Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

трансдермальний

Transtec 35 мікрограмів/годину черезшкірний пластир

Бупренорфін

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію., оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як ви, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Transtec і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед використанням Transtec
  3. Як користуватися Transtec
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Transtec
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Transtec - це анальгетик (знеболюючий засіб), призначений для купірування середнього та сильного ракового болю та сильного болю, який не реагує на інші типи анальгетиків. Transtec діє через шкіру. Коли трансдермальний пластир наносять на шкіру, діюча речовина бупренорфін проходить через шкіру в кров. Бупренорфін - опіоїд (ліки від сильного болю), який зменшує біль, впливаючи на центральну нервову систему (на певні нервові клітини спинного та головного мозку). Ефект від трансдермального пластиру триває до чотирьох днів. Транстек не підходить для лікування гострого болю (короткочасного).

  • якщо у вас алергія на бупренорфін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
  • якщо ви залежні від сильних знеболюючих препаратів (опіоїдів),
  • якщо у вас захворювання, де вам важко дихати або де це може статися,
  • якщо ви приймаєте інгібітори МАО (певні ліки для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів до лікування препаратом Транстек (див. розділ «Інші ліки та застосування Транстека»),
  • у випадку міастенії (вид сильної м’язової слабкості),
  • у разі делірію тременсу (сплутаність свідомості та тремтіння, спричинені відмовою від алкоголю після звичного надмірного прийому алкоголю або під час епізоду рясного вживання алкоголю),
  • у разі вагітності.

Транстек не слід застосовувати для лікування абстинентного синдрому у наркоманів.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати Transtec.

  • якщо ви нещодавно вживали багато алкоголю,
  • якщо у вас судоми або судоми (напади),
  • якщо у вас порушена свідомість (запаморочення або непритомність), з невідомої причини,
  • якщо ви в шоці (ознакою може бути холодний піт),
  • якщо у вас підвищений тиск у голові (наприклад, після травми голови або при захворюваннях головного мозку), без можливості штучного дихання,
  • якщо вам важко дихати або ви приймаєте інші ліки, які можуть змусити вас дихати повільніше або слабше (див. розділ "Інші ліки та Транстек"),
  • якщо у вас проблеми з печінкою,
  • якщо ви схильні зловживати ліками або наркотиками.

Також зверніть увагу на такі запобіжні заходи:

  • Деякі люди можуть ставати залежними від сильних знеболювальних засобів, таких як Transtec, коли вони використовують їх протягом тривалого часу. Ці пацієнти можуть мати наслідки після припинення їх використання (див. Розділ "Якщо ви припините використовувати Transtec").
  • Лихоманка та тепло навколишнього середовища можуть призвести до перевищення норми бупренорфіну в крові. Крім того, навколишнє тепло може запобігти належному прилипанню трансдермального пластиру. Тому проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо у вас температура і не піддаєтеся дії джерел тепла (наприклад: сауна, інфрачервоні лампи, електричні ковдри або пляшки з водою).

Спортсменам слід повідомити, що цей препарат може дати позитивний результат у тестах на допінг-контроль.

Транстек містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть викликати порушення дихання, пов’язані зі сном; наприклад, центральне апное сну (поверхневе дихання або пауза в диханні під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові).

Ризик виникнення центрального апное уві сні залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення загальної дози опіоїдів, якщо у вас спостерігається центральне апное сну.

Діти та підлітки

Транстек не слід застосовувати людям віком до 18 років, оскільки на сьогодні немає досвіду у цій віковій групі.

Використання Transtec з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, доведеться застосовувати будь-які інші ліки.

  • Транстек не можна застосовувати разом з інгібіторами МАО (певними ліками для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх двох тижнів.

