1. Що таке MIRAPEXIN таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого він використовується?
Таблетки MIRAPEXIN з пролонгованим вивільненням, що містять праміпексол, є препарат, що належить до групи агоністів дофаміну, який стимулює активність мозкових рецепторів дофаміну. Стимуляція дофамінових рецепторів запускає нервові імпульси в мозку, щоб допомогти контролювати фізичні вправи.
МІРАПЕКСИН таблетки з пролонгованим вивільненням для лікування ідіопатичної («невідомої») хвороби Паркінсона у дорослих можна застосовувати як окремо, так і в поєднанні з леводопою (іншим лікарським засобом для лікування хвороби Паркінсона).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати МІРАПЕКСИН пролонговані таблетки
Не приймайте MIRAPEXIN таблетки з пролонгованим вивільненням
якщо у вас підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини праміпексолу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (зазначеного в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN. Обов’язково повідомте лікаря про будь-які попередні або поточні захворювання або симптоми, особливо якщо:
- якщо у вас захворювання нирок.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: праміпексол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас є галюцинації (бачити, чути, сприймати щось будь-яким способом, якого насправді немає). Більшість галюцинацій є зоровими.
- якщо у вас є мимовільні рухи (наприклад, ненормальні, неконтрольовані рухи кінцівками). Якщо у вас перенесена хвороба Паркінсона, а також ви приймаєте леводопу, у вас можуть спостерігатися мимовільні рухи при збільшенні дози MIRAPEXIN.
- якщо ви відчуваєте сонливість або раптово засинаєте
- якщо у вас психоз (наприклад, якщо у вас є симптоми, подібні до симптомів шизофренії)
- якщо у вас затуманений зір. Офтальмологічне обстеження вимагає інтервалів під час лікування препаратом МІРАПЕКСИН.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас важкі серцево-судинні захворювання. Слід регулярно перевіряти артеріальний тиск, особливо на початку лікування. Все це призначене для фільтрації падіння артеріального тиску внаслідок раптової зміни положення (стоячи).
- якщо симптоми погіршуються. Симптоми можуть початися раніше, бути більш інтенсивними і поширюватися на інші кінцівки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви або ваша сім’я/вихователь виявите, що у вас є внутрішній примус чи бажання, що спричиняє незвичну поведінку, і що ви не можете протистояти певним мотивам, спонукам чи спокусам загрожувати собі чи іншим. Ці явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть бути поведінковими змінами, такими як напр. ненормальна азартна пристрасть, примус їсти або робити покупки, посилене сексуальне бажання або домінування сексуальних думок і почуттів. Можливо, у вас буде лікар відкоригувати дозу або припинити лікування.
Діти та підлітки
MIRAPEXIN не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.
Інші ліки та таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні екстракти або харчові добавки.
MIRAPEXIN не слід приймати разом з антипсихотичними ліками.
Будьте обережні, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- циметидин (застосовується для зменшення підвищеного вироблення шлункової кислоти та лікування виразки шлунка)
- амантадин (застосовується для лікування хвороби Паркінсона)
- мексилетин (застосовується для лікування аритмій, відомих як шлуночкові аритмії)
- зидовудин (застосовується для лікування синдрому набутої імунної недостатності (СНІД, захворювання імунної системи людини)),
- цисплатин (застосовується для лікування різних видів раку),
- хінін (застосовується для запобігання болючим нічним судомам ніг і для лікування злоякісної версії малярії, відомої як фальципарум),
- прокаїнамід (застосовується для лікування аритмій).
Якщо ви приймаєте леводопу, рекомендується зменшити дозу леводопи на початку лікування препаратом МІРАПЕКСИН.
Через можливість посилення потенції під час лікування MIRAPEXIN, інші седативні засоби (седативні засоби) або алкоголь слід застосовувати з обережністю. У таких випадках МІРАПЕКСІН може збільшити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, посилюючи їх ефекти.
Прийом таблеток пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування MIRAPEXIN слід з обережністю вживати алкоголь.
Таблетки MIRAPEXIN з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи слід продовжувати приймати MIRAPEXIN.
