tbl 100x15 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про продовження дозволу на продаж лікарського засобу, очевидно. ні. 2107/9679 та 2107/9680
ЛИСТОВКА
Мелоксикам Мілан 7,5 мг
Мелоксикам Мілан 15 мг
(мелоксикам)
Таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке Мелоксикам Мілан і для чого він використовується
Перш ніж приймати Мелоксикам Мілан
Як приймати Мелоксикам Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мелоксикам Мілан
1. ЩО ТАКЕ МЕЛОКСИКАМ МІЛАН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Мелоксикам належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), які використовуються для лікування болю та зняття запальних станів у м’язах та суглобах.
Таблетки Мелоксикам Мілан схвалені:
для короткочасного лікування симптомів розвитку артрозу (захворювання суглобів, що характеризується порушеннями хрящової тканини)
для тривалого лікування больових симптомів, пов'язаних з ревматоїдним артритом (хронічне запальне захворювання суглобів)
для тривалого лікування симптомів подібного стану, званого анкілозуючим спондилітом (запалення хребта).
2. Перш ніж приймати Мелоксикам Мілан
Не приймайте Мелоксикам Мілан
якщо ви вагітні або годуєте груддю;
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на мелоксикам або будь-який інший інгредієнт мелоксикаму Мілан;
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин) або будь-який інший нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ). Не можна приймати Meloxicam Mylan, якщо раніше у вас були симптоми астми, поліпів носа (нарости на слизовій оболонці носа), набряку шкіри або слизових оболонок (набряки) або кропив'янки (кропив'янки) після лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими протизапальними засобами. наркотики.;
якщо у вас є повторна виразка шлунка або кишечника або езофагіт (запалення стравоходу), гастрит (запалення шлунка);
якщо у вас розлад кровотечі або у вас коли-небудь були кровотечі в шлунку або кишечнику (шлунково-кишкові кровотечі) або кровотечі в мозок (цереброваскулярні кровотечі);
якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;
якщо ви страждаєте важкою нирковою недостатністю і не проходите діаліз;
якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю.
Будьте особливо обережні з Meloxicam Mylan
якщо у вас раніше був езофагіт (езофагіт); запалення слизової шлунка (гастрит) та/або виразка шлунка;
якщо у вас раніше були проблеми з функцією шлунка або кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт);
якщо ви літній вік (через підвищену частоту побічних ефектів);
якщо ви нещодавно перенесли велику операцію;
якщо у вас проблеми з печінкою, нирками або серцем;
якщо у вас є або в анамнезі є астма (історія хвороби);
якщо у вас є внутрішньоматковий пристрій (наприклад, котушка) для запобігання вагітності, внутрішньоматковий пристрій може виявитися недостатньо ефективним;
якщо ви бачили кров у калі;
якщо ви відчували будь-які шкірні реакції;
якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі, завжди повідомляйте, що приймаєте таблетки Мелоксикам Мілан;
якщо ви намагаєтеся завагітніти або проводите тести на фертильність;
якщо у вас інфекційне захворювання, цей препарат може маскувати його симптоми.
Такі ліки, як Мелоксикам Мілан, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш вірогідним при підвищенні доз та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендована доза або тривалість лікування.
Якщо у вас проблеми з серцем, інсульт або якщо ви вважаєте, що у вас може бути більший ризик розвитку таких захворювань (наприклад, якщо у вас високий кров’яний тиск, діабет або діабет, у вас високий рівень холестерину або ви палите), поговоріть зі своїм лікаря про ваше лікування або фармацевта.
Прийом інших ліків
Наступні ліки можуть впливати або не впливати на таблетки Мелоксикам Мілан:
антикоагулянти, для зупинки згортання крові, напр. варфарин, гепарин і тиклопідин;
інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин);
літій (для лікування психічних захворювань);
метотрексат (застосовується для лікування псоріазу та деяких видів раку);
тромболітики (для розчинення тромбів при серцевих захворюваннях);
холестирамін (для зниження рівня холестерину);
циклоспорин (імунодепресант - для придушення імунної системи);
діуретики (так звані «діуретики»);
препарати для лікування високого кров'яного тиску, такі як атенолол та еналаприл;
кортикостероїди (для лікування астми, запалення та після трансплантації органів);
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії);
внутрішньоматковий пристрій для запобігання заплідненню (контрацептивна спіраль - внутрішньоматковий пристрій).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Мелоксикаму Мілан під час їжі та напоїв
Приймайте Мелоксикам Мілан разом з водою та їжею.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте таблетки Мелоксикам Мілан, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Meloxicam Mylan може спричинити побічні ефекти, які можуть вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Такі побічні ефекти включають напр. порушення зору, сонливість або запаморочення. Якщо ви страждаєте від будь-якого з цих побічних ефектів, рекомендується не керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Мелоксикаму Мілан
Мелоксикам Мілан містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Мелоксикам Мілан
Завжди приймайте Мелоксикам Мілан точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Лікар призначить мінімально можливу дозу протягом найкоротшого часу для лікування Ваших симптомів. Скажіть своєму лікарю, якщо ваш стан не покращується або якщо ви страждаєте від будь-яких побічних ефектів. Лікар повинен стежити за вашим станом та курсом лікування.
Дозування
Лікування артрозу: Рекомендована доза становить 7,5 мг мелоксикаму один раз на день. Якщо ефект від лікування недостатній, лікар може збільшити дозу до 15 мг один раз на день.
