечника).

Діти та підлітки

Через кількість парацетамолу, що міститься у цьому ліці, люди віком до 14 років не можуть приймати це ліки.

Прийом парацетамолу/фенілефрину/хлорфенаміну Сандоз Догляд разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол, наприклад ліками від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного ліки, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Зокрема, якщо ви використовуєте деякі з наведених нижче лікарських засобів, оскільки може знадобитися змінити дозу деяких з них або розділити прийом мінімум на 15 днів або перервати лікування:

Втручання в аналітичні тести:

Якщо ви збираєтеся робити аналітичні тести (включаючи кров, сечу тощо), повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, оскільки воно може змінити результати.

Взяття Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд під час їжі та напоїв

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу несприятливих ефектів цього препарату.

Крім того, вживання ліків, що містять парацетамол, пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 і більше алкогольних напоїв: пиво, вино, спиртні напої на день), може спричинити пошкодження печінки.

Хронічним алкоголікам слід дотримуватися обережності, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу (3 пакетики на день), розділених на кілька прийомів.

Ліки можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Цей препарат не слід приймати під час вагітності, якщо ваш лікар не вважає це суворо необхідним.

При необхідності під час вагітності можна застосовувати парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін. Слід застосовувати мінімально можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її якомога коротше Зверніться до свого лікаря, акушерки, якщо біль або температура не вщухає або якщо вам потрібно частіше приймати ліки.

Цей препарат не можна застосовувати під час годування груддю, оскільки це може спричинити несприятливий вплив на дитину.

Водіння та використання машин

Цей препарат може викликати сонливість, змінюючи розумову та/або фізичну працездатність. Якщо ви помітите ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами та роботи з машинами.

Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Sandoz Care містить жовтий апельсин та аспартам

Це ліки може викликати алергічні реакції, оскільки воно містить жовто-оранжевий. Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозологія

Дорослі та підлітки від 14 років:

Звичайна доза становить 1 пакетик кожні 6-8 годин (3 або 4 пакетики на день).

Не приймайте більше 3 грамів за 24 години.

Пацієнти із захворюваннями печінки:

У разі печінкової недостатності 2 г парацетамолу (3 пакетики на день) не будуть перевищені, а мінімальний інтервал між прийомами - 8 годин.

Хворі на нирки:

Цей препарат не призначений для пацієнтів з нирковою недостатністю через дозу парацетамолу. Див. Розділ 2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Парацетамол/Фенілефрин/Хлорфенамін Сандоз Догляд .

Застосування дітям до 14 років:

Діти до 14 років не можуть приймати це ліки через кількість парацетамолу, що міститься в цьому ліці.

Застосування у літніх людей

Люди похилого віку не можуть використовувати цей препарат без консультації зі своїм лікарем, оскільки на них можуть особливо впливати деякі несприятливі ефекти препарату, такі як уповільнення серцебиття (брадикардія) або зниження частоти серцевих скорочень через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Вони також частіше мають такі побічні ефекти, як запаморочення, седація, сплутаність свідомості, гіпотонія або збудження, і можуть бути більш чутливими до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Форма прийому

Це ліки приймають всередину. Вміст пакетика перед розпиванням потрібно повністю розчинити в невеликій кількості рідини, бажано в половині склянки води.

Завжди використовуйте найнижчу ефективну дозу.

Тривалість лікування:

Прийом цього препарату залежить від появи симптомів. Оскільки вони зникають, лікування слід припинити.

Якщо температура зберігається більше 3 днів лікування, біль або інші симптоми зберігаються більше 5 днів, або вона посилюється або з’являються нові, слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше парацетамолу/фенілефрину/хлорфенаміну Сандоз Догляд, ніж слід

Вам слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви проковтнули передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не помітили симптомів, оскільки вони часто з’являються лише через 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках сильного отруєння.

