magne

Продукт знову буде доступний з 17 вересня!


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Magne B6 таблетка, вкрита плівковою оболонкою
магній, вітамін В6

Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Це ліки відпускається без рецепта. Однак обережне використання цього препарату має важливе значення для оптимального ефекту.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.


Зміст листівки:
1. Що таке Magne B6 Extra таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
3. Як приймати таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою?
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою?
6. Додаткова інформація


1. ЩО ТАКІ ТАБЛЕТКИ MAGNE B6 EXTRA ПЛІКОВАНОГО ПОКРИТТЯ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою, застосовуються для лікування дефіциту магнію у дорослих та дітей старше 6 років.
Магній необхідний для життєво важливих ферментних реакцій, правильної роботи м'язів і нервів і позитивно впливає на роботу серця.
Вітамін В6: необхідний для вживання та розкладу певних частин дієти.
Магній і вітамін В6 доповнюють один одного, вітамін В6 сприяє засвоєнню магнію.

Рекомендується використовувати таблетку Magne B6 Extra, вкриту плівковою оболонкою:
якщо дієта не отримує достатньої кількості магнію в організм (наприклад, дієта, втрата ваги), або у разі порушення всмоктування, алкоголізм,
якщо магній виводиться у підвищених кількостях (наприклад, блювота, діарея, деякі захворювання нирок, діуретики),
якщо ваше тіло потребує підвищеної кількості магнію (наприклад, в ослабленому стані, у літньому віці, у зв'язку зі спортом. Його можна застосовувати під час вагітності, якщо справді є дефіцит магнію. Див. також розділ «Вагітність та годування груддю» під пункт 2.).

Поєднання наступних декількох симптомів може свідчити про дефіцит магнію, і прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B6 Extra, може покращити ці симптоми:
нервозність, дратівливість, легка тривога, тимчасова втома, легкі порушення сну,
шлунково-кишкові спазми або серцебиття (без серцевих відхилень) як ознака тривоги,
судоми м’язів (судоми ніг), оніміння.

2. Перш ніж приймати таблетки MAGNE B6 EXTRA з плівковим покриттям

Не приймайте таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до діючих речовин або будь-яких інших інгредієнтів таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою,
якщо у вас важка ниркова недостатність,
якщо ви приймаєте леводопу (ліки, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона) (одночасне застосування препарату Магне В6 Екстра не рекомендується через вміст вітаміну В6)
якщо у вас є серйозні порушення мінеральних речовин (дуже низький вміст натрію, калію, кальцію або інших мінералів у крові або, навпаки, дуже високий рівень).

Будьте особливо обережні з таблетками Magne B6 Extra, вкритими плівковою оболонкою
У разі серйозного дефіциту магнію лікування слід розпочинати внутрішньовенно, а також рекомендується таким чином лікувати пацієнтів з важкою мальабсорбцією.
Якщо дефіцит магнію та кальцію присутній разом, рекомендується лікувати дефіцит магнію до дефіциту кальцію.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50,57 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Пацієнти з нирковою та легкою недостатністю можуть приймати його лише за медичною консультацією та регулярними оглядами.
Його можна давати серцевим пацієнтам, які отримують ліки від наперстянки під постійним наглядом лікаря (ЕКГ, вимірювання артеріального тиску).
Не рекомендується приймати вітамін В6 у великих дозах протягом тривалого періоду часу (кілька місяців, можливо років), оскільки може виникнути дисфункція сенсорних нервів, але це може статися і при менших дозах вітаміну В6 (50 300 мг/добу). Симптоми включають оніміння, порушення відчуття, тремор кінцівок та порушення координації. Коли лікування вітаміном В6 припиняється, шкода, як правило, оборотна.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Одночасне застосування протипоказано:
з леводопою для лікування хвороби Паркінсона (слід уникати одночасного прийому, оскільки вітамін В6 посилює розпад леводопи, послаблюючи тим самим його дію).

Не рекомендується одночасне застосування:
з препаратами фосфатів, кальцію та заліза (вони пригнічують всмоктування магнію).

Одночасне застосування вимагає обережності:
з пероральними антибіотиками тетрациклінового ряду: таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати принаймні на 3 години пізніше тетрацикліну,
з препаратами наперстянки (постійний медичний моніторинг: ЕКГ, необхідне вимірювання артеріального тиску),
з так званими калійзберігаючими діуретиками (тривале застосування може надмірно збільшити кількість магнію в організмі, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).

