ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Вірегіт 100 мг тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Вірегіт 100 мг тверді капсули та для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Viregyt 100 мг твердих капсул

3. Як приймати тверді капсули Viregy 100 мг?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Viregy 100 мг твердих капсул?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ТВЕРДІ КАПСУЛИ ВІРЕГИТ 100 КД І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Тверді капсули AViregy 100 мг - це ліки, що містять діючу речовину амантадин, яка використовується для лікування хвороби Паркінсона та синдрому Паркінсона різного походження, а також для профілактики та лікування інфекції вірусу грипу А.

2. Перш ніж приймати тверді капсули VIREGY 100 мг

Не приймайте Вірегіт 100 мг тверді капсули

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого інгредієнта твердих капсул Вірегіт 100 мг.,

· Якщо у вас важка ниркова недостатність, ви отримуєте штучне лікування,

· Якщо у вас в анамнезі виразка шлунка.

THE Вірегіт 100 мг твердих капсул слід застосовувати з обережністю

· При епілепсії або слід дотримуватися великої обережності при його застосуванні при захворюваннях, пов’язаних із посиленням судом.

· Якщо у вас в анамнезі є серцева недостатність, низький кров'яний тиск або Кінцівка водяниста, необхідна особлива обережність, оскільки під час прийому у вас може розвинутися серцева недостатність.

· Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з певними психічними розладами, оскільки деякі побічні ефекти азамантадину з боку ЦНС (галюцинації, кошмари, сплутаність свідомості) можуть легко розвинутися.

· У деяких випадках повідомлялося, що ви лікувалися від певної психічної хвороби, так званої У пацієнтів, які приймають нейролептики, виникає тяжкий стан, що загрожує життю злоякісний нейролептичний синдром може бути пов'язаний із припиненням прийому амантадину.

· Цей стан був подібним у пацієнтів, які не приймали нейролептиків, які припинили прийом амантадину або іншого антипаркинсонічного препарату.

· Пацієнти з хворобою Паркінсона з симптомами депресії мають підвищений ризик суїциду. Якщо у вас є думки про самогубство, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

· Потребує посиленого моніторингу, має або повторювала екзему.

· До пацієнтів із захворюваннями печінки слід ставитися з особливою обережністю.

· Зазвичай його застосовують у невеликих дозах у літніх людей, оскільки, як правило, повільніше очищають препарат у віці старше 65 років і спостерігається більша чутливість до певних побічних ефектів амантадину.

· Ретельний моніторинг у поєднанні із надзвичайними стимуляторами центральної нервової системи (див. Розділ 2, Інші ліки, що застосовуються під час лікування).

· Оскільки активна речовина виводиться переважно через нирки, дозу слід зменшити у пацієнтів із захворюваннями нирок (див. Розділ 3 «Дозування»).

· При хворобі Паркінсона раптова відміна препарату може призвести до раптового погіршення симптомів захворювання.

· Недостатньо інформації про безпеку та ефективність у дітей віком до 1 року.

Зверніться до свого лікаря, якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас або впливало на вас у будь-який час у минулому!

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Взаємодія з наркотиками:

Взаємодії застосовуються не лише одночасно, але й останнім часом відповідно. вони також можуть застосовуватися до ліків, які ви приймаєте найближчим часом (або за рецептом, або без рецепта), тому повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.!

· Депресія, відповідно протиалергічні засоби, седативні засоби типу фенотіазину, анальгетики на основі опіатів та засоби, що пригнічують кашель, так звані антихолінергічні засоби можуть сприяти певним побічним ефектам (галюцинації, сплутаність свідомості, кошмари).

· Психотичні реакції можуть виникати при одночасному застосуванні карбідопи та леводопи з амантадином. Якщо у вас в анамнезі був психоз, слід уникати цієї комбінації.

· Одночасне застосування із стимуляторами центральної нервової системи посилює симптоми збудження центральної нервової системи (нервозність, дратівливість, безсоння, посилення судом). аритмія.

· Деякі діуретики можуть зменшити ниркову екскрецію амантадину, що може призвести до підвищення рівня крові, що може призвести до більш частих побічних ефектів.

THE Приймайте тверді капсули Viregyt 100 мг разом з їжею та напоями

Мені заборонено вживати алкоголь під час його вживання.

Вагітність та годування груддю

Діюча речовина у твердих капсулах Viregyt 100 мг проходить через плаценту, і його слід уникати під час вагітності.

Активна речовина виводиться з грудним молоком, тому не рекомендується застосовувати його під час годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Заборонено керувати автомобілем або працювати в небезпечному місці, якщо його припинено.

Важлива інформація a Viregyt 100 мг твердих капсул для кожного інгредієнта

· У разі непереносимості лактози дієта повинна враховувати вміст лактози в капсулі (цей препарат містить 98 мг лактози на капсулу). Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТВЕРДІ КАПСУЛИ VIREGY 100 МГ?

Завжди приймайте тверді капсули Viregy 100 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза при хворобі Паркінсона та синдромі Паркінсона :

При застосуванні як окремого засобу для дорослих звичайною початковою дозою є капсула 1х1 (100 мг) на день протягом першого тижня. У цей період можна спостерігати індивідуальну реакцію та вплив. Після цього звичайна підтримуюча доза становить 2х1 капсулу (2х100 мг) на день.

Зниження ефективності може спостерігатися через кілька місяців лікування. У цьому випадку збільшення дози до 3 капсул/добу (300 мг/добу) або відновлення лікування після тимчасової паузи в кілька тижнів може відновити ефективність. Зі збільшенням дози побічні ефекти можуть також виникати частіше.

