Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Урсобілан 500 мг капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Ursobilane 500 мг капсули і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули Урсобілан 500 мг
- Як приймати капсули Урсобілан 500 мг
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати капсули Урсобілан 500 мг
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Діючою речовиною капсул Урсобілан 500 мг є урсодезоксихолева кислота, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються жовчнокам’яними розчинниками.
Застосовується для розчинення холестеринових каменів у жовчному міхурі до тих пір, поки вони випромінюються і функціонує жовчний міхур (що довелося перевірити, виконавши тест, який називається оральна холецистографія). Урсобілан також використовується для лікування рідкісної хвороби жовчних шляхів та печінки, яка називається первинним біліарним цирозом.
Не приймайте Урсобілан 500 мг капсули
- Якщо у вас алергія на урсодезоксихолеву кислоту або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- Якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
- Якщо ви страждаєте від непрацюючого жовчного міхура
- Якщо у вас кальциновані холестеринові камені, рентгеноконтрастні камені або радіопрозорі жовчно-пігментні камені.
- Якщо ви страждаєте розладами печінки або кишечника, які можуть перешкоджати кровообігу жовчних солей.
- Якщо ви годуєте грудьми.
Попередження та застереження
Перш ніж приймати капсули Урсобілан 500 мг, проконсультуйтеся з лікарем:
- Якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити накопичення холестерину в жовчі, такі як естрогени та гормональні контрацептиви.
- Якщо ви лікуєтесь ліками, які потенційно можуть бути токсичними для печінки.
Під час лікування капсулами Урсобілан 500 мг лікар проводить тести, щоб відстежувати, наскільки добре працює ваша печінка.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність Урсобілану у дітей не встановлені, тому його застосування не рекомендується у цій популяції.
Інші ліки та капсули Урсобілан 500 мг
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Капсули Урсобілан 500 мг можуть впливати на інші ліки, такі як:
- Антациди, що містять алюміній.
- Холестирамін або колестипол, або інші препарати для лікування високого рівня холестерину.
- Антибіотики: неоміцин.
- Гормональні контрацептиви, такі як естрогени або гестагени.
Прийом капсул Урсобілан 500 мг разом з їжею, напоями та алкоголем
Переважно приймати ліки під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Цей препарат не слід застосовувати під час лактації.
Водіння та експлуатація машин:
Урсобілан 500 мг капсули не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Урсобілан 500 мг капсули містять оранжево-жовтий колір S (E-110)
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий барвник S (E-110).
Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Капсули Урсобілан 500 мг призначені лише для дорослих.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Якщо вам важко ковтати, ви можете розпорошити порошок, що міститься в капсулах, у рідині.
Приймати Урсобілан 500 мг капсули бажано під час їжі.
Рекомендована доза для лікування каменів у жовчному міхурі - 1 капсула на добу (8 - 10 мг/кг/добу).
Важливо регулярно відвідувати лікаря, щоб перевірити розвиток вашої хвороби. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде проводити лабораторні дослідження кожні кілька місяців, щоб перевірити, чи розчиняються камені в жовчному міхурі та чи працює печінка належним чином.
Рекомендована доза для лікування первинного біліарного цирозу становить 2 капсули на день (13-15 мг/кг/добу), розділені на кілька прийомів.
Ваш лікар порадить вам дотримуватися дієти з помірним вмістом калорій та холестерину під час лікування капсулами Урсобілан 500 мг.
Якщо ви приймаєте більше капсул Урсобілан 500 мг, ніж слід
Найпоширенішим симптомом передозування капсул Урсобілан 500 мг є поява діареї.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Ursobilane 500 мг капсули
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використання капсул Урсобілан 500 мг
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки тоді передбачуваний ефект не буде досягнутий.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Ці побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначена нижче:
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей.
Поширені: можуть страждати від 1 до 10 на 100 людей.
Нечасто: може страждати від 1 до 10 з 1000 людей.
Рідко: може вражати від 1 до 10 з 10000 людей.
Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей.
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних.
Рідко: нудота та блювота, труднощі з травленням, порушення смаку, біль у жовчі, біль у животі, гази та запори.
Дуже рідко: діарея.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату. .
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище .
Склад капсул Урсобілан 500 мг
Діюча речовина - урсодезоксихолева кислота. Кожна капсула містить 500 мг урсодезоксихолевої кислоти.
Інші допоміжні речовини - це стеарат магнію, порошкоподібна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію та карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (із картоплі).
Складовими капсули є: желатин, діоксид титану (E-171), хіноліновий жовтий (E-104), оранжево-жовтий S (E-110) та індиготин (індигокармін) (E-132).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Зелені та помаранчеві капсули.
Блістерні упаковки з алюмінію-ПВХ/ПВДК, що містять 60 капсул.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Laboratorio Estedi, S.L.
08012 Барселона - Іспанія
Відповідає за виробництво
Laboratorio Estedi, S.L.
Леопольдо Алас, 7
08012 Барселона - Іспанія
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Laboratorio Aldo-Unión, S.L.
C/Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
Дата останнього перегляду цієї брошури: Січень 2012