tbl 30x5 мг (блістер. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, EV. No: 2010/00739
ЛИСТОВКА
Лізиноприл-раціофарм ПРО 5 мг
Лізиноприл-раціофарм ПРО 10 мг
Лізиноприл-раціофарм ПРО 20 мг
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Лізиноприл-раціофарм ® і для чого він використовується
Перед тим, як приймати Лізиноприл-раціофарм ®
Як приймати Лізиноприл-раціофарм ®
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лізиноприл-раціофарм ®
ЩО ТАКЕ ЛІЗІНОПРІЛ-РОТАФАРМ ® І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами АПФ. Вони викликають розслаблення судин, що допомагає серцю легше прокачувати кров через них. Це сприяє зниженню артеріального тиску та поліпшенню роботи серця. Це також може уповільнити ураження нирок у пацієнтів з діабетом.
Лікар призначив Лізиноприл-раціофарм ® для лікування одного з наступних станів:
гіпертонія
хвороба серця. Це означає, що серце працює не так, як слід, навіть якщо у вас немає симптомів.
якщо у вас був серцевий напад (інфаркт міокарда)
якщо у вас крім діабету є проблеми з нирками (високий рівень цукру в крові).
2. Перш ніж приймати лізиноприл-раціофарм ®
Не приймайте Лізиноприл-раціофарм ®
якщо у вас алергія на лізиноприл, будь-яке подібне ліки (інгібітори АПФ) або будь-який інший інгредієнт Лізиноприл-раціофарм ®. Алергічні реакції включають утруднення дихання або ковтання, набряк рук, обличчя, губ, язика або горла,
якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю,
якщо ви перенесли ангіоневротичний набряк (раптовий набряк губ та обличчя, горла, включаючи кисті та ноги, задуха чи осиплість), не пов’язаний із лікуванням інгібіторами АПФ.
Будьте особливо обережні з Лізиноприлом-раціофармом ®
якщо у вас є захворювання серцевих клапанів, стенокардія (біль у грудях) або інсульт,
якщо у вас проблеми з нирками,
якщо ви перебуваєте на діалізі або аферезі ЛПНЩ,
якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом солі, ви приймаєте препарати калію або замінники солі, що містять калій,
якщо ви проходите десенсибілізаційне лікування через алергію (тобто лікування, що полегшує симптоми алергії),
якщо у вас низький кров'яний тиск (ви можете відчувати слабкість або запаморочення),
якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція, яка викликала утруднення дихання або ковтання, набряк рук, обличчя, губ, язика або горла,
Початкова доза може спричинити більший спад артеріального тиску, ніж той спад, який досягається при продовженні
лікування. Ви можете відчувати слабкість або запаморочення, і це допоможе, якщо ви тоді ляжете. Якщо у вас є
турбуйтеся, повідомте свого лікаря.
Прийом інших ліків:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
- діуретики (ліки для зневоднення),
- ліки, що використовуються для лікування діабету,
- ліки, що застосовуються для лікування депресії,
- НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, що використовуються для лікування запалення суглобів або болю в м'язах, такі як
- літій (використовується для лікування депресії),
- інші ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем.
Якщо ви звертаєтесь до лікарні, повідомте свого медичного працівника та особливо анестезіолога (якщо ви збираєтеся робити операцію), що ви приймаєте Лізиноприл-раціофарм ®. Ви також повинні повідомити свого стоматолога перед тим, як дати вам анестетик перед стоматологічною процедурою.
Прийом Лізиноприл-раціофарм ® з їжею та напоями
Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Лізиноприл-раціофарм ® не рекомендується застосовувати протягом першого триместру вагітності. Лізиноприл-раціофарм ® не можна застосовувати під час другого та третього триместру вагітності. Коли вагітність підтверджена, лікування Лізиноприлом-раціофармом ® слід якомога швидше припинити. Застосування Лізиноприл-раціофарм ® під час годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Очікується, що лізиноприл-раціофарм ® не впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, однак у вас може запаморочитися або втомитися. Ви не повинні виконувати дії, що вимагають особливої уваги, якщо ви не знаєте, як ліки впливає на вас.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Лізиноприл-раціофарм ®
Завжди приймайте Лізиноприл-раціофарм ® мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі. Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.
При високому артеріальному тиску
Звичайна доза становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити вашу дозу, якщо він/вона відчуває, що бажаний ефект ще не відбувся. Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на день.
При серцевих захворюваннях
Звичайна доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу можна збільшувати поступово (кожні 2 тижні) для управління симптомами серцевої недостатності.
Після інфаркту (інфаркт міокарда)
Початкова доза становить 5 мг, яку можна додатково збільшити до 10 мг один раз на день.
Для проблем, пов’язаних з діабетом
Зазвичай лікування починають з 10 мг один раз на день. Звичайна тривала доза становить 20 мг один раз на день.
Багато пацієнтів використовують Лізиноприл-раціофарм ® для запобігання розвитку серйозних проблем, а не лише для вирішення вже існуючих проблем. Тому навіть якщо ти почуваєшся добре, не зупиняйтесь приймайте таблетки, якщо це не запропонує вам лікар.