  • Transtec може викликати у деяких пацієнтів сонливість, блювоту, запаморочення або дихати повільніше або слабше. Ці побічні ефекти можуть посилитися, якщо одночасно приймати інші ліки, які можуть викликати однакові ефекти. Ці інші ліки включають інші сильні знеболюючі засоби (опіоїди), певні ліки для сну, анестетики та ліки для лікування певних психологічних захворювань (транквілізатори, антидепресанти та нейролептики).

  • Якщо Транстек застосовувати разом із деякими ліками, дія трансдермального пластиру може посилитися. Ці ліки включають, наприклад, певні протиінфекційні та протигрибкові засоби (наприклад, ті, що містять еритроміцин або кетоконазол) або ліки від ВІЛ (наприклад, ті, що містять ритонавір).

  • Якщо Транстек застосовувати разом з іншими ліками, дія трансдермального пластиру може бути зменшена. Ці препарати включають, наприклад, дексаметазон, певні продукти для лікування епілепсії (наприклад, ті, що містять карбамазепін або фенітоїн) або препарати, які використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампін).

Використання Transtec з їжею, напоями і алкоголь

Не слід вживати алкоголь під час використання Transtec. Алкоголь може посилити деякі несприятливі ефекти трансдермального пластиру, і ви можете не почуватись добре.

Вживання грейпфрутового соку під час лікування може посилити ефекти Транстека .

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

До цього часу недостатньо досвіду застосування Transtec у вагітних. Тому Транстек не слід застосовувати під час вагітності.

Бупренорфін, активна речовина, що міститься у трансдермальному пластирі, проникає у грудне молоко та пригнічує його вироблення. Тому Транстек не слід застосовувати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Transtec може викликати у вас запаморочення, сонливість, подвійне або розмите зір і може змінити ваші рефлекси, щоб ви не реагували належним чином або досить швидко у випадку раптових або несподіваних ситуацій.

Особливо це стосується:

  • на початку лікування
  • при зміні дози
  • при переході з іншого препарату на цей
  • якщо ви також приймаєте інші ліки, що діють на мозок
  • якщо ви вживаєте алкоголь

Якщо вас це постраждало, вам не слід керувати транспортними засобами та працювати з ними під час використання Transtec. Це також стосується наприкінці лікування препаратом Транстек. Не керуйте автомобілем та не працюйте з машинами принаймні протягом 24 годин після видалення пластиру.

Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Transtec випускається у трьох дозах: Transtec 35 мікрограмів/годину черезшкірний пластир, Transtec 52,5 мікрограмів/годину трансдермальний пластир і Transtec 70 мікрограмів/годину трансдермальний пластир.

Ваш лікар обрав цей пластир Transtec як найбільш підходящий для вас.

Під час лікування лікар може змінити трансдермальний пластир, який ви використовуєте, на менший або більший, якщо це необхідно.

Рекомендована доза:

Дотримуйтесь цих вказівок, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Застосуйте Transtec (як описано нижче) і замініть через максимум чотири дні. Для зручності використання ви можете міняти пластир 2 рази на тиждень у встановлені дні, наприклад: «завжди в понеділок вранці та в четвер вдень». Щоб допомогти вам запам’ятати, коли слід міняти трансдермальний пластир, запишіть його на коробці. Якщо ваш лікар доручив вам приймати інші засоби для знеболення, крім трансдермального пластиру, суворо дотримуйтесь вказівок лікаря, інакше ви не отримаєте користі від лікування препаратом Транстек.

Застосування у дітей та підлітків

Транстек не слід застосовувати людям до 18 років, оскільки на сьогодні немає досвіду у цій віковій групі.

Літні пацієнти

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Пацієнти з розладами нирок/пацієнти, які проходять діаліз

У пацієнтів з нирковою недостатністю та хворих на діалізі коригування дози не потрібно.

Пацієнти з печінковою недостатністю

У пацієнтів з печінковою недостатністю може впливати на інтенсивність та тривалість дії Транстека. Якщо ви належите до цієї групи пацієнтів, ваш лікар буде ретельніше спостерігати за вами.

Форма прийому

Перед нанесенням трансдермального пластиру