Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

filmtabletta

Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз!

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати Перед тим, як приймати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою

3. Як приймати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

5. Як зберігати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою?

6 Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, містить метформін, який використовується для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами. Показано, що метформін знижує рівень цукру в крові.

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, придатні для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також відомий як інсулінонезалежний цукровий діабет), коли дієти та фізичних вправ недостатньо для контролю рівня цукру в крові. Особливо застосовується для лікування пацієнтів із зайвою вагою.

Інсулін - гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє тканинам організму засвоювати цукор (глюкозу) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет 2 типу, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призведе до підвищення рівня цукру в крові. Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, допомагають знизити рівень цукру в крові якомога ближче до норми..

Якщо ви дорослий із зайвою вагою, тривалий прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом..

Дорослі можуть приймати Metfogamma 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).

Для дітей та підлітків віком від 10 років Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати окремо або в комбінації з інсуліном.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

- якщо у вас алергія на метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6),

- якщо у вас проблеми з нирками

- якщо у вас погано контрольований діабет, такий як важка гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), нудота, блювота, зневоднення, швидка втрата ваги або кетоацидоз.

Суть ацетоацидозу полягає в тому, що речовини, які називаються «кетоновими тілами», накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичне дихання з фруктовим запахом.

- якщо ваше тіло втрачає занадто багато води (зневоднення), наприклад через стійку або сильну діарею, періодичну блювоту. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що може збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. «Попередження та запобіжні заходи» пізніше).

- якщо у вас важка інфекція, така як інфекція легенів, бронхів або нирок. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, збільшуючи ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. «Попередження та запобіжні заходи» пізніше).

- якщо ви лікуєтесь від серцевих захворювань, нещодавно перенесли серцевий напад, маєте серйозні проблеми з кровообігом або утруднюєте дихання. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу, перешкоджаючи постачанню кисню в тканинах (див. “Попередження та запобіжні заходи” далі) .

- якщо у вас проблеми з печінкою.

- якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю.

Якщо у вас є або є підозра на будь-який із перерахованих вище факторів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати таблетки Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою

- якщо ви плануєте зробити контрастну рентгенографію або інший візуалізаційний тест, який передбачає введення йодованого контрастної речовини в кров;

- якщо вам потрібна додаткова операція,

Метфогамму 850 мг, вкриту плівковою оболонкою, слід припинити на деякий час до і після тестування або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

- якщо ви відчуваєте симптоми лактатного ацидозу

Будь ласка, зверніть увагу на наступну спеціальну пропозицію щодо лактоацидозу ризики:

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо нирки не працюють належним чином. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі, загальне нездужання з м’язовими судомами та сильна втома, утруднене дихання.

Якщо це трапиться, вам буде потрібно негайне лікування. Негайно припиніть прийом Метфогамми 850 мг, вкритих оболонкою, та поговоріть зі своїм лікарем.

- якщо ви приймаєте інші ліки для лікування діабету: Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові). Однак, якщо Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик розвитку гіпоглікемії. Якщо у вас з’являється будь-який із цих симптомів гіпоглікемії, таких як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, допоможе цукриста їжа або напій.

Додатковий огляд

- Ваш лікар проводитиме регулярні дослідження глюкози в крові та регулюватиме дозу Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, до рівня цукру в крові. Регулярно звертайтесь до лікаря. Це особливо важливо для дітей, підлітків та людей похилого віку.

- Ваш лікар перевірятиме, наскільки добре працюють ваші нирки, принаймні раз на рік. Якщо ви літній вік або маєте проблеми з нирками, можуть знадобитися більш часті перевірки.

Діти та підлітки

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати дітям віком від 10 років та старшим та підліткам, якщо ваш лікар діагностував діабет 2 типу. Ваш лікар відрегулює дозу до рівня цукру в крові. Регулярний контроль рівня глюкози в крові особливо важливий для дітей та підлітків (див. «Додатковий моніторинг» вище).

Інші ліки та метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Обов’язково повідомте про це лікаря

- якщо ви плануєте контрастний рентген або інший візуалізаційний тест, який передбачає одноразове введення ліків, що містять йодовані контрастні речовини, у кров, Метфогамму 850 мг слід призупинити на деякий час до і після тесту прийом таблетки, вкритої плівковою оболонкою (див. "Попередження та запобіжні заходи" вище).

- якщо ви одночасно з Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою, приймаєте або нещодавно приймали будь-який із зазначених ліків. Можливо, вам знадобиться частіший контроль рівня глюкози в крові, або ваш лікар може скорегувати дозу Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою:

· Діуретики (які викидають надлишок води з організму з більшою кількістю сечі);

· Агоністи бета-2, такі як асальбутамол або тербуталін (ліки, що застосовуються для лікування астми);

· Кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування різних станів, таких як важкий дерматит або астма);

· Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як каптоприл, раміприл, лізиноприл (застосовуються для лікування багатьох серцево-судинних захворювань, таких як високий кров'яний тиск або серцева недостатність);

· Інші ліки, що використовуються для лікування діабету (див. «Попередження та запобіжні заходи» вище).

- якщо вам потрібно приймати нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, напроксен (ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення), оскільки ці ліки можуть впливати на роботу нирок.

Прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Не вживайте алкоголь під час прийому ліків для мозку. Алкоголь може збільшити ризик розвитку молочнокислого ацидозу, особливо якщо у вас є дисфункція або недоїдання. Це стосується і алкогольних ліків.

Вагітність та годування груддю

Вам потрібен інсулін для лікування діабету під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо

вагітна, підозрювана або планує це зробити, ваш лікар може змінити ваше лікування.

Цей препарат не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Обсяг 850 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень цукру в крові), тому здатність керувати машинами не впливає на керування транспортними засобами.

Однак таблетки Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування діабету (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), оскільки вони можуть спричинити надмірне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, розмитість зору або втрата концентрації уваги. Якщо у вас є такі симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як приймати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, не замінює переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря та регулярно займатися спортом.

Рекомендована доза препарату

Дорослі звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг у три прийоми.

Діти віком від 10 років та старші та підлітки звичайна початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг у двох або трьох розділених дозах.10 Діти віком від 12 до 12 років повинні отримувати лікування лише відповідно до конкретних вказівок свого лікаря, оскільки дані для цієї вікової групи обмежені.

Якщо ви отримуєте інсулін, Ваш лікар вирішить, як почати прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою.

Як використовувати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати під час їжі або після їжі. Це дозволяє уникнути травних побічних ефектів.

Не подрібнюйте та не жуйте таблетку, вкриту плівковою оболонкою. Ковтайте кожну таблетку цілою склянкою води.

- якщо ви приймаєте лише одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку)

- якщо ви приймаєте дві окремі дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (за вечерею)

- якщо ви приймаєте добову дозу в три прийоми, приймайте її вранці (під час сніданку), опівдні (обід) та ввечері (вечеря)

Якщо через деякий час ви вважаєте, що ефект Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Продовжуйте свою дієту під час лікування таблетками Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, і переконайтеся, що споживання вуглеводів рівномірно розподіляється протягом дня. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте свою енергетично бідну дієту.

Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти її розщепити і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метфогамма 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, може виникнути лактоацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі, судоми в м’язах, загальне нездужання із сильною втомою та утруднене дихання. Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчу лікарню.

Якщо ви забули взяти Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Припиніть прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, перед початком

Якщо ви припините прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, без поради лікаря, слід врахувати такі ризики, як коливання рівня цукру в крові, та довгострокові наслідки діабету, такі як пошкодження очей, нирок та судин.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже рідко повідомляється про молочнокислий ацидоз у пацієнтів, які приймають метформін. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, особливо якщо у вас пошкодження нирок. Якщо виникає це ускладнення, потрібно негайне лікування.

Симптоми молочнокислого ацидозу: блювота, біль у животі, загальне нездужання з м’язовими судомами та сильна втома, утруднене дихання. Якщо це трапиться з вами, вам може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки це може призвести до лактоацидозної коми. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Інші побічні ефекти, про які повідомляють при застосуванні Метфогамма 850 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Дуже поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 із 10 осіб):

- порушення травлення, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше трапляються, коли ви починаєте лікування Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом Метфогамми 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою та поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (Може вражати до 1 із 10 осіб):

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати до 1 з 10 000 осіб):

- порушення функції печінки або запалення печінки (гепатит; що може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без)

Якщо це трапиться з вами, припинити прийом Метфогамми 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою та поговоріть зі своїм лікарем.

- шкірні симптоми, такі як почервоніння (еритема), свербіж або кропив'янка (кропив'янка)

- зниження рівня вітаміну В12 у крові

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Обмежені дані у дітей та підлітків свідчать про те, що характер і ступінь тяжкості побічних реакцій подібні до таких, що спостерігаються у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем

лікарем, фармацевтом або медичним працівником. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат для мозку, якщо ви помітили будь-які ознаки розкладання.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інше інформації

Що містять Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну - гідрохлориду, що еквівалентно 663 мг метформіну.

- Іншими інгредієнтами є повідон K25, гіпромелоза, діоксид титану (E171), стеарат магнію (Ph. Eur.), Macrogol 6000.

Як виглядають таблетки Метфогамма 850 мг, вкриті оболонкою, та вміст упаковки?

Біла таблетка у формі капсули, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, із забитою обома сторонами, з білим переломом.

Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти її розщепити і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 або 4800 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному прозорому ПВХ // блістери та коробки Al.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG

Calwer Str.7, 71034Böblingen

Тел .: +49 (0) 7031/6204-0

Факс: +49 (0) 7031/6204-31

Artesan Pharma GmbH & Co. КГ

Wendlandstr.1, 29439 Lüchow

DragenopharmApotheker Püschl GmbH

Göllstraße1, 84529 Tittmoning

OGYI-T-8209/01 30 шт

OGYI-T-8209/02 60 шт

OGYI-T-8209/03 90 шт

OGYI-T-8209/04 120 шт. (12x10)

OGYI-T-8209/05 600 шт

OGYI-T-8209/10 120 шт. (6x20)

OGYI-T-8209/11 120 шт. (6x20)

OGYI-T-8209/12 120 шт. (12x10)

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2015 року