tbl flm 42x850 мг (блікс. ПВХ/ПВДХ/Ал)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації, ідентифікаційний номер: 2010/00629
ЛИСТОВКА
Метформін Bluefish 500 мг
Метформін Bluefish 850 мг
Метформін Bluefish 1000 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке метформін Bluefish і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати метформін Bluefish
3. Як приймати метформін Bluefish
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати метформін Bluefish
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МЕТФОРМИН СИНИЙ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Що таке метформін Bluefish
Метформін Bluefish містить метформін, ліки для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, який підтримує всмоктування глюкози (цукру) з крові в організм. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії та зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не здатна виробляти достатню кількість інсуліну або ваше тіло не може використовувати вже зроблений інсулін. Це спричиняє високу концентрацію глюкози в крові. Метформін Bluefish допомагає знизити рівень глюкози в крові як можна ближче до норми.
Якщо ви дорослий і маєте зайву вагу, тривале вживання Метформіну Bluefish допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.
Для чого використовується метформін Bluefish
Метформін Bluefish застосовується для лікування пацієнтів з діабетом 2 типу (також званий інсулінонезалежним діабетом), у яких дієтичних заходів та фізичних вправ недостатньо для підтримки нормального рівня глюкози в крові. В основному застосовується у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати метформін Bluefish окремо або разом з іншими ліками для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).
Діти віком від 10 років та підлітки можуть приймати метформін Блюфіш самостійно або з інсуліном.
2. Перш ніж приймати метформін синя
Не приймайте метформін Bluefish
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на метформін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. “Що містить метформін синя рибка” у розділі 6.)
якщо у вас проблеми з нирками або печінкою
якщо у вас неконтрольований діабет, наприклад важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) або кетоацидоз. Кетоацидоз - це стан, при якому речовини, звані кетонами, накопичуються в крові. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичне фруктове дихання.
якщо ви втратили занадто багато води з організму (зневоднення), наприклад, при тривалій або сильній діареї, або якщо у вас блювало кілька разів поспіль. Дегідратація може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. "Будьте особливо обережні з метформіном Блюфіш" нижче).
якщо у вас серйозна інфекція, така як інфекція, яка вражає легені, бронхи або нирки. Важка інфекція може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. “Будьте особливо обережні з метформіном Блюфіш” нижче).
якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, у вас є серйозні проблеми з кровообігом або утруднене дихання. Це може призвести до недостатнього надходження кисню до тканин, тим самим збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. "Будьте особливо обережні з метформіном Блюфіш" нижче).
коли ви вживаєте багато алкоголю
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати цей препарат.
Поговоріть зі своїм лікарем
Ви збираєтесь пройти рентгенологічне або інше візуалізаційне обстеження, яке вимагає введення контрастної речовини йоду в кров
ви йдете на велику операцію
Ви не повинні приймати Metformin Bluefish деякий час до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам альтернативне лікування протягом цього періоду. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Будьте особливо обережні з Metformin Bluefish
Метформін Bluefish може спричинити дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальний дискомфорт при сильній втомі та утруднення дихання. Якщо це трапиться з вами, вам буде потрібно негайне лікування. Негайно припиніть лікування метформіном Блюфіш та негайно зверніться до лікаря.
Метформін Bluefish не викликає гіпоглікемії (рівень глюкози в крові занадто низький). Однак, якщо ви приймаєте Метформін Блюфіш разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте такі симптоми гіпоглікемії, як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, проблеми із зором та проблеми з концентрацією уваги, бажано з’їсти чи випити щось із вмістом цукру.
Прийом інших ліків
Якщо вам потрібно ввести в кров йодну контрастну речовину, наприклад, під час рентгенівського або іншого тестування зображень, ви не повинні приймати метформін Bluefish деякий час до і після тесту (див. "Поговоріть зі своїм лікарем, коли" вище).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви одночасно з Метформіном Блюфіш приймаєте будь-який із зазначених ліків. Можливо, вам знадобляться частіші перевірки рівня глюкози в крові, або ваш лікар може скорегувати дозу метформіну Bluefish:
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (застосовуються для лікування різних серцево-судинних захворювань, таких як високий кров'яний тиск або серцева недостатність)
діуретики (застосовуються для виведення води з організму за рахунок збільшення вироблення сечі)
бета-2-агоністи, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
кортикостероїди (застосовуються для лікування широкого кола захворювань, таких як важке запалення шкіри або астма).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом метформіну Bluefish з їжею та напоями
Не вживайте алкоголь, якщо ви приймаєте це ліки. Алкоголь збільшує ризик лактатного ацидозу, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або ви недоїдаєте. Це стосується і ліків, що містять алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Вам буде потрібен інсулін для лікування діабету під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, щоб він міг змінити ваше лікування. Не приймайте цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.
Водіння та використання машин
Метформін Bluefish сам по собі не викликає гіпоглікемії (рівень глюкози в крові занадто низький). Метформін Bluefish не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід бути обережними, якщо ви приймаєте Метформін Блюфіш разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, глініди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, проблеми із зором та труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас з’являються такі симптоми.
