P ROSPECT: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

листовка

Сінтром Таблетки по 1 мг

Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Сінтром 1 мг і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Синтром 1 мг
  3. Як приймати Синтром 1 мг
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Sintrom
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Sintrom - це лікарський засіб, що містить активну речовину аценокумарол. Аценокумарол належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами, які зменшують здатність крові до згортання і, отже, допомагають запобігти утворенню тромбів у судинах.

Синтром застосовується для профілактики та лікування згортання крові.

Приймати Сінтром можна лише під наглядом лікаря. Синтром підходить не всім пацієнтам.

Не приймайте Синтром 1 мг, якщо:

  • якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на аценокумарол, споріднені речовини або будь-який із компонентів лікарського засобу (див. розділ 6 «Зміст упаковки та додаткова інформація»);
  • якщо у вас можуть виникнути проблеми після лікування (наприклад, старечі пацієнти без допомоги, з алкоголізмом або психічними розладами);
  • якщо у вас є захворювання крові зі схильністю до кровотеч або важких кровотеч (наприклад, гемофілія);
  • якщо ви перенесли або збираєтесь робити серйозні хірургічні втручання, такі як операції на очах або мозку;
  • якщо ви перенесли хірургічні втручання (легені, простата, матка та ін.), при яких спостерігається велика кількість кровотеч, включаючи стоматологічні втручання через збільшення здатності ліків розчиняти тромби;
  • якщо ви страждаєте на виразку шлунка або у вас кровотеча з кишечника, мозку або легенів;
  • якщо у вас важка інфекція або запалення серця;
  • якщо у вас неконтрольований високий кров'яний тиск;
  • якщо у вас важкі захворювання печінки або нирок;
  • якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути.

Не приймайте Sintrom, якщо будь-яка з цих умов стосується вас.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Сінтром 1 мг.

Якщо у вас є якісь із описаних вище станів, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Сінтром.

Прийом Синтрому з іншими ліками:

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Ефекти Sintrom можуть впливати на ефекти інших лікарських засобів, зокрема:

  • Ліки, здатні посилити активність Синтрому:
  • гепарин - препарат, який також використовується для запобігання згортання крові;
  • саліцилова кислота та супутні речовини, такі як аспірин, аміносаліцилова кислота, дифлунісал - ліки, що застосовуються від болю;
  • клопідогрель, тиклопідин, фенілбутазон, похідні піразолону (сульфінпіразон) та інші нестероїдні протизапальні засоби: препарати, що впливають на тромбоцити (частинки крові, що беруть участь у згортанні крові);

Контроль (дослідження крові) буде частішим у разі прийому цих ліків разом із Sintrom.

  • Ліки, які можуть зменшити ефект Синтрому, такі як:
  • аміноглутетимід, азатіоприн, 6-меркаптопурин: препарати, що застосовуються при раку;
  • ритонавір, нелфінавір: препарати, що застосовуються при СНІДі;
  • барбітурати, карбамазепін: ліки, що застосовуються при епілепсії та судомах;
  • холестирамін - ліки, що використовується для контролю холестерину;
  • гризеофульвін - ліки, що застосовується при грибкових інфекціях;
  • оральні контрацептиви - препарати, що застосовуються для запобігання вагітності;
  • рифампіцин - ліки для лікування інфекцій;
  • Звіробій: рослина, що використовується для лікування депресії, також називається звіробій;
  • тіазидні діуретики - ліки, що використовуються для збільшення вироблення сечі;
  • продукти, багаті вітаміном К;
  • похідні гідантоїну, такі як фенітоїн: ліки, що використовуються для лікування епілепсії.

Прийом Синтрому 1 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте великої кількості алкоголю або продуктів, багатих на вітамін K, таких як зелені листові овочі, шпинат, капуста, зелень та ін., Оскільки вони можуть змінити активність Sintrom у вашому організмі. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до лікаря.

Ваша здатність до антикоагуляції може змінитися, якщо ви зміните свій раціон, особливо якщо ви включаєте продукти, багаті вітаміном К.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не використовуйте Sintrom, якщо ви вагітні. Sintrom, як і інші засоби, що розріджують кров, може завдати серйозної шкоди вашій дитині. Тому важливо повідомити лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви в дітородному віці, ваш лікар проведе тест на вагітність, щоб виключити його. Під час прийому Sintrom ви повинні приймати протизаплідні заходи.

Ваш лікар пояснить потенційний ризик застосування Sintrom під час вагітності.

Рішення про годування груддю під час прийому Синтрому слід ретельно обговорити з лікарем. Якщо ви годуєте груддю під час прийому Sintrom, вам і вашій дитині можуть знадобитися додаткові перевірки. Як профілактичний засіб лікар може призначити дитині вітамін К.

Водіння та використання машин

Sintrom не впливає на здатність керувати транспортними засобами та керувати машинами.

