Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
ЛОПІД 9 00 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати застосовувати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Лопід і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лопід
3. Як приймати Лопід
4. Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Lopid
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Лопід містить активну речовину гемфіброзил, яка належить до групи лікарських засобів, широко відомих як фібрати. Ці ліки використовуються для зниження рівня жирів (ліпідів) у крові. Наприклад, жири, звані тригліцеридами.
Lopid використовується разом з нежирною дієтою та іншими немедичними методами лікування, такими як фізичні вправи та зниження ваги, для зниження рівня жирів у крові. Lopid можна застосовувати, коли інші препарати [статини] не придатні для зменшення частоти серцевих проблем у чоловіків, які перебувають у групі високого ризику і у яких "поганий холестерин" вищий.
Lopid також може бути призначений для зниження рівня холестерину в крові тим, кому не можна призначити інші ліпідні ліпідні препарати.
Не приймайте Лопід
- якщо у вас алергія на гемфіброзил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо у вас захворювання печінки
- якщо у вас важкі захворювання нирок
- якщо у вас в анамнезі є камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхура (захворювання жовчовивідних шляхів)
- якщо раніше у вас були фоточутливість або фототоксичні реакції (алергічна реакція, спричинена впливом сонця) під час лікування фібратами
- якщо ви приймаєте ліки, що називаються репаглінід (ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові), симвастатин (ліки, що знижують рівень холестерину), дасабувір (ліки, що використовується для лікування гепатиту С) або селексипаг (ліки, що застосовується для лікування легеневої гіпертензії)
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Lopid.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наведених нижче проблем, щоб допомогти йому вирішити, чи підходить вам Lopid:
- високий ризик розпаду м’язів (рабдоміоліз) - до факторів ризику належать ниркова недостатність; недостатня активність щитовидної залози; більше 70 років; надмірне вживання алкоголю; анамнез м’язового болю та слабкості (м’язової токсичності) при застосуванні іншого фібрату або статину; спадкові розлади м’язів в анамнезі; застосування Лопіду в поєднанні зі статинами
- легке або середнє захворювання нирок
- недостатня активність щитовидної залози
- діабет
Інші ліки та Лопід
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Не рекомендується приймати Лопід під час годування груддю.
Водіння та використання машин
У рідкісних випадках Lopid може запаморочити у вас та вплинути на ваш зір. Якщо це трапиться, не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, поки не оздоровитесь.
Дієта з низьким вмістом натрію
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
До і під час лікування Лопідом рівень ліпідів у крові буде ретельно та регулярно контролюватися. Якщо у вас діабетик або є проблеми зі щитовидною залозою, лікар повинен буде лікувати ці захворювання до початку лікування. Також лікар порадить вам дотримуватися дієти, займатися фізичними вправами, кидати палити, зменшити споживання алкоголю та, якщо потрібно, схуднути.
Лопід необхідно приймати всередину. Рекомендується ковтати таблетки зі склянкою води, оскільки вони неприємні на смак, якщо розбиваються.
Прийом Лопіда з їжею та напоями
Лопід слід приймати за півгодини до їжі.
Дорослі та люди похилого віку
Зазвичай початкова доза становить від 900 до 1200 мг на день. Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас, дотримуючись інструкцій на інструкції з експлуатації.
Якщо вам наказано приймати дозу 1200 мг, вам доведеться приймати 600 мг за півгодини до сніданку та ще 600 мг за півгодини до обіду.
Якщо вам сказали приймати дозу 900 мг, вам доведеться приймати одну дозу за півгодини до обіду.
Дорослі з легким та середнім ступенем захворювання нирок
Ваш лікар оцінить ваш стан до та під час лікування Лопідом. Лікування розпочнеться з 900 мг на день і може зрости до 1200 мг, залежно від реакції. Lopid не слід застосовувати пацієнтам із тяжкими захворюваннями нирок.
Застосування у дітей
Lopid не рекомендується дітям.
Якщо ви приймаєте більше Lopid, ніж слід
Якщо ви випадково взяли занадто багато препарату Лопід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги або зателефонуйте до Служби контролю за отруєннями. Телефон: 91 562 04 20. Завжди носіть контейнер, навіть якщо в ньому не залишилося Лопіда. Ознаками передозування можуть бути спазми в животі, діарея, біль у суглобах та м’язах, нудота та блювота.
Якщо ви забули прийняти Лопід
Не хвилюйтеся, якщо ви забудете прийняти дозу. Просто прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Так припинити прийом Лопіда
Не припиняйте приймати Лопід, якщо це не запропонує лікар. Дотримуючись усіх вказівок лікаря, приймаючи Лопід, щоб отримати максимальну користь від лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні негативні наслідки
Хоча можуть виникнути серйозні реакції, вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Лопід у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
алергічна реакція, при якій обличчя, язик або горло можуть набрякати, спричиняючи утруднення дихання (набряк Квінке)
- лущення та пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах
- висип, що вражає весь організм
- м'язова слабкість або слабкість, що супроводжуються темною сечею, гарячкою, прискореним серцебиттям (серцебиття), нудотою, овімотом
Інші зареєстровані побічні ефекти включають
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
- відчуття розгойдування або розгойдування (запаморочення)
- екзема, висип (особливо сверблячий або запалений висип)
- головний біль
- болі в животі
- діарея
- Погане самопочуття
- дискомфорт
- запор
- газів
- втома
Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)
- нерегулярне серцебиття
Рідкісні (може вражати до 1 з 1000 людей)
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на зовнішній коробці та коробці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Lopid 9 00 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Не зберігати при температурі вище 25ºC .
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Лопіда
Діюча речовина - гемфіброзил. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 900 мг гемфіброзилу.
Іншими інгредієнтами є колоїдний діоксид кремнію (безводний), осаджений діоксид кремнію (Е-551), попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиловий крохмаль натрію (тип А), полісорбат 80 (Е-433) та стеарат магнію (Е-470b).
Покриття містить гіпромелозу (E-464), діоксид титану (E-171), симетикон, макрогол 6000 та тальк (E-553b).
Як виглядає Лопід та вміст упаковки
Лопід 900 мг - це білі овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Поставляється у прозорих блістер-смужках із ПВХ з алюмінієвою спинкою у упаковках, що містять 20, 30 та 100 таблеток.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Avda.de Europa 20 B,
Бізнес-парк Ла Моралеха,
28108 Алкобендас (Мадрид)
Відповідає за виробництво
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79090, Фрайбург, Німеччина
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Лопід: Данія, Фінляндія, Греція, Ісландія, Ірландія, Італія, Голландія, Португалія, Іспанія, Швеція та Великобританія
Гевілон: Австрія, Німеччина
Ліпур: Франція
Дата останнього перегляду цієї брошури: листопад 2019 р