Продукт недоступний протягом тривалого часу

табл

Дата розповсюдження невідома

Медофлоксин призначається для лікування наступних інфекцій, якщо вони спричинені сприйнятливими організмами: - неускладнена гонорея шийки матки та уретри - негонококовий цервіцит та уретрит - інфекції нижніх дихальних шляхів - інфекції шкіри та м'яких тканин - інфекції верхніх та нижніх сечових шляхів.

Медофлоксин призначений для лікування таких інфекцій, якщо вони спричинені сприйнятливими організмами:
- неускладнена гонорея шийки матки та уретри
- негонококовий цервіцит та уретрит
- інфекції нижніх дихальних шляхів
- шкірні інфекції та інфекції м’яких тканин
- інфекції верхніх і нижніх сечовивідних шляхів. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

МЕДОФЛОКСИН 200 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке МЕДОФЛОКСИН і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МЕДОФЛОКСИН

3. Як приймати МЕДОФЛОКСИН

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати МЕДОФЛОКСИН

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МЕДОФЛОКСИН і для чого він використовується

МЕДОФЛОКСИН містить ліки офлоксацин. Офлоксацин належить до групи, яка називається антибіотиками. Це працює, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції.

МЕДОФЛОКСИН застосовується для лікування таких інфекцій:

інфекції нирок або сечового міхура (сечовивідних шляхів)

інфекція нижніх дихальних шляхів та легенів

чоловіча або жіноча інфекція статевих органів. Сюди входить гонорея - інфекція, що передається статевим шляхом, яка може вразити як чоловіків, так і жінок.

інфекції шкіри та м’яких тканин. М’яка тканина знаходиться під шкірою і включає м’язи.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МЕДОФЛОКСИН

Не приймайте МЕДОФЛОКСИН, якщо:

у вас алергія на офлоксацин, інші хінолони або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови.

у вас коли-небудь був набряк сухожиль (так званий тендоніт), який вражає такі ділянки, як зап’ястя або ахіллове сухожилля, у зв’язку з прийомом ліків, що належать до групи фторхінолонів

ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю).

вам менше 18 років або у фазі зростання

Не приймайте це ліки, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати МЕДОФЛОКСИН.

Попередження та запобіжні заходи

Слід бути обережними при прийомі цього виду ліків.

Перш ніж приймати МЕДОФЛОКСИН, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:

у вас проблеми з печінкою або нирками

у вас є ризик або тенденція до судом або ви приймаєте ліки, що підвищують цей ризик (див. розділ Інші ліки та МЕДОФЛОКСИН)

у вас захворювання серця або проблеми з серцебиттям (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія, вроджене подовження інтервалу QT)

ви приймаєте ліки, які можуть вплинути на ваше серце (див. Інші ліки та МЕДОФЛОКСИН)

ви народилися з діагнозом подовження інтервалу QT або він трапляється в сім'ї (це можна побачити на ЕКГ, запис електричної активності серця)

у вас дисбаланс солі в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові)

у вас дуже повільний пульс (так звана брадикардія)

у вас слабке серце (серцева недостатність)

у вас був серцевий напад (інфаркт міокарда)

ви жінка або людина похилого віку

ви приймаєте інші ліки, що призводять до аномальних змін ЕКГ (див. розділ Інші ліки та МЕДОФЛОКСИН)

у вас є або коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям

ви страждаєте на стан, який називається міастенія (надмірна м’язова слабкість)

ви приймаєте ліки для розрідження крові, які називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин)

ви лікуєтесь від діабету

у вас проблеми з еритроцитами (відсутність ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа)

ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певних цукрів.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, повідомте лікареві, перш ніж приймати МЕДОФЛОКСИН.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що ви приймаєте МЕДОФЛОКСИН, якщо:

аналіз сечі необхідний, оскільки МЕДОФЛОКСИН може вплинути на його результат

При прийомі МЕДОФЛОКСИНУ

Якщо зір погіршується або очі, як здається, постраждали інакше, негайно зверніться до офтальмолога (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). .

Якщо під час або після прийому цього препарату ви відчуваєте сильну або стійку діарею, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Це може бути симптомом коліту (запалення товстої кишки), який в деяких випадках може загрожувати життю (див. Розділ 4 Можливі побічні ефекти).

Якщо ви відчуваєте біль у сухожиллі, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути тендиніт (див. Розділ 4 Можливі побічні ефекти).

МЕДОФЛОКСИН може спричинити гіперчутливість до світла. Не піддавайте себе непотрібно сильному сонячному світлу та УФ-випромінюванню (сонячні лампи, солярії) під час лікування цим препаратом та протягом 48 годин після цього.

