Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

таблетки

Аторвастатин-Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин-Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин-Тева 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин-Тева 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

аторвастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Зміст листівки:

1. Що таке Аторвастатин-Тева та для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин-Теву

3. Як приймати аторвастатин Тева?

5. Як зберігати Аторвастатин Тева?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аторвастатин-Тева та для чого він використовується?

Аторвастатин-Тева належить до групи статинів, які є ліками, що використовуються для контролю рівня аліпідів (жирів у крові).

Аторвастатин-Тева застосовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні, а також якщо рівень власного холестерину достатній. Продовжуйте стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин-Теву

Не приймайте Аторвастатин Тева

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на аторвастатин-теву або будь-який інший інгредієнт ліки, що використовується для зменшення жиру в крові, або будь-який інший інгредієнт цього ліки (перерахований у розділі 6),

- у вас захворювання, що вражає печінку,

- якщо ваші тести функції печінки виявляють ненормальні значення невідомого походження,

- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції,

- вагітна або планує завагітніти,

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторвастатин-Тева.

- якщо у вас раніше був інсульт інсульт(інсульт) або у вашому мозку залишилися невеликі порожнини, що стікають рідиною від попередніх інсультів,

- якщо проблеми з нирками є,

- якщо у вас гіпотиреоз(гіпотиреоз) існує,

- якщо повторюється або незрозуміло біль у м'язах і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є захворювання м’язів,

- якщо інший гіполіпідемічні препарати (такі як ліки, відомі як "статини" або "фібрати"), раніше мали проблеми з м’язами.,

- якщо у вас регулярно є великі суми алкогольпити,

- якщо у вас є історія хвороби захворювання печінкивключено,

- якщо Старіші за 70 років,

- можливе м’язова слабкістьпро це, якщо це так постійно існує. Для діагностики та лікування можуть знадобитися подальші тести та ліки.

Особливо важливо попросити свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Аторвастатин Тева.

- гаважка дихальна недостатність фургон.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до і під час лікування атровастатином для визначення ризику розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що побічні ефекти, пов’язані зі скелетними м’язами, такі як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) збільшив ризик (див. розділ 2 «Інші ліки та аторвастатин-Тева»).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар ретельно перевірить, чи немає у вас діабету чи не існує ризику розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру в крові та рівень жиру в крові, у вас надмірна вага або високий кров’яний тиск, можливо, у вас підвищений ризик розвитку діабету.

Інші ліки та Аторвастатин-Тева

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Аторвастатину-Тева або Аторвастатин-Тева - спосіб їх дії. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значний стан, пов’язаний з руйнуванням м’язів (рабдоміоліз), яка описана в пункті 4. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, такі як циклоспорин,

- деякі антибіотики або ліки від грибкових інфекцій, такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота,

- інші ліки, що використовуються для контролю жирів у крові, такі як гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,

- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при болях у грудях (стенокардія) або підвищеному артеріальному тиску, такі як амлодипін, дилтіазем,

- ліки для серцевого ритму, такі як дигоксин, верапаміл, аміодарон,

- Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо.,

- інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з аторвастатином-тевою: езетиміб (ліки, що знижують рівень холестерину), варфарин (що зменшує тромби), оральні контрацептиви, стирипентол (застосовується для лікування епілепсії та протисудомних засобів), циметеїн феназон (знеболюючий засіб) та антациди (продукти, що містять алюміній або магній, застосовуються у разі порушення травлення),

- рослинний препарат під назвою звіробій.

Прийом Аторвастатину-Теви з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект Аторвастатину-Теви.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте Аторвастатин-Тева, якщо ви вагітні (фертильна), якщо не використовуєте надійний метод контрацепції.

Не приймайте Аторвастатин Тева, якщо Ви годуєте груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не їзди, якщо цей препарат впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.

Аторвастатин-Тева містить моногідрат лактози

Якщо ваш лікар попереджав вас про це для певних цукрівчутливі, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати аторвастатин Тева?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом.

Звичайна початкова доза Аторвастатину-Тева становить у дорослих та дітей віком від 10 років - 1 мг 10 мг на добу. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Лікар призначить дозу 4 тижні або довше час від часу змінюватиметься. Для дорослихАторвастатин-Тева максимальна доза становить 80 мг один раз на день, для дітей - 20 мг 1 раз на день.

Проковтнути таблетки Аторвастатин-Тева цілими, з деякою кількістю рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, проте спробуйте таблетку щодня в один і той же час Взяти.

Тривалість лікування Аторвастатином-Тевою - визначається лікарем.

Якщо у вас складається враження, що ефект Аторвастатину-Теви занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Тева, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин-Тева (більше звичайної добової дози), повідомте про це лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Тева

Візьміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть лише наступну дозу в потрібний час.