Вплив MIRAPEXIN на плід, що розвивається, невідомий. З огляду на це, МІРАПЕКСІН слід застосовувати під час вагітності, лише якщо це наказав лікар.
Таблетки MIRAPEXIN не слід приймати під час годування груддю. МІРАПЕКСИН значно зменшує вироблення молока і, якщо додати його до грудного молока, може вплинути на організм новонародженого. Відповідно, якщо лікування MIRAPEXIN вважається необхідним у цей період, годування груддю слід припинити.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
MIRAPEXIN може спричинити галюцинації (змушуючи бачити, чути або сприймати щось, чого насправді немає). У таких випадках не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Під час прийому таблеток МІРАПЕКСИН може спостерігатися сонливість та раптовий напад сну, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас виникли такі побічні ефекти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили щось із цього.
3. Як приймати таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до лікаря. Ваш лікар розповість вам про правильну дозу.
Завжди приймайте MIRAPEXIN точно так, як сказав вам лікар. Ваш лікар розповість вам про правильну дозу.
Приймайте таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN лише один раз на день, бажано в один і той же час щодня.
Таблетки MIRAPEXIN з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без їжі. Проковтніть таблетку цілою водою.
Таблетку з пролонгованим вивільненням не можна розжовувати, ламати або подрібнювати! Це може спричинити передозування, оскільки це дозволить ліку надходити у ваш організм занадто швидко.
Звичайним є перший тиждень лікування щодня доза 0,26 мг праміпексолу. Пізніше ваш лікар буде регулювати добову дозу (підтримуючу дозу), необхідну для лікування Ваших симптомів, з кроком від 5 до 7 днів.
Як підтримуюче лікування звичайна доза становить 1,05 мг на добу. Однак підтримуючу добову дозу можна ще збільшити. Якщо ваш лікар вирішить, що це необхідно, ви можете збільшити добову дозу праміпексолу до максимум 3,15 мг. У деяких випадках може бути достатньою нижчою підтримуючою дозою однієї таблетки MIRAPEXIN 0,26 мг з пролонгованим вивільненням.
Люди із захворюваннями нирок
Якщо у вас захворювання нирок, лікар може порадити приймати звичайну дозу 0,26 мг таблеток з пролонгованим вивільненням лише через день протягом першого тижня. Після цього ваш лікар може збільшити частоту дозування до однієї 0,26 мг таблетки з пролонгованим вивільненням на день. Якщо потрібно подальше збільшення дози, лікар може зробити це з кроком 0,26 мг.
Якщо у вас важке захворювання нирок, можливо, вам доведеться перевести вас на інший праміпексол. Якщо проблеми з нирками погіршуються під час лікування, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо ви переходите з таблетки MIRAPEXIN (негайного випуску)
Ваш лікар визначить дозу таблеток MIRAPEXIN з пролонгованим вивільненням на основі дози MIRAPEXIN (негайного вивільнення) таблеток, які ви приймали раніше.
Приймайте таблетки MIRAPEXIN (негайного вивільнення), як зазвичай, за день до переходу. Потім прийміть MIRAPEXIN пролонговані таблетки наступного ранку і не приймайте більше MIRAPEXIN (негайного вивільнення) таблеток.
Якщо ви приймаєте більше таблеток пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN, ніж слід
Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток,
- негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги (не їдьте, якщо ви їдете).
- Блювота, неспокій та будь-яке інше, у пункті 4 (Можливі побічні ефекти) можуть виникнути перелічені побічні ефекти.
Якщо ви забули прийняти MIRAPEXIN пролонговані таблетки
Якщо ви пропустите дозу MIRAPEXIN, але помітите це протягом 12 годин, негайно прийміть пропущену дозу та прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Однак, якщо через 12 годин ви помітили, що пропустили дозу, просто прийміть наступну таблетку в звичайний час. Не приймайте дві дози, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом MIRAPEXIN таблеток з пролонгованим вивільненням
Не припиняйте приймати МІРАПЕКСІН, не поговоривши з лікарем. Якщо вам потрібно припинити прийом цього препарату, лікар поступово зменшить дозу. Це зменшує ризик посилення Ваших симптомів.