Симптомами передозування можуть бути: запаморочення, блювота, втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі. Занепокоєння, страх, збудження, головний біль (може бути ознакою високого кров’яного тиску), судоми, безсоння (або сильна сонливість), незграбність, відчуття непритомності, нестійкість, розгубленість, дратівливість, тремор, анорексія; психози з галюцинаціями (останні особливо у дітей). Сухість у роті, носі або горлі. Такі ефекти, як високий кров'яний тиск, аритмії (прискорене або нерегулярне серцебиття), серцебиття, зменшення виділення сечі. Метаболічний ацидоз (зменшення лужного резерву в крові). При тривалому застосуванні може спостерігатися виснаження плазми (зменшення об’єму крові).

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому передозування препаратом.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності через передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

За період використання парацетамолу, фенілефрину та хлорфенаміну повідомлялося про такі побічні ефекти, частота яких не була точно встановлена:

  • Побічні ефекти, які можуть проявлятися частіше, є:

Легка сонливість, запаморочення, м’язова слабкість: ці побічні ефекти можуть зникнути через 2-3 дні лікування. Труднощі в рухах обличчя, незграбність, тремтіння, зміна відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, зміна смаку або запаху, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті (який може зменшитися, якщо ліки вводити під час їжі), нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, затримка сечі, сухість у носі та горлі, згущення слизу, пітливість, затуманення зору або інші порушення зору.

  • Побічні ефекти, які можуть виникати рідко (рідко):

Слабке самопочуття, низький кров'яний тиск (гіпотонія) та підвищений рівень трансаміназ у крові. Інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія (нерегулярне серцебиття), набряк легенів (збільшення обсягу рідини в легенях) та мозкові крововиливи (у високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Нервове збудження (як правило, у високих дозах і частіше у літніх людей та дітей), яке може включати такі симптоми, як: неспокій, безсоння, нервозність і навіть судоми. Іншими побічними ефектами, які можуть проявлятися нечасто, є: стискання в грудях, шум у легенях, прискорене або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення роботи печінки (які можуть виникати при болях у шлунку або животі, темряві сечі або інших симптомах), алергічна реакція, важкі реакції гіперчутливості (кашель, утруднення ковтання, прискорене серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднене дихання тощо), світлочутливість (сенсибілізація до світла сонця), перехресна чутливість (алергія) препарати, пов’язані з хлорфенаміном. Порушення крові (зміни у формулі клітин крові, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) з такими симптомами, як незвична кровотеча, біль у горлі або втома; низький або високий кров'яний тиск, набряки (набряки), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

  • Побічні ефекти, які можуть проявлятися дуже рідко (дуже рідко):

Хвороби нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (шкірний висип), жовтяниця (пожовтіння шкіри), порушення крові (нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій.

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у великих дозах або при тривалому лікуванні.

  • Побічні ефекти, частота виникнення яких невідома, є:

Занепокоєння, дратівливість, слабкість, підвищений артеріальний тиск (гіпертонія, як правило, при високих дозах та у чутливих пацієнтів), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертонії), дуже повільне серцебиття (сильна брадикардія), зменшення калібру кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження працездатності серця, що особливо впливає на людей похилого віку та пацієнтів із поганим мозковим або коронарним кровообігом, можливим утворенням або погіршенням серцевих захворювань, затримкою сечі, блідістю, колючим волоссям, підвищенням рівня артеріального тиску цукру в крові ( гіперглікемія), низький вміст калію в крові, метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин), холодні кінцівки (ноги або руки), гіперемія, відчуття слабкості (гіпотонія). При високих дозах можуть вироблятися: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може спостерігатися зменшення об’єму крові.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на блістері (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад парацетамолу/фенілефрину/хлорфенаміну Сандоз Догляд

  • Активними речовинами є парацетамол 650 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг (еквівалент 8,21 мг фенілефрину) та хлорфенаміну малеат 4 мг (еквівалент 2,80 мг хлорфенаміну).
  • Іншими інгредієнтами є: сахарин натрію (E-954), маніт (E-421), апельсиновий ароматизатор, оранжево-жовтий колір S (E-110), повідон (E-1201) та аспартам (E-951).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд Він поставляється у конвертах. Кожне саше містить білу або майже білу гранулу з помаранчевими плямами.

Парацетамол/фенілефрин/хлорфенамін Сандоз Догляд Він поставляється в пачці з 10 пакетиків.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Parque Norte

С/Серрано Гальваче, 56

Відповідає за виробництво

ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї брошури: Липень 2017 р