3. ЯК ПРИЙМАТИ СИНИЙ МЕТФОРМІН
Завжди приймайте Metformin Bluefish точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Метформін Bluefish не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних заходів, рекомендованих лікарем, і регулярно займатися спортом.
Звичайна доза
Діти віком від 10 років та старші підлітки зазвичай починають лікування метформіном Блюфіш 500 мг або Метформін Блюфіш 850 мг один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг у 2 або 3 розділених дози. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальними вказівками лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Дорослі зазвичай починають лікування метформіном Bluefish 500 мг або метформіном Bluefish 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг у 3 прийоми.
Якщо ви також приймаєте інсулін, лікар розповість, як розпочати лікування метформіном Bluefish.
Відстеження
Ваш лікар пристосує дозу метформіну Bluefish до концентрації глюкози в крові. Регулярно консультуйтеся з лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків або для людей похилого віку.
Лікар перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Вам потрібні будуть частіші огляди, якщо ви пацієнт похилого віку або нирки не працюють нормально.
Як приймати метформін Bluefish
Приймайте таблетки метформіну Bluefish під час їжі або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.
Не подрібнюйте і не жуйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку цілою склянкою води.
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (сніданок)
Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря)
Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), на обід (обід) і ввечері (вечеря).
Якщо у вас складається враження, що ефект метформіну Bluefish занадто сильний або занадто слабкий через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше метформіну Bluefish, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Метформіну Блюфіш, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальний дискомфорт при сильній втомі, утруднене дихання. Якщо це трапиться з вами, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти метформін Bluefish
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Метформін Блюфіш може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10)
проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше спостерігаються на початку лікування метформіном Блюфіш. Це допомагає, якщо ви приймаєте ліки в кілька добових доз і якщо ви приймаєте метформін Bluefish під час їжі або безпосередньо після їжі.. Якщо симптоми не зникають, припиніть застосування метформіну Bluefish та повідомте свого лікаря.
Поширені побічні ефекти (менше ніж у 1 з 10 людей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають менше 1 з 10 000 людей)
молочнокислий ацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке виникає, особливо якщо нирки працюють неправильно.
Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальний дискомфорт при сильній втомі та утруднення дихання. Якщо це трапиться з вами, негайно припиніть прийом метформіну Bluefish та негайно зверніться до лікаря.
шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка)
низький рівень вітаміну В12 у крові.
Частота таких побічних ефектів невідома:
Аномалії результатів тестів на печінку або гепатит (запалення печінки, яке може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги, з пожовтінням шкіри або білків очей або без неї). Якщо це станеться,припинити застосування метформіну Bluefish.
Діти та підлітки
Обмежені дані показали, що побічні ефекти у дітей та підлітків за своїм характером та тяжкістю подібні до тих, що повідомляються у дорослих пацієнтів.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МЕТФОРМІН СИНИЙ
Зберігати в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується метформіном Bluefish, батькам та опікунам рекомендується контролювати лікування.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Metformin Bluefish після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг
- Діюча речовина - метформін у формі метформіну гідрохлориду.
Метформін Bluefish 500 мг: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 390 мг метформіну.
Метформін Bluefish 850 мг: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 663 мг метформіну.
Метформін Bluefish 1000 мг: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну хлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну.
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: повідон, магнію стеарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол.
Як виглядає Метформін Блюфіш 500 мг/850 мг/1000 мг та вміст упаковки
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Метформін Bluefish 500 мг: Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та «60» на іншому.
Метформін Bluefish 850 мг: Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та «61» на іншому.
Метформін Bluefish 1000 мг: Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «А» на одному боці та «62» на іншому.
Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг упакований у блістери.
Метформін Блюфіш 500 мг, Метформін Блюфіш 850 мг:
Кожна коробка містить 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 300, 400 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, упакованих у блістери, кожен блістер містить 10 або 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Метформін Bluefish 1000 мг:
Кожна коробка містить 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 або 120 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих у блістери, кожен блістер містить 10 таблеток, вкритих оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Bluefish Pharmaceuticals AB
SE-111 23 Стокгольм
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія Метформін Блюфіш 850 мг/1000 мг Планшет
Чеська Республіка Метформін Блюфіш 500 мг/850 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Данія Метформін “Bluefish”
Франція METFORMINE BLUEFISH 500 мг/850 мг/1000 мг, стиснений пелікуле
Німеччина Метформін Блюфіш 500 мг/850 мг/1000 мг Планшеттентен
Угорщина Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг таблетованої таблетки
Ірландія Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг таблетки, вкриті оболонкою
Італія Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг, компресор, покритий плівкою
Нідерландський метформін HCl Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Польща Метформін Bluefish
Португалія Metformina Bluefish
Румунія Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг сумарний фільмат
Іспанія METFORMINA BLUEFISH таблетки пресовані по 850 мг з плівкою
Швеція Метформін Bluefish 500 мг/850 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ця брошура востаннє затверджена в 11/2011.