Лікування болю внаслідок ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту: Рекомендована доза становить 15 мг один раз на день
Якщо симптоми покращуються, лікар може зменшити дозу до 7,5 мг на день.
НІКОЛИ не перевищуйте дозу 15 мг мелоксикаму щодня.
Порушення функції нирок та печінки:
Діалізним пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 7,5 мг мелоксикаму щодня. Пацієнти з неважкими порушеннями функції нирок або печінки можуть отримувати зазначені вище дози. Застосування таблеток Мелоксикам Мілан пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, які не проходять діаліз, не рекомендується.
Літні пацієнти:
Якщо ви належите до літнього пацієнта, ваш лікар може порекомендувати меншу дозу.
Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту становить 7,5 мг 1 раз на день.
Дітям до 15 років не слід приймати таблетки Мелоксикам Мілан.
Спосіб введення
Приймайте таблетки Мелоксикам Мілан всередину (всередину) в одній добовій дозі, запиваючи водою та під час їжі.
Якщо ви приймаєте більше Мелоксикаму Мілан, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть із собою цю листівку, упаковку ліків та будь-які залишені таблетки.
Симптоми передозування включають млявість, сонливість, нудоту та нудоту та біль у шлунку.
Якщо ви забули прийняти Мелоксикам Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Мелоксикаму Мілан
Припинення прийому цього препарату до закінчення циклу лікування може спричинити погіршення болю або запалення. Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки перед тим, як поговорити зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Мелоксикам Мілан може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (зачіпають менше 1 з 10 пацієнтів):
анемія (бліда та незвично втомлена), запаморочення (запаморочення), головний біль, розлад травлення, нудота (нудота), блювота, біль у шлунку, запор, вітер, діарея, інтенсивний свербіж, висип, набряки, особливо набряки нижніх кінцівок.
Непоширені побічні ефекти (вражають менше 1 із 100 осіб):
зміни показників крові, запаморочення (запаморочення), дзвін у вухах, сонливість, серцебиття, високий кров'яний тиск, припливи, кров у калі, виразка шлунка, симптоми езофагіту (печія), включаючи печію та труднощі з ковтанням, біль або виразки в роті, зміни результатів тестів функції нирок або печінки, свербіж набрякла шкіра.
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 на 1000 пацієнтів):
важкі алергічні реакції, перепади настрою, проблеми зі сном (безсоння), нічні кошмари, почуття розгубленості, проблеми із зором, такі як затуманення зору, напади астми, біль через порушення стінки шлунка або кишечника, запалення шлунку або товстої кишки, запалення печінка з функцією печінки), важкі шкірні реакції (такі як висип, лихоманка та пухирі), чутливість шкіри до світла, ниркова недостатність.
Можуть виникати виразки шлунку. Ці виразки можуть кровоточити в кишечнику (викликаючи відлякуючий смолистий стілець), у рідкісних випадках ці виразки можуть перфоруватися (проколюватися), викликаючи отвір у стінці кишечника. Вони можуть виникати в будь-який час під час лікування і особливо важкі у пацієнтів літнього віку, і дуже рідко мали летальний результат (із летальними наслідками). Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати важкі алергічні реакції, такі як анафілактичний шок. Симптомами є набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призвести до утруднення дихання. Якщо ви думаєте, що у вас може бути алергічна реакція або якщо вам погано, кинути негайно лікування та звернутися за медичною допомогою.
У рідкісних випадках таблетки Мелоксикам Мілан можуть впливати на рівень лейкоцитів, що може послабити вашу стійкість до інфекцій. Якщо у вас розвивається інфекція з такими симптомами, як лихоманка та сильне погіршення вашого загального стану, або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, наприклад біль у горлі, горлі, роті або утруднене сечовипускання, потрібно негайно звернутися до лікаря для проведення аналізів крові, щоб виключити зменшення лейкоцитів (агранулоцитоз).
Такі ліки, як Мелоксикам Мілан, можуть асоціюватися з незначним збільшенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Мелоксикам Мілан
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Meloxicam Mylan після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці та на блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Мелоксикам Мілан
Препарат це мелоксикам.
Кожна таблетка Мелоксикаму Мілан 7,5 мг містить 7,5 мг Мелоксикаму.
Кожна таблетка Мелоксикаму Мілан 15 мг містить 15 мг Мелоксикаму.
Інші інгредієнти це мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, цитрат натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Як виглядає Мелоксикам Мілан та вміст упаковки
Таблетки Meloxicam Mylan - блідо-жовті, круглі таблетки з рискою на одному боці.
Meloxicam Mylan постачається у блістерах із ПВХ/PVdC/Al по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 або 1000 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Виробник
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Лабораторії Макдермотта t/a Лабораторії Джерарда
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Chanelle Medical Limited
Loughrea, Co. Голуей, Ірландія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словацька республіка
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: таблетки Мелоксикам Мілан
Чехія: Мелоксикам Мілан
Данія: таблетка Meloxigen Generics
Угорщина: Мелогенова таблетка
Норвегія: таблетка Meloxicam Mylan
Словацька Республіка: Meloxicam Mylan
Словенія: таблетки Мелоксикам Мілан
Швеція: таблетка Meloxicam Mylan
Італія: компрес Meloxicam Mylan Generics
Великобританія: таблетки мелоксикаму
Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2009 року.