МЕТФОРМІН САНДОЗ 850 мг ПЛАНУВАНІ ТАБЛЕТКИ EFG - це лікарський засіб, що виробляється Сандоз Фармацевтика, С.А., та уповноважений AEMPS 21.03.2011 з реєстраційним номером: 71269.

цукру крові

Містить 1 активний інгредієнт: МЕТФОРМІН ГІДРОХЛОРИД.

Файл

Лабораторія Активний принцип Код ATC комерціалізований Спостереження водіння жовтий трикутник
Сандоз Фармацевтика, С.А.
МЕТФОРМІН (48)
A10BA02
ТАК
Ліки надаються за рецептом лікаря
Не
НЕ

Спеціальності

Cod Nacional Especialidad Активні принципи Комерціалізований Уповноважений Анульований PVP
670938МЕТФОРМІН САНДОЗ 850 мг ПЛАНУВАНІ ТАБЛЕТКИМетформін гідрохлорид На продаж 21.03.2011 2.28

Листівка


ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Метформін Сандоз 850 мг, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
 Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб призначено лише для вас, і його не слід давати іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити. .
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Вміст упаковки:
1. Що таке Метформін Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Сандоз
3. Як приймати метформін Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати метформін Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін Сандоз і для чого він використовується

Метформін застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу, коли для контролю рівня глюкози в крові недостатньо лише дієти та фізичних вправ. При діабеті 2 типу виробництво інсуліну та/або його наслідки поступово зменшуються. Метформін застосовується особливо у пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть використовувати метформін самостійно або разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, що приймається всередину або з інсуліном.
Діти віком від 10 років можуть приймати метформін самостійно або разом з інсуліном.
Метформін належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами, які знижують рівень цукру в крові. Це також допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом, у дорослих пацієнтів із зайвою вагою.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати метформін Сандоз

Не приймайте Метформін Сандоз
і повідомте своєму лікарю, якщо у вас є:
 алергія (підвищена чутливість) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта метформіну Сандоз,
 важкий діабет, пов’язаний із захворюванням, яке називається кетоацидоз, при якому в крові спостерігається надлишок кислоти, спричинений нестачею інсуліну. Симптомами цього захворювання є: pain біль у шлунку,
 прискорене та глибоке дихання,
Сонливість або дихання з незвичним фруктовим запахом,
 швидке схуднення.
Така ситуація може призвести до початкової стадії коми.

 важкий діабет, пов’язаний із ситуацією втрати свідомості, яка називається діабетичною прекомою, внаслідок підкислення крові,
Problems проблеми з нирками,
Problems проблеми з печінкою,
 регулярне вживання великої кількості алкоголю,
 це грудне вигодовування,
 зневоднюється, наприклад, після:
Тривала діарея або сильна діарея,
 періодична блювота;
 лікуються від серцевої недостатності,
 нещодавно переніс серцевий напад,
 серйозні проблеми з кровообігом,
 проблеми з диханням,
Серйозні інфекції, такі як ураження легенів, бронхів або нирок.
Припиніть прийом метформіну та негайно повідомте свого лікаря, якщо під час лікування у вас розвинеться серйозне захворювання, яке називається лактоацидоз. Це захворювання може вразити вас, особливо якщо у вас знижена функція нирок.
Симптомами є:
 блювота,
Pain болі в животі з судомами,
 загальне відчуття дискомфорту та сильної втоми,
 задишка.
Це захворювання вимагає стаціонарного лікування у людей, щоб уникнути настання коми. Інші захворювання, тривале голодування, недостатній контроль глікемії або вживання алкоголю можуть збільшити ризик цього серйозного ускладнення.

Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати метформін, якщо ви потрапили в одну з таких ситуацій:
 якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним наркозом. Ваш лікар припинить лікування метформіном за 48 годин до цього. Якщо він вважає, що нирки працюють нормально, він може знову почати приймати метформін через 48 годин після операції. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам інше лікування протягом цього часу;
 якщо у вас є симптоми нижче нормального рівня глюкози в крові, такі як:  слабкість,
 запаморочення,
 підвищене потовиділення,
 прискорене серцебиття,
Disorders порушення зору,
 труднощі з концентрацією уваги.
Якщо це трапиться з вами, з'їжте або випийте трохи цукру. Сам по собі метформін не викликає дуже помітного зниження рівня цукру в крові, проте інші ліки від діабету можуть.
 якщо у вас надмірна вага,
Дотримуйтесь гіпокалорійної дієти.
 якщо ви приймаєте інші ліки,
Див. Розділ «Застосування інших ліків?.

Важливо регулярно робити наступне:
Проконсультуйтеся з лікарем, особливо на початку лікування метформіном, регулярно проводите аналізи крові та сечі для контролю діабету,  ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. Пацієнтам віком від 65 років та тим, у кого функція нирок знаходиться на верхній межі норми, потрібно буде проходити такі перевірки принаймні 2-4 рази на рік.,
 Розподіляйте їжу регулярно протягом дня, поки ви приймаєте метформін. Див. Також "Форма прийому ? у розділі 3.

Діти до 10 років
Метформін не рекомендується застосовувати у цій віковій групі.

Прийом метформіну Сандоз з алкоголем
Алкоголь підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Тому рекомендується утримуватися від вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю
 Вагітність
Не приймайте метформін, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якась із цих ситуацій, оскільки вам доведеться припинити лікування метформіном та перейти на лікування інсуліном.

Не приймайте метформін без попередньої розмови з лікарем, якщо ви годуєте груддю.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Водіння та використання машин
Коли метформін використовується окремо для лікування діабету, це не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Якщо ви використовуєте метформін разом з іншими ліками для лікування діабету, рівень цукру в крові може впасти занадто низьким. Це може зменшити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. У цьому випадку проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед керуванням автотранспортом або машинами.