Дозу можна збільшувати лише з кроком щонайменше 1 тиждень. У разі незадовільного ефекту препаратів, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона, доданий амантадин підвищує ефективність (ефект підсумовується при спільному застосуванні).

Максимальна доза 3 капсули/день (300 мг/день).

Терапію азамантадином слід припиняти поступово, наприклад щотижневим зменшенням дози вдвічі. Різке припинення дозування може призвести до рецидиву симптомів паркінсонізму, незалежно від терапевтичної відповіді на амантадин.

Люди похилого віку: Доза 1 капсули на добу (100 мг на добу) через передбачуване зниження функції нирок у пацієнтів старше 65 років.

Лікування грипу та профілактика вірусної інфекції:

Дорослі та діти Звичайна доза для дітей старше 12 років становить 2 капсули (200 мг/день) один раз на день або розділена на дві рівні частини.

Звичайна доза для дітей віком 5-9 років становить 1 капсулу 1 раз на день.

У віці від 10 до 12 років по 1 капсулі 1-2 рази на день, залежно від маси тіла та стану.

При профілактичному застосуванні лікування слід розпочинати безпосередньо перед контактом із зараженою людиною або після нього протягом принаймні 10 днів. застосовується одночасно з активною вакцинацією до розвитку захисних сил організму, приблизно Бажано вводити 2-3 тижні. Коли активна вакцина недоступна або не рекомендується, її слід приймати під час епідемії (зазвичай протягом 6 тижнів), щоб уникнути зараження.

Для лікування вірусної інфекції грипу А лікування слід розпочинати протягом 24 - 48 годин після появи симптомів і вводити протягом 4 - 5 днів після появи симптомів. Значне полегшення симптомів очікується через 1-2 дні.

Порушення функції нирок:

Якщо у вас проблеми з нирками, можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу.

Якщо більше, ніж потрібно Viregy приймали у вигляді твердих капсул по 100 мг

Негайно зверніться до лікаря!

Якщо ви забули взяти Вірегіт 100 мг тверді капсули

Намагайтеся приймати пропущену дозу якомога швидше. Якщо майже настав час для наступної дози, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, оскільки це може компенсувати забуту дозу та створити ризик передозування.

Зупинись перед цим Вірегіт 100 мг тверді капсули

Різке припинення хвороби Паркінсона може призвести до раптового погіршення симптомів захворювання.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Вірегіт 100 мг тверді капсули можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Рідко при застосуванні можуть виникати побічні ефекти, які зазвичай зникають через кілька днів. Якщо вони зберігаються протягом тривалого часу або особливо турбують, зверніться до лікаря.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Наступні побічні реакції були зареєстровані в клінічних випробуваннях з амантадином, але не обов'язково причинно пов'язані з препаратом.

Дуже поширені побічні ефекти (Може зазнати 1 із 10 пацієнтів) : синюшні плями на шкірі (застосовуються у великих дозах через довгі місяці), набряки кінцівок.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100): тривожність, підвищений настрій, запаморочення, головний біль, патологічна депресія, галюцинації, кошмари, відсутність координаційних навичок, розмитість мови, затуманення зору, порушення уваги, нервозність, депресія, порушення сну, м’язові болі. Бачення і кошмари трапляються частіше, якщо пацієнт отримує напр. Підходить для лікування хвороби Паркінсона. антихолінергічні або основні психічні захворювання.

Ви можете відчувати серцебиття, різкі зміни положення тіла (стоячи, сидячи), падіння артеріального тиску, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, блювота, запор, пітливість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів на 10000): плутанина, патологічний розлад, тремор, ненормальні рухи, судоми та стан, що загрожує життю злоякісний нейролептичний синдром. Іноді можуть виникати делірій (порушення свідомості), аномальний (маніакальний) стан.

Може виникнути діарея, шкірний висип, затримка сечі, нетримання сечі.

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей): пошкодження рогівки і серпанок, епітелій рогівки зі значним погіршенням гостроти зору.

Серцеві аритмії, серцева недостатність, підвищена світлочутливість шкіри, зниження кількості білих кров'яних тілець, тимчасове підвищення рівня печінкових ферментів.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТВЕРДІ КАПСУЛИ VIREGY 100 МГ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Термін придатності: 5 років.

Не використовуйте тверді капсули Viregy 100 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не приймайте Вірегіт 100 мг твердих капсул, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану (наприклад, зміна кольору).

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що означає Вірегіт 100 мг тверді капсули

· Діюча речовина: Кожна капсула містить 100 мг амантадину гідрохлориду.

· Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, моногідрат лактози (98 мг). Капсульні барвники: хіноліновий жовтий CI 47005 (E 104), індигокармін CI73015 (E 132), діоксид титану Cl77891 (E171).

Мілєна Вірегіт 100 мг тверді капсули та те, що міститься в упаковці

Фармацевтична форма та зовнішній вигляд:

Зелена, циліндрична, герметична тверда желатинова капсула, що містить гранули від білого до майже білого кольору без запаху або майже без запаху.

30 капсул у коричневій пляшці з білою пластиковою кришкою та листівкою.

Його можна приймати лише за призначенням лікаря та під наглядом лікаря!

Власник дозволу на продаж та виробник

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Будапешт, Keresztúriút 30-38.

Виробник

EGIS Pharmaceuticals Plc.

H-1106 Будапешт, Keresztúriút 30-38. і

H-1165 Будапешт, Bökényföldiút 118-120., And

EGIS Pharmaceuticals Plc. LACTA Pharmaceuticals

H-9900 Körmend, Mátyás Királyút 65.

Дана брошура востаннє затверджена 8 жовтня 2009 року.