Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Цефіксим Нормон 400 мг тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
- Що таке Цефіксим Нормон 4 00 мг і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Цефіксим Нормон 400 мг
- Як приймати Цефіксим Нормон 400 мг
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Цефіксим Нормон 4 00 мг
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Цефіксим Нормон містить ліки під назвою цефіксим, що входить до групи антибіотиків «цефалоспорини», які використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем.
Не зберігайте та не використовуйте цей препарат повторно. Якщо після лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.
Цефіксим Нормон використовується для лікування
- Гострий синусит
- Інфекція середнього вуха
- Інфекція, що спричиняє раптове погіршення тривалого бронхіту
- Гостра неускладнена інфекція сечового міхура
- Ускладнене зараження нирок
Не приймайте Цефіксим Нормон
- якщо у вас алергія на цефіксим або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
- якщо у вас алергія на будь-який інший тип цефалоспоринового антибіотика,
- Якщо у вас була важка алергічна реакція на антибіотик пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамного антибіотика.
Не приймайте це ліки, якщо ви відповідаєте будь-якому з вищезазначених критеріїв. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цефіксим.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цефіксим:
- Якщо у вас коли-небудь був коліт
- Якщо у вас проблеми з нирками
- Якщо особі, яка приймає ці ліки, менше 12 років
Якщо ви не впевнені, чи вищезазначене стосується вас, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цефіксим підходить не всім.
Перш ніж приймати цефіксим, слід повідомити лікаря:
- Якщо у вас алергія на пеніцилін або будь-який інший бета-лактамний антибіотик.
Алергічна реакція може включати шкірний висип (висип), свербіж, утруднене ковтання або дихання або набряк обличчя, губ, горла та мови. Не всі люди, які страждають алергією на пеніцилін, також мають алергію на цефалоспорини. Але ви повинні бути особливо обережними, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на якийсь пеніцилін, оскільки у вас також може бути алергія на цей препарат.
Якщо у пацієнта розвивається важка алергічна реакція або анафілаксія (важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання або запаморочення) після прийому цефіксиму, цефіксим припиняють і надають відповідне лікування.
- Якщо ви приймаєте інші ліки, шкідливі для нирок. Також повідомте лікаря, якщо у вас проблеми з нирками. Ваш лікар може періодично робити певні обстеження для вимірювання функції нирок під час лікування.
- Якщо під час або після лікування цефіксимом у вас була сильна або стійка діарея з болями в животі або судомами, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря. Ви не зможете приймати ліки, які уповільнюють або зупиняють дефекацію.
Якщо під час прийому цефіксиму у вас є синдром, відомий як DRESS (висип з еозинофілією та системними симптомами), синдром Стівена-Джонсона або шкірна реакція, відома як токсичний епідермальний некроліз (див. Розділ 4. Можливі побічні ефекти), припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря.
Лікування циклом цефіксиму може тимчасово збільшити ймовірність розвитку інфекцій, спричинених іншими типами мікробів, на які цефіксим не діє. Наприклад, у вас може бути кандидоз порожнини рота (інфекція, спричинена дріжджовим грибком під назвою Candida).
Інші ліки та Цефіксим Нормон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:
- Ліки, що шкодять ниркам, такі як
- Такі антибіотики, як аміноглікозиди, колістин, поліміксин та віоміцин
- Ліки, що збільшують кількість сечі, яке виробляє ваше тіло (діуретики), такі як етакринова кислота або фуросемід.
- Ніфедипін, ліки, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску або проблем із серцем
- Антикоагулянти (ліки, що перешкоджають згортанню крові), такі як варфарин у деяких пацієнтів. Цефіксим викликає проблеми зі згортанням крові та може збільшити час згортання крові.
- Оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо у вас є аналізи крові або сечі, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте цефіксим, оскільки цефіксим може змінити результати деяких з цих тестів.
Цефіксим може змінити результати деяких визначень цукру в сечі (таких як тести Бенедикта або Фелінга). Якщо у вас цукровий діабет і у вас регулярно проводяться аналізи сечі, повідомте про це лікаря, оскільки під час прийому цього препарату для контролю діабету, можливо, доведеться використовувати інші тести.
Цефіксим може змінити результати деяких тестів для вимірювання кетонів у сечі. Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте цефіксим, оскільки, можливо, доведеться використовувати інші тести.
Цефіксим може змінити результати аналізу крові на антитіла, який називається прямим тестом Кумбса.
Прийом Цефіксиму Нормон з їжею та напоями
Цефіксим можна приймати з їжею або без їжі. Капсулу слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату. Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Цефіксим зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз. Доза, призначена лікарем, залежить від типу інфекції та наскільки вона важка. Це також залежить від функції нирок. Ваш лікар або фармацевт пояснить вам це.
