ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

розчинник

Диферелін 0,1 мг порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

-Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

-Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке ін’єкція Діферелін 0,1 мг і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати ін’єкцію Диферелін 0,1 мг

3. Як застосовувати ін'єкцію Диферелін 0,1 мг?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати ін’єкцію Диферелін 0,1 мг?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ДІФЕРІЛІН 0,1 МГ ВПРАВЛЯЄТЬСЯ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Цей препарат для мозку відповідає природному гормону.

- для лікування певних форм безпліддя у жінок. У разі штучного запліднення продукт зазвичай використовують у поєднанні з іншими гормонами (так звані гонадотропіни).

2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ДІФЕРЕЛІНУ 0,1 МГ

Не використовуйте ін'єкцію Діферелін 0,1 мг:

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ГнРГ або його аналогів, триптореліну або будь-якого іншого інгредієнта ін'єкції Диферелін 0,1 мг.

- якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з ін’єкцією Діферелін 0,1 мг:

У деяких випадках повідомлялося про депресію, яка може бути тяжкою, у пацієнтів, які отримували ін’єкцію Диферелін 0,1 мг. Скажіть своєму лікарю, якщо під час прийому ін’єкції Диферелін 0,1 мг у вас з’являється пригнічений настрій.

- За пацієнтами, які отримують цю терапію, слід ретельно спостерігати та вимагати регулярного клінічного моніторингу.

У дорослих тривалий прийом периферичних ін’єкцій або іншої аналогової терапії ГнРГ збільшує ризик розвитку тонких або слабких кісток, особливо у тих, хто п’є, курців, або якщо в сімейному анамнезі є остеопороз (стан, що впливає на міцність кісток), неадекватне харчування або протиепілептичні препарати. або протисудомні засоби) або кортикостероїди (и). Якщо ви помітите будь-які негативні наслідки для ваших кісток, такі як остеопороз, повідомте про це лікаря.

Якщо ви помітили будь-який із зазначених вище симптомів, повідомте про це лікаря.

Вагітність та годування груддю

ADiphereline 0,1 мг ін’єкції не слід вводити під час вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Можуть виникати запаморочення, втома або погіршення зору. Це можуть бути побічні ефекти лікування ін’єкцією або саме основне захворювання. Якщо ви відчуваєте будь-який із зазначених вище побічних ефектів, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ДІФЕРІЛІН ІНЖЕКЦІЮ 0,1 мг

Його вводять у вигляді ін’єкцій під шкіру щодня.

Спосіб застосування

Для підшкірного вживання.

Порошок слід відновити з доданим розчинником безпосередньо перед введенням. Відновлений розчин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна визначатися індивідуально в кожному випадку.

Будь ласка, завжди точно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Не припиняйте лікування, не поговоривши зі своїм лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Діферелін 0,1 мг, ніж слід:

Негайно повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули використовувати ін'єкцію Диферелін 0,1 мг:

Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це збільшить ризик передозування. Зверніться до лікаря.

Побічні ефекти при припиненні лікування ін’єкцією Диферелін 0,1 мг:

При припиненні лікування симптомів відміни не спостерігалося.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, ін'єкція Дифереліну 0,1 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

На початку лікування

Лікування безпліддя в поєднанні з гонадотропінами може призвести до гіпертрофії яєчників. Можуть розвинутися збільшення яєчників, тазові та/або болі внизу живота. Якщо ви помітили це, негайно повідомте лікаря.

Під час лікування

Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють, такі як припливи, сухість піхви, зниження лібідо та болісне інтимне співіснування, є наслідками гормональної блокади.

Ці ефекти не спостерігались при короткочасному введенні Дифереліну 0,1 мг.

У деяких випадках спостерігався головний біль, біль у суглобах, м’язи.

Алергічні реакції, такі як кропив'янка, висип, свербіж і, дуже рідко, набряк Квінке (алергічна реакція).

Рідко нудота, блювота, збільшення ваги, високий кров'яний тиск, розлади настрою, затуманення зору, біль і лихоманка в місці ін'єкції.

Під час тривалого використання часто спостерігались зміни настрою та депресія (страждають від 1 до 10 користувачів із 100). При короткочасному застосуванні спостерігана частота була нижчою (зачіпає 1-10 пацієнтів з 1000).

Тривале використання аналогів ГнРГ може призвести до остеопорозу. Ці ефекти не спостерігались при короткочасному введенні Дифереліну 0,1 мг.

Якщо у вас збільшено гіпофіз (доброякісна пухлина), але ви цього не знали, ви можете виявити це під час лікування ін’єкцією Диферелін 0,1 мг; симптоми можуть включати раптовий головний біль, затуманення зору та параліч очних м’язів.

Як і у випадку з іншими аналогами GnRH, збільшення кількості білих кров’яних тілець може відбуватися при застосуванні Дифереліну в дозі 0,1 мг.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю. .

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ДІФЕРІЛІН 0,1 МГ?

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Ліки слід обережно зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей виріб, якщо ви помітили будь-які пошкодження упаковки.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Ін'єкція дифереліну 0,1 мг

Препарат є активною речовиною: 0,10 мг триптореліну (у вигляді триптореліну ацетату) на флакон з порошком.

Інші інгредієнти:

Розчинник: хлорид натрію, вода для ін’єкцій.

Як виглядає ін’єкція Діферелін 0,1 мг та вміст упаковки

Порошок: приблизно 10 мг, практично білого стерильного ліофілізату.

Ампула з розчинником: приблизно 1 мл прозорого, безбарвного, стерильного водного розчину.

7 флаконів порошку та 7 ампул розчинника (пляшка).

Власник дозволу на продаж:

65 Quai Georges Gorse

92100 Булонь Біянкур

Виробник :

Ipsen Pharma Biotech

Parc d’Activités du Plateau de Signes

83870 Signes, Франція

Цю листівку востаннє переглядали: лютий 2014.