Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Затверджений текст рішення про внесення змін, реєстраційний номер: 2013/06031
Письмова інформація для користувача
МІНІДІАБ
Таблетки по 5 мг
гліпізид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Мінідіаб і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мінідіаб
3. Як приймати Мінідіаб
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Мінідіаб
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Мінідіаб і для чого він використовується
Мінідіаб належить до групи лікарських засобів, що називаються похідними сульфонідореї.
Мінідіаб використовується для лікування цукрового діабету 2 типу (не інсулінозалежний). Допомагає зниження рівня цукру в крові (глюкози), коли дієти та фізичної активності недостатньо для контролю рівня цукру в крові.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Мінідіаб
Не приймайте Мінідіаб
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на гліпізид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо у вас цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний)
якщо у вас підвищений рівень кетонових тіл і цукру в сечі (діабетичний кетоацидоз)
якщо ви страждаєте епізодами непритомності (діабетична кома)
Попередження та запобіжні заходи
Мінідіаб може спричинити важку гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), що може призвести до коми та може потребувати госпіталізації. Регулярний ранній прийом цукру важливий для запобігання епізодам гіпоглікемії, які виникають при пізнішому, ніж зазвичай, при недостатньому споживанні їжі або при незбалансованому вживанні цукру.
Ваш лікар розповість вам про ризики розвитку гіпоглікемії, її симптоми, лікування та умови, які роблять більшу ймовірність виникнення. Він також навчить вас про переваги Мінідіабу, а також альтернативні методи лікування, важливість дотримання дієтичних вказівок, регулярну програму фізичних вправ та регулярне тестування рівня глюкози в крові.
Перш ніж приймати Мінідіаб, повідомте своєму лікарю:
якщо у вас дефіцит ферменту G6PD (захворювання, що спричиняє пошкодження еритроцитів)
якщо у вас порушена робота нирок і печінки
якщо ви піддані стресу, такому як лихоманка, травми, інфекції або хірургічне втручання. У таких випадках може знадобитися припинити лікування Мінідіабом та ввести інсулін.
Вам потрібно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність не встановлені.
Інші препарати та Мінідіаб
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Якщо ви приймаєте Мінідіаб, пам’ятайте, що такі ліки можуть знизити рівень цукру в крові:
міконазол, флуконазол, вориконазол (ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях)
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, фенілбутазон, що застосовується при захворюваннях суглобів)
ацетилсаліцилова кислота (ліки від болю та лихоманки)
бета-блокатори (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудях)
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску)
Антагоністи рецепторів Н2 (наприклад, циметидин, що застосовується при захворюваннях травного тракту)
сульфаніламіди або левоміцетин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
пробенецид (ліки для лікування подагри)
кумарини (наприклад, варфарин, що використовується для запобігання травмуванню крові)
Наступні ліки можуть підвищити рівень цукру в крові:
хлорпромазин (ліки, що застосовуються для лікування психічних станів)
кортикостероїди (ліки, що застосовуються для зменшення запалення)
ліки від астми (наприклад, ритодрин, сальбутамол, тербуталін)
тіазиди та інші діуретики (дегідратація)
продукти щитовидної залози (ліки, що застосовуються у пацієнтів із низьким рівнем вироблення гормонів щитовидної залози)
гормональні препарати (естрогени, гестагени), включаючи оральні контрацептиви
фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
нікотинова кислота (використовується як добавка для зниження рівня холестерину та регулювання рівня жиру)
блокатори кальцієвих каналів (ліки, що застосовуються при проблемах із серцевим ритмом)
ізоніазид (ліки для лікування туберкульозу)
Мінідіаб та їжа, напої та алкоголь
Мінідіаб слід приймати приблизно за 30 хвилин до їжі, щоб зменшити гіперглікемію після їжі.