Рекомендована доза:
Дорослі
Рекомендована доза для дорослих становить 400 мг (1 капсула Цефіксиму Нормон 400 мг або 2 капсули Цефіксиму Нормон 200 мг) на день у вигляді одноразової пероральної дози або розділена на дві рівні дози 200 мг (1 капсула Цефіксиму Нормон 200 мг ) кожні 12 годин. Ліки слід приймати завжди в один і той же час доби.
Пацієнти з проблемами нирок
У пацієнтів з проблемами нирок може знадобитися зменшити дозу цефіксиму. Ваш лікар розрахує для вас правильну дозу за результатами аналізів крові або сечі, які вимірюють функцію нирок.
Наявні дані щодо застосування цефіксиму дітям та підліткам з проблемами нирок є недостатніми. Тому застосування цефіксиму цим пацієнтам не рекомендується.
Літні пацієнти
Для пацієнтів літнього віку не потрібно змінювати дозування, якщо функція нирок нормальна.
Підлітки віком від 12 років
Підлітки віком від 12 років можуть отримувати ту ж дозу, що і дорослі.
Діти до 12 років
Капсульна лікарська форма не підходить для дітей віком до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше Цефіксиму Нормон, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або фармацевта.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології (тел. 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули прийняти Цефіксим Нормон
Якщо ви забули взяти капсулу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Але якщо до вашої наступної дози менше 6 годин, пропустіть її та відновіть звичний графік. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Cefima Normon
Важливо приймати цей препарат до закінчення призначеного циклу. Не слід припиняти прийом цефіксиму просто тому, що вам стало краще. Якщо ви припините його приймати занадто рано, інфекція може повернутися. Якщо особа, яка отримує лікування, продовжує почувати себе погано в кінці призначеного циклу лікування або погіршується під час лікування, повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість вважається легким і тимчасовим.
Наступні побічні ефекти є важливими і вимагатимуть негайних дій, якщо ви відчуєте їх. Припиніть прийом цефіксиму та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми:
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
- Важка, водяниста діарея, яка також може бути кривавою
- Раптові важкі алергічні реакції (анафілактичний шок), такі як шкірний висип або наплавлення, свербіж, набряк обличчя, губ, язика чи інших частин тіла, відчуття стиснення в грудях, хрипи або синкопе.
- Важка шкірна хвороба з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. Розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Цефіксим Нормон - Попередження та запобіжні заходи).
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
- Сильний висип на шкірі, лихоманка, збільшені залози, збільшена кількість типу лейкоцитів (білих кров'яних клітин), що називаються еозинофілами (синдром DRESS) (див. Розділ 2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Цефіксим Нормон - Попередження та запобіжні заходи).
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- Головний біль
- Хвороба
- Блювота
- Біль у животі (в кишечнику)
- Зміни в аналізах крові, що вимірюють функцію печінки
- Вугрі
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- Підвищена ймовірність зараження мікробами, на які цефіксим не діє. Наприклад, кандидоз порожнини рота.
- Збільшення кількості типу білих кров'яних клітин, що називається еозинофілами
- Алергічна реакція
- Втрата апетиту
- Запаморочення
- Метеоризм (газ)
- Свербіж шкіри
- Запалення слизової, що вистилає ротову порожнину або інші внутрішні поверхні
- Лихоманка
- Зміни в аналізах крові, які вимірюють роботу нирок
Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):
- Зменшення кількості різних клітин крові (симптомами можуть бути втома, нові інфекції та схильність до синців або кровотеч)
- Алергічна реакція, що характеризується висипом на шкірі, гарячкою, болями в суглобах та збільшенням певних органів
- Неспокій і підвищена активність
- Проблеми з печінкою, такі як жовтяниця (пожовтіння шкіри або білків очей)
- Запалення нирки
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
- Збільшення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз)
- Зменшення кількості одного типу лейкоцитів (нейтропенія)
- Диспепсія
- Висипання або ураження шкіри з рожево-червоним кільцем і блідим центром, які можуть свербіти, лущитися або наповнюватися рідиною. Висип з’являється особливо на кистях рук або підошвах ніг. Це можуть бути ознаки важкої алергії на препарат, яка називається `` мультиформна еритема ''.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaRAM.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30ºC. Зберігайте оригінальну упаковку.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Що містить Цефіксим Нормон
- Діюча речовина - цефіксим. Одна капсула містить 400 мг цефіксиму (у вигляді тригідрату).
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: безводний колоїдний діоксид кремнію, макрогол стеарат 40 та стеарат магнію. Компоненти капсули: желатин, жовтий оксид заліза (E-172) та діоксид титану (E-171).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Цефіксим Нормон 400 мг - це непрозорі жовті тверді капсули, які упаковані у блістери з ПВХ/алюмінію та представлені в упаковках по 1 та 10 твердих капсул.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Laboratorios Normon, S.A.
Раунд Вальдекаррізо, 6
28760 Tres Cantos - Мадрид
Дата останнього перегляду цієї брошури: Жовтень/2016