Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

PENTASA 500 міліграмів таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
    Якщо у вас є питання, зверніться до свого фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які відсутні в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке таблетки Пентаса та для чого їх використовують

2. Що потрібно знати перед початком прийому таблеток Пентаса

3. Як приймати таблетки Пентаса

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Пентаса

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Таблетки Пентаза призначені для того, щоб уникнути нових спалахів виразкового коліту.

Виразковий коліт - це запальне захворювання кишечника, при якому слизова оболонка кишки запалюється і на її поверхні з’являється багато крихітних сліз (виразок), які можуть кровоточити.

Пентаса містить активну речовину месалазин, яка належить до групи лікарських засобів, званих кишковими протизапальними засобами, які допомагають зменшити запалення та хворобливі симптоми.

Не приймайте таблетки Пентаза:

  • якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
  • якщо у вас алергія на саліцилати, наприклад аспірин.
  • якщо у вас серйозні проблеми з нирками та/або печінкою .

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Пентази:

  • якщо у вас алергія на сульфасалазин (ризик алергії на саліцилати).
  • якщо у вас є або раніше були порушення функції печінки або нирок
  • якщо у вас захворювання, яке може спричинити схильність до кровотеч s
  • якщо ви перебуваєте на лікуванні, яке може вплинути на роботу нирок, наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як аспірин
  • якщо у вас проблеми з диханням, зокрема астма.
  • лікування слід негайно припинити у разі спазмів, болів у животі, лихоманки, сильного головного болю та висипу .
  • Камені в нирках можуть виникати при застосуванні месалазину. Симптомами є біль у боках живота та кров у сечі. Обов’язково пийте достатню кількість рідини під час лікування месалазином.

Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар проводить дослідження крові та сечі для моніторингу функції нирок, особливо на початку лікування.

Використовуйте у віці старше 65 років:

Його слід застосовувати з обережністю людям старше 65 років і лише пацієнтам з нормальною функцією нирок.

Діти та підлітки:

Існує обмежена документація щодо ефекту у дітей (6-18 років). Дозування визначатиме лікар.

Використання таблеток Пентази з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • азатіоприн (застосовується після трансплантації або для лікування аутоімунних захворювань)
  • 6-меркаптопурин або тіогуанін (хіміотерапія, що застосовується для лікування лейкемії)
  • певні препарати, що стримують згортання крові (ліки від тромбозу або для розрідження крові).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Досвід застосування месалазину під час вагітності та лактації обмежений.

Порушення крові спостерігались у новонароджених матерів, які отримували цей препарат. У новонароджених після грудного вигодовування можуть розвиватися алергічні реакції, наприклад діарея. У разі виникнення діареї у новонародженого годування груддю слід припинити.

Дані на тваринах щодо месалазину не показують впливу на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння та експлуатація машин:

Здається, лікування таблетками Пентази не впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, наданих лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Щоб уникнути більшої кількості спалахів коліту, лікар, як правило, призначає 2 грами месалазину на день у вигляді 4 таблеток один раз на день.

Застосування у дітей та підлітків (віком від 6 років):

Для дітей та підлітків дозу розраховуватиме лікар на основі маси тіла. Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла до 40 кг становитиме половину звичайної рекомендованої дози для дорослих, а для дітей та підлітків з масою тіла більше 40 кг доза буде такою ж, як звичайна доза, рекомендована для дорослих .

Ви будете приймати цілі таблетки всередину. (через рот). Для полегшення прийому їх можна суспендувати у воді або апельсиновому соку, струсити і негайно проковтнути.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату занадто сильна або занадто слабка, повідомте свого лікаря.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Пентази, ніж слід

Випадків передозування у людей не зафіксовано, але при підозрі на передозування слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикології, телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості.

Якщо ви забули прийняти таблетки Пентаза:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати таблетки Пентаса

Лікар вкаже тривалість лікування таблетками Пентаса. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтесь краще, оскільки симптоми можуть з’явитися знову, якщо ви припините лікування занадто рано. Слідкуйте за лікуванням суворо відповідно до вказівок лікаря у встановлений час обслуговування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, таблетки Пентаса можуть спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про дуже мало випадків серйозної алергічної реакції (включаючи сильну ерозію шкіри, яка може впливати на шкіру як захисний бар'єр для організму). Алергічна реакція може призвести до набряку обличчя та шиї та/або утруднення дихання або ковтання (набряк Квінке). Якщо це трапиться, негайно зверніться до лікаря або у відділення невідкладної допомоги.

Наступні поширені побічні ефекти впливають від 1 до 10 на кожні 100 пацієнтів, які отримували лікування:

  • головний біль
  • діарея
  • хвороба
  • болі в животі
  • блювота
  • вугрі
  • метеоризм (газ)

Наступні рідкісні побічні ефекти, впливають від 1 до 10 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування:

  • запалення деяких ділянок серця (міокардит та перикардит), що може спричинити задишку та біль у грудях або серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття)
  • запалення підшлункової залози (включає симптоми болю в спині та/або шлунку) та посилення амілази
  • запаморочення
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного та ультрафіолетового світла (світлочутливість)

Наступні дуже рідкісні побічні ефекти, зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування

Частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних)

  • камені в нирках та супутні болі в нирках (див. також розділ 2)

Деякі з цих побічних реакцій також можна віднести до самого захворювання.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: http; // www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Таблетки Пентаса

- Діюча речовина - месалазин. Кожна таблетка містить 500 міліграмів месалазину.

- Інші інгредієнти: повідон, етилцелюлоза, стеарат магнію, тальк, мікрокристалічна целюлоза.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Таблетки Пентази представлені у вигляді сірувато-білих/блідо-коричневих, круглих крапчастих, забитих та рельєфних таблеток: 500 мг з одного боку, ПЕНТАСА з іншого боку.

Він представлений у подвійному алюмінієвому блістері по 50 або 100 таблеток.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

C/del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º

Відповідальний за виробництво:

24109 Кіль, Німеччина

Дата останнього перегляду цієї брошури в жовтні 2019 року