Однак у випадку нещасного випадку лікаря або медичного персоналу слід негайно повідомити про те, що ви приймаєте Сінтром. З цією метою бажано мати при собі особисту антикоагуляційну картку (посвідчення особи, що ви приймаєте цей препарат).

Важлива інформація про деякі інгредієнти Sintrom:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Синтрому, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дозу повинен визначити лікар. Ви будете регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити свою згортання. Це допоможе вашому лікареві краще відкоригувати вашу добову дозу Синтрому.

Ваш лікар підкаже, скільки таблеток Сінтром приймати. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар порекомендує збільшити або зменшити дозу.

Чутливість до антикоагуляції залежить від людини і може змінюватися під час лікування або при зміні дієти, особливо якщо до складу входять продукти, багаті вітаміном К (наприклад, шпинат та члени сімейства капустяних). Ваш лікар буде спостерігати за вами під час регулярних відвідувань і призначить найбільш підходящу дозу для кожного випадку. Як правило, коригування дози базуватиметься на загальній тижневій дозі, розподіленій якомога рівномірніше протягом семи днів. Строго дотримуйтесь їхніх вказівок.

Зазвичай слід приймати таблетки в один і той же час дня, наприклад, ввечері, запиваючи склянкою води, окремо від їжі.

Під час кожного візиту нагадуйте своєму лікарю, стоматологу або фармацевту про те, що ви приймаєте Сінтром.

Застосування у літніх людей

Якщо вам старше 65 років, ви можете бути більш чутливими до впливу Синтрому, і тому вам може знадобитися додатковий контроль. Може навіть знадобитися знизити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Досвід застосування Синтрому у дітей та підлітків обмежений.

Як довго слід приймати Синтром 1 мг

Ваш лікар повідомить вам, як довго приймати ліки. Не переривайте лікування або не змінюйте дозу за власною ініціативою, вам завжди слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше 1 мг Sintrom, ніж слід:

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Сінтром, негайно зверніться до лікаря.

Передозування Sintrom може спричинити кровотечу. У цьому випадку лікування слід припинити та лікувати кровотечу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації. Тел .: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Сінтром 1 мг:

Якщо ви пропустите дозу цього препарату, прийміть її якомога швидше, якщо не настав час для наступної; потім поверніться до звичного графіку адміністрування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не забудьте повідомити свого лікаря під час контрольного візиту про кількість пропущених доз.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Sintrom може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними:

  • Загальні (1 або більше людей з 10): Кровотеча (такі симптоми, як: незрозумілі носові кровотечі або кровоточивість ясен при чищенні зубів; синці без видимих ​​причин; незвичні сильні кровотечі або кровотечі з порізів або ран; рясні менструальні кровотечі або кров у сечі; кров'янисті стілець або чорний стілець; кров при кашлі або блювоті; раптовий, сильний або тривалий головний біль). Якщо у вас є якісь із описаних симптомів кровотечі, це може означати, що ви приймаєте більше ліків, ніж вам потрібно.
  • Рідко (менше 1 на 1000 людей): алергічна реакція у вигляді шкірної висипки або свербежу.
  • Дуже рідко (менше 1 на 10000 людей): пухирчасті синці шкіри з струпами або без них, зазвичай на стегнах, сідницях, животі, грудях або іноді на пальцях ніг; синці або кровотечі під шкірою (можливі ознаки васкуліту); пожовтіння очей або шкіри (можливі ознаки ураження печінки).

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря.

Інші несприятливі ефекти:

  • Рідко (менше 1 на 1000 людей): незвичне випадання волосся, втрата апетиту; блювота; хвороба.

Хворобливий шкірний висип У рідкісних випадках Sintrom може спричинити серйозні шкірні проблеми, такі як кальцифілаксія, яка може початися з болючої висипки, а потім призвести до більш серйозних ускладнень. Ця побічна реакція частіше виникає у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для використання на сайті www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  • Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
  • Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки фальсифікації.
  • Зберігайте Sintrom в оригінальній упаковці.
  • Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Зберігайте непотрібні контейнери та ліки у пункті SIGRE вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
  • Зберігати в недоступному для дітей місці.

Склад таблеток Синтром 1 мг

  • Діюча речовина - аценокумарол.
  • Інші інгредієнти:

Лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію та гіпромелоза.

Як виглядає Синтром 1 мг та вміст упаковки

Таблетка по 1 мг кругла, білого кольору, з одним боком позначена "CG", а з іншого - "AA".

Упаковка по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.26-28,

вулиця Едварда Штайхена

Відповідає за виробництво

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Via Complutense, 140,

Алькала де Енарес, Мадрид, 28805,

Місцевий представник

Norgine de España S.L.U.

С/Хуліан Камарілло 21

28037 Мадрид (Іспанія)

Ця брошура була переглянута в серпні 2019 року