Застосування дітям з високим кров'яним тиском у віці від 6 до 16 років
Рекомендована початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день для пацієнтів із вагою від 20 до 50 кг та 5 мг 1 раз на день для пацієнтів із вагою 50 кг і більше.
Дозування слід індивідуально коригувати до максимальної добової дози 20 мг у пацієнтів із вагою від 20 до 50 кг та до максимальної добової дози 40 мг для пацієнтів із вагою 50 кг і більше.
У дітей з порушеннями функції нирок слід враховувати меншу початкову дозу або більший інтервал дозування.
Лізиноприл-раціофарм ® не рекомендується застосовувати дітям з іншими захворюваннями, крім високого кров’яного тиску.
Лізиноприл-раціофарм ® не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років або дітям з важкими проблемами з нирками.
Якщо ви приймаєте більше Лізиноприл-раціофарм ® як у вас:
Якщо ви випадково випили більше таблеток, ніж наказав вам лікар,негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Лізиноприл-раціофарм ®
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу в потрібний час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Ви продовжуєте, як і раніше.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Лізиноприл-раціофарм ® може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти включають: запаморочення, головний біль, низький кров’яний тиск, діарею, нудоту, проблеми з нирками та кашель.
До рідкісних побічних ефектів належать: перепади настрою, запаморочення, розлади смаку та сну, оніміння або поколювання в руках або ногах, серцебиття, прискорене серцебиття, риніт, нудота, біль у животі, утруднене перетравлення, висип, імпотенція, втома або слабкість (втрата сила).
Рідкісні побічні ефекти включають: сплутаність свідомості, сухість у роті, проблеми з нирками, збільшення грудей у чоловіків, випадання волосся та псоріаз. Крім того, можуть відбутися зміни в деяких клітинах або частинах крові. Ваш лікар може іноді брати проби крові, щоб оцінити, чи впливає Лізиноприл-раціофарм ® на вашу кров. Ці зміни іноді проявляються як втома або біль у горлі.
Дуже рідко надмірне пошкодження еритроцитів, низький рівень цукру в крові, запалення підшлункової залози (із такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота, лихоманка, слабкість та пітливість), запалення печінки (із такими симптомами, як пожовтіння шкіри ) (може виникнути. та/або очі, втома, лихоманка, втрата апетиту та діарея), менше або зовсім не виділяється сеча, збільшується вміст сечовини в крові.
Повідомляється про набір симптомів, який може включати одне або кілька з наступного: світлочутливість (чутливість шкіри до сонячного світла), лихоманка, біль у суглобах та м’язах, запалення судин, аномальне збільшення еозинофілів (тип білого клітин крові) та білих кров'яних клітин.
Виникли алергічні реакції, які включають свербіж, хрипи, утруднене дихання або ковтання, набряк рук, обличчя, губ, язика або горла. Також повідомлялося про деякі більш серйозні шкірні алергії. Сюди входять пемфігус (великі пухирі з розладом шкіри, особливо на губах, руках або ногах), мультиформна еритема або синдром Стівенса-Джонсона (почервоніння або пухирі на деяких або всіх частинах тіла, таких як кисті, ноги, губи та статеві органи), токсичний епідермальний некроліз (хворобливий розпад шкіри).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ Лізиноприл-раціофарм ®
Лізиноприл-раціофарм ® 5 мг
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Лізиноприл-раціофарм ® 10 мг, 20 мг
Особливих умов зберігання немає.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Лізиноприл-раціофарм ® після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Якщо ваш лікар припинить ваше лікування, не зберігайте таблетки, що залишились, якщо ваш лікар не наказав. Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що таке лізиноприл-раціофарм ® містить
Лізіноприл дигідрікум (лізиноприл дигідрат) 5,44 мг, 10,89 мг відповідно. 21,78 мг, що відповідає лізиноприлу (лізиноприлу) 5 мг, 10 мг, 20 мг в 1 таблетці.
Інші інгредієнти:
Лізиноприл-раціофарм ® 5 мг:
маніт, двоосновний фосфат кальцію дигідрат, кукурудзяний крохмаль попередньо клейований, кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
Лізиноприл-раціофарм ® 10 мг, 20 мг:
маніт, двоосновний фосфат кальцію дигідрат, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, червоний оксид заліза E172, чорний оксид заліза E172, жовтий оксид заліза E172.
Вміст упаковки:
Таблетки Лізиноприл-раціофарм ® випускаються в упаковці:
Лізиноприл-раціофарм ® 5 мг
Блістерні упаковки по 1, 14, 20, 28, 30, 30 х 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) та 500 таблеток.
Пляшка на 100 та 250 таблеток.
Лізиноприл-раціофарм ® 10 мг
Блістерні упаковки по 1, 14, 28, 30, 30 х 1, 50, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) таблеток.
Пляшка на 100 та 250 таблеток.
Лізиноприл-раціофарм ® 20 мг
Блістерні упаковки по 1, 14, 28, 30, 30 х 1, 50, 56, 60, 98, 100, 100 х 1, 400 (10 х 40) та 500 таблеток.
Пляшка на 100 та 250 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Німеччина.
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
ratiopharm Slovakia s.r.o., Караджичова 7, 821 08 Братислава, тел: 02/57 200 300, [email protected]
Ця брошура востаннє затверджена 07/2010.