3. Як приймати метформін Сандоз

Точно дотримуйтесь вказівок щодо прийому метформіну Сандоз, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі
 Звичайна доза: 1 таблетка метформіну Сандоз 2 або 3 рази на день.
 Приймаючи метформін протягом приблизно 2 тижнів, лікар перевірить рівень цукру в крові та відрегулює дозу.
 Максимальна доза: 3000 мг метформіну на добу.

Діти віком від 10 років
 Нормальна початкова доза: 500 мг метформіну або 1 таблетка метформіну Сандоз на день.  Після того, як ваша дитина прийме метформін протягом приблизно 2 тижнів, ваш лікар перевірить рівень цукру в крові та відрегулює дозу.
 Максимальна доза: 2000 мг метформіну на день, розділена на 2 або 3 прийоми.
Пацієнти віком від 65 років
Оскільки в цій віковій групі ймовірність ниркової недостатності вища, лікар визначатиме дозу метформіну на основі вашої функції нирок.
Дивіться також ? Будьте особливо обережні з Метформіном Сандоз у розділі 2.
Форма прийому
Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води під час або після їжі.
Тривалість лікування
Тривалість лікування вирішить ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше метформіну Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли більше метформіну, ніж слід, зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до служби контролю за отруєннями. Телефон: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вживають.

Передозування метформіну не викликає надмірного зниження рівня цукру в крові. Однак це збільшує ризик розвитку лактоацидозу. Симптоми ацидозу згадуються в кінці підрозділу "Не приймайте Метформін Сандоз". Судоми в м’язах, прискорене та глибоке дихання, втрата свідомості та кома можуть з’явитися протягом декількох годин і вимагати термінового госпіталізації.

Якщо ви забули взяти метформін Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, пропустіть цю дозу та прийміть наступну у відповідний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати метформін Сандоз
Якщо ви припините використання метформіну без згоди лікаря, рівень цукру в крові може неконтрольовано зростати. Це збільшує ризик довгострокових ускладнень, наприклад в очах, нирках або судинах.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно припиніть прийом метформіну та зверніться до лікаря, якщо у вас є такі ознаки лактоацидозу:
 блювота,
Pain біль у животі та м’язові судоми,
Загальне нездужання або почуття втоми,
 задишка,
Нижча за нормальну температуру тіла,
 кома.
Див. Розділ 2 «Попередження та запобіжні заходи».

Інші можливі несприятливі ефекти

Дуже часто, може вражати більше 1 з 10 людей:
Нудота,
 блювота,
 діарея,
Pain болі в животі,
 втрата апетиту.
Ці побічні ефекти частіше з’являються на початку лікування та в більшості випадків спонтанно зникають. Щоб запобігти їм, приймайте таблетки під час або після їжі і розділяйте їх на 2 або 3 прийоми на день.

Поширені, можуть страждати до 1 із 10 людей:
 смакові порушення.

Дуже рідко, може страждати до 1 з 10000 людей:
 зниження всмоктування вітаміну В 12 при тривалому лікуванні метформіном,  почервоніння шкіри,
 свербіж,
 сверблячий шкірний висип (кропив'янка),
 зміни в тестах функції печінки або запалення печінки; це може призвести до:
 втома,
 втрата апетиту,

 втрата ваги,
 пожовтіння шкіри або білків очей.
Припиніть прийом метформіну та негайно повідомте лікаря, якщо це трапиться з вами.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати метформін Сандоз

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить метформін Сандоз
* Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 662,9 мг основи метформіну.  Іншими інгредієнтами є:
Ядро планшета:
Повідон K 90 та стеарат магнію.
Покриття:
Гіпромелоза, макрогол 4000 та діоксид титану.

Як виглядає продукт та вміст упаковки
Білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, із забиванням на одній стороні та відбитком М 850 в іншому.

Метформін Сандоз 850 мг доступний у:
Bottles Пляшки з ПНД із кришкою з ПВД, що містять 30, 60, 100, 200, 2 50, 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою,
Bl блістер із ПВХ/алюмінію з 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300 таблетками, вкритими оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Сандоз Фармацевтика, С.А.
Бізнес-центр мерії Оса

Мер Авди, м. Оса, № 4
28023 (Аравака) Мадрид
Іспанія

Відповідає за виробництво
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле, 1
39179 Барлебен
Німеччина

Salutas Pharma GmbH
Дізельштрассе, 5
70839 Герлінген
Німеччина

Лек С.А.
Вул.Доманевська, 50 С
02-672 Варшава
Польща

Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова, 57
1526 Любляна
Словенія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Метфорсандоз 850 мг таблетки фільммульде
Болгарія: Меглюкон
Данія: Метформін Сандоз
Словаччина: Метформін Сандоз 850 мг у формі таблетованого таблетки
Словенія: Метформінієв клорид Лек 850 мг таблетки для фільтрації
Іспанія: Метформін Сандоз 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Естонія: Глюкорал 850 мг
Фінляндія: Oramet
Франція: METFORMINE SANDOZ 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
Італія: METFORMINA SANDOZ GmbH 850 мг компресований рівестіт з плівкою Латвія: Глюкорал 850 мг таблетки апвалокотас
Норвегія: Метформін Сандоз
Польща: Etform 850
Нідерланди: Метформін HCl Сандоз 850 мг
Португалія: Метформіна Ромак
Великобританія: Метформін гідрохлорид 850 мг, вкриті плівковою оболонкою

Швеція: Метформін Сандоз

Ця брошура була затверджена в березні 2013 року.

Детальна та оновлена ​​інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.