Якщо ви страждаєте на хворобу Паркінсона, не слід раптово припиняти прийом таблеток МІРАПЕКСИН. Через раптове припинення прийому ліків викликав важкий стан може розвинутися злоякісний нейролептичний синдром, який несе дуже високий ризик.
Симптоми такі:
- прискорене серцебиття (тахікардія)
- зниження рівня свідомості (наприклад, кома)
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні реакції оцінювали з використанням таких категорій частоти:
Дуже часто: Це може страждати більше, ніж 1 з 10 людей
Часті: Це може страждати до 1 із 10 людей
Нечасто: Це може страждати до 1 із 100 людей
Рідкісні: Це може страждати до 1 із 1000 людей
Дуже рідкісний: Це може страждати до 1 з 10 000 людей
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Дискінезія (наприклад, ненормальні, мимовільні рухи кінцівками)
- Примус до незвичної поведінки
- Галюцинації (бачити, чути, сприймати будь-яким чином те, чого насправді немає)
- Затримка рідини, як правило, в ногах (периферичний набряк)
- Низький кров'яний тиск (гіпотонія)
- Втрата ваги, включаючи втрату апетиту
Нечасто:
- Параноїя (наприклад, надмірна турбота про себе)
- Надмірна денна сонливість і раптовий наступ сну
- Гіперкінезія (надмірне вимушене пересування та нездатність рухатися)
- Алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж, гіперчутливість)
- Серцева недостатність (серцева хвороба, яка може спричинити задишку та набряк щиколоток) *
- Недостатня секреція антидіуретичного гормону (недостатня продукція гормону реабсорбції води) *
- Неможливість протистояти мотивам, спонукам чи спокусам діяти, що загрожує самому собі чи іншим, включаючи:
- Патологічна азартна пристрасть, незважаючи на важкі особисті та сімейні наслідки.
- Змінений або підвищений сексуальний інтерес або поведінка, яка виявляє надмірну зацікавленість у собі чи інших, наприклад підвищений статевий потяг
- Непереборний примус купувати і витрачати
- Переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове вживання їжі (споживання більше їжі, ніж зазвичай, достатнє для пом’якшення голоду) *
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас спостерігаються будь-які із зазначених вище змін поведінки.
Лікар порадить вам, як їх лікувати або зменшити симптоми.
* Частоту побічних реакцій, позначених зірочкою, неможливо точно визначити, оскільки вони не зустрічались у базі даних клінічних випробувань 2762 пацієнтів, які отримували праміпексол. Їх рейтинг категорій частоти не може бути вищим, ніж категорія "незвичні".
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати MIRAPEXIN пролонговані таблетки?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте MIRAPEXIN пролонговані таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN
Діюча речовина - праміпексол
Кожна таблетка містить 0,26 мг, 0,52 мг, 1,05 мг, 1,57 мг, 2,1 мг, 2,62 мг або 3,15 мг основи праміпексолу (0,375 мг, 0,75 мг, 1,5 мг, 2,25 мг, 3 мг, 3,75 мг або 4,5 мг праміпексолу. дигідрохлорид моногідрат).
Іншими інгредієнтами є гіпромелоза 2208, кукурудзяний крохмаль, карбомер 941, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Як виглядають таблетки пролонгованого вивільнення MIRAPEXIN та вміст упаковки
МІРАПЕКСИН 0,26 мг та 0,52 мг таблетки з пролонгованим вивільненням - від білого до майже білого кольору, круглі, зі скошеними краями. МІРАПЕКСИН 1,05 мг, 1,57 мг, 2,1 мг, 2,62 мг та 3,15 мг таблетки з пролонгованим вивільненням мають білий до майже білого кольору овальні таблетки.
Таблетки містять логотип Boehringer Ingelheim з одного боку та 0,26 мг, 0,52 мг, 1,05 мг, 1,57 мг, 2,1 мг з іншого боку. Рельєфні кодові номери P1, P2, P3, P12, P4, P13 або P5, що відповідають потенції показані 2,62 мг та 3,15 мг.
Таблетки MIRAPEXIN з пролонгованим вивільненням доступні у блістерах ALU по 10 таблеток у кожній упаковці, у коробках по 1, 3 або 10 блістерів (10, 30 або 100 таблеток).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.