Повідомлялося про сенсорну або сенсомоторну периферичну нейропатію (пошкодження нервів) у пацієнтів, які отримували лікування фторхінолонами, включаючи офлоксацин. Якщо з’являються симптоми нейропатії, припиніть прийом МЕДОФЛОКСИНУ та негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та МЕДОФЛОКСИН

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

метотрексат застосовується при ревматизмі або раку

ліки, що належать до групи антиаритмічних засобів (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід, прокаїнамід)

трициклічні антидепресанти (ліки, що застосовуються для лікування депресії, такі як амітриптилін, кломіпрамін або іміпрамін)

певні протимікробні засоби (ліки для лікування бактеріальних інфекцій, такі як еритроміцин, азитроміцин або кларитроміцин, які належать до групи макролідів)

деякі нейролептики (ліки для лікування психічних захворювань)

ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), такі як варфарин

дегідратаційні препарати (діуретики), такі як фуросемід

антациди, що містять магній або алюміній (застосовуються для зниження шлункової кислоти), ліки, що містять залізо (ліки від анемії) або цинк та сукральфат (застосовуються для лікування виразки шлунка) - зменшують всмоктування офлоксацину, тому їх слід приймати принаймні 2 години від МЕДОФЛОКСИН

глібенкламід (застосовується для лікування діабету)

пробенецид (застосовується для лікування подагри)

циметидин (застосовується для лікування виразки шлунку або розладу травлення)

теофілін (застосовується при астмі та проблемах з диханням)

нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (застосовуються для зняття болю та запалення, такі як ібупрофен, диклофенак або індометацин)

кортикостероїди (застосовуються при запаленні)

МЕДОФЛОКСИН та алкоголь

Не вживайте алкоголь під час лікування МЕДОФЛОКСИНОМ, оскільки це може викликати у вас запаморочення або сонливість.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте це ліки, якщо:

ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти

ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми (див. розділ «Не приймайте МЕДОФЛОКСИН»).

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Під час прийому цього препарату ви можете відчувати сонливість або запаморочення або мати проблеми із зором. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

МЕДОФЛОКСИН містить моногідрат лактози

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати МЕДОФЛОКСИН

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Прийом цього ліки

приймайте це ліки всередину

Проковтнути таблетки цілими, запиваючи водою

їх можна приймати натщесерце або з їжею

Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто слабким або занадто сильним, не змінюйте дозу самостійно, а попросіть свого лікаря.

Коли приймати МЕДОФЛОКСИН

тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції

це ліки зазвичай приймають від 5 до 10 днів, а лікування не повинно тривати більше 2 місяців

дози до 400 мг приймаються як одна доза вранці

вищі дози слід приймати у два прийоми, один вранці та один ввечері

Скільки приймати ліків

ваш лікар вирішить, скільки МЕДОФЛОКСИНУ слід приймати

доза буде залежати від типу інфекції, яка у вас є

Звичайна доза для дорослих, включаючи людей похилого віку, становить від 200 до 800 мг на день. Доза залежить від місця та типу інфекції:

інфекція нирок або сечового міхура (інфекції сечовивідних шляхів): 200 - 800 мг на день

інфекція нижніх дихальних шляхів та легенів: 400 - 800 мг на день

чоловічі або жіночі статеві інфекції: 400 мг на день

гонорея: разова доза 400 мг

інфекції шкіри та м'яких тканин: 400 - 800 мг на день

Проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, дозу можна зменшити.

Застосування у дітей та підлітків

Цей препарат не слід давати дітям та підліткам.

Якщо ви приймаєте більше МЕДОФЛОКСИНУ, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше МЕДОФЛОКСИНУ, ніж слід, повідомте лікаря або негайно зверніться до лікарні швидкої допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків, щоб лікар знав, що ви прийняли. У вас можуть бути такі побічні ефекти: почуття розгубленості або запаморочення, втрата свідомості, судоми, нудота або кров у калі.

Якщо ви забули взяти МЕДОФЛОКСИН

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати МЕДОФЛОКСИН

Продовжуйте приймати МЕДОФЛОКСИН, поки ваш лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати МЕДОФЛОКСИН лише тому, що вам стало краще. Якщо ви зупинитеся, ваша інфекція може погіршитися. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Серйозні побічні ефекти

Припиніть прийом МЕДОФЛОКСИНУ та негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

порушення зору, нерівномірне або прискорене серцебиття (тахікардія), ви також можете відчувати непритомність

у вас алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або мови.