Якщо ви припините прийом аторвастатину-теви

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей):

- Важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні утруднення дихання.

- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, очах та статевих органах. Рожево - червоний шкірний висип (нерівномірного кольору), особливо на долонях і підошвах, які можуть утворюватися пухирі.

- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути викликані патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або маєте високу температуру (рабдоміоліз), що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

- Якщо у вас виникли несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти препарату:

Часті (Може вражати до 1 із 10 осіб):

- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча,

- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатину в крові - кінази -,

- нудота, запор, вітри, порушення травлення, діарея,

- біль у суглобах, м’язах та спині,

- аналізи крові на функцію печінки можуть бути ненормальними.

Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб):

- анорексія (втрата апетиту та втрата ваги), втрата ваги, підвищення рівня цукру в крові (втрата цукру в крові, якщо у вас діабетик, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові),

- запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті, погіршення зору, дзвін у вухах та/або голові,

- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит ((може спричинити біль у шлунку),

- висип, висип на шкірі, свербіж шкіри, кропив’янка, випадання волосся,

- біль у шиї, м’язова втома,

- втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка,

- аналіз сечі на наявність лейкоцитів.

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей):

- несподівана кровотеча або синці,

- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей),

Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи (утруднене дихання із звуковим сигналом) та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови або горла, утруднене дихання, непритомність,

- рак молочної залози у жінок збільшення грудей (гінекомастія).

Побічні ефекти з “невідомою” частотою:

Можливі побічні ефекти, про які повідомляли при застосуванні егестатинів (ліків тієї ж групи):

- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура,

- діабет. Ви частіше страждаєте цим захворюванням, якщо у вас високий рівень цукру в крові та рівень жиру в крові, надмірна вага або артеріальний тиск. Ваш лікар буде ретельно стежити за вашим станом під час прийому цього препарату.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Аторвастатин Тева?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Аторвастатин-Тева?

- Діюча речовина - азаторвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг тораторвастатину (у вигляді аторвастатину - кальцію - тригідрату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг тораторвастатину (у вигляді аторвастатину - кальцію - тригідрату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг тораторвастатину (у вигляді аторвастатину - кальцію - тригідрату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг тораторвастатину (у вигляді аторвастатину - кальцію - тригідрату).

- Інші інгредієнти Аторвастатину-Теви

Ядро планшета:

лактоза - моногідрат/мікрокристалічна целюлоза, вуглекислий кальцій кальцію, коповідон VA 64, кросповідон типу В, кроскармелоза - натрій, натрій - лаурилсульфат, колоїдний безводний діоксид кремнію - діоксид, тальк і магнію - стеарат.

Плівкове покриття:

гіпромелоза, діоксид титану Е171 та макрогол 400.

Як виглядає Аторвастатин-Тева та вміст упаковки?

10 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, з нанесеним зубчиком на одній стороні та вигравірувані на одному з боків 10. Таблетки діаметром приблизно 7 мм.

20 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, із заграбкою на одному боці та гравірованими на другому боці 20. Таблетки діаметром приблизно 9 мм.

40 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, округлі, двоопуклі, із забитком на одному боці та гравіровані на 40 з іншого боку. Таблетки діаметром приблизно 11 мм.

80 мг: таблетки Аторвастатин-Тева, вкриті плівковою оболонкою, білі, довгасті, двоопуклі, з нанесеним зубчиком із гравіруванням на одному з боків 80. Таблетки мають розмір приблизно 20 мм х 8 мм.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Кожна міцність таблеток Аторвастатину-Тева, вкритих плівковою оболонкою, доступна в упаковці по 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж

ТОВ "Фармацевтика Тева".

Шландрова вулиця 4

Тел .: 386 1300 42 90

Факс: 386 1300 42 91

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Болгарія Каліпра 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Угорщина Аторвастатин-Тева 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Словаччина Каліпра 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг

Словенія Ставра 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Румунія Ставра 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг містив фільмат

Великобританія Аторвастатин 10 мг; 20 мг; 40 мг; 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин-Тева 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

OGYI-T-22355/01 30x у ПВХ/TE/PVdC/блістерній упаковці

Аторвастатин-Тева 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

OGYI-T-22355/02 30x у блістерній упаковці з ПВХ/TE/PVdC/Al

Аторвастатин-Тева 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

OGYI-T-22355/03 30x у упаковках з ПВХ/ТЕ/PVdC/блістерів

Аторвастатин-Тева 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

OGYI-T-22355/04 30x у упаковках з ПВХ/ТЕ/PVdC/блістерів

Дата останнього перегляду цієї брошури : Березень 2017 р