Прийом таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується приймати не розжовуючи, після їжі, з великою кількістю рідини.

Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вагітність
Застосовуйте під час вагітності таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою (дійсно, дефіцит магнію).
Немає даних про застосування вагітності вагітним жінкам.
Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем щодо продовження або припинення лікування.

Грудне вигодовування
Під час годування груддю дозволяється використовувати лише магній і вітамін В6. Через відсутність інформації про максимальну рекомендовану дозу вітаміну B6 під час грудного вигодовування, щодня, якщо ви годуєте груддю, слід приймати до 2 таблеток Magne B6 Extra, вкритих плівковою оболонкою.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо впливу Magne B6 Extra на здатність керувати автотранспортом та не працювати.


3. ЯК Взяти таблетки MAGNE B6 EXTRA з плівковим покриттям?

Magne B6 Extra таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для використання у дорослих та дітей віком від 6 років (20 кг).

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза:
Для дорослих:
Рекомендована добова доза - 3-4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Добову дозу слід розділити на 2-3 порції.
Максимальна рекомендована добова доза під час годування груддю - 2 таблетки, вкриті оболонкою.

Для дітей:
Magne B6 Extra таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не можна давати дітям до 6 років. Інші рецептури (питний розчин Magne B6) доступні для медичного лікування дітей віком до 6 років.

У віці старше 6 років (20 кг) доза таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B6 Extra, залежить від маси тіла згідно з наступною таблицею:
Вага тіла (кг) Рекомендована добова доза (таблетки)
20-34 1
35-49 2 *

* рекомендується приймати добову дозу в два прийоми.

Для підлітків:
Дози для дорослих можна застосовувати у віці старше 14 років (50 кг).

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується приймати не розжовуючи, після їжі, з великою кількістю рідини.
Лікування слід продовжувати до тих пір, поки не зменшиться дефіцит магнію.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою Magne B6, ніж слід
Тривале вживання великих доз може призвести до перевантаження магнієм в організмі. Надмірне споживання магнію всередину зі здоровою функцією нирок зазвичай не викликає негативних наслідків.
Однак у разі ниркової недостатності може розвинутися отруєння магнієм.
Побічні ефекти залежно від рівня магнію в крові: падіння артеріального тиску, нудота, блювота, депресія центральної нервової системи, зниження рефлексів, порушення ЕКГ, зниження дихання, дуже рідко кома, параліч дихання, зупинка серця, нетримання сечі (синдром анурії).
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із зазначених вище симптомів.

Якщо ви забули взяти таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки ви можете ризикувати передозуванням.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, таблетки Магне В6 Екстра, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У цьому розділі перелічено побічні ефекти разом із передбачуваною частотою. Для цього використовуються такі категорії частот та назви:
дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
загальний: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
рідко: страждає від 1 до 10 користувачів з 10000
дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
невідомо: за наявними даними не можна оцінити частоту

Рідко: діарея, біль у животі.
Дуже рідко: алергічні реакції.
Невідомо: шкірні симптоми.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.


5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ MAGNE B6 EXTRA Плівковим покриттям?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Magne B6 Extra, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Magne B6 Extra, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина: 618,43 мг безводного цитрату магнію (що еквівалентно 100 мг магнію) та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: безводна лактоза, макрогол 6000, стеарат магнію.
Плівкове покриття: гіпромелоза 6 мПа.с, макрогол 6000, діоксид титану, тальк.

Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою: Біла, довгаста, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
30 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках з PA-Alu-PVC/Alu.
30 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках із ПВХ-Пе-ПВДК/Алю.

Власник дозволу на продаж
sanofi-aventis Zrt.
1045 Будапешт
Точко 1-5.

Виробники
Sanofi Winthrop Industrie
1 вулиця де ла Вірже
33440 Амбаре
Франція

Chinoin Zrt.
2112 Вересегихаз
Lévai u. 5.
Угорщина

Sanofi Winthrop Industrie
56, маршрут де Шуазі-о-Бак,
60205 Компієн
Франція

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Будапешт, Tó utca 1-5.

OGYI-T-4353/04 (30 блістерів з PA-Alu-PVC/Alu)
OGYI-T-4353/05 (30 блістерів з ПВХ-Пе-PVDC/Алюміній)

OGYI-T-4353/06 (блістери 60 x PA-Alu-PVC/Alu)
OGYI-T-4353/07 (блістерна упаковка 60 x PVC-Pe-PVDC/Alu)

Ця брошура востаннє була затверджена у жовтні 2011 року