запалення тонкої та/або товстої кишки, іноді з кровотечами

почуття розгубленості або занепокоєння, кошмари, бачення або почуття чогось, що насправді не є (галюцинації), депресія,

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

водяниста діарея, яка може бути пов'язана з кров'ю або спазмами шлунка та високими температурами (псевдомембранозний коліт), проблемами слуху, шумом у вухах або втратою слуху

проблеми з печінкою, які можуть призвести до пожовтіння очей або шкіри (холестатична жовтяниця)

сильний висип на шкірі, який може включати пухирі або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів

шкірні висипання, викликані сильним сонячним світлом

м’язова слабкість, біль у суглобах та м’язах

набряк або дискомфорт в області сухожиль, таких як ахіллове сухожилля

ниркова недостатність. Симптомами можуть бути висип, висока температура та загальний біль

пошкодження нервів (нейропатія) проявляється зниженням чутливості або поколювання в руках і ногах, або ви можете бути чутливими до дотику (парестезія)

судоми, екстрапірамідні симптоми (неконтрольовані рухи тілом або обличчям) або інші порушення координації м’язів

Частота невідома (з наявних даних)

загрожує життю нерегулярне серцебиття

зміна серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT"), це можна побачити на ЕКГ (запис електричної активності серця)

підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія, з такими симптомами, як відчуття спраги та сечовипускання частіше, ніж зазвичай) або зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія, із такими симптомами, як відчуття слабкості або дратівливості, пітливість та/або тремтіння), що призводить до коми (гіпоглікемічна кома) . Це важливо для людей, які страждають на діабет.

зміни в судженнях у мисленні (психотичні реакції), депресія та психічні проблеми з думками про самогубство та поведінкою, що загрожує собою

запалення ока (увеїт)

почервоніння шкіри з великими висипаннями, пухирями або лущенням (гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит)

втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей, темна кольорова сеча, свербіж або чутливий шлунок (живіт). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, які можуть включати смертельну печінкову недостатність.

запалення підшлункової залози (панкреатит)

Інші побічні ефекти

Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який з наведених побічних ефектів виявляється важким або триває довше кількох днів:

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

нудота або блювота, діарея або біль у животі

головний біль, розлади сну, безсоння, запаморочення (запаморочення) або неспокій (збудження)

шкірний висип або свербіж

нова інфекція, спричинена переростанням нечутливих бактерій або грибів, напр. дріжджі, які можуть потребувати лікування,

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

втрата апетиту (анорексія)

зміни сприйняття смаку та запаху

підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну в аналізах крові

Незвичайні результати аналізу крові через проблеми з нирками (підвищення рівня креатиніну)

низький кров'яний тиск (гіпотонія) з такими симптомами, як відчуття слабкості або запаморочення

утруднене дихання або дихання, що супроводжується свистячим звуком (бронхоспазм м’язовий спазм - бронхоспазм)

надмірне потовиділення (гіпергідроз), припливи

посів на шкірі сверблячої висипки (кропив'янки) або шкірної висипки з гнійними пухирями (гнійничковий висип)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

почуття втоми, непритомність, запаморочення та блідість шкіри. Це можуть бути симптоми анемії (анемія, гемолітична анемія)

легше синці, ніж зазвичай. Це може бути пов’язано з проблемою крові, яка називається тромбоцитопенією.

зміни кількості лейкоцитів, виявлених у результатах деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

розлад руху (дискінезія)

раптова короткочасна втрата свідомості (синкопе)

проблеми з травленням, здуття живота, запор

запалення рота і губ (стоматит)

розрив зв’язок (розрив зв’язок)

розрив м’язів і пошкодження м’язів (рабдоміоліз),

м’язова слабкість. Це важливо для людей, які мають сильну м’язову слабкість, що іноді призводить до нездатності рухатися (міастенія).

запальне захворювання суглобів (артрит)

слабкість (астенія), лихоманка

лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужання. Це може бути пов’язано зі зменшенням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

біль (включаючи біль у спині, грудях і кінцівках)

гемопоетичний розлад - вироблення еритроцитів і тромбоцитів (може призвести до недостатності кісткового мозку)

алергічні реакції, зміни функції нирок та випадкові порушення функції нирок, які можуть бути викликані алергічною реакцією нирок, яка називається інтерстиціальний нефрит

напади порфірії у людей, які вже перенесли порфірію (дуже рідкісне метаболічне захворювання)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати МЕДОФЛОКСИН

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить МЕДОФЛОКСИН

Діюча речовина - офлоксацин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг офлоксацину.

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: кроскармелоза натрій, повідон, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Плівковий шар таблетки: Opadry білий Y-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171)), макрогол 6000

Як виглядає МЕДОФЛОКСИН та вміст упаковки

Білі, округлі, опуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки діаметром серцевини 9,5 мм.

Розміри упаковки: 10, 20, 50, 100, 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos, Лімассол, Кіпр

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у жовтні 2018 року.