Алкоголь може посилити гіпоглікемічну реакцію, що може призвести до гіпоглікемічної коми.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Мінідіаб слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода. Якщо Мінідіаб застосовується під час вагітності, лікування слід припинити принаймні за місяць до передбачуваної дати пологів.
Грудне вигодовування
Невідомо, чи виводиться гліпізид у грудне молоко.
Водіння та використання машин
Вплив Мінідіабу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Симптоми гіпоглікемії слід пам’ятати під час керування автотранспортом або машин.
Мінідіаб містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. Як приймати Мінідіаб
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована початкова доза - 5 мг/день, прийнята перед сніданком або обідом. Пацієнти літнього віку та інші пацієнти, яким загрожує гіпоглікемія, можуть починати з дози 2,5 мг. Коригування дози слід проводити поступово, оскільки доза збільшується на 2,5 мг або 5 мг залежно від зміни рівня глюкози в крові. Між корекцією дози повинно пройти щонайменше кілька днів.
Максимальна рекомендована разова доза становить 15 мг. Якщо він недостатньо ефективний, добову дозу можна розділити. Слід розділити загальну добову дозу вище 15 мг. Зазвичай пацієнтів можна стабілізувати у дозі від 2,5 мг до 30 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза становить 40 мг.
Пацієнти похилого та високого ризику
Щоб зменшити ризик гіпоглікемії у пацієнтів групи ризику, включаючи пацієнтів літнього віку, ослаблених пацієнтів, недоїдаючих пацієнтів, пацієнтів з нерегулярним споживанням калорій та пацієнтів з проблемами нирок або печінки, ваш лікар розпочне лікування з менших доз.
Пацієнти, які приймають інсулін
Пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які приймають інсулін, можна безпечно перевести на Мінідіаб. Якщо ви перейдете з інсуліну на мінідаб, ваш лікар розгляне всі загальні рекомендації.
Пацієнти, які приймають інші пероральні ліки, що знижують рівень цукру в крові
Якщо ви перейдете з іншої сульфонілсечовини на мінідіаб, ваш лікар буде ретельно стежити за вами щодо можливої гіпоглікемії протягом 1-2 тижнів.
Якщо ви приймаєте більше Мінідіабу, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Мінідіабу, ніж слід, зверніться за медичною допомогою. Ви можете відчувати гіпоглікемію, і її симптоми можуть бути слабкими до важкими.
Якщо ви забули приймати Мінідіаб
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Мінідіабу
Приймайте ці ліки стільки, скільки вам призначив лікар. Не припиняйте приймати ліки без консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Мінідіабу:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
аномально низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
нудота, діарея, біль у верхній частині живота, біль у животі
Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб)
запаморочення, сонливість, тремор
затуманений зір
блювота
холестатична жовтяниця
екзема
Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
зниження кількості лейкоцитів (агранулоцитоз), зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), анемія, спричинена розпадом еритроцитів (гемолітична анемія), зменшення кількості клітин крові в крові (панцитопенія)
зниження рівня натрію в крові
спантеличеність
головний біль
подвійне зір, погіршення зору, погіршення зору
дорожній затор
порушення функції печінки, жовтяниця
шкірні алергічні реакції, гострий дерматит, морбіліформний висип, макулопапульозний висип, кропив'янка, свербіж, шкірна реакція через чутливість до світла
не гостра порфірія (метаболічний розлад крові)
нудота
збільшення рівня АСТ (аспартатамінотрансферази), підвищення рівня ЛДГ у крові (лактатдегідрогенази), збільшення лужної фосфатази, збільшення сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Мінідіаб
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Мінідіаб
Діюча речовина - гліпізид. Кожна таблетка містить 5 мг гліпізиду.
Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота.
Як виглядає Мінідіаб та вміст упаковки
Забиті таблетки постачаються у блістері з ПВХ/алюмінію, упакованій у паперову коробку.
Розмір упаковки: 30 або 75 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG
Сендвіч, Кент CT13 9NJ
Великобританія
Дана брошура востаннє оновлена